兩種方案治療2型糖尿病的效價比分析

宋安民

[摘要] 目的 分析單用瑞格列奈和瑞格列奈聯合羅格列酮治療2型糖尿病的效價比。方法 選擇2014年1月—2015年10月該院門診診治的2型糖尿病患者190 例，經飲食、運動療法，未能湊效。隨機分為對照組和觀察組各95例。兩組均采用糖尿病飲食、運動療法等基礎治療，對照組加服瑞格列奈，觀察組在服瑞格列奈的同時，給予羅格列酮。療程均為12 周。治療前后常規檢查血常規、肝腎功能、心電圖、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白。1個療程治療結束后進行療效評定。 結果 觀察組95例中顯效54例，占56.8%，有效38例，占40.08%，無效3例，占3.2%，總有效率為96.8%；對照組95例中顯效43例，占45.3%，有效33例，占34.7%，無效19例，占20.0%（，總有效率為80.0%。觀察組總有效率（96.8%）明顯高于對照組（80.0%），P<0.05。應用成本-效果分析發現：治療組單位治療效果所花費用較對照組少1.1元，經敏感度分析，仍得出相同的結果。 結論 瑞格列奈聯合羅格列酮是治療2型糖尿病的優選方案。

[關鍵詞] 瑞格列奈；羅格列酮；2型糖尿病；效價比；分析

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2016）03（b）-0067-02

[Abstract] Objective To analyze the use of repaglinide and rosiglitazone combined with repaglinide in treatment of type 2 diabetes potency ratio. Methods 2 patients with type 190 diabetes who were treated in our hospital from January 2014 to October were selected and treated by diet and exercise therapy. Randomly divided into control group and observation group of 95 cases. Two groups were treated with basic treatment of diabetes diet， exercise therapy， the control group was taken with repaglinide， the observation group in the service of repaglinide and rosiglitazone. The course of treatment was 12 weeks. Before and after treatment， routine examination of blood， liver and kidney function， ECG， fasting blood glucose， meal 2 hours blood glucose and glycosylated hemoglobin. Efficacy evaluation after 1 courses of treatment. Results The observation group， 95 cases， 54 cases were markedly improved， 56.8%， effective in 38 cases， accounted for 40.08%， 3 cases were ineffective， 3.2%， the total efficiency of 96.8%； control group （95 cases） in 43 cases were markedly effective， accounted for 45.3%， 33 cases were effective， accounting for 34.7%， 19 cases were ineffective and 20.0% （and the total effective rate was 80.0%. The total effective rate of the observation group （96.8%） was significantly higher than that of the control group （80%）， P<0.05. Cost effectiveness analysis showed that the cost of treatment in the treatment group was 1.1 less than that of the control group， and the same results were still obtained after the sensitivity analysis. Conclusion repaglinide and rosiglitazone is preferred in the treatment of type 2 diabetes.

[Key words] Repaglinide； Rosiglitazone； Type 2 diabetes； Cost-effectiveness analysis

糖尿病（ DM）是由于胰島β細胞分泌胰島素障礙和外周組織對胰島素抵抗導致的代謝異常，主要與遺傳和生活環境等有關。隨著國人生活水平提高，飲食結構改變，現已成為繼心血管疾病、惡性腫瘤之后第三位威脅人類健康的非傳染性疾病[1]，影響了患者的生活質量。目前多采用運動、飲食、藥物等綜合治療，我國是發展中國家，選用既經濟又有效的藥物是治療疾病需要關注的重要問題。瑞格列奈和羅格列酮均是治療2型糖尿病的主要藥物，臨床應用非常廣泛，聯合用藥能更好控制血糖[2]。2014年1月—2015年10月該院單用瑞格列奈和瑞格列奈聯合羅格列酮治療2型糖尿病患者各95例。該研究從藥物經濟學的角度，觀察兩種方案治療2型糖尿病的效價比，為臨床醫師合理用藥提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2014年1月—2015年10月該院門診診治的2型糖尿病患者190 例，入選病例均符合2010年版中國 2型糖尿病防治指南的臨床診斷標準[3]，經飲食、運動療法，未能湊效。按照隨機自愿原則分為對照組和觀察組各95例，其中對照組95例中男48例，女47例，年齡43～58歲，平均（54.7±7.8）歲； 病程2～11年，平均（7.6±5.9）年，觀察組95例中男47例，女48例； 年齡42-59歲，平均（55.1±7.9）歲； 病程1～12年，平均（7.5±6.9）年。兩組患者性別、年齡、病程等具有可比性。排除妊娠、哺乳期婦女，對藥物出現嚴重過敏反應者，出現酮癥酸中毒及心腦肝腎等臟器嚴重并發癥者。

1.2 方法

兩組均采用糖尿病飲食、運動療法等基礎治療，對照組加服瑞格列奈（國藥準字：H20000362；規格：0.5 mg；價格：0.65元），每次餐前15分鐘服用，起始劑量為0.5 mg，后根據血糖水平逐漸調整，最高不超過2 mg，3次/d，療程為12周；觀察組在服瑞格列奈的同時，給予羅格列酮（國藥準字：H20041408；規格：2 mg；價格：0.89元），2 mg/次，2次/d，療程為12 周。治療前后常規檢查血常規、肝腎功能、心電圖、空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白。

