美沙拉嗪不同給藥方式對潰瘍性結腸炎患者療效與安全性的影響分析

于 偉（吉林市人民醫院消化內科，吉林 吉林 132011）

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美沙拉嗪不同給藥方式對潰瘍性結腸炎患者療效與安全性的影響分析

于 偉
（吉林市人民醫院消化內科，吉林 吉林 132011）

【摘要】目的 評價美沙拉嗪不同給藥方式對潰瘍性結腸炎（UC）患者的療效和安全性，指導臨床用藥。方法 選本研究選取2014年1月至2015年3月收治的資料完全的UC患者100例為研究對象，按照給予不同的給藥方式隨機分為對照組和觀察組，每組50例。對照組患者給予美沙拉嗪口服緩釋顆粒劑；觀察組在對照組給藥的基礎上同時給予美沙拉嗪灌腸劑，保留灌腸。1個療程結束后，比較兩組患者的臨床療效及不良反應等情況。結果 對照組和觀察組患者治療療程結束后臨床效果比較，對照組總有效率為82.0%，觀察組總有效率為98.0%。觀察組總有效率優于對照組，兩組療效比較，P＜0.05，表明差異顯著；兩組比較，不良反應發生率的差異無統計學意義（P＞0.05），即兩種不同給藥方式的安全性無顯著差異（P＞0.05）。結論 美沙拉嗪口服給藥聯合保留灌腸治療UC，臨床療效較佳，顯著改善患者臨床癥狀，使患者病變部位局部藥物濃度增大，與單獨美沙拉嗪口服給藥相比，并未增加全身不良反應，安全可靠，值得臨床積極推廣使用。

【關鍵詞】美沙拉嗪；潰瘍性結腸炎；口服；灌腸；療效；安全性

潰瘍性結腸炎（ulcerative colitis，UC）簡稱潰結，目前病因尚未完全闡明，可能與遺傳、免疫、環境等因素相關，主要是侵及結腸黏膜的非特異性炎癥疾病，范圍始自左半結腸部位，可向結腸近端乃至全結腸逐漸進展。患者臨床癥狀嚴重程度不一，主要表現為腹痛、腹瀉或黏液膿血便，患者可有緩解與發作相交替，可僅有結腸癥狀，也可伴發全身癥狀。近年來UC發病率逐年提升，已成臨床慢性腹瀉疾病的主要病因之一，嚴重影響著患者的生活和工作。美沙拉嗪作為UC的治療藥物已受到許多專家的肯定［1］。目前主要采用全身治療（口服）和局部治療（灌腸）兩種。本研究選取2014年1月至2015年3月收治的資料完全的UC住院患者100例為研究對象，探討了評美沙拉嗪口服與口服聯合灌腸兩種不同給藥方式對潰瘍性結腸炎（UC）患者的療效和安全性。現具體報道如下。

1　資料與方法

1.1 一般資料：選取2014年1月至2015年3月收治的資料完全的UC住院患者100例為研究對象，其中男57例，女43例，最大年齡63歲，最小年齡18歲，平均年齡（44.2±7.5）歲。納入研究對象的患者臨床癥狀符合UC診斷標準，無其他自身免疫性疾病（如過敏性哮喘、類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等），且排除哺乳期婦女、孕婦及水楊酸過敏的患者。在患者及家屬知情且同意的情況下，按照給予不同的給藥方式隨機分為對照組和觀察組，每組50例。所有患者在年齡、性別、病情、病程及臨床表現等一般資料方面經統計學檢驗，無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：兩組患者在本研究試驗開始前1周均停止服用一切對UC有影響的藥物，例如激素、免疫制劑、柳氮磺胺吡啶等。對照組患者給予美沙拉嗪口服緩釋顆粒劑，1.5克/次，3次/天；觀察組在對照給藥的基礎上同時給予美沙拉嗪灌腸劑（商品名：莎爾福），稀釋4 g/100 mL，1次/晚，保留灌腸。兩組患者均進行為期4周的1個療程的治療，且在研究期間兩組均忌食用辛辣或有刺激性的食物，避免進食牛奶、海鮮等易誘發加重病情的食物。1個療程結束后，比較兩組患者的臨床療效及不良反應等情況［2］。

1.3 療效判斷：根據患者的臨床癥狀和體征改善等情況，將治療效果分為顯效、有效、無效。①顯效：患者腹痛、腹瀉、黏液血便等臨床癥狀消失，大便常規檢查正常，腸鏡檢查腸黏膜大致正常；②有效：患者腹痛減輕，腹瀉、黏液血便等次數減少，腸鏡檢查腸黏膜病變有所好轉；③無效：患者腹痛、腹瀉、黏液血便等臨床癥狀無好轉或有不同程度的病情加重，腸鏡檢查無改善。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。同時記錄研究期間所有患者的不良反應發生情況。

1.4 統計分析：本研究所有數據采用SPSS19.0版統計學軟件分析，采用t檢驗進行組間比較，采用卡方檢驗進行臨床療效總有效率的比較，若P＜0.05，表明差異顯著。

