中藥的安全性分析與臨床合理應用淺談

楊 磊

中藥的安全性分析與臨床合理應用淺談

楊 磊

目的 研究分析中藥的安全性及臨床合理應用。方法 抽取應用中藥治療的患者200例作為研究對象，按照中藥使用前后是否給予相關干預措施分為2組，每組均為100例，對照組患者給予常規中藥治療，觀察組患者則在對照組的基礎上給予全方位的干預，對2組患者治療的有效率、治療期間患者的不良反應發生率以及治療后患者的滿意度等指標進行比較。結果 觀察組患者和對照組患者的治療的有效率分別為97.0%和81.0%，治療期間患者的不良反應發生率分別為0.0%和6.0%，治療后患者的滿意度分別為98.0%和73.0%，觀察組均顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 應用中藥治療的過程中，會受到多方面因素的影響，導致重要用藥不安全事件的發生和不良反應發生率的增加，通過對中藥用藥前后不同環節的合理干預，對于提高治療效果，促進臨床合理用藥具有積極意義，頗具臨床應用價值。

中藥安全性；臨床合理應用；用藥干預

中藥的合理使用與患者的有效治療、健康狀態等密切相關，推動中藥臨床藥學工作的開展，加強對中藥用藥的干預，是降低中藥應用不良事件發生率的保障。本文就隨機抽取接受中藥治療的患者作為研究對象，對中藥臨床合理應用的情況進行分析研究。具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機抽取江西省萍鄉市湘雅萍礦合作醫院2013年1月～2014年12月應用中藥治療的患者200例作為研究對象，按照中藥使用前后是否給予相關干預措施分為2組，每組均為100例。對照組患者中，男55例，女45例，年齡20～75歲，平均年齡（52.1±7.5）歲。涉及到的疾病包括：心血管疾病20例、消化系統疾病27例，呼吸系統疾病21例，泌尿系統疾病18例、皮膚病10例，其他4例。其中，經中藥內服治療患者62例，經中藥注射劑治療患者38例。觀察組患者中，男53例，女47例，年齡19歲～76歲，平均年齡（52.9±7.4）歲。涉及到的疾病包括：心血管疾病19例，消化系統疾病26例，呼吸系統疾病22例，泌尿系統疾病18例，皮膚病11例，其他4例。其中，經中藥內服治療患者62例，經中藥注射劑治療患者38例。

2組患者在性別、年齡、疾病類型、給藥途徑等方面的比較差異均無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 對照組患者結合患者的病情給予相應的對癥用藥處理。觀察組患者則在對照組的基礎上在用藥前后給予干預處理。

落實中藥應用的規章制度，提高醫務人員的專業素養。在中藥處方開出之后，做好處方評價工作，并在藥物的調配、復核、發藥等各個環節嚴格遵循相關管理制度。醫務人員要不斷更新專業知識，通過工作中的經驗交流更多地掌握了解用藥中可能出現的不良反應及引起不良反的相關原因，注意規避風險；同時，加強對患者的交流，了解患者用藥后的反應，對早期不良反應進行及時解決，防患于未然。

做好藥物的源頭控制和貯存工作。在藥物的采購過程中，即加強質量監督，保證藥物的質量符合臨床用藥標準，特別對于丸劑、滴眼劑、注射劑等中藥制劑要加強審核。而在中藥的貯存過程中，則要保證其貯存條件符合不同藥品的要求，避免出現高溫、氧化、陽光直射、受潮等情況[1]，應用中藥飲片治療時，要對配伍組方不明確或者存在配伍禁忌的情況及時與臨床醫生藥師進行交流，避免藥物調配的盲目性。

辨證用藥。根據患者的個人體質、生理病理狀態、年齡、性別選擇個體化的用藥方案，確定合適的給藥劑量和劑型、用法。特別是需要與西藥聯合應用的情況下，要對藥物的相互作用情況進行詳細了解，避免出現配伍不良反應。使用中藥注射液時需要在用藥前對其藥液的質量再次進行檢查，了解是否存在藥物渾濁、沉淀、變色以及漏氣的問題，嚴格執行無菌操作。

