度洛西汀與阿米替林治療抑郁癥對(duì)照研究

孫琳琳

度洛西汀與阿米替林治療抑郁癥對(duì)照研究

孫琳琳

目的 探討度洛西丁與阿米替林對(duì)于抑郁癥的臨床治療效果及不良反應(yīng)差異。方法 選擇70例抑郁癥患者作為研究對(duì)象，分為2組，各35例。分別應(yīng)用度洛西汀與阿米替林治療，通過(guò)漢密爾頓焦慮量（HAMA）與漢密爾頓抑郁量（HAMD）表對(duì)2組患者的臨床療效予以評(píng)價(jià)。結(jié)果 2組患者治療前的HAMA、HAMD得分高，而應(yīng)用度洛西汀和阿米替林治療后結(jié)果都明顯下降，但分值之間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，2種藥物治療效果均較為理想，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；同時(shí)，度洛西汀組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于阿米替林組（P＜O.05）。結(jié)論 度洛西汀是一種有效地治療抑郁癥的藥物，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，值得進(jìn)一步研究推廣。

抑郁癥；度洛西汀；阿米替林；不良發(fā)應(yīng)

抑郁癥是常見(jiàn)的精神疾病，主要臨床癥狀為情緒低落、缺失愉快感以及意志行為減退等，對(duì)患者的生活質(zhì)量造成極大的影響。對(duì)患者而言，伴隨出現(xiàn)的軀體癥狀越多，治療的效果越不理想，癥狀的患者也更加困難。選擇合適的藥物非常重要，度洛西汀是一種5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取雙重抑制劑（SNRIs）[1]，在臨床上主要應(yīng)用于嚴(yán)重抑郁癥、女性應(yīng)激性尿失禁癥、廣泛性焦慮癥以及糖尿病并外周神經(jīng)性疼痛、纖維肌痛等疾病，具有較好的臨床療效，且安全性較好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，受到醫(yī)務(wù)工作者的青睞。本文對(duì)70例抑郁癥患者予以分組研究，探討度洛西汀與阿米替林的臨床治療效果及安全性，現(xiàn)總結(jié)治療效果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2009年5月～2010年11月在遼寧省錦州市康寧醫(yī)院住院的精神抑郁癥患者，作為觀察對(duì)象，全部患者均滿足《中國(guó)精神分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版（CCMD-3）診斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]，應(yīng)用漢密爾頓量表（HAMD）對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)的得分均超過(guò)18分。排除標(biāo)準(zhǔn)為：其他原因造成的精神障礙患者；人格障礙患者；妊娠期及哺乳期女性；藥物依賴患者；酗酒患者等。合計(jì)共納入70例患者。通過(guò)隨機(jī)數(shù)表法的方式分成阿米替林治療組和度洛西汀治療組。阿米替林組35例患者中有男16例，女19例；年齡50～15歲，平均年齡（28.1±11.2）歲；病程4個(gè)月～12年，平均病程（2.8±3.5）年；疾病嚴(yán)重程度（CGI-SI）評(píng)分（4.41±0.98）分；入院后應(yīng)用HAMD量表對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，平均得分（31.72±6.21）分；HAMA得分（26.70±7.04）。度洛西汀組35例，男18例，女17例；年齡14～48歲，平均年齡（28.6±12.5）歲；病程5個(gè)月～12年，平均病程（3.2±2.4）年；疾病嚴(yán)重程度（CGI-SI）評(píng)分（4.18±0.66）；患者入院期間HAMD量表評(píng)價(jià)得分（30.49±6.96）；HAMA得分（25.45±7.29）。對(duì)2組患者的性別、年齡、病程以及治療前的

HAMD、HAMA等一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，發(fā)現(xiàn)組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法 全部70例患者進(jìn)行為期1周的藥物洗脫期，隨后開(kāi)始對(duì)照試驗(yàn)。阿米替林組患者給藥阿米替林（湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H43020561）的初始劑量為50 mg/d，結(jié)合患者病情，逐漸增加藥物劑量。最高量為

100～200 mg/d。平均為150 mg/d。療程為6周。度洛西汀組給藥度洛西汀（Eli Lilly and Company，批準(zhǔn)文號(hào)71H001123）的初始量為40 mg/d。根據(jù)患者病情最高調(diào)整至60 mg/d。療程

