SF- 36量表評估含左氧氟沙星化療方案治療復治涂陽肺結核的意義

楊亦德　謝紅東　金　茜　邱繼海　王鳳玲　毛娟娟　梁　勇　王　麗.浙江省臺州市立醫院感染科，浙江臺州　8000；.臺州學院醫學院，浙江臺州　8000；.吉林省中醫藥科學院，吉林長春　00

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SF- 36量表評估含左氧氟沙星化療方案治療復治涂陽肺結核的意義

楊亦德1謝紅東1金茜1邱繼海1王鳳玲1毛娟娟1梁勇2王麗3
1.浙江省臺州市立醫院感染科，浙江臺州318000；2.臺州學院醫學院，浙江臺州318000；3.吉林省中醫藥科學院，吉林長春130021

［摘要］目的應用SF-36量表中文問卷，評價含左氧氟沙星化療方案治療復治涂陽肺結核患者的意義。方法選取2012年9月～2015年1月復治涂陽肺結核患者，隨機分成兩組，實驗組49例，含左氧氟沙星化療方案：3HRZELfx/ 5HRLfx；對照組48例，標準化療方案：2HRZESm/6HRE。在治療前、治療3個月后、治療結束時分別應用SF-36量表對實驗組和對照組進行測量。結果①治療前兩組患者的SF-36量表8個維度及總得分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），兩者具有可比性。②治療3個月后SF-36量表測量值顯示實驗組8個維度及總得分較對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），顯示實驗組患者生活質量能夠更早地得到改善。③完成療程時實驗組與對照組患者的SF-36量表總的得分及8個維度得分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。④實驗組在治療前、治療3個月后、完成療程時的SF-36量表測量值顯示，8個維度及總的得分逐漸增高，差異有統計學意義（P＜0.05）。顯示實驗組患者經治療后，生活質量得到改善。⑤對照組治療前、治療3個月后、治療結束的SF-36量表測量值顯示，7個維度及總的得分逐漸增高，差異有統計學意義（P＜0.05），但是，BP維度在3個月后時下降，差異有統計學意義（P＜0.05），BP維度得分在治療結束時得分恢復，提示對照組在強化期注射鏈霉素針明顯影響患者的生活質量。結論兩組經抗結核治療后，患者生命質量最終均得到改善，但是對照組在注射鏈霉素針過程中明顯影響患者的生活質量，而實驗組能更早改善患者的生活質量。

［關鍵詞］左氧氟沙星；鏈霉素；肺結核；SF-36量表；生命質量

結核病是由結核分枝桿菌引起的一種慢性感染性疾病，以肺結核最常見，臨床多呈慢性過程，表現為長期低熱、咳嗽、咯血等［1］，所以肺結核患者生命質量低于一般人群［2］。而患者的生命質量則影響肺結核患者進行抗結核化療方案的實施的依從性，肺結核患者服藥依從性的好與差則影響抗結核藥物的療效［3］。中國則是耐藥結核病高負擔國家之一，是防治結核病工作的重大挑戰［4］。而耐藥結核病患者一個重要的來源就在于復治肺結核患者［5］，所以有效控制復治肺結核患者是防治肺結核病工作的重點之一。故本文應用SF-36量表中文問卷，對含左氧氟沙星化療方案治療復治涂陽肺結核患者在治療前、治療3個月后、完成療程時進行生活質量測評，從患者的生活質量角度去評價含左氧氟沙星化療方案治療復治涂陽肺結核患者的意義，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取2012年9月～2015年1月在我院就診的復治涂陽肺結核患者，共116例，開展前瞻性研究，隨機分成兩組，每組58例，沒有完成療程19例，完成8個月療程97例，實驗組（含左氧氟沙星）：49例，男35例，女14例，年齡20～63歲，平均（43.6±9.6）歲；病程6～18個月，平均（8±2）個月。對照組：48例，男36例，女12例，年齡20～62歲，平均（45.5±10.1）歲；病程6～18個月，平均（7.6±1.2）個月；無合并癥。兩組的病程、年齡、性別等資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究項目的課題獲得醫院醫學倫理委員會的批準。