1.3 療效評定

1個療程治療結束后進行療效評定[4]， ①顯效：患者自訴癥狀消失，血糖控制在目標值范圍；②有效：自述癥狀明顯改善，血糖得到有效控制但未在目標范圍；③無效：自述癥狀未明顯好轉或加重 ， 血糖未得到有效控制或者升高。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計方法

采用SPSS13.0軟件包進行統計學分析，率的比較采用χ2檢驗， P<0.05，差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

兩組患者治療1個療程后進行臨床療效比較，觀察組95例中顯效54例，占56.8%（54/95），有效38例，占40.0%（38/95），無效3例，占3.2%（3/95），總有效率為96.8%（92/95）；對照組95例中顯效43例，占45.3%（43/95），有效33例，占34.7%（33/95），無效19例，占20.0%（19/95），總有效率為80.0%（76/95）。觀察組總有效率（96.8%）明顯高于對照組（80.0%），經統計學處理，P<0.05，差異有統計學意義。

2.2 成本-效果分析

成本確定：該文只計算直接成本，包括藥品費用、服務費用、檢查費用及掛號費用等。藥物價格按該院2014年10月集中招標的藥品價格以及當時上級物價部門批準的醫療服務價格為準。每例患者所花平均費用=所有患者門診治療期間所花總費用/病例數。觀察組的成本為1367.5元，對照組的成本為1223.7元。成本-效果分析：該文觀察組單位治療效果所花費用（C/E）為14.1元（1367.5/96.8）；對照組單位治療效果所花費用（C/E）為15.2元（1223.7/80）。觀察組單位治療效果所花費用較對照組少1.1元。

2.3 敏感度分析

經濟學研究中所用的變量常難以準確測量，因此其數據有不確定性及潛在的偏差，很多難以控制的因素也可能影響分析結果[5]，所以必須對某些特殊因素進行假設，目前我國藥品價格逐步下調，而醫療服務價格則存在合理上升空間，假設藥費下調10%，醫療服務價格上升10%，則觀察組成本（C）為1246.5元，單位治療效果所花費用（C/E）為12.9元，對照組成本（C）為1098.7元，單位治療效果所花費用（C/E）為13.7元。兩種方案價格調整后的敏感度分析，觀察組單位治療效果所花費用仍低于對照組少0.8元，治療費用等幾個參數的變化對成本-效果比影響不大，表明上述結果可信。

3 討論

2 型糖尿病患者的主要病理學特征是胰島素抵抗與β細胞功能缺陷，因此糖尿病的治療需針對促進胰島素的分泌和增強β細胞的功能而展開。羅格列酮為強效噻唑烷二酮類胰島素增敏劑，是一種過氧化物酶增殖物活化受體γ激動劑，選擇性強，對胰島β細胞功能有良好的改善作用，可有效提高胰島素敏感性，現已廣泛應用于臨床。瑞格列奈屬于苯甲酸衍生物，通過選擇性與胰島β細胞膜上的蛋白結合，促進釋放胰島素，具有吸收快、作用發揮迅速、半衰期較短的優點。這兩種藥聯合使用，能夠有效降低餐后高血糖和空腹血糖，保護胰島細胞，同時會減少發生低血糖的風險。該組資料顯示觀察組臨床總有效率（96.8%）明顯優于對照組（80.0%），說明瑞格列奈和羅格列酮合用較單用瑞格列奈能更有效的控制血糖。隨著醫院對成本和效益越來越重視，從藥物經濟學角度出發，以最小的成本換取最大的效益選擇合理的治療方案十分必要[6]。藥物經濟學是運用經濟學基本原理、方法及分析技術對藥物的成本和治療效果進行綜合評價，常用的基本分析方法有最小成本分析法、成本-效益分析法、成本-效果分析法和成本-效用分析法4種。該文應用成本-效果分析發現：觀察組單位治療效果所花費用較對照組少1.1元，經敏感度分析，仍得出相同的結果。提示瑞格列奈聯合羅格列酮是治療2型糖尿病的優選方案。

[參考文獻]

[1] 莊啟州，王轉鎖.門冬胰島素30聯合阿卡波糖治療老年2 型糖尿病30例[J].中國藥業，2014，23（9）：56-57.

[2] 陳勇，金亞，胡藝瓊，等.瑞格列奈和吡格列酮治療對2型糖尿病患者蛋白多糖和低密度脂蛋白結合力的影響[J].臨床心血管病雜志，2009，25（6）：408-409.

[3] 李敬芳，楊夢東.甘精胰島素與阿卡波糖聯合治療老年糖尿病的臨床療效[J].中國老年學雜志，2013，33（22）：5719-5720.

[4] 蒲艷.羅格列酮治療2型糖尿病的臨床療效及安全性分析[J].臨床合理用藥 ，2013，6（7）：61-62.

[5] 庾偉中，潘錳，庾廣文，等.PKP與非手術治療老年骨質疏松性椎體壓縮骨折的成本-效果評價[J].中國脊柱脊髓雜志，2015，25（2）：163-167.

[6] 王桂良，何韻，王笑，等.干擾素α-2b與聚乙二醇干擾素α-2a治療慢性丙型肝炎成本-效果分析[J].現代中西醫結合雜志，2014，23（9）：919-920.

（收稿日期：2015-12-19）