中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）療效觀察*

李可文　鄭勇文　陳世新　韋國(guó)雨　謝濤　賴吉珍　何春凝　劉旭日　古宏釗　楊小秀　陸遠(yuǎn)惠（廣西壯族自治區(qū)桂平市中醫(yī)醫(yī)院，廣西　桂平　537200）

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中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）療效觀察*

李可文鄭勇文陳世新韋國(guó)雨謝濤賴吉珍何春凝劉旭日古宏釗楊小秀陸遠(yuǎn)惠
（廣西壯族自治區(qū)桂平市中醫(yī)醫(yī)院，廣西桂平537200）

【摘要】目的觀察中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）的臨床療效。方法將120例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組與對(duì)照組各60例。對(duì)照組口服阿司匹林腸溶片、單硝酸異山梨酯緩釋片、琥珀酸美托洛爾片；治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加用中藥暢心湯和耳穴壓豆；兩組療程均為4周。結(jié)果治療組心絞痛相關(guān)指標(biāo)、心絞痛療效、心電圖療效、高敏C反應(yīng)蛋白數(shù)值降低程度均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證），療效優(yōu)于單純西藥治療。

【關(guān)鍵詞】不穩(wěn)定型心絞痛氣滯血瘀中西醫(yī)結(jié)合治療

1　資料與方法

1.1病例選擇西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):不穩(wěn)定型心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)、危險(xiǎn)度分層、心絞痛分級(jí)（加拿大心臟病學(xué)會(huì)勞力型心絞痛分級(jí)），按照2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)《不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議》［2］執(zhí)行。中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn):按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］胸痹中醫(yī)證候辨證-氣滯血瘀證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。納入標(biāo)準(zhǔn):同時(shí)符合上述兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)心肌標(biāo)志物檢查排除心肌梗死；年齡在35～70歲；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):不符合納入標(biāo)準(zhǔn)；雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)，但合并嚴(yán)重心律失常、重度心肺功能不全、嚴(yán)重肝腎功能不全、3級(jí)高血壓；耳廓皮膚破損感染；對(duì)治療藥物過敏；妊娠、哺乳的婦女；未按計(jì)劃完成治療，資料不全影響療效評(píng)定者。

1.2臨床資料本課題研究經(jīng)桂平市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查和同意。入選的120例不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）患者，均為桂平市中醫(yī)醫(yī)院2013年12月至2015年6月門診及住院患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、治療組各60例。其中治療組男性37例，女性23例；年齡45～68歲，平均（62.50±4.30）歲；病程1～5年，平均（3.40±1.32）年；低危23例，中危35例，高危2例；心絞痛分級(jí)Ⅰ級(jí)18例，Ⅱ級(jí)20例，Ⅲ級(jí)18例，Ⅳ級(jí)4例；合并高血壓病34例、糖尿病20例、血脂異常27例。對(duì)照組男性35例，女性25例；年齡44～70歲，平均（61.50±3.50）歲；病程1.30～5.20年，平均（3.50±1.22）年；低危24例，中危34例，高危2例；心絞痛分級(jí)Ⅰ級(jí)15例，Ⅱ級(jí)21例，Ⅲ級(jí)19例，Ⅳ級(jí)5例；合并高血壓病32例，糖尿病22例，血脂異常25例。兩組臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療。阿司匹林腸溶片（北京拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20130078），每次100 mg，每日1次，口服；單硝酸異山梨酯緩釋片（山東濟(jì)南齊魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20066717）40 mg，每日1次，口服；琥珀酸美托洛爾片（江蘇無錫阿斯利康制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字: J20100098）23.75～190.00 mg，每日1次，口服。合并高血壓病、血脂異常、糖尿病等，則分別給予調(diào)控血壓、調(diào)血脂、降血糖等治療；必要時(shí)吸氧；心絞痛發(fā)作時(shí)舌下含服硝酸甘油片。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用中醫(yī)藥治療。1）暢心湯:柴胡12 g，枳實(shí)12 g，郁金10 g，木香6 g，三七粉5 g（分2次，沖服），當(dāng)歸10 g，川芎10 g，桃仁12 g，紅花10 g，絲瓜絡(luò)15 g，兩面針15 g，延胡索10 g，太子參15 g。每日1劑，煎2次共取汁200 mL，早晚分服，每次100 mL。2）耳穴壓豆。取雙側(cè)心穴、雙側(cè)下腳端穴，共4穴。耳廓消毒、脫脂，用王不留行籽貼于雙耳所選穴位；以拇指、食指在貼治耳穴上施壓，每穴2～3 min，手法由輕到重，務(wù)必使按壓穴位得氣。第1次由醫(yī)務(wù)人員示范，此后患者按上述方法，每日早、中、晚按壓1次。每3～5日由醫(yī)務(wù)人員更換重貼1次。兩組療程均為4周；治療期間清淡飲食，多吃水果蔬菜，避免便秘，忌酒戒煙，保持平和心態(tài)，避免情緒激動(dòng)。