1.2入選及剔除病例

1.2.1入選病例要求入選病例符合首次診斷復治涂陽肺結核診斷標準［6］；知悉本研究的意義及臨床中可能出現的不良反應，本人同意參加并已簽署相關知情同意書；患者年齡在18～65歲；影像學上應用CT顯示肺部有活動性結核病灶；空腹血糖＜6.0 mmol/L，肝腎功能正常。

1.2.2剔除病例要求妊娠或哺乳期婦女；嗜酒者（＞10年，且每日＞2兩白酒）；惡性腫瘤患者、血液系統疾病、艾滋病病毒感染者或艾滋病患者、自身免疫性疾病、肝病、神經系統疾病、內分泌疾病、腎病、代謝疾病、精神病疾病、長期服用免疫抑制劑患者；肺外結核的患者；慢性持續排結核分枝桿菌者；對方案中任何一種藥有過敏史及過敏體質患者；同時參與其他臨床研究者。

1.3治療方案

利福平膠囊（R）：體重≥50 kg者，每日0.6 g，頓服；體重＜50 kg者，每日0.45 g，頓服。乙胺丁醇片（E）：體重≥50 kg者，每日1.0 g，頓服；體重＜50 kg者，每日0.75 g，頓服。左氧氟沙星（Lfx）：每日0.5 g，頓服。吡嗪酰胺片（Z）：每日1.5 g，頓服。異煙肼片（H）：每日0.3 g，頓服。鏈霉素針（Sm）：每日0.75 g，一次肌肉注射。實驗組（含左氧氟沙星化療方案）：3HRZELfx/5HRLfx。對照組（標準化療方案）：2HRZESm/ 6HRE。兩組抗結核治療的總療程均為8個月。

1.4觀察指標

生活質量評估選用SF-36量表，以百分制進行評分。SF-36量表包含有與健康相關的8個維度，36個條目，分別是總體健康（GH）、精神健康（MH）、社會功能（SF）、生理職能（RP）、活力（VT）、生理功能（PF）、軀體疼痛（BP）、情感職能（RE）［7］。調查采取問卷法，不進行誘導性提問。應用SF-36量表對兩組患者分別在治療前、治療3個月后、完成療程時進行問卷調查。

1.5統計學處理

治療前、治療3個月后、完成療程時的SF-36量表測量值在組內比較采用方差分析；治療前、治療3個月后、完成療程時的SF-36量表測量值在組間比較采用完全隨機t檢驗；SF-36量表中各維度的統計描述采用均數±標準差表示。應用SPSS16.0統計學軟件進行分析。

2　結果

2.1兩組患者治療前SF-36量表測量值比較

兩組患者治療前的SF-36量表測量值8個維度得分及總的得分（SF-sum）比較，差異無統計學意義P均＞0.05。見表1。

2.2兩組患者治療3個月后SF-36量表測量值比較

總得分及8個維度得分實驗組比對照組高，差異均有統計學意義（P＜0.05），顯示含有左氧氟沙星化療方案的實驗組患者生活質量能夠更早得到改善。見表2。

2.3兩組患者完成療程時SF-36量表測量值比較

兩組患者治療結束時的SF-36量表8個維度得分及總得分比較，差異無統計學意義（P均＞0.05），顯示實驗組與對照組在抗結核化學治療后生活質量均能得到改善。見表3。

2.4實驗組患者在治療前、治療3個月后、完成療程時SF-36量表測量值比較

8個維度得分及總得分均逐漸增高，差異有統計學意義（P均＜0.05）。顯示含有左氧氟沙星化療方案的實驗組患者經過治療后，生活質量得到改善。見表4。

2.5對照組患者在治療前、治療3個月后、完成療程時SF-36量表測量值比較

除BP維度外的其他7個維度得分及總得分是逐漸增高的，差異有統計學意義（P均＜0.05），但是，BP維度得分在3個月后時得分（59.16±8.76）較治療前（62.46±8.60）下降，差異有統計學意義（P＜0.05），BP維度得分在治療結束時得分恢復，顯示對照組在強化期注射鏈霉素針明顯影響患者的生活質量。見表5。