2　結 果

表1 觀察組和對照組患者療效比較

由表1看出，觀察組和對照組療效比較，對照組患者中顯效13例，有效28例，總有效率是82.0%；觀察組患者中顯效22例，有效27例，總有效率是98.0%。觀察組的療效總有效率優于對照組，兩組療效總有效率的比較P＜0.05，表明差異顯著。

觀察組和對照組患者治療前后的肝、腎功能均無明顯變化。對照組患者有1例發生蕁麻疹不良反應；觀察組有1例發生胃腸道不良反應，具體表現為惡心、嘔吐和腹瀉。兩組比較，不良反應發生率的差異無統計學意義（P＞0.05），即兩種不同給藥方式的安全性無顯著差異（P＞0.05）。

3　討 論

UC是一種炎癥性腸病，1973年由世界衛生組織（WHO）醫學科學組織國際組織委員會正式命名慢性非特異潰瘍性結腸炎。由于飲食結構和生活方式的不同，我國UC的發病率逐年增高，因而UC疾病的研究亦越來越深入。目前UC疾病的病因、發病機制尚未十分明確，可能與遺傳、免疫、環境等因素有關，因而診斷困難，治療難度較大。近年來臨床上沒有特效的治療方法，治療的原則是控制此類疾病的癥狀并預防疾病復發。目前臨床上主要采用美沙拉嗪全身治療和局部治療的方式治療此類疾病［3］。

美沙拉嗪，5-氨基水楊酸（5-ASA），是治療潰瘍性結腸炎的活性成分，對腸壁的炎癥有顯著的抑制作用，可以抑制引起炎癥的前列腺素的合成和炎性介質白三烯的形成，從而對腸黏膜的炎癥起顯著抑制作用，是臨床治療UC的常用藥物。UC患者的結腸黏膜中前列腺素E2（PGE2）和白三烯的含量很高。美沙拉嗪可以劑量依賴方式抑制前列腺素的合成，減少PGE2在人結腸黏膜的釋放。此外，美沙拉嗪還可以抑制中性粒細胞的脂肪氧化酶活性。此外，美沙拉嗪還可以抑制在炎癥發生中起重要作用的血小板活動因子（PAF）的合成。對有炎癥的腸壁的結締組織效果更佳，臨床常用于潰瘍性結腸炎和潰瘍性直腸炎的治療［4］。本研究采用的口服美沙拉嗪緩釋顆粒是一種pH依賴性緩釋劑，可定位在回腸末段和結腸部位緩慢釋放，從而避免在上消化道部位的吸收，保證藥物在回腸及結腸內達到有效濃度從而發揮有效治療作用。美沙拉嗪能夠抑制PGE2和白三烯的合成和釋放，降低對腸道的損傷及刺激，不良反應少，患者依從性高。給予美沙拉嗪灌腸劑，保留灌腸可以直接作用于患者病變結腸和直腸部位，局部濃度高，可以最大限度地改善局部腸黏膜的微循環，促進損傷組織的快速愈合，此外，由于局部作用減少了進入血液的藥物量，從而降低了全身的不良反應［5］。

本研究對照組患者口服給予美沙拉嗪緩釋顆粒，觀察組在對照組的基礎上同時給予美沙拉嗪灌腸劑，保留灌腸。1個療程結束后，對照組顯效13例，有效28例，總有效率為82.0%；觀察組顯效22例，有效27例，總有效率為98.0%。觀察組總有效率明顯高于對照組，兩組比較，臨床療效差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組患者治療前后的肝、腎功能均無明顯變化。對照組患者有1例發生蕁麻疹不良反應；觀察組有1例發生胃腸道不良反應，具體表現為惡心、嘔吐和腹瀉。兩組比較，不良反應發生率的差異無統計學意義（P＞0.05），即兩種不同給藥方式的安全性差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，美沙拉嗪口服給藥聯合保留灌腸治療UC，臨床療效較佳，顯著改善患者臨床癥狀，使患者病變部位局部藥物濃度增大，與單獨美沙拉嗪口服給藥相比，并未增加全身不良反應，安全可靠，值得臨床積極推廣使用。

參考文獻

［1］ 董慶志.愈潰消息方聯合美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎相關性息肉的臨床和實驗研究［D］.北京:北京中醫藥大學，2014.

［2］ 韓玉龍.美沙拉嗪治療潰瘍性結腸炎療效及對炎性因子的影響［J］.臨床醫藥文獻電子雜志，2015，19（1）:38-39.

［3］ 李進.不同給藥途徑對鼠的潰瘍性結腸炎模型的療效比較及其機制研究［D］.武漢:華中科技大學，2011.

［4］ 李鵑，汪玉蘭.美沙拉嗪口服聯合灌腸治療輕中度遠段潰瘍性結腸炎的近期臨床療效分析［J］.中國臨床藥理學與治療學，2014，19（8）:907-911.

［5］ 葛婭琳，吳暉.美沙拉嗪口服聯合錫類散灌腸治療潰瘍性結腸炎的臨床療效觀察［J］.海峽藥學，2011，23（9）:114-115.

中圖分類號：R574.62

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）08-0138-02