中藥注射劑不良反應的常見原因分析

●郭 富

中藥注射劑不良反應的常見原因分析

●郭 富

目的：通過對中藥注射劑發生不良反應常見原因進行分析，以期能夠指導今后臨床合理用藥提供一些幫助。方法：采取隨機選擇法，選擇本院2014年6月至2015年6月一年時間內發生的中藥注射劑不良反應患者100名作為研究對象，隨后對他們的臨床資料進行回顧分析，以此探究導致他們發生中藥制劑不良反應的原因。結果：通過本次對100例中藥注射劑不良反應患者研究發現：①患者注射后30min內出現不良反應有55人，比例為55%；②發生不良反應患者中，年齡大于60歲有34人，比例為34%；③本次研究中，注射后所產生不良反應累及人體系統與器官患者35人，比例為35%。結論：通過本次對100例中藥注射劑不良反應患者回顧性分析可知，導致不良反應產生的常見原因主要有藥物自身性質、患者個體差異以及臨床用藥規范化程度這三個，因而在臨床治療中應結合患者實際情況合理用藥，從而在有效減少不良反應發生的情況下保證療效。

中藥注射劑；不良反應；常見原因；分析

中藥注射劑指的是通過在相關中藥中提取出一些有效物質而制成，其主要作用在于供注入人體諸如肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注人人體的制劑。結合實踐來看，相比與其他注射劑，中藥注射劑具有生物利用度高、作用迅速等優點，這就使其能夠在重癥、急救中發揮著巨大作用。然而我們在面對中藥注射劑所帶來的治療便利之時，也不得不面對當前由于成分復雜等諸多因素，而導致其在臨床治療中產生的不良反應，這就不但嚴重影響了患者的預后質量，同時更會導致治療無法取得相應效果。為此，本文通過選取了100例出現中藥注射劑不良反應的患者，進行了統計學分析，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采取隨機選擇法，選擇本院2014年6月至2015年6月一年時間內發生的中藥注射劑不良反應患者100名作為研究對象，其中男性患者53例，女性47例，年齡22—78歲，平均年齡為41.4±3.2歲。此外患者病情等一般資料的差異比較不具備統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

1.2 方法

通過對本次研究100例患者臨床資料進行整理統計，隨后分別記錄好患者的發生不良反應時間、年齡與性別不良反應累及的系統器官等數據，以此探究導致他們發生中藥制劑不良反應的原因。

2 結果

本次研究中，筆者主要通過對患者發生不良反應時間、年齡與性別以及不良反應累及的系統器官這三方面探究導致中藥注射劑不良反應的原因。

2.1 中藥注射劑不良反應發生時間

本次研究中，100例患者接受中藥注射劑后發生不良反應時間最短的為1min，而最晚的是注射后8d。其中有55人注射后30min內出現不良反應，比例為55%。

不良反應發生時間人數比例（%）＜10min1616 10-30min3939 30-60min2020 1-12h1313 12-24h88 ＞24h55

2.2 患者年齡和性別

本次研究中藥注射劑不良反應的患者中，100名作為研究對象，其中男性患者53人，比例為53%；女性47例，47%；最小年齡22歲，最大年齡78歲，平均年齡為41.4±3.2歲。

年齡人數比例（%）22-301111 31-401616 41-501818 51-602121 ＞603434

2.3 不良反應累及的系統器官

在本次研究中100例患者中，中藥注射劑不良反應累及系統與器官所表現的特征以及人數分別如下表：

累及系統與器官臨床特征人數比例(%)皮膚及其附件皮疹、瘙癢、面色潮紅3636全身性反應發熱、寒戰、酸痛2525神經系統頭暈、頭疼、抽搐1212循環系統胸悶、心悸1313肌肉痙攣、浮腫1414

由此可見，中藥注射劑不良反應中皮膚及其附件和全身性反應分別位列第一，第二。

3 討論

通過本次研究本次對100例中藥注射劑不良反應患者回顧性分析，筆者認為導致不良反應產生的常見原因主要有藥物自身性質、患者個體差異以及臨床用藥不規范這三方面：

（1）藥物自身性質。首先，絕大多數中藥注射劑都是從多種中藥中經過現代工藝提取得到的由于中藥成分本身較為復雜，其中的有效成分和毒性成分并不明確，自然也不可能完全分離，因此，使用中藥注射劑本身就存在一定的風險。其次，為了提高藥物的溶解性及穩定性，通常在注射劑的制備過程中會加入適量的助溶劑和穩定劑等添加劑，這些物質的加入也可能引發不良反應。再者，中藥注射劑中通常含有多種色素、淀粉、蛋白質、鞣質、樹脂、粘液等致敏組分，一旦注射人血，這些物質會刺激機體產生抗體，當再次接觸這些抗原性物質時就會發生過敏反應。

（2）患者個體差異。個體差異指的是，絕大部分患者在基本情況相同時面對同一藥物所產生反應差不多相同，但會有部分患者會因與患者的年齡、性別、個人習慣等因素所影響，在接受同一藥物治療時會產生和大部分患者反應有極大差異的臨床反應，比如高敏性反應、低敏性反應、特異質反應。根據相關研究表明，之所以存在個體差異這不但和與患者的年齡、性別、個人習慣等都密切相關，同時更和他們遺傳、體內代謝、酶系統、免疫系統及生理病理狀態方面差異密不可分，因此，不同患者對同一藥物、同一劑量的敏感度也不同，過敏體質的患者發生不良反應的幾率遠高于普通患者。

（3）臨床使用不規范。這主要表現在適應癥選擇不合理、配伍不合理以及超劑量使用上，這些都會導致中藥注射劑臨床使用不規范情況產生，進而導致不良反應發生。例如在配伍不合理中有時候醫護人員沒有看到可見微粒，但實際產生的一些不可見的聚合物質等致熱原閾值提高，輸液后機體會產生熱原樣反應，表現為發熱、寒戰等現象。

綜述所述，臨床治療中應結合患者實際情況合理用藥，從而在有效降低不良反應發生率情況下保證療效。

（作者單位：陜西國際商貿學院）

[1] 吳昊, 譚光羨, 蒲榮. 中藥注射劑不良反應的常見原因分析[J].當代醫學, 2011, 17(19):146-147.

[2] 劉春芬. 中藥注射劑不良反應常見原因分析[J]. 中國民族民間醫藥, 2008, 17(11):40-40.