二甲雙胍和沙格列汀復方緩釋片治療2型糖尿病的臨床應用價值

卜海青　李卓　陳銘軍　石旭穎　戴國令　畢慧超

[摘要] 目的 探討二甲雙胍和沙格列汀復方緩釋片治療2型糖尿病的臨床應用價值。方法 共選入300例未經治療的2型的糖尿病患者，按對照組和觀察組進行隨機分組，每組150例患者。觀察組患者應用二甲雙胍和沙格列汀復方緩釋片劑，對照組的糖尿病患者應用二甲雙胍緩釋片劑，進行24周的給藥。比較2組患者治療前和治療后的各項指標，考察指標有胰島素水平的變化、血糖指標、空腹及餐后血糖水平和胰高血糖素肽。結果 與該次治療前各項考察指標相比，治療后二組患者的各項指標均顯著改善（P<0.05）觀察組患者的各指標改善度均優于對照組（P<0.05）。結論 二甲雙胍和沙格列汀復方緩釋片在對2型糖尿病患者治療中可保護胰島素β細胞的功能，能改善患者的血脂，更好地控制血糖并降低低血糖發生的幾率，臨床應用價值較高，值得推廣應用。

[關鍵詞] 2型糖尿病；二甲雙胍；沙格列汀；血糖

[中圖分類號] R587.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2016）03（b）-0008-02

早期2型糖尿病在臨床表現為早相胰島素缺失以及胰島素分泌受損，由此導致患者在餐后的血糖水平升高，糖尿病的發病趨勢呈現逐年增加趨勢，合理選擇降糖藥物，對改善糖尿病患者預后極為重要。DPP-4抑制劑（列汀類藥物）為一種新型降糖藥物，通過提高患者的內源性GLP-1的水平，作用于體內的β細胞，雙向調節血糖[1]，可有效防止患者體內血脂、血糖及代謝紊亂，防止并發癥產生。FDA目前已批準二甲雙胍和沙格列汀復方制劑用于2型糖尿病治療，該文采用二甲雙胍和沙格列汀復方制劑治療2型糖尿病患者[2-8]，評價該藥物的臨床應用價值，為2型糖尿病患者治療提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年3月—2015年11月，該院治療的2型糖尿病患者300例，300例糖尿病患者均符合1999年世界衛生組織制定的2型糖尿病診斷標準。將患有胰腺、血液及免疫系統相關疾病及肝腎功能不全的排除，同時排除孕婦。將300例患者隨機分為觀察組和對照組，年齡31～68歲（48.2±8.7）。對照組147例，男71例，女76例，體質指數（25.1±2.4） kg/m2，空腹血糖（11.6±2.3） mmol/L；觀察組153例，男80例，女73例，體質指數（24.2±2.6） kg/m2，空腹血糖（12.1±2.1） mmol/L。2組患者在體質指數、年齡、性別、空腹血糖及病程等一般情況差異無統計學意義，具有臨床可比性。

1.2 方法

首先對患者進行糖尿病相關知識輔導，進行健康知識的相關培訓，指導患者合理飲食及適當運動，指導患者合理用藥。對照組的服用鹽酸二甲雙胍緩釋片（來源：悅康藥業集團有限公司），口服用藥，1次/d。觀察組的患者應用二甲雙胍和沙格列汀復方緩釋片（來源：阿斯利康制藥公司），口服用藥，1次/d，兩組患者服用二甲雙胍劑量相同，均為0.5 g。在治療開始前和治療24周后對兩組患者的各項考察指標（β細胞的功能指數、治療2 h的血糖、空腹時的血糖、血紅蛋白糖化值、LDL及BMI）進行檢測，統計低血糖發生頻率以及是否存在其他不良反應。

1.3 統計方法

采用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，用百分率（%）表示計數資料，P<0.05為差異有統計學意義。

2 試驗結果

2.1 血脂和血糖指標比較

觀察組和對照組治療前各項指標（空腹血糖、餐后2 h血糖、TC、LDL等）差異無統計學意義（P>0.05）。在治療24周后，2hPG、FBG、TC及LDL等指標均顯著下降，但治療組明顯好于對照組，兩組進行比較，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 HOMA指數及BMI比較

兩組治療前的HOMA指數差異無統計學意義，而治療24周后差異有統計學意義。觀察組給藥明顯優于對照組，治療24周后BMI指標差異無統計學意義。

2.3 不良反應

監測對照組及觀察組患者在治療過程中及治療后是否有不良反應發生，同時監測低血糖[9-12]的發生情況，結果表明治療組及對照組在治療期間均無明顯的不良反應發生，低血糖監測結果表明復方制劑低血糖的發生率為3.1%～3.9%，未超過二甲雙胍單藥水平。

3 討論

2型糖尿病為內分泌系統的相關疾病，中老年的發病率較高。患者體內糖、蛋白質、脂肪代謝異常，血糖和血脂升高可抑制胰島細胞功能，形成惡性循環。二甲雙胍制劑作為2型糖尿病患者的一線用藥，但應有部分患者應用二甲雙胍后血糖不能達到有效控制。FDA批準沙格列汀（saxagliptin）和二甲雙胍（merformin）復方緩釋制劑用于治療成人的2型糖尿病。處方中的沙格列汀為二肽基肽酶抑制劑，為高長效及穩定的DPP4抑制劑，促進對葡萄糖攝取和利用[13-15]，而二甲雙胍為降糖藥物，二者組成的復方制劑在糖尿病患者的關鍵缺陷上起治療作用，該復方制劑服用方便，1片/次，1次/d，患者依從性好。二者協同應用可以達到作用互補，協同降糖效果，二甲雙胍緩釋片可以抑制肝臟糖的輸出，改善外周胰島素的抵抗而起到降糖作用，沙格列汀通過增加體內GLP水平而達到降糖效果，二者連用可全面控制血糖。

研究結果表明聯合用藥在降低患者的TC水平，改善患者的血脂，保護胰島細胞功能，還具有保護心血管的作用，綜上所述，復方制劑在治療2型糖尿病方面優于二甲雙胍的單方制劑，在增加治療效果的同時，不良反應（含低血糖）沒有增加，臨床應用價值較高，是一種新的治療方式，值得推廣。

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（收稿日期：2015-12-18）