國家環境監測網質量體系的構建

夏 新，米方卓，馮 丹，宮正宇，何立環，孫宗光，解 鑫，潘本鋒，趙曉軍

中國環境監測總站，國家環境保護環境監測質量控制重點實驗室，北京 100012

國家環境監測網質量體系的構建

夏 新，米方卓，馮 丹，宮正宇，何立環，孫宗光，解 鑫，潘本鋒，趙曉軍

中國環境監測總站，國家環境保護環境監測質量控制重點實驗室，北京 100012

為適應國家生態環境監測網的統一布局和監測任務事權上收的新形勢，強化國家對環境監測的統一管理，創新性構建了以全程序全要素為核心、體現國家管理特征的國家環境監測網質量體系框架，形成了一套規范化的質量體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格等。

國家環境監測網；質量管理；質量體系

國家《生態環境監測網絡建設方案》(以下簡稱《方案》)對今后一個時期我國生態環境監測網絡建設做出了全面規劃和部署，明確提出統一生態環境監測規劃布局、標準規范與信息發布，突出生態環境監測與監管執法聯動，明晰各級政府和企業生態環境監測事權與責任，加強對各類生態環境監測機構的監管，強化綜合能力保障等5個方面的工作舉措。

在生態環境監測體制改革、環境質量監測事權上收的大形勢下，國家監測任務的責任方和實施主體都發生了重大變化。如何有效落實《方案》，特別是應對環境質量監測事權上收后的規范化管理，適應國家委托監測、購買服務的新形勢以及國家對監測數據質量的新要求，成為國家環境監測網(以下簡稱“國家網”)監測工作中面臨的急需解決的現實問題。

針對國家網中水、氣和土壤3個領域的監測活動，中國環境監測總站(以下簡稱“總站”)組織全國近30個單位、50余名專業技術人員共同完成了國家環境監測網質量體系(簡稱“質量體系”)構建，形成了文件化的通用性基本要求，強化了各方職責，明確了質量管理和技術關注點，并在通用性要求的基礎上提出了強制性和專項要求，旨在將監測活動統一在相同的尺度和管理水平上，進一步規范監測行為，保證監測數據質量。

1 國家環境監測網質量管理需求

按照“國家生態環境監測網絡由國家建設、國家監測、國家考核”的精神，環境保護部負責國家生態環境監測網絡的綜合管理，總站承擔國家網監測站點(斷面)上收、運行維護和質量控制等具體實施工作。總站是監測活動的組織者和責任人，承擔部署環境監測活動、明確監測技術和管理要求、對監測活動實施監督管理、對數據質量負責等責任。承擔國家環境監測任務的監測機構可以是環境保護系統的監測/檢測機構、各行業或地方監測/檢測機構或社會監測/檢測機構，機構性質、基礎條件和技術水平各不相同。為建立適宜、適用、適度的“質量體系”[1]，在充分考慮歷史、現狀和前沿發展的情況下，對開展全面的質量管理的需求分析如下：

1)國際化的質量管理理論具有普遍的通用性，全程序全要素的質量管理理念適用于我國環境監測，亦是“質量體系”建設的基本框架。

2)《計量法》及其框架下的檢驗檢測機構資質認定，是我國對出具具有證明性作用數據的法律要求，是監測數據具有法律效力的基本保障，是“質量體系”建設的基本原則[2]。

3)針對委托監測管理模式以及與現有屬地化管理相比的不穩定性和不可預知性，必須在保證基礎質量要求的基礎上，建立強制性和自律性相對統一且可操作性強的“質量體系”。

4)監測技術是有效實施監測活動和質量控制的必要條件，具有自成一體的技術體系脈絡，標準化的監測方法和技術規范是“質量體系”的基本支撐[3-4]，但是其技術細節不必在“質量體系”重述。

5)委托合同是監測任務的責任文書，監測頻次、監測內容、監測方法和獎懲規則等依據具體委托內容而變，不必包含于“質量體系”之中，以保證“質量體系”的相對穩定性和通用性。

2 國家環境監測網質量體系構建

以科學、合理、全面、可行和可拓展為出發點，提出了由13個要素組成的“質量體系”框架。2016版質量體系文件由質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格和附加體系文件5個部分組成(圖1)。前4個部分由總站制定和發布，附加體系文件由承擔國家網監測任務的監測機構根據委托方的要求、按照自身的機構特點自行編制和批準發布。質量手冊和程序文件廣泛適用于國家網的各項監測活動；作業指導書和記錄表格依據監測領域而分類設立。2016版質量體系包括水、氣和土壤3個監測領域，已于2015年12月印發給各省和地市級環境監測站。

