氨酚羥考酮和鹽酸曲馬多治療癌性疼痛的療效比較

王志堅　朵　珍

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氨酚羥考酮和鹽酸曲馬多治療癌性疼痛的療效比較

王志堅1朵珍2

【摘要】目的 比較氨酚羥考酮和鹽酸曲馬多治療癌性疼痛的效果。方法 通過氨酚羥考酮（A組）每6 h口服1片，鹽酸曲馬多（B組）每12 h口服1片，比較兩組在治療24 h后的臨床療效以及治療1 d、2 d、3 d、7 d、21 d NRS評分值。結果 A組和B組在治療24 h后臨床有效率分別為86．84％和73．33％，在1 d、2 d、3 d、7 d、21 d不同時間點NRS評分兩種藥物差異有統計學意義，P＜0．05。結論 氨酚羥考酮在治療癌性疼痛效果方面優于鹽酸曲馬多。

【關健詞】氨酚羥考酮片；鹽酸曲馬多緩釋片；癌痛

作者單位：1甘肅省民樂縣人民醫院藥劑科，甘肅 民樂 734500；2急診科

癌痛是晚期癌癥患者常見的癥狀，大多數癌癥患者都不同程度伴有疼痛［1］，早期對癌痛的干預治療尤為重要，它不但減輕患者痛苦，還有助于抗癌治療的順利完成，可使腫瘤患者在無痛狀態下長期帶瘤生存，提高了患者的生活質量［2］。氨酚羥考酮和鹽酸曲馬多一般推薦用于中、重度疼痛患者，筆者對兩種藥物進行了止痛療效的比較觀察，旨在幫助早期癌痛患者合理選擇藥物。

1　資料與方法

1.1資料來源

2014年10月～2015年10月在我院接受氨酚羥考酮片治療的疼痛患者38例，接受鹽酸曲馬多緩釋片治療的疼痛患者45例，病例均經病理學和影像學檢查臨床確診為癌癥，而且出現疼痛，均能正常進食。口服氨酚羥考酮片患者38例中，男性27例，女性11例，平均年齡（65.50±12.50）歲，肺癌11例，胃癌8例，肝癌5例，胰腺癌4例，直腸癌3例，乳腺癌4例，膽囊癌3例，以上患者經數字評分法（numerical rating scale，NRS），NRS評分≥7分。口服鹽酸曲馬多緩釋片患者45例中，男性25例，女性20例，平均年齡（61.50±13.50）歲，肺癌13例，胃癌9例，肝癌6例，直腸癌4例，乳腺癌8例，膽囊癌5例，以上患者NRS評分≥7分。兩組患者都屬于重度疼痛，且都未用過嗎啡類止疼藥物，其性別、年齡、病種、疼痛程度比較差異均無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2治療方法

A組患者口服氨酚羥考酮片（國藥控股北京華鴻有限公司）規格：每片含氨酚羥考酮5 mg，對乙酰氨基酚325 mg，每6 h口服1片。

B組患者口服鹽酸曲馬多緩釋片（萌蒂中國制藥有限公司）規格：每片含100 mg，每12 h口服1片。

對A組和B組進行治療前，治療1 d、2 d、3 d、7 d、14 d、21 d NRS評分。

1.3臨床療效比較標準

參照癌痛判斷標準，將服藥24 h的NRS評分作為判斷療效標準。完全緩解（CR）：服藥24 h后NRS評分為1～3分（輕度疼痛）；部分緩解（PR）：服藥24 h后NRS評分為4～6分（中度疼痛）；未緩解（NC）：服藥24 h后NRS評分為7～9分（重度疼痛），有效率=完全緩解率+部分緩解率［3-4］。

1.4統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者NRS評分比較

兩組患者治療前NRS評分無顯著差異，治療后兩組患者NRS評分均較治療前降低，差異具有統計學意義（P＜0.05），在治療的第1 d、2 d、3 d、7 d、14 d、21 d，A組患者NRS評分較B組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1　兩組患者NRS評分比較