1.4觀察指標(biāo)觀察兩組患者治療前后心絞痛持續(xù)時(shí)間、發(fā)作頻率，硝酸甘油用量、心絞痛分級(jí)；心電圖變化、高敏C反應(yīng)蛋白數(shù)值、治療過程的安全性等。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)按文獻(xiàn)［2］及《常見疾病的診斷與療效判定（標(biāo)準(zhǔn)）》［4］制定。1）心絞痛分級(jí)。分為Ⅰ～Ⅳ級(jí)。2）心絞痛療效。顯效:心絞痛消失或基本消失。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)明顯減少，持續(xù)時(shí)間縮短。無效:癥狀無明顯變化或加重。3）心電圖療效。顯效:心電圖恢復(fù)至正常或大致正常。有效:S-T段回升0.05 mV以上，但未回復(fù)至正常，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)25%以上，或T波由平坦變直立，房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善。無效:心電圖無明顯變化，甚或加重。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組治療前后心絞痛相關(guān)指標(biāo)比較見表1。兩組治療后發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油用量均顯著改善（P＜0.05），治療組改善幅度均大于對(duì)照組（P＜0.05）。治療組心絞痛分級(jí)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)依次為30、20、9、1例，對(duì)照組依次為22、20、15、3例，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1　兩組治療前后心絞痛相關(guān)指標(biāo)比較

表1　兩組治療前后心絞痛相關(guān)指標(biāo)比較

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別　時(shí)間　硝酸甘油用量（mg/周）（n=60）治療后　6.73±1.63*治療組治療前　13.84±2.89 （n=60）治療后　4.87±1.42*△對(duì)照組治療前　14.33±3.47發(fā)作頻率（次/周）持續(xù)時(shí)間（min/次）5.40±2.03*　4.62±1.85*10.73±2.56　7.05±1.65 3.13±1.38*△　2.58±1.01*△10.58±2.15　7.17±1.53

2.2兩組心絞痛療效比較見表2。結(jié)果示治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2　兩組心絞痛療效比較（n）

2.3兩組心電圖療效比較見表3。結(jié)果示治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3　兩組心電圖療效比較（n）

2.4兩組高敏C反應(yīng)蛋白比較治療前治療組、對(duì)照組高敏C反應(yīng)蛋白水平分別為（5.19±0.91）、（5.09± 0.86）mmol/L，治療后分別為（2.71±0.82）、（3.27± 0.89）mmol/L。兩組治療后均較治療前改善（P＜0.01）。治療后比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.5安全性觀察兩組患者治療4周，均無心臟不良事件發(fā)生，且治療前后血尿常規(guī)、肝腎功能對(duì)比無顯著差異，提示兩組治療均安全。

3　討論

不穩(wěn)定型心絞痛具有高度危險(xiǎn)性，其病理生理包括［5］:血小板聚集和/或動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂部位血栓形成；斑塊破裂部位愈合后動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程；冠狀動(dòng)脈痙攣/血管收縮；冠狀動(dòng)脈中度狹窄患者心肌需氧量增加。由于介入治療和冠脈搭橋?qū)υO(shè)備、技術(shù)要求高，限制了在基層醫(yī)院的開展；基層醫(yī)院對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛的治療通常予抗血小板、抗凝血酶、硝酸酯類、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、溶血栓治療［2］，療效肯定。

