21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑應(yīng)用分析

黃黎明，徐麗婷

(1.解放軍第451醫(yī)院藥劑科，陜西 西安　710054； 2.蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院藥劑科，甘肅 蘭州　730050)

·用藥分析·

21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑應(yīng)用分析

黃黎明1*，徐麗婷2

(1.解放軍第451醫(yī)院藥劑科，陜西 西安710054； 2.蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院藥劑科，甘肅 蘭州730050)

摘要目的：了解某地區(qū)所屬21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑的使用情況。方法：調(diào)取各醫(yī)療機(jī)構(gòu)2015年1—5月銷售金額排序居前10位的中藥注射劑，對其類別、出現(xiàn)頻次及用藥頻度、限定日費(fèi)用等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)合病歷抽查，分析臨床使用情況和存在的問題。結(jié)果：21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售金額排序居前10位的中藥注射劑中，累計(jì)出現(xiàn)頻次較高的藥品包括活血化瘀類、非活血類(抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)等)中藥注射劑；活血化瘀類中藥注射劑的DDDs較高；臨床不合理使用情況主要集中在無適應(yīng)證用藥或用藥無充分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持方面。結(jié)論：中藥注射劑在臨床應(yīng)用廣泛，需加強(qiáng)用藥管理和不良反應(yīng)監(jiān)測。

關(guān)鍵詞中藥注射劑； 銷售金額； 用藥頻度； 限定日費(fèi)用； 合理用藥

中藥注射劑在心腦血管保護(hù)、抗感染、抗腫瘤等方面具有獨(dú)特優(yōu)勢，隨著我國進(jìn)入老齡化階段，心腦血管及腫瘤疾病患者數(shù)逐漸增多，中藥注射劑的使用量逐年增長[1]。但隨之而來的問題也逐漸顯現(xiàn)，如指征把握不嚴(yán)、不合理聯(lián)合用藥、使用時(shí)間過長等現(xiàn)象較普遍[2]。現(xiàn)對某地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)2015年1—5月中藥注射劑的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為臨床合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1資料來源

在21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息中心調(diào)取2015年1月1日—5月31日藥品消耗數(shù)據(jù)，包括品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、銷售金額、單品種去向等。

1.2方法

按照銷售金額由高到低進(jìn)行排序，根據(jù)醫(yī)院收治情況分析銷售金額排序居前20位藥品的結(jié)構(gòu)，分析中藥注射劑的科室分布情況，初步判斷用藥合理性；調(diào)取使用中藥注射劑的病歷，由臨床藥師分析用藥情況，判斷用藥合理性，參考依據(jù)包括《處方管理辦法》《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評指南(試行)》及相關(guān)藥品說明書。中藥注射劑選取標(biāo)準(zhǔn)：批準(zhǔn)文號以“Z”開頭。結(jié)合藥品說明書和臨床實(shí)際用藥情況，綜合確定中藥注射劑的限定日劑量(defined daily dose，DDD)。計(jì)算用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)，DDDs=某藥的總用量(g或mg)/該藥的DDD，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越高，反映臨床醫(yī)師對該藥的選擇傾向性大。同品種不同規(guī)格的藥品分別計(jì)算DDDs后，所得DDDs相加為該藥的總DDDs。限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)=某藥一定時(shí)間內(nèi)的銷售金額/該藥的DDDs，DDC反映患者應(yīng)用該藥的平均日治療費(fèi)用，衡量患者接受程度。統(tǒng)計(jì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售金額居前3位的中藥注射劑的科室分布情況，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個(gè)藥品統(tǒng)計(jì)用量最多的3個(gè)科室；每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽取75份病歷，臨床藥師根據(jù)科室收治患者疾病譜、出院患者數(shù)、合理用藥點(diǎn)評相關(guān)依據(jù)，初步判斷用藥合理性。