6周。

1.2.2 治療效觀察 首先對(duì)研究人員進(jìn)行一致性測(cè)驗(yàn)，以達(dá)到高度的一致性。在治療試驗(yàn)過(guò)程中，研究人員通過(guò)HAMD量表、HAMD量表、臨床總體評(píng)定量表（CGI）的疾病嚴(yán)重程度（CGI-SI）對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，分別在治療前后進(jìn)行。同時(shí)，在治療結(jié)束期間根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的4級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.2.3 不良反應(yīng)觀察 研究過(guò)程中，對(duì)患者的服藥不良反應(yīng)仔細(xì)觀察詳細(xì)記錄。同時(shí)還對(duì)患者進(jìn)行2次必要檢查。治療前后測(cè)定患者的血、尿常規(guī)、肝功能以及常規(guī)心電圖等[3]。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察2組患者不良反應(yīng)情況以治療后的HAMD、HAMA、CGI-SI等指標(biāo)。應(yīng)用HAMD減分程度對(duì)療效進(jìn)行判定。痊愈：減分率在75%以上；顯效：減分率50%～74%；較顯效：減分率25%～49%；總有效率=痊愈率+顯效率[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用“n，%”表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.01為差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

2.1.1 量表評(píng)分比較 度洛西汀組和阿米替林組治療后的HAMD、HAMA、CGI-SI分值明顯下降，組內(nèi)比較差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)；對(duì)比2組的結(jié)果可知，治療前后HAMD減分、HAMA減分、CGI-SI減分幅度相差不大，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 2組治療前后量表分值比較（x±s）

2.1.2 臨床療效比較 經(jīng)過(guò)6周的治療，2組臨床效果比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 2組患者臨床治療效果對(duì)比(n)

2.2 不良反應(yīng)比較 阿米替林組在疲乏、口干、心動(dòng)過(guò)速、視物模糊方面明顯高過(guò)度洛西汀，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。度洛西汀組不良反應(yīng)有8例，所占比例為23%；阿米替林組不良反應(yīng)有19例，所占比例為54%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.295，P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2組不良反應(yīng)比較（n）

3 討論

3.1 國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)，抑郁癥與中樞神經(jīng)突觸間隙5-HT和NE濃度的變化有較密切的關(guān)系[5]。度洛西汀是一種新型的苯乙胺抑郁藥，它的藥用機(jī)制與阿米替林大同小異。本研究發(fā)現(xiàn)，度洛西汀與阿洛替林藥物有效率與痊愈率相當(dāng)。但在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，在藥物量的使用中，度洛西汀起始量與添加量變化較小，而阿米替林的起始量與添加量變化大。在研究中發(fā)現(xiàn)度洛西汀起效快，比阿米替林療效更為明顯。

3.2 比較兩者的不良反應(yīng)，在安全性方面，在不良反應(yīng)上，度洛西汀對(duì)腎上腺素能、膽堿能等受體無(wú)明顯親和力。不良反應(yīng)較小[6]。度洛西汀的不良反應(yīng)為疲乏、惡心、失眠、口干、便秘，其程度較為輕，病患者能忍受、無(wú)需特殊處理，且隨著時(shí)間的推移其不良反應(yīng)會(huì)慢慢消失或減輕，患者的日常生活不會(huì)受到影響。同時(shí)阿米替林在治療抑郁癥患者過(guò)程中擁有中樞、外周抗膽堿能和抗腎上腺、以及奎尼丁樣作用等，在治療過(guò)程中容易造成諸多不良反應(yīng)，其主要臨床表現(xiàn)為惡心、心速過(guò)快、口干、失眠、疲乏、視物模糊等，其中不良發(fā)應(yīng)程度較為嚴(yán)重，嚴(yán)重影響了抑郁癥患者的正常生活[7]。根據(jù)本院近幾年來(lái)對(duì)阿米替林和度洛西汀兩種藥物的治療效果和使用過(guò)程中出現(xiàn)的臨床表現(xiàn)和不良發(fā)應(yīng)，度洛西汀在治療抑郁癥患者中具有藥效反應(yīng)快，以及不良反應(yīng)較小和不良反應(yīng)較低，基本上不影響患者的正常工作和日常生活，因此通過(guò)臨床試驗(yàn)證明度洛西汀在治療抑郁癥的有效安全，值得各大醫(yī)院推廣和應(yīng)用[8]。

近幾年來(lái)，國(guó)內(nèi)外對(duì)抑郁癥的治療和研究及為重視。新藥的研制和推廣力度大。度洛西汀這種治愈抑郁癥新藥，有研究表明，有極好的療效。本院將度洛西汀與阿米替林對(duì)照實(shí)驗(yàn)治療，針對(duì)兩種藥物治療效果、反應(yīng)速度及不良反應(yīng)進(jìn)行比較，度洛西汀有明顯的優(yōu)勢(shì)。度洛西汀治療效果相對(duì)較好、療效反應(yīng)速度快、不良反應(yīng)較小。因此通過(guò)臨床試驗(yàn)證明度洛西汀在治療抑郁癥的有效安全，值得各大醫(yī)院推廣和應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.30.096

遼寧 121000 遼寧省錦州市康寧醫(yī)院（孫琳琳）