1.3 觀察指標 分別對2組患者治療的有效率、治療期間患者的不良反應發生率以及治療后患者的滿意度等指標進行比較。其中治療有效率是根據《中藥新藥臨床療效評價標準》[2]來進行判斷，患者的滿意度則是采用自擬調查問卷，分別對醫護人員態度、用藥指導、用藥反應、操作技術等方面進行評分，總分100分，得分在80分以上的患者為滿意。

1.4 統計學方法 本次實驗數據采用SPSS12.0軟件進行統計學分析，計量資料對比采用t檢驗，計數資料對比采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組患者和對照組患者的對2組患者治療的有效率分別為97.0%和81.0%，治療期間患者的不良反應發生率分別為0.0%和6.0%，治療后患者的滿意度分別為98.0%和73.0%，觀察組均顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 處方點評制度實施前后的合格率變化情況[n(%)]

3 討論

中藥是中華民族的瑰寶，在文明的進程中發揮了無可替代的作用。在全球經濟一體化的新形勢下，中藥在世界范圍內也獲得越來越多的認可和青睞。但中藥應用中的安全性問題也不斷增加，特別是傳統中醫治療與現代制藥技術的結合發展，在為中藥使用提供了更多的劑型、種類的情況下，也帶來了更大的安全隱患[3-5]。中藥本身成分復雜，傳統中藥治療中是多種藥物的相互作用發揮治療效果，而現代制藥技術則是從中藥有效部位的有效成分提取入手，部分藥物在進入機體后可能對機體產生刺激，并因相應抗體的出現引起多種不良反應的發生[6]。如何在臨床治療中合理使用中藥，并降低中藥不良反應發生率，避免因用藥問題導致的中藥藥害事件成為研究的重點和熱點。

實踐研究表明，中藥用藥中出現的不良事件是多方面因素共同造成，其中以藥物自身有一定毒性而在用藥中使用不當引發藥物不良反應的情況居于首位[7]，特別是中藥原料藥材的產地、品種、采收時間、有效部位、炮制方法的不同，藥物的使用效果也會有較大差距；另一方面，在中藥注射液的應用中，也存在超劑量使用致不良事件發生的情況[8]。因而，針對上述問題，從中藥用藥的管理制度、醫務人員的綜合水平、藥物的源頭控制與貯存管理、中藥的辯證應用與用藥前后的核查監督等入手，綜合改善用藥質量，降低不良事件發生率，促進臨床合理用藥，本文的研究也證實了中藥用藥干預的效果，無論在治療有效率、不良反應發生率、患者滿意度上都有顯著優越性，具有推廣應用價值。

[1] 鄭璐璐，楊艷紅，張貴君.淺談中藥的臨床合理應用[J].現代藥物與臨床,2011,26(4):251-257.

[2] 梅全喜，曾聰彥.試論中藥現代化與中藥安全性[J].臨床藥物治療雜志，2009，7（2）：23.

[3] 黃慶華,朱立琴,趙曉紅.中藥注射液臨床應用的常見問題[J].天津藥學,2008,20(2):25-27.

[4] 呼家英．中藥的安全性及臨床合理應用分析[J］．中國衛生產業，2014，42（12）：182-184．

[5] 胡燕斌.中藥臨床合理用藥的安全性與應對方法分析[J].中國當代醫藥,2012,30(14):238-240.

[6] 曾聰彥，梅全喜，沈健，等.醫院開展中藥臨床藥學工作的實踐[J].中醫藥管理雜志，2013，21（10）：1027.

[7] 陳令允．活血化瘀類中藥注射液的臨床應用與安全性分析[J］．中醫藥信息，2013，12（1）：458．

[8] 梅全喜，曾聰彥，吳惠妃，等．關注中藥的安全合理使用，推動中藥臨床藥學工作的開展[J］．中國藥房，2015，26（11）：1576-1579．

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.12.104

江西 337000 江西省萍鄉市湘雅萍礦合作醫院 （楊磊）