表1　兩組治療前SF-36量表測量值比較（±s）

表1　兩組治療前SF-36量表測量值比較（±s）

組別　n PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum實驗組對照組t值P 49 48 61.56±9.65 60.94±9.35 0.32 ＞0.05 28.74±8.46 28.46±7.92 0.17 ＞0.05 63.21±8.17 62.46±8.60 0.29 ＞0.05 33.45±8.66 32.41±7.21 0.64 ＞0.05 45.59±8.03 45.62±7.02 0.02 ＞0.05 43.21±7.04 42.82±7.61 0.26 ＞0.05 26.37±6.20 25.16±6.10 0.97 ＞0.05 48.62±8.01 46.12±8.51 1.49 ＞0.05 52.96±7.41 50.94±7.97 1.29 ＞0.05

表2　兩組治療3個月后SF-36量表測量值比較（±s）

表2　兩組治療3個月后SF-36量表測量值比較（±s）

組別　n PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum實驗組對照組t值P 49 48 74.94±8.36 68.46±9.24 3.62 ＜0.05 50.84±7.24 42.55±7.85 5.41 ＜0.05 71.64±9.46 59.16±8.76 6.74 ＜0.05 51.54±8.06 41.05±8.64 6.18 ＜0.05 62.31±7.29 41.05±8.64 13.11 ＜0.05 60.24±8.61 51.18±9.30 4.98 ＜0.05 58.29±7.61 51.80±9.34 3.76 ＜0.05 69.92±9.86 39.46±7.78 16.87 ＜0.05 67.81±7.83 57.30±8.16 6.47 ＜0.05

表3　兩組完成療程時SF-36量表測量值比較（±s）

表3　兩組完成療程時SF-36量表測量值比較（±s）

PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum實驗組對照組組別　n 49 48 t值　P 81.62±9.35 78.45±9.46 1.66 ＞0.05 61.65±8.62 59.65±8.21 1.17 ＞0.05 78.50±8.95 75.49±7.16 1.83 ＞0.05 57.02±8.69 57.09±9.33 0.03 ＞0.05 69.78±8.20 67.81±9.87 1.07 ＞0.05 69.87±7.69 67.60±8.08 1.42 ＞0.05 72.96±8.06 69.87±8.62 1.82 ＞0.05 75.94±9.80 73.91±8.40 1.10 ＞0.05 78.32±9.46 75.99±8.43 1.28 ＞0.05

表4　實驗組治療前、治療3個月后、完成療程時SF-36量表測量值比較（±s，n=49）

表4　實驗組治療前、治療3個月后、完成療程時SF-36量表測量值比較（±s，n=49）

時間PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum治療前治療3個月后完成療程時F值P 61.56±9.65 74.94±8.36 81.62±9.35 61.25 ＜0.05 28.74±8.46 50.84±7.24 61.65±8.62 208.60 ＜0.05 63.21±8.17 71.64±9.46 78.50±8.95 36.48 ＜0.05 33.45±8.66 51.54±8.06 57.02±8.69 103.80 ＜0.05 45.59±8.03 62.31±7.29 69.78±8.20 122.00 ＜0.05 43.21±7.04 60.24±8.61 69.87±7.69 146.54 ＜0.05 26.37±6.20 58.29±7.61 72.96±8.06 517.10 ＜0.05 48.62±8.01 69.92±9.86 75.94±9.80 117.67 ＜0.05 52.96±7.41 67.81±7.83 78.32±9.46 116.02 ＜0.05