圖1 國家環境監測網質量體系文件結構框架圖

承擔國家環境監測任務的監測機構所建立的質量體系應符合本體系的要求，在執行國家監測任務時，應使用《記錄表格》中部分強制執行的質量管理記錄和全部監測原始記錄。

2.1 監測機構

無論監測機構的性質如何，都應有獨立完成監測任務的資源、能力和資質，有為委托方提供高質量服務的承諾；明確各部門和關鍵崗位人員的職責、權限和相互關系；有措施和程序保證監測結果的獨立性和公正性，保守國家秘密、委托方的商業秘密和技術秘密，不擅自發布、擴散或引用委托方提供的技術資料以及樣品信息和監測結果。

2.2 監測人員

應配備與承擔監測任務相適應的管理人員和技術人員，人員數量和能力均應滿足監測任務的需要，培訓和教育應與其崗位相匹配，應在承擔監測任務前完成能力確認/考核；所有相關人員均應與監測機構建立勞動關系，并只能在一個監測機構從業，應保證人員穩定，不可在承擔監測任務后臨時錄用不具備相關能力的人員；應有人員技術檔案，證明其錄用、培訓、教育和能力的適宜性；應有效實施人員監督和管理，最大限度地規避人員因素對監測活動正確性和可靠性的影響。

2.3 監測場所和設施

監測場所和設施均應保證監測結果的準確性和有效性；應保證監測地點相對穩定，并滿足監測儀器設備放置、開展監測活動所需的條件要求，若為租賃或借用場所，應保證在監測任務完成期內的管理權和使用權；應對自動監測站房等定期巡查和遠程監控，保證其持續滿足監測技術要求；現場監測的環境條件應得到有效控制，并在滿足監測技術條件的前提下開展監測工作。

2.4 監測儀器設備

應配備監測活動各環節所必需、數量充足的儀器設備(含輔助儀器設備)和標準物質，保證監測條件的相對穩定；嚴格限制租賃和借用儀器設備的數量和使用，并保證在整個監測任務完成期內的使用權和管理權；所有儀器設備的技術指標均應滿足監測技術要求，確保監測結果準確。與采樣和監測結果的準確性和有效性相關的儀器設備，使用前必須進行量值溯源，且每次監測都在證實其量值持續符合相應技術要求后使用。

2.5 質量體系

為確保監測質量，應有序開展監測活動，建立、運行和持續改進質量體系，在承擔國家網監測任務時遵守并執行國家網質量體系文件；國家網質量體系可以單獨運行，也可以將其內容融合于監測機構自身建立的質量體系之中予以執行；《附加體系文件》包括強制性內容和自愿性內容2個部分。

2.6 監測活動

監測活動要素包括7個部分：合同評審、分包、服務和供應品采購、監測方法、采樣和樣品管理、樣品測試和監測報告。

監測機構需要在合同執行前和合同執行中及時審視自身監測人員、監測設施和環境條件、監測項目、監測方法、儀器設備、標準物質、經費、時限和委托方的特殊要求等，保證各種資源配備；監測任務原則上不允許分包，臨時出現監測能力不能滿足監測任務需要時，經委托方同意后方可分包，并保證分包方的能力和實施過程符合質量要求；應使用指定監測方法完成監測任務，并提前對監測方法進行證實；應保證監測活動全部環節可控；確保準確、清晰、明確、客觀地出具監測報告。

2.7 內部質量管理

內部質量管理要素包括6個部分：內部質量控制、內部質量監督、不符合工作處理、申訴和投訴、內部審核和管理評審。

全部內部質量管理活動均必須針對國家網監測任務專項開展，并強調計劃性和適宜性；各項內部質量管理活動計劃的制定周期、實施頻次、控制內容和措施，應與監測任務周期、性質、特點、任務量、技術難易程度和質量目標等相匹配，并兼顧人員能力、監測場所、技術特點、監測環節和監測領域等因素；計劃實施后，必須采用科學、合理、適宜的統計分析方法、評價指標和評價標準，對實施結果進行分析和評價，確認所控制環節的合理性和有效性以及監測任務全部或階段性可控程度。應及時和正確識別不相符工作，以便于糾正和預防。應定期評價質量體系及其運行情況的適宜性、有效性和規范性，以達到持續改進的目的。多年度的監測任務，還應有年度總結。

無論委托方是否有特定質量控制要求，監測機構都應采取必要的質量控制措施，對監測過程實施有效的質量控制，將各種影響因素所引起的誤差控制在允許范圍內，保證監測結果的準確可靠。

2.8 文件控制

為保證在質量體系運行和監測活動中正確使用各類管理和技術文件，防止使用無效或作廢文件，確保文件持續適用。

2.9 記錄

為保證質量體系運行的符合性和監測活動實施的有效性，應對各類記錄進行管理，保證記錄形成過程和歸檔保存各環節都得到合理控制。記錄分為質量管理記錄和監測原始記錄；部分質量管理記錄和全部監測原始記錄為強制執行表格，即執行國家網監測任務時，必須使用強制執行表格。