2結(jié)果

2.121家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑臨床使用基本情況

分別列出21家醫(yī)院銷售金額排序居前10位的中藥注射劑，分別統(tǒng)計(jì)各類中藥注射劑出現(xiàn)的頻次，結(jié)果顯示，出現(xiàn)頻次較高的為活血化瘀類中藥注射劑(7個(gè)品種)，提示其在21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有集中使用的傾向，見表1。

表1　21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售金額排序居前10位的中藥注射劑中出現(xiàn)頻次較高的品種

2.2銷售金額較高的中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC

銷售金額較高的中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC見表2。

表2　銷售金額較高的中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC

2.3中藥注射劑的科室分布及用藥合理性

對于藥品主治功效與科室專業(yè)明顯不符的進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，結(jié)果顯示，21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥注射劑銷售金額居前3位的藥品類別(出現(xiàn)頻次)主要為活血化瘀類(20次)、其他類(2次)。不合理用藥病歷所占比例為10%～15%，科室分布不合理、問題較集中的主要為活血化瘀類中藥注射劑在內(nèi)、外科超說明書用藥和使用時(shí)間過長等問題。活血化瘀類中藥注射劑在內(nèi)、外科超說明書用藥現(xiàn)象較普遍，約占不合理病歷數(shù)的60%。例如：1例54歲女性患者，診斷為“腰椎退變性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出”，使用丹紅注射液20 ml、1日1次，連用5 d；1例56歲男性患者，行“股骨骨折切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)”，術(shù)后使用注射用丹參多酚酸鹽100 mg、1日1次+丹參川芎嗪注射液15 ml、1日1次，聯(lián)合用藥10 d。

3討論

3.1中藥注射劑的銷售金額及出現(xiàn)頻次

藥品銷售金額排序受醫(yī)療機(jī)構(gòu)所處地域、規(guī)模、床位、專科優(yōu)勢等多種因素影響，因此本調(diào)查在使用文獻(xiàn)報(bào)道中普遍應(yīng)用的指標(biāo)外，還引入了各藥品在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售金額排序前10位出現(xiàn)的頻次統(tǒng)計(jì)，以期在整體上了解不同地域和規(guī)模的多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的主要結(jié)構(gòu)分布和特點(diǎn)[3]。本調(diào)查結(jié)果顯示，21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售金額排序靠前的中藥注射劑集中在活血化瘀類、免疫調(diào)節(jié)類，與上述藥品使用范圍廣、心腦血管疾病及腫瘤患者數(shù)增多、臨床使用較安全有關(guān)[4-5]。銷售金額排序居前10位的中藥注射劑中，出現(xiàn)頻次較高的品種包括丹紅注射液、三七皂苷注射制劑(包括注射用血栓通、注射用血塞通)、丹參多酚酸鹽、銀杏葉提取物、丹參川芎嗪注射液等，提示上述品種在該地區(qū)使用較為集中，其中部分品種在其他地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售金額也較高[6]。免疫調(diào)節(jié)類中藥注射劑主要包括參麥注射液、康艾注射液等，開竅醒神類中藥注射劑主要為醒腦靜注射液等。參麥注射液、康艾注射液具備多種藥理作用，在慢性病、腫瘤輔助用藥方面也發(fā)揮了一定的作用，目前其在臨床上的使用較為常見[7-8]。

3.2中藥注射劑的DDDs及其排序、DDC

銷售金額較高的中藥注射劑中，DDDs排序居前5位的依次為丹紅注射液、丹參川芎嗪注射液、三七皂苷注射制劑(包括注射用血栓通、注射用血塞通)、參芎葡萄糖注射液、銀杏葉注射制劑(包括銀杏葉提取物注射液、舒血寧注射液)，提示臨床醫(yī)師對上述制劑的選擇傾向性大、患者接受程度較高、其臨床使用范圍較廣。同樣是活血化瘀類的注射用丹參多酚酸鹽的DDC超過300元，DDDs排序居中，應(yīng)對其臨床使用情況給予關(guān)注；DDDs排序居最后3位的依次為醒腦靜注射液、參麥注射液和康艾注射液，前2個(gè)品種的DDC在100元以內(nèi)，而康艾注射液的DDC超過300元，提示臨床使用康艾注射液時(shí)應(yīng)注意其可能對患者造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。近年來，康艾注射液的臨床使用量較大，須加強(qiáng)管理[9]。