表5　對照組治療前、治療3個月后、完成療程時SF-36量表測量值比較（±s，n=48）

表5　對照組治療前、治療3個月后、完成療程時SF-36量表測量值比較（±s，n=48）

時間　PF　RP　BP　GH　VT　SF　RE　MH　SF-sum治療前治療3個月后完成療程時F值P 60.94±9.35 68.46±9.24 78.45±9.46 42.36 ＜0.05 28.46±7.92 42.55±7.85 59.65±8.21 183.21 ＜0.05 62.46±8.60 59.16±8.76 75.49±7.16 53.16 ＜0.05 32.41±7.21 41.05±8.64 57.09±9.33 105.69 ＜0.05 45.62±7.02 51.18±9.30 67.81±9.87 82.32 ＜0.05 42.82±7.61 51.80±9.34 67.60±8.08 107.70 ＜0.05 25.16±6.10 39.46±7.78 69.87±8.62 436.39 ＜0.05 46.12±8.51 57.30±8.16 73.91±8.40 134.35 ＜0.05 50.94±7.97 58.61±7.03 75.99±8.43 128.92 ＜0.05

3　討論

新的醫學模式即“生物、心理、社會”的醫學模式，主張在更高層次上把人作為一個整體來認識，從生物學、心理學、社會學、人文學等諸多學科來考察人類的健康和疾病［8］。整體醫學模式下的個體化方案可能改善患者的生命質量和患者的治療效果［9］。生命質量是對個人所感受到的軀體、心理、社會各方面適應狀態的一種綜合評估，測得的結果可以用滿足感、滿意感或幸福感來表示，是患者對生活的全面評價和對生活環境的滿意程度，包括行為方面、情感、認知［10］。SF-36量表是普遍適用性的評價生命質量方法之一，已被許多國家證實具有較好的信度、效度及實用性，適用于人群健康狀況、臨床療效等的評價［11］。并且，應用SF-36量表測量肺結核患者的生活質量，具有較好的信度和效度［12］。故選用SF-36量表中文問卷，從生命質量角度評估含左氧氟沙星化療方案治療復治涂陽肺結核患者的意義。

結核病是嚴重危害人類健康的傳染病之一，也是全球重點關注的社會問題和公共衛生問題，也是我國重點控制的傳染病之一［13］，復治肺結核是耐藥結核產生的重要來源，是結核病控制難點之一。WHO估算我國2014年的新發肺結核人數為93萬，次于印度（220萬）和印度尼西亞（100萬）而位居全球第三位［14］。發現和治愈結核病患者是目前控制結核病的主要方式，但是目前抗結核化學治療藥物面臨許多挑戰［15］。目前，治療復治肺結核患者的療程至少需要8個月，并且需要多種抗結核化學治療藥物的聯合應用，在這期間患者有可能會發生各類不同程度的不良反應，如出現肝功能損害［16］、腎功能損害、胃腸道反應、過敏反應、血白細胞及血小板的下降等［17］，影響患者的生命質量，從而影響患者抗結核治療的依從性，導致停藥或換藥，因此，會對目前抗結核化學治療方案的實施產生影響，并且可能導致耐藥結核病患者的增多［18］。在含有鏈霉素針的標準抗結核化療方案中，鏈霉素針存在著胃腸道反應、過敏反應、神經肌肉阻斷、耳毒性、腎毒性，并且存在產生不可逆轉的不良反應可能［19］。所以，優化復治涂陽肺結核的治療方案顯得尤為重要。而含有左氧氟沙星的化療方案治療肺結核，有助于提高痰菌轉陰率和治愈率，減少不良反應的發生［20］。并且在對復治涂陽肺結核患者進行治療管理時，應同時關注其心理衛生、情緒等生命質量指標的變化［21］，故本研究應用SF-36量表，從生命質量角度評估含左氧氟沙星化療方案治療復治涂陽肺結核患者的意義。

