2015年版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》與舊版區別

汪素芳　黃超

摘要：檢驗檢測機構資質認定。是國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。檢驗檢測機構資質認定評審準則就是為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關要求，而制定的準則。

關建詞：資質認定；主要區別；新增要求

2015年版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，首先刪除管理體系文件中現檢驗檢測機構資質認定評審準則廢除的原實驗室資質認定評審準則要求。

若與認可“二合一”：以CL01為主線敘述各要求，增加現準則新增的要求。或在CL01的基礎上，增加獨立一章描述與CL01的不同要求，并聲明遵循一般法規和特殊法規采用原則。同時，使用與CL01的對照表予以說明。

單純CAN機構，在原管理體系文件的基礎上，對新增加內容予以規定，或按照新準則框架全面修訂、換版，同是，使用新舊準則對照表予以說明。

新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》與舊版《實驗室資質認定評審準則》主要區別：

1.名稱改變

舊《實驗室資質認定評審準則》，新《檢驗檢測機構資質認定評審準則》

2.框架改變

（1）舊《實驗室資質認定評審準則》共19個要素。管理要求，11個要素：

4.1組織、4.2管理體系、4.3文件控制、4.4檢測和校準分包、4.5服務和供應品的采購、4.6合同評審、4.7申訴與投訴、4.8糾正措施、預防措施及改進、4.9記錄、4.10內部審核、4.11管理評審，技術要求，8個要素：5.1人員、5.2設施和環境條件、5.3檢測和校準方法、5.4設備標準物質、5.5量值溯源、5.6抽樣和樣品處置、5.7結果質量控制、5.8結果報告。

（2）新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》共5個要素+1個特殊要求，還增加3個術語解釋。

5個要素+1個特殊要求。

4.1依法成立并能夠承但相應法律責任的法人或其他組織

4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員

4.3具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施

4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

4.6符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求

3個術語解釋：資質認定、檢驗檢測機構、資質認定評審

3.新舊準則的主要內容區別

框架：19要素；5個要求+1個特殊要求（5+1）和增加3個術語解解釋。參考文件關注：“誠信”。

4.2.4強調人員能力監督，而非關鍵過程，并進入技術檔案（4.2.6）。

4.3.1管理體系覆蓋的場所包括離開固定設施的場所。

4.3.4強調良好內務。安全作業和環境保護程序。

4.5.2強調質量方針至少包括的5個內容

4.5.4強調文件控制范圍

4.5.5合同變更的規定

4.5.6分包：廢除3個限制，需事先客戶同意。最終以文件為準。

4.5.7強調各類供應品管理

4.5.14細化質量和技術記錄控制要求

4.5.17.1刪除偏離的“須有相關技術單位驗證其可靠性或經有關主管部門核準后”的內容。

4.5.17.2應優先使用以國際、區域或國家標準

4.新準則增加了如下要求

4.1法人或者其他組織

4.1.5識別利益沖突

4.1.6為開展工作需要，可設立專門的委員會

4.2.1人員管理程序，包括人員錄用、培訓、管理等規范

4.2.3從事檢驗檢測活動人員只能在1個機構從業

4.2.5增加：“提出意見和解釋”的人員要求

4.2.7和4.2.8管理、技術、關鍵等3類人員當前工作的描述

4.2.9最高管理者負責管理體系的整體運作

4.2.10和4.2.11同等能力要求，中級職稱不再使用工程師。

4.2.12特定檢驗檢測的人員資格要求

4.4.8保留無法溯源設備的可靠性證據

4.4.9標準物質溯源程序

4.5.8服務客戶程序

4.5.9處理投訴和申訴程序，包括回避措施。

4.5.10不符合工作處理程序。

4.5.16增加管理評審的輸出。

4.5.17.3自制的非標方法，刪除“但公限定委托方的檢測。”增加相應程序。

4.5.17.5非標方法規范確認記錄

4.5.18評定測量不確定度的程序。

4.5.21檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程要求

4.5.22能力驗證程序

4.5.26對報告或證書做出意見和解釋要求

4.5.30檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年

4.5.31涉及風險評估和風險控制領域時，應建立和保持相應識別、評估實施的程序。

4.5.32年度報告，統計數據等相關信息。公開公布自我聲明。

4.5.33辦理變更內容：名稱、地址、授權簽字人、項目取消、方法變更、其他事項

4.6必要時，認監委發布特殊領域補充要求

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的實施，加強了履行檢驗檢測機構資質認定與監管的工作職責，進一步簡政放權，營造公平競爭、有序開放的檢驗檢測市場環境，提高了評審效率減輕機構負擔，明確了從業規范重在誠信自律，進一步健全質量管理體系，推動檢驗檢測高技術現代服務業做強做大、健康發展，保證檢驗檢測機構資質認定各項改革措施順利到位。