3.3中藥注射劑臨床使用出現(xiàn)的問題

病歷抽查中發(fā)現(xiàn)，超說明書用藥、無適應(yīng)證用藥成為最突出的問題，如乙型病毒性肝炎肝硬化、門靜脈高壓、慢性膽囊炎、慢性阻塞性肺疾病、外科各類手術(shù)后均使用丹紅注射液，未考慮每例患者的具體情況和可能存在的藥物相互作用及不良反應(yīng)；個(gè)別病例存在2種功效或成分相近的中藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用或多種中藥注射劑聯(lián)合應(yīng)用的情況，如注射用血栓通與丹紅注射液聯(lián)合應(yīng)用、丹參川芎嗪注射液與參芎葡萄糖注射液聯(lián)合應(yīng)用等，增加了藥品不良事件發(fā)生概率[10]。另外，還存在康艾注射液用于老年患者的劑量過大、使用時(shí)間過長、適應(yīng)證把握不嚴(yán)等；醒腦靜注射液使用療程過長，個(gè)別病例存在患者已經(jīng)清醒仍繼續(xù)使用等情況。出現(xiàn)上述問題的原因包括：(1)部分藥品說明書不規(guī)范、不全面，藥品說明書審批和后續(xù)更新不及時(shí)[11-12]；(2)臨床過度宣傳、醫(yī)師用藥習(xí)慣及隨意性較大，尤其是在使用中成藥時(shí)缺乏相應(yīng)的辨證知識(shí)和臨床依據(jù)[4，13]；(3)藥師尤其是臨床藥師的地位和作用的發(fā)揮與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理密切相關(guān)，仍存在不斷改進(jìn)的空間，如積極進(jìn)行中藥注射劑合理使用宣傳、進(jìn)行中藥注射劑處方專項(xiàng)點(diǎn)評、開展中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測和研究等，另外，相關(guān)人員的培訓(xùn)和資料編撰也很重要[14-15]。目前，國家相關(guān)部門在中藥注射劑臨床使用監(jiān)管方面缺乏統(tǒng)一的規(guī)范，地方部門和相關(guān)專業(yè)委員會(huì)做了大量工作，如北京地區(qū)公布了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評指南(試行)》，廣東省藥學(xué)會(huì)出臺(tái)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識(shí)》等，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)也相繼擬定本機(jī)構(gòu)的中藥注射劑管理辦法和實(shí)施細(xì)則。

綜上所述，中藥注射劑是我國中藥寶庫中的特色制劑，臨床證實(shí)其具有一定的安全性，臨床療效確切，在醫(yī)療實(shí)踐中發(fā)揮了重要的作用。應(yīng)通過政策、管理、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范中藥注射劑的臨床使用，嚴(yán)格依據(jù)藥品說明書、臨床指南和臨床路徑等相關(guān)要求把握適應(yīng)證、劑量與療程、給藥途徑、特殊人群用藥、聯(lián)合用藥、配伍禁忌及不良相互作用等，保障合理用藥。

參考文獻(xiàn)

[1]隋洪飛，陳正.2010—2014年天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院中藥注射劑的使用情況分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2015，30(4)：455-460.

[2]白慧東，張勤倉，于魯海.開展專項(xiàng)處方點(diǎn)評及問責(zé)對我院中藥注射劑使用合理性的影響[J].實(shí)用藥物與臨床，2015，18(2)：242-245.