2.2兩種臨床療效比較

治療后兩組患者有效率分別為A組86.84％，B組73.33％，A組高于B組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較［n（％）］

2.3兩組患者不良反應（ADR）比較

見表3。

表3　兩組患者不良反應比較［n（％）］

3　討論

據世界衛生組織（WHO）統計，全世界每年新確診的癌癥患者約為1 000萬人，其中抗腫瘤治療患者有24％～60％出現疼痛，60％～90％晚期腫瘤患者有不同程度疼痛，早期對癌痛干預治療尤為重要，癌痛是癌癥患者尤其是中、晚期癌癥患者的主要癥狀之一。氨酚羥考酮和鹽酸曲馬多鎮痛作用僅次于嗎啡，但成癮性不明顯，通常不受麻醉藥品處方管理限制，使用較為方便，可視為嗎啡的替代品，出現中、重度疼痛時先使用氨酚羥考酮或鹽酸曲馬多，無效或效果不滿意時進入第三階梯阿片類藥物鎮痛［5-6］。對于未用過嗎啡的患者，出現中、重度疼痛可先選擇氨酚羥考酮片或鹽酸曲馬多緩釋片。氨酚羥考酮片由5 mg羥考酮和325 mg對乙酰氨基酚組成，它是復方制劑，兩種成份分別作用于中樞神經和外周組織，羥考酮作用于阿片κ受體和μ受體，抑制P物質釋放，阻止痛覺沖動傳入大腦，對乙酰氨基酚主要是抑制前列腺素（PG）的合成，減少痛覺末梢神經信息的產生，二者發揮不同的作用機制，起著協同鎮痛作用，而且副作用小［7-8］。曲馬多為非阿片中樞鎮痛藥，它與阿片μ受體有弱親和性，與阿片κ受體缺乏親和性，它除了激活阿片受體外，還通過競爭性干擾去甲腎上腺素重攝取和抑制5-HT重攝取而達到鎮痛效應［9］。

本臨床觀察顯示，氨酚羥考酮組24 h治療有效率為86.84％，鹽酸曲馬多組24 h治療有效率為73.33％，兩者差異有統計學意義（P＜0.05）。在治療第1 d、2 d、3 d、7 d、14 d、21 d，氨酚羥考酮組NRS評分比鹽酸曲馬多組NRS評分低，每個時間點兩者差異有統計學意義（P＜0.05），氨酚羥考酮組優于鹽酸曲馬多組，但是在不良反應上，氨酚羥考酮組便秘副作用高于鹽酸曲馬多組，其他副作用兩者沒有顯著差異。

參考文獻

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［9］陳新謙，金有豫，湯光． 新編藥物學［M］． 17版． 北京：人民衛生出版社，2011：175．

·藥物研制與監管·

Effect Comparison of Oxycodone Acetaminophen and Tramadol Hydrochloride in the Treatment of Cancer Pain

WANG Zhijian1DUO Zhen21 Pharmacy Department， Minle People′s Hospital of Gansu Province， Minle Gansu 734500， China， 2 The Emergency Department

［Abstract］Objective Comparison of tylox and tramadol hydrochloride in treatment of cancer pain. Methods By acetaminophen oxycodone （group A） oral 1 piece every 6 hours， tramadol hydrochloride （group B） oral 1 tablet every 12 hours of observation， comparison in 24 h after treatment the clinical curative effect and treatment of 1 d， 2 d， 3 d， 7 d， 21 d of NRS score values. Results Group A and group B in the treatment of clinical effectiveness were 86.84％ and 73.33％ respectively after 24 h，in 1 d， 2 d， 3 d， 7 d， 21 d different NRS score two drugs have significant differences， P＜0.05. Conclusion Acetaminophen oxycodone in the treatment of cancer pain is better than that of tramadol hydrochloride.

［Key words］Oxycodone and acetaminophen tablets， Tramadol hydrochloride sustained release tablets， Cancer pain

【中圖分類號】R971

【文獻標識碼】A

【文章編號】1674-9308（2016）12-0155-03

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．12．112