本項(xiàng)研究是在抗血小板、硝酸酯類、β-受體阻滯劑的基礎(chǔ)上，針對(duì)胸痹心痛的氣滯血瘀證型，加用“暢心湯”，并予耳穴壓豆。暢心湯為本院老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方，由柴胡、枳實(shí)、郁金、木香、三七粉、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、絲瓜絡(luò)、兩面針、延胡索、太子參組成。暢心湯主要針對(duì)氣滯血瘀之病因病機(jī)而設(shè)，柴胡、枳實(shí)、郁金、木香疏肝理氣；三七粉、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、絲瓜絡(luò)、兩面針、延胡索活血化瘀，通絡(luò)止痛；太子參則補(bǔ)益心氣，兼養(yǎng)心陰，并可制約疏肝理氣之藥物疏泄太過。理氣方面，柴胡主升，枳實(shí)主降，一升一降，氣機(jī)升降通調(diào)有序，氣滯可除。化瘀方面，三七粉、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、絲瓜絡(luò)、兩面針、延胡索均為活血化瘀常用之品。絲瓜絡(luò)之筋脈外觀縱橫交錯(cuò)，與心臟毛細(xì)血管網(wǎng)有相似之處，雖為取類比象，而臨床用之確有療效，為筆者臨證經(jīng)驗(yàn)心得。兩面針行氣止痛，活血散瘀，并有消炎止痛功效，為《中國(guó)藥典》收載。現(xiàn)代藥理研究及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，三七可對(duì)血小板聚集、白細(xì)胞黏附以及過氧化物的產(chǎn)生等產(chǎn)生抑制作用，提升血小板中環(huán)腺苷酸（cAMP）的含量，減少血栓素A2的生成，進(jìn)而抑制血栓形成［6］。絲瓜絡(luò)含有黃酮類物質(zhì)，能清除自由基，阻止脂蛋白發(fā)生氧化修飾，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，從而抑制動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生發(fā)展［7］。兩面針含有的揮發(fā)油具有較強(qiáng)抗炎鎮(zhèn)痛活性，明顯減少熱板致痛法小鼠扭體次數(shù)，顯著提高小鼠痛閾值［8］。此外，耳穴具有良好的鎮(zhèn)痛作用，排在耳穴功能的第1位［9］。心穴有養(yǎng)心安神、強(qiáng)心之功，下腳端穴又名交感穴，能調(diào)節(jié)人體自主神經(jīng)功能，緩解平滑肌痙攣［10］。通過對(duì)心穴、下腳端穴進(jìn)行按壓，能調(diào)節(jié)臟腑功能，通調(diào)經(jīng)絡(luò)，達(dá)到“通則不痛”的目的。血清高敏C反應(yīng)蛋白水平的增高，是冠心病獨(dú)立危險(xiǎn)因子，其增高或降低，對(duì)冠心病的診斷與預(yù)后有重要價(jià)值［11］。本項(xiàng)目研究結(jié)果顯示，兩組治療前后自身對(duì)照，高敏C反應(yīng)蛋白均有所降低，與臨床心絞痛療效一致，但治療組比對(duì)照組降低明顯，其機(jī)理有待深入研究。

綜上，治療組在療效肯定的西藥治療基礎(chǔ)上，再加上具有理氣疏肝、活血化瘀的中藥暢心湯，以及具有鎮(zhèn)痛、調(diào)經(jīng)脈通氣血的耳穴壓豆療法，療效疊加，故優(yōu)于對(duì)照組。

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The Observations of the Effects of Integrative Medicine Treatment on Unstable Angina Pectoris of Qizhixueyu Type

LI Kewen，ZHENG Yongwen，CHEN Shixin，et al.Guiping Hospital of Chinese Medicine，Guangxi Zhuang Autonomous Region，Guangxi，Guiping 537200，China

【Abstract】Objective: To observe the clinical efficacy of integrative medicine treatment on unstable angina pectoris of Qizhixueyu type.Methods: 120 patients with UAP were randomly divided into the treatment group and the control group.Each group consisted of 60 cases.The control group was treated with Aspirin enteric-coated tablets，Isosorbide mononitrate sustained-release tablets，Metoprolol succinate tablets.The treatment group was treated with traditional Chinese medicine Changxin Tang and earacupoint with bean in addition to the treatment of the control group.The treatment lasted for 4 weeks.Results: The relevant indicators，the effect，the ECG improvement，and the decrease of hs-CRP of the treatment group were better than those of the control group.The difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion: The integrative medicine treatment on unstable angina pectoris is better than the western medicine treatment alone.

【Key words】Unstable angina pectoris；Qizhixueyu；Integrative medicine treatment不穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，與穩(wěn)定型心絞痛比較，其胸痛程度加重，發(fā)作頻次增加，持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)。對(duì)于本病的治療，硝酸酯類藥物的緩解作用有限［1］，且易發(fā)展成急性心肌梗死或猝死，具有高度危險(xiǎn)性；通過積極治療，促使其向穩(wěn)定型心絞痛方向轉(zhuǎn)變，改善患者預(yù)后，具有積極意義。筆者近年來開展中西醫(yī)結(jié)合治療不穩(wěn)定型心絞痛（氣滯血瘀證）項(xiàng)目研究，取得良好療效。現(xiàn)報(bào)告如下。

中圖分類號(hào):R541.4

文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B

文章編號(hào):1004-745X（2016）01-0145-03

doi:10.3969/j.issn.1004-745X.2016.01.049

*基金項(xiàng)目：廣西壯族自治區(qū)貴港市科學(xué)技術(shù)局科技攻關(guān)項(xiàng)目（貴科攻1407016）

收稿日期（2015-07-23）