2.10 檔案

監測機構應規范各類檔案管理，以保證為質量體系運行和監測活動的追溯提供有效證據。監測任務完成后，應將相關監測資料的復印件移交給委托方，包括監測技術資料、技術培訓實施情況匯總表、監測人員能力確認備案匯總表、使用儀器設備匯總表、儀器設備使用記錄表、儀器設備維護保養記錄表、儀器設備溯源情況匯總表、使用標準物質匯總表、合同評審表、合同偏離申請/審批表、分包申請/審批表、分包方評價記錄表、合格服務和供應商匯總表、監測方法證實/偏離確認評審表、監測方法偏離申請/審批表、質量控制計劃表、內部質量控制數據統計表、內部質量控制總結報告、申訴和投訴處理表、內部審核報告、管理評審報告、使用受控標準和規范匯總表、儀器設備檢定校準證書復印件和人員上崗證復印件等與監測任務有關的材料。

2.11 質量管理報告

應以監測任務為單位，對質量體系運行情況進行總結，并對數據質量的準確性和可靠性進行評價，以報告形式向委托方報送；多年度的監測任務，還應有年度質量管理報告。

2.12 信息備案和報告

監測機構完成監測任務所需要的資源和能力等信息資料必須報委托方備案，備案信息發生變化時，應及時進行信息變更。備案信息包括：附加體系文件，具體承擔監測任務的人員信息、監測儀器設備信息和特殊環境條件信息。

監測機構使用委托方提供的監測條件開展監測運維服務時，監測設施發生變化或損壞以及監測條件發生變化時(監測點位所處環境不再滿足監測技術要求或站房內環境條件達不到監測技術要求等)，監測機構應及時向委托方報告；手工監測活動中，若現場監測條件不具備時，也應及時向委托方報告。

2.13 外部質量監督

為保證監測質量，委托方應制定切實可行的外部質量監督計劃，采取有效的措施對監測任務執行過程中監測機構的管理狀況和監測活動實施情況進行必要的質量監督，并對監督結果進行評價。監督頻次、內容、領域、場所、環節和評價應與監測任務性質、任務量、技術特點、技術難易程度和數據質量目標相匹配；也可以根據需要開展不定期的質量監督。

3 結語

以科學、合理、全面、可行和可拓展為出發點，構建了國家環境監測網質量體系框架，包括質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格和附加體系文件等。國家環境監測網質量體系實現了全程序和全要素質量管理的理念：立足當前環境監測管理需求，適應事權上收后的委托管理新形勢；借鑒質量管理理論和國內外先進質量管理思路，符合國際化質量管理模式；兼顧環境監測管理現狀和我國法律法規要求，保證在運行中的有效銜接和可操作性；考慮各類監測機構管理現狀和潛在風險，強調全面性、強制性和適宜性；結合監測領域和監測技術手段的特點和內容，實現通用性和特色化并存；建立五類體系文件的編寫框架，實現適用于各類監測任務的可拓展性。

[1] 夏新.淺談強化環境監測質量管理體系建設[J]. 環境監測管理與技術, 2012,24(1): 1-4.

[2] 國家認證認可監督委員會.檢驗監測機構資質認定評審準則 [EB/OL].[2015-07-31].http://www.cnca.gov.cn/tzgg/zxtz/201507/t20150731_41209.shtml.

[3] 夏新,劉偉.中國環境監測質量管理體系之我見[J]．中國環境監測，2007，23(1):3-5.

[4] 彭剛華,梁富生,夏新．環境監測質量管理現狀及發展對策初探[J].中國環境監測,2006,22(2):46-48.

Establish of Quality System of National Environmental Monitoring Network

XIA Xin, MI Fangzhuo, FENG dan, GONG Zhengyu, HE Lihuan, SUN Zongguang, XIE Xin, ZHAO Xiaojun, PAN Benfeng

The State Key Laboratory of Environmental Monitoring Quality Control，China Environmental Monitoring Centre，Beijing 100012, China

In order to adapt to the new situation of national ecological environment monitoring network unified layout and monitoring tasks powers to close, and strengthen the national unified management of environmental monitoring and innovative constructed with all elements of the program as the core, embodying the characteristics of national management national environmental monitoring network quality system framework, formed a set of standardized quality system documents, including the quality manual, procedures, work instructions and record forms.

national environmental monitoring network； quality management； quality system

2016-03-07;

2016-03-22

夏 新(1963-)，女，遼寧沈陽人，博士，研究員。

米方卓

X84

A

1002-6002(2016)04- 0035- 04

10.19316/j.issn.1002-6002.2016.04.06