芬太尼透皮貼劑治療126例癌痛臨床觀察

李云霞，沈麗達，易子寒

（云南省腫瘤醫院，昆明　650118）

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芬太尼透皮貼劑治療126例癌痛臨床觀察

李云霞，沈麗達，易子寒

（云南省腫瘤醫院，昆明650118）

［摘要］目的：觀察芬太尼透皮貼劑治療癌痛的療效、不良反應。方法：對126例癌痛患者分為中度疼痛組和重度疼痛組，均用芬太尼貼劑進行止痛治療，觀察療效、不良反應、生活質量評分變化，進行記錄歸納。結果：126例癌痛均有不同程度的緩解，其中中度疼痛組的CR率為57.0%，重度疼痛組的CR率為54.5%，差異具有統計學意義。不良反應有頭暈、便秘、惡心、嗜睡、皮膚瘙癢等，未出現嚴重不良反應。結論：芬太尼透皮貼劑在臨床應用中，使用方便、效果明顯、不良反應小。

［關鍵詞］芬太尼透皮貼劑；治療；癌痛

［DOI］10. 3969 / j. issn. 2096-2266. 2016. 04. 011

惡性腫瘤患者在病程中多伴有癌痛，全世界大約一半的癌癥患者承受著不同程度的疼痛〔1〕。中度至重度癌痛對患者的睡眠、社會活動和日常生活產生不良影響，從而導致患者生活質量降低，癌痛在惡性腫瘤晚期更是常見〔2〕。癌痛的原因有多種，對癌痛進行規范有效的治療，不僅可以減輕患者痛苦，對患者的家庭、對社會都有益。因此癌痛的規范化診治受到高度重視，現將我院自2009年10月以來，在126名癌痛患者中使用芬太尼透皮貼劑的情況進行分析總結。

1　資料與方法

1.1臨床資料收集我院2009年10月至2012年10月經病理確診的惡性腫瘤并癌痛的126例患者，其中93例中度疼痛患者，33例重度疼痛患者。分為中度疼痛組和重度疼痛組。其中男性87例，女性39例；年齡38～70歲。病種有：直腸癌32例，胃癌21例，肝癌11例，食道癌7例，胰腺癌3例，肺癌26例，乳腺癌12例，惡性淋巴瘤9例，多發性骨髓瘤5例。

1.2治療方法

1.2.1分組按照《NCCN成人癌痛指南中國版》區分中度和重度疼痛患者，選擇疼痛數字評價量表（NRS）評分在4分以上患者，分為中度疼痛組和重度疼痛組。

1.2.2藥物劑量選擇藥物劑量根據患者個人曾用藥情況和嗎啡滴定后的用量而定，曾使用過強阿片類鎮痛藥物患者根據需要進行劑量轉換，并于給藥過程中進行實時評估，根據NRS評分、不良反應的情況進行劑量調整。初始使用劑量為2.1、4.2、8.4 mg等不定，72 h更換1次，連續觀察2周。芬太尼透皮貼劑在初始用藥6～12 h即可產生鎮痛效果，在此期間，醫師可以采用其他即釋鎮痛藥物治療。在使用藥物期間注意聯合用藥的問題、爆發痛的處理、NRS評分、不良反應和生活質量觀察，以便劑量的調整。

1.2.3使用方法給藥部位選擇前胸、腹部、四肢內側等干燥、無破損、無炎癥、體毛少平坦區域，保持潔凈、無汗、干燥。在使用貼劑前，用溫水清潔粘貼部位皮膚，待皮膚干燥后將芬太尼透皮貼平整粘貼并完全與皮膚貼合，用手掌按壓30 s，必要時可采用外力固定。

1.3療效評價①癌痛強度：采用國際常用疼痛數字0～10評定量表（PAIN INTENSITY RATING，NCCN Guidelines Version 1.2011 Adult Cancer Pain）：NRS評分，0為輕度疼痛；1～3為輕度疼痛；4～6為中度疼痛；7～10為重度疼痛。在用藥前對患者及家屬進行宣教，教會其疼痛的評分方法。根據《NCCN成人癌痛指南中國版》中關于滴定和療效評估時間的規定進行觀察、記錄。②癌痛緩解評價方法：將疼痛緩解的程度分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、輕度緩解（MP）、無效（NR）4個級別。CR是指經治療后完全無痛；PR是指經治療后疼痛明顯減輕，睡眠基本上不受干擾，能正常生活；MP是指經治療后患者疼痛程度較前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受干擾；NR是指治療前后疼痛無減輕甚至加重。總有效率=（CR+PR）例數/總例數〔3〕。③不良反應：觀察并記錄患者用藥后有無嗜睡、頭暈、惡心、便秘、皮膚瘙癢、排尿困難等不良反應發生。

參照我國1990年制定的腫瘤患者生活質量評分原則，在用藥前后評價患者的精神、睡眠、食欲、日常活動及與人交往5項指標，采用數字法（NRS），以1～5分表示，1分為最差，5分為最好，5項指標滿分為25分，＞15分為生活質量良好，≤15分為生活質量差〔4〕。

2　結果

2.1療效芬太尼透皮貼使用前后兩組NRS評分、療效結果見表1～2。

表1　芬太尼透皮貼使用前后兩組NRS評分

從表1可以看出，研究對象均為中、重度癌痛患者，其中中度疼痛93例，重度疼痛33例。應用芬太尼透皮貼劑治療24 h后，中度疼痛組和重度疼痛組患者的疼痛均有不同程度的緩解，NRS評分較用藥前均有下降，經過單樣本均數的t檢驗，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