本研究結果提示：對實驗組與對照組患者在治療前、治療3個月后、完成療程時的8個維度得分及生命質量總分進行分析比較，治療后的生命質量總分及8個維度得分一次比一次增高，并有統計學差異，顯示治療不但可以改善患者的臨床癥狀，還能改善患者的生命質量。但是對照組軀體疼痛（BP）得分在3個月后時得分下降，差異有統計學意義（P＜0.05），BP維度得分在治療結束時得分恢復，提示對照組在強化期注射鏈霉素針明顯影響患者的生活質量。而實驗組（含左氧氟沙星化療方案）能更早改善患者的生活質量，提高患者的依從性，從而提高治愈率及痰涂片陰轉率，減少復治肺結核發展成為耐多藥和廣泛耐藥肺結核的機率。故本研究的結果為臨床針對復治涂陽肺結核患者選擇個體化治療方案提供了一定的實際經驗。

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Significance of using chemotherapy regimen with levofloxacin for retreatment smear-positive pulmonary tuberculosis by the assessment of SF-36 scales

YANG Yide1XIE Hongdong1JIN Qian1QIU Jihai1WANG Fengling1MAO Juanjuan1LIANG Yong2WANG Li3
1.Department of Infectious Diseases，Taizhou Municipal Hospital in Zhejiang Province，Taizhou318000，China；2.Taizhou University Medical School，Taizhou318000，China；3.Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine，Changchun 130021，China

［Abstract］Objective To evaluate the significance of using chemotherapy regimen with levofloxacin to retreat smearpositive pulmonary tuberculosis patients by means of Chinese-version questionnaire of SF-36 scales. Methods The smear-positive TB patients for retreatment from Semtemper 2012 to January 2015 were randomly divided into the experimental group（49 cases）and the control group（48cases）. The experimental group（chemotherapy regimen with levofloxacin）used 3HRZELfx/5HRLfx plan.The control group（standard chemotherapy regimen）used 2HRZESm/6HRE plan. The two groups were surveyed by SF-36 health questionnaire at the period of before the treatment，3months after the treatment，the end of the treatment. Results（1）Comparing eight dimensionalities and total score by SF-36 scales between the two groups before the treatment，there was no significant difference and value of each（P was higher than 0.05. （2）Measurements of SF-36 after three months treatment showed that eight dimensionalities and total score of the experi mental group was higher than that of the control group. There was statistically significant difference and value of each （P＜0.05）. The life quality of the experimental group could achieve improvement earlier than that of the control group.（3）Comparing eight dimensionalities and total score between the two groups after the treatment，there was no significant difference and value of each（P＞0.05）.（4）Measurements of SF-36 of the experimental group at the period of before treatment，three months after the treatment and the end of the treatment showed that SF-36 eight dimensionalities and total score gradually increased. There was statistically significant difference and value of each（P＜0.05）. It showsed that the life quality of the experimental group could achieve gradual improvement after the therapy of Anti tuberculosis. （5）Measurements of SF-36 of the control group at the period of before treatment，3 months after the treatment and the end of the treatment showed that SF-36 seven dimensionalities and total score gradually increased. There was statistically significant difference and value of each（P＜0.05）. However，the score of BP decreased when the treatment came to the end of 3 months，but it recovered after the end of the whole treatment，which showed that the life quality of the control group was obviously affected by injecting streptomyces needle at the period of strengthening. Conclusion The result indicated that life quality of both the experimental group and the control group could achieve significant improvement finally after the treatment. But the life quality of the control group was obviously affected by injecting streptomyces needle at the period of strengthening，while the life quality of the experimental group could achieve improvement earlier than that of the control group.

［Key words］Levofloxacin；Streptomycin；Pulmonary tuberculosis；SF-36 scale；Quality of life

［中圖分類號］R521

［文獻標識碼］A

［文章編號］1673-9701（2016）10-0015-05

［基金項目］“十二五”國家科技重大專項基金項目（2012ZX10 005007）

收稿日期：（2015-12-18）（ 2015-07-24）