不同療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的療效

胡湘海

（河南省汝南縣人民醫院消化內科，河南 汝南 463300）

不同療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的療效

胡湘海

（河南省汝南縣人民醫院消化內科，河南 汝南 463300）

目的 探討不同療法治療幽門螺桿菌（Hp）陽性消化性潰瘍的療效。方法 將篩選患者隨機分成3組，即伴同療法組、序貫療法組和標準三聯療法組。治療2周后隨訪，主要觀察Hp根除率，不良反應的發生率和服藥依從性。結果 ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標準三聯療法（P＜0.05），而序貫療法和標準三聯療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無顯著性差異。三種療法的不良反應發生率相似（P＞0.05），患者的依從率無明顯差異（P＞0.05）。結論 7 d伴同療法根除Hp的療效優于7 d標準三聯療法，且治療方案不復雜，可推薦作為克拉霉素耐藥高發地區的Hp感染的標準一線治療。

幽門螺桿菌；序貫療法；伴同療法

目前，全球幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染超過

50%，尤其是亞洲人群感染率較高，它是慢性胃炎，胃潰瘍，十二指腸潰瘍，胃腺癌和胃黏膜相關淋巴組織淋巴瘤（MALToma）的主要病因，根除Hp已成為標治愈消化性潰瘍病的標準和最廣泛采用的療法［1］。大多數國際指南中，標準的三聯療法被推薦為治療Hp感染的一線治療方案，尤其是在低克拉霉素耐藥地區［1］。由于新的耐藥微生物的出現，三聯療法的根除率在許多國家已經下降到低于80%。一些研究已經提出了幾種策略，包括含鉍劑四聯療法和含非鉍劑四聯療法（序貫療法或伴同療法）可增加根除率［2］。我們比較7 d伴同療法和10 d序貫療法與7 d標準三聯療法在抗Hp治療中的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究所選患者均來自我院消化科2012年1月至2014年12月入院的患者，告知患者及其家屬書面知情同意書，并獲得醫院倫理學委員會審核。篩選標準：年齡＞20歲，經內鏡證實消化性潰瘍病，持續性Hp感染者。排除標準：既往進行Hp根除治療，實驗前4周內攝入抗生素或鉍劑，藥物過敏史，胃部手術史，存在嚴重的伴隨疾病（失代償期肝硬化，尿毒癥），孕婦。共篩選168例患者，平均年齡（54.7 ±11.9）歲，男性94例，女性74例。將篩選患者隨機分成3組，每組56例，三組患者年齡，性別以及一般臨床資料無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 方法。伴同療法組：泮托拉唑40 mg，克拉霉素500 mg，阿莫西林1 g，甲硝唑500 mg，2次/天，療程為7 d；序貫療法組：5 d給予泮托拉唑40 mg和阿莫西林1 g，2次/天，隨后5 d服用泮托拉唑40 mg，克拉霉素500 mg，甲硝唑500 mg，2次/天；標準三聯療法組：泮托拉唑40 mg，克拉霉素500 mg，阿莫西林1 g，2次/天，療程為7 d。所有藥物均于早餐和晚餐前1 h服用。治療2周后隨訪，主要觀察Hp根除率，不良反應的發生率和服藥依從性。

1.3 統計學分析：所有數據均采用SPSS 19.0統計學軟件處理，通過意向性治療（intention-to-treat，ITT）分析和遵循方案（per-protocol， PP）分析評估根除率。計量資料組間比較采用t檢驗，計數資料比較采用卡方檢驗，P＜0.05認為差異具有統計學意義。

2 結 果

ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標準三聯療法（P＜0.05），而序貫療法和標準三聯療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無顯著性差異。三種療法的不良反應發生率相似（P＞0.05），最常見的不良事件為嘔吐、惡心、頭痛。在標準三聯療法中，1例患者因心悸和便秘而停藥治療，伴同療法組1例患者因腹痛和頭痛停用抗Hp藥物，序貫療法組1例患者因便秘停止藥物。三組患者的依從率無明顯差異（P＞0.05）。見表1。

表1 三種療法的根除率、不良反應發生率和依從性的比較

3 討 論

Hp感染在全球范圍內均可發生，但國家之間和同一國家內的人群中的發生率差別很大。Hp治療的目標是徹底消除生物體，一旦實現了根除，再感染率就會降低，因此，治療的益處是持久的。臨床上常應用聯合給藥方案，如標準三聯療法、序貫療法、伴同療法、四聯療法和混合療法等。Maastricht Ⅳ共識報告推薦序貫療法和伴同療法可作為一線經驗療法治療克拉霉素高耐藥區的Hp感染［3］。

我們研究發現，經ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標準三聯療法，而序貫療法和標準三聯療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無顯著性差異。三種療法的不良反應發生率相似，患者的依從率無明顯差異。張志宏比較了序貫療法、伴同療法和鉍劑四聯方案根除Hp的療效，結果發現三種療法的Hp根除率88.46%～90.56%，組間無明顯差異，這與我們的研究結果相似［4］。而鐘錦玉研究認為10 d序貫療法治療Hp的根除率為91.78%，其療效優于7 d標準三聯療法［5］。梁辰飛等人則認為伴同療法在一些國家和地區的根除率優于三聯療法或序貫療法，但治療失敗后的補救治療抗生素的選擇將受限，影響其療效［6］。這些研究結果的差異可能是由于不同地區Hp對不同療法中耐藥率的不同引起的，因此，臨床醫師應根據本地區Hp耐藥特性及藥敏試驗結果合理選擇治療方案。

總之，7 d伴同療法根除Hp的療效優于7 d標準三聯療法，且治療方案不復雜，可推薦作為克拉霉素耐藥高發地區的Hp感染的標準一線治療。

［1］ 劉文忠，謝勇，成虹，等.第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識報告［J］.胃腸病學，2012，17（10）:618-625.

［2］ 陸文霞，王建榮，盧潔，等.幽門螺桿菌臨床治療進展［J］.世界臨床藥物，2015，36（3）:210-215.

［3］ Malfertheiner P，Megraud F，O'Morain CA，et al.Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/Florence Consensus Report［J］.Gut，2012，61（5）:646-664.

［4］ 張志宏.不同治療方案在幽門螺桿菌感染根除治療中的療效觀察［J］.臨床消化病雜志，2014，26（3）:170-172.

［5］ 鐘錦玉.序貫療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的臨床療效分析［J］.中國傷殘醫學，2013，21（8）:252-253.

［6］ 梁辰飛，宋志強，周麗雅.伴同療法根除幽門螺桿菌感染的相關研究現狀［J］.臨床消化病雜志，2014，26（2）:119-122.

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1671-8194（2016）14-0065-02