清腦止痛膠囊治療老年偏頭痛患者的療效

劉利

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

清腦止痛膠囊治療老年偏頭痛患者的療效

劉利

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目的是研討清腦之痛膠囊對患有偏頭痛的老年患者所產生的有效性與安全性。方法480例患者隨機雙盲分成試驗組和對照組，分別為360例和120例。試驗組服用清腦止痛膠囊一個月，對照組服用鎮腦寧膠囊。結果試驗組偏頭痛的程度、持續時間（降低38.23+8.65h）以及發作的次數（降低5.01+0.54）均有了明顯的改善。結論清腦止痛膠囊可以有效的改善老年人的偏頭痛疾病，具有很好的療效與安全性能。眾所周知，偏頭痛是日常生活中最常見的一種疾病。近些年，隨著經濟水平的提升，競爭也日益增強，使得偏頭痛并的發生呈現了一種上升的趨勢。根據調查可知，在全球患有偏頭痛的人大概有15%-20%，其中男性占9%，女性占12%，而老年患者為主要的發病人員。清腦止痛膠囊是最近幾年新上的一種中成藥，主要用于治療偏頭痛。在2010-2012年期間，選擇患有偏頭痛的老年患者，依據國家相關的法律法規以及技術指導，對清腦止痛膠囊的治療效果，包括患者頭疼的程度，發作的次數以及持續時間等等臨床癥狀進行了研究。目的是研討清腦之痛膠囊對患有偏頭痛的老年患者所產生的有效性與安全性。

清腦止痛膠囊；老年人；偏頭痛患者；療效

1 資料和方法

1.1 納入病例的標準

沒有先兆的偏頭痛在西醫中屬于一種常見的偏頭痛。通常情況下，一個月會發病5次，而每次發病時疼痛的時間大約可以持續3天左右；肝風的挾淤患者屬于中醫中偏頭痛的診斷標準，在來醫院就診前的一個月，發病的次數應至少為3次；本次所有的患者年齡均在50-75歲之間，沒有使用過任何的鎮痛藥，同時也沒有選擇其他的止痛方法進行治療。在服用清腦止痛膠囊前，所有的患者均簽署了知情同意書。

1.2 排除病例的標準

具有以下情況的患者不在本次試驗范圍之內：（1）患有偏頭痛，但是曾經使用過藥物進行過治療的；（2）頭痛的程度很輕；（3）雖然患有偏頭痛，但是存在其他的一些臨床癥狀表現，例如顱內器官發生變質性疾病，高血壓和高血脂等；（4）患者的年齡不在50-75歲之間；（5）對清腦止痛膠囊中成分過敏的患者；（5）妊娠以及哺乳期的婦女；（6）心腦血管以及肝腎等系統存在著原發性的疾病患者；（7）在3個月之內已經參加過其他的臨床試驗的患者。

1.3 治療的方法

本次治療分為試驗組與對照組。對照組：口服，鎮腦寧膠囊，每次服用5粒，每天服用3次，一療程為30天；試驗組：口服，清腦止痛膠囊，每次服用5粒，每天服用3次，一療程為30天；在整個試驗的期間，患者不可以服用其他藥物。3個月連續隨訪。[1]

1.4 試驗設計

通過隨機雙盲選擇試驗組和對照組，共480例，對照組共120例，而實際完成試驗的為119例；試驗組共360例，其中359例完成了試驗。對照組與試驗組患者在性別、年齡、體重以及身高差異沒有統計學意義（即P＞0.05），兩組的均衡性很好。試驗組和對照組在偏頭痛的發作情況，包括每個月發作的次數，每次發作持續的時間等方面，其差異性均沒有統計學意義（即P＞0.05）。所有的參與試驗的患者均符合選擇病例的標準。因此，試驗組和對照組具有一定的可比性。

1.5 觀察指標

頭疼療效、發作次數、持續時間等療效指標；體溫、心率、呼吸、血壓等基本的生命體征；血常規、肝功能、腎功能、尿常規等實驗室檢查；吃藥之后的不良反應。

1.6 分析

使用SPSS10.0軟件對觀察結果進行統計學分析。

2 結果

2.1 偏頭痛療效分析

試驗組的頭痛療效優于對照組（即P＜0.01），控顯率以及總的有效率分別是64.1%和89.6%，而對照組則為46.1%和69.8%。[2]

2.2 觀察指標的比較

試驗組在一個療程的治療后，頭痛的平均發病次數以及持續的時間都有了一定的改善。發病的次數（30d）試驗組降低了5.01+ 0.54次，而對照組則降低了2.69+1.43次。頭痛持續的時間（30d）試驗組降低了38.23+8.65h，而對照組則降低了29.76+16.88h。

2.3 中醫癥狀的比較

試驗組和對照組是試驗前后，臨床癥狀包括惡心、頭痛、心煩易怒以及畏光等方面都有了改善。試驗組在試驗之后，92%的患者基本上無惡心、頭痛、心煩易怒以及畏光等臨床癥狀。對照組僅有62%患者。[3]

2.4 安全性的評價

本實驗分別對臨床癥狀、患者的生命體征和實驗室的檢查指標等多方面因素驗證清腦止痛膠囊其安全性。結果表明，服用清腦止痛膠囊的患者并無不良反應發生，安全性很好。

3 討論

偏頭痛是老年人最常見的一種疾病，屬于神經系統性的疾病。在老年的患者中，主要的臨床癥狀有單側或者是雙側頭痛，偶爾還會伴有一定的惡心和嘔吐的癥狀。偏頭痛常常在青春期便會有一些臨床癥狀，但是在老年之后其發病的方式與性質會發生一定的變化，進而導致患者夜不能入睡。若只選用西藥進行治療止痛，效果并不是很明顯，但是若選用中藥復合的方式對其進行治療，會達到治標也治本。清腦止痛膠囊屬于一種中藥復方，其主要成分是天麻、川芎、伍川芎、丹參、枸杞，可以調經止痛，祛風利濕，活血化瘀、滋腎補水，且沒有麻醉的作用，食用后不存在不良反應，有利于偏頭痛病的康復。依據非臨床的研究結果可知，清腦止痛膠囊可以提升痛閾值，促進大腦皮層中的5-HT和5-HIAA含量的增加。本試驗表明，清腦止痛膠囊可以有效的改善老年人的偏頭痛疾病，改善大腦中的血流速度與脈搏跳動等，具有很好的療效與安全性能。

[1]張奮國.天麻素治療眩暈癥及偏頭痛療效觀察[J].中國醫藥指南，2012(07)22

[2]孟姝.天麻的藥理作用研究進展[J].臨床合理用藥雜志，2010 (06)14

[3]S.Evers,J.fra,A.Frese,P.J.Goadsby,M.Linde,A.May,P.S.Sándor,張現偉,張敏,吳宣富.EFNS偏頭痛藥物治療指南EFNS特別工作組的報告[J].國際腦血管病雜志，2007(12)7