[3]姜萍，李壽松.聚類分析法在傳承名老中醫(yī)用藥規(guī)律中的應(yīng)用體會(huì)[J].世界中醫(yī)藥，2013，8(9)：1105-1107.

[4]王娟，張慧芝，張曉燕，等.2012—2014年鄭州市第二人民醫(yī)院中藥注射劑臨床使用情況分析[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2015，15(4)：510-512.

[5]宋小駿，潘海娟，倪江洪.我院活血祛瘀中藥注射劑用藥合理性分析[J].中國藥房，2012，23(7)：658-660.

[6]丁莉，許海鳳.昆明醫(yī)科大學(xué)附屬延安醫(yī)院活血化瘀類中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2015，15(5)：641-643.

[7]劉亞民.康艾注射液治療惡性腫瘤化療副反應(yīng)的臨床觀察[J].中藥材，2014，37(10)：1902-1905.

[8]孫繼明.參麥注射液免疫作用研究進(jìn)展[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2014,9(12)：52-53.

[9]劉震，葛衛(wèi)青，陳萬生，等.2012—2014年上海長征醫(yī)院抗腫瘤中藥注射劑使用情況分析[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2015，15(5)：636-638.

[10]朱峰，郭代紅，袁鳳儀，等.3695例中藥注射劑不良反應(yīng)分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2015，24(3)：158-160.

[11]薛松，吳高蕾，孫顯峰，等.藥品說明書存在的問題及調(diào)查分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8(18)：156-157.

[12]潘一敏，鄭緋，趙慶國，等.103份肝膽疾病輔助用藥說明書的調(diào)查分析[J].首都醫(yī)藥，2014(14)：54-56.

[13]王宇陽，王暉，潘桂玲.我院2014年活血化瘀類中藥注射劑的臨床使用情況分析[J].北方藥學(xué)，2015，12(4)：161-162.

[14]李學(xué)林，徐濤.我國醫(yī)院藥師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的定位與作用[J].中國藥房，2014，25(5)：388-390.

[15]梅全喜，曾聰彥，吳惠妃，等.關(guān)注中藥的安全合理使用，推動(dòng)中藥臨床藥學(xué)工作的開展[J].中國藥房，2015，26(11)：1576-1579.

Analysis on Application of Traditional Chinese Medicine Injections in 21 Medical Institutions

HUANG Liming1, XU Liting2

(1.Dept.of Pharmacy, the 451th Hospital of PLA,Shaanxi Xi’an 710054, China; 2.Dept.of Pharmacy, Lanzhou General Hospital of Lanzhou Military Area of PLA,Gansu Lanzhou 730050, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application status of traditional Chinese medicine(TCM) injections in 21 medical institutions. METHODS: The top 10 TCM injections ranked by consumption sum were extracted from various medical institutions from Jan. to May 2015, and statistical analysis was conducted on the category, cumulative frequency, defined daily dose system(DDDs) and defined daily cost(DDC), etc. Combined with spot checking, the clinical application status and existing problems were analyzed. RESULTS: Of the top 10 TCM injections ranked by consumption sum in 21 medical institutions, drugs with high cumulative frequency were respectively blood-activating and stasis-dissolving drugs and other TCM injections (anti-tumor, immunity regulation). DDDs of blood-activating and stasis-dissolving drugs were relatively high. And the irrational application was mainly concentrated on no indications or inadequate evidence-based-medicine. CONCLUSIONS: TCM injections are widely use in clinic, it is necessary to strengthen the drug management and the monitoring of adverse drug reactions.

KEYWORDSTraditional Chinese medicine injections; Consumption sum; DDDs; DDC; Rational drug use

中圖分類號R932

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號1672-2124(2016)05-0640-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.05.025

(收稿日期：2015-12-07)

*副主任藥師。研究方向：臨床藥學(xué)和中藥藥理。E-mail：limingdawn71@163.com

*主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：lyjzyys@126.com