在表2中，應用芬太尼透皮貼劑治療24 h后，中度疼痛組和重度疼痛組患者的疼痛均有不同程度的緩解，其中中度疼痛組的CR率為57.0%，重度疼痛組的CR率為54.5%，差異具有統計學意義。且中度疼痛組的總有效率為86.0%，重度疼痛組的總有效率為81.8%，經過χ2檢驗，差異具有統計學意義。

表2　芬太尼透皮貼使用后兩組療效［n（%）］

2.2不良反應應用芬太尼透皮貼劑治療24 h后，中度疼痛組和重度疼痛組患者中均有不同程度的不良反應，經過χ2檢驗，兩組間各種不良反應發生率無統計學意義。主要的不良反應有頭暈便秘、惡心、嗜睡、皮膚瘙癢、排尿困難。見表3。

表3　芬太尼透皮貼使用后兩組不良反應發生比例［n（%）］

2.3生活質量改善經給藥后，中度疼痛組和重度疼痛組患者生活質量均有改善，分別在食欲、睡眠、精神上有改善，生活質量評分高于用藥前。見表4～5。

3　討論

惡性腫瘤所致的癌痛疼痛可以引起腫瘤患者身體的痛苦、不愉快感覺甚至是心理的痛苦，讓腫瘤患者或家屬常常因此而覺得病情在加重、生活沒有希望，失去繼續抗腫瘤治療的信心，產生焦慮、煩躁、恐懼、抑郁、絕望的情緒，嚴重的患者可能出現輕生的行為。這些負面情緒和行為都會給家庭、社會造成不良影響。規范、有效的止痛治療能夠減少這些不良情緒和事件的發生。

表4　芬太尼透皮貼使用前后中度疼痛組生活質量評分

表5　芬太尼透皮貼使用前后重度疼痛組生活質量評分

芬太尼是與阿片受體有高親和力和選擇性的純激動劑，芬太尼透皮貼是經皮芬太尼控釋給藥系統，是強效阿片類藥物；其鎮痛強度約為嗎啡的50～100倍〔5〕。鎮痛作用有耐受性，但無封頂效應。已證實，芬太尼透皮貼是對控制中到重度癌痛和慢性疼痛，其效果與其他阿片鎮痛藥同樣有效。本文中患者使用芬太尼透皮貼后，取得了較好的療效，癌痛得到緩解，改善生理功能和生活質量，使病人保持對生活的積極態度，減少病人的無助感或對無法控制疼痛的恐懼，改善病人心情抑郁狀況。芬太尼透皮貼有鎮靜、嗜睡、惡心、嘔吐、便秘、縮瞳、瘙癢、尿儲溜、心率減慢等毒副作用，但可以耐受〔6〕。

患者使用后出現的毒副作用主要是頭暈15例（11.9%）、便秘13例（10.3%）、惡心16例（12.7%），程度可以耐受，有的毒副作用自行緩解，有的經過對癥處理后緩解，未出現嚴重不良反應。

癌性疼痛進行治療的目標是：持續有效地緩解疼痛，最大限度地減輕患者的心理負擔，盡量控制軀體癥狀和藥物不良反應，最大限度地提高患者的生存質量。芬太尼透皮貼有著給藥方便、療效好、毒副作用可耐受、能夠改善生活質量的優點〔7〕。在消化道腫瘤有惡心嘔吐癥狀〔6〕，肝腎功不全等患者使用時存在選擇優勢〔8〕。芬太尼透皮貼劑控制癌性疼痛療效確切，副作用少，使用安全，值得推廣使用。但在使用時應注意加熱可增加芬太尼進入血液的劑量，并可能導致危及生命的呼吸困難甚至引起死亡。發熱的患者使用時要注意這點；同時患者在使用貼劑時，應避免使用致熱物品，如加熱板、電熱毯、桑拿和熱水袋，也應該避免過熱水浴及陽光浴。出汗多的患者，應該換用其他止痛藥物或者給予外壓加固增加牢固性。在達72 h更換貼劑時，需更換粘貼部位，以減少對皮膚的刺激〔9〕。

［參考文獻］

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〔3〕高迎春.芬太尼透皮貼劑控制癌性疼痛的臨床療效觀察〔J〕.中國衛生產業，2012，9（19）：23-24.

〔4〕邸立軍，劉淑俊，羅健，等.芬太尼透皮貼劑治療中重度癌痛433例臨床觀察〔J〕.中國腫瘤臨床，2004，31（13）：741-743.

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〔9〕程熠，于世英.癌痛機制及常見阿片類藥物的鎮痛機制〔J〕.藥品評價，2012，9（3）：6-9.

（責任編輯董杰）

Clinical Study on Transdermal Fentanyl Used in Relieving Cancer Pain in 126 Cases

Li Yunxia，Shen Lida，Yi Zihan
（Yunnan Provincial Tumour Hospital，Kunming 650118，China）

〔Abstract〕Objective: To observe the clinical effect and adverse reaction of transdermal fentanyl in treating cancer pain. Methods: 126 patients with cancer pain were divided into moderate and severe cancer pain group with the treatment of transdermal fentanyl，and the sum up the pain relief effects，adverse reactions，quality of life grading in patients received treatment. Results: Pain of those patients had relived at some degrees. For moderate group，CR is 57.0%；for severe group，CR is 54.5%. The difference is statistical significant.There was no severe averse events occurred such as dizziness，constipation，nausea，drowsiness and cutaneous pruritus. Conclusion: Transdermal fentanyl were convenient，effective and with minor averse events in managing cancer pain clinically.

〔Key words〕transdermal fentanyl；treatment；cancer pain

［中圖分類號］R441.1

［文獻標志碼］B

［文章編號］2096-2266（2016）04-0039-03

［收稿日期］2014-11-03［修回日期］2015-12-30

［作者簡介］李云霞，副主任醫師，主要從事臨床腫瘤內科研究.