中醫消法聯合達英-35治療多囊卵巢綜合征療效觀察

陳小媚，鄒宇君，江　燕

(廣東省農墾中心醫院，廣東 湛江 524002)

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中醫消法聯合達英-35治療多囊卵巢綜合征療效觀察

陳小媚，鄒宇君，江燕

(廣東省農墾中心醫院，廣東 湛江 524002)

[摘要]目的觀察中醫消法聯合達英-35治療多囊卵巢綜合征的臨床療效。方法將126例多囊卵巢綜合征患者隨機分為2組，對照組63例采用達英-35治療，觀察組63例采用達英-35聯合中醫消法治療,觀察2組治療后病癥情況、卵泡發育情況、相關指標的改變情況、排卵及妊娠情況、臨床療效、不良事件情況。結果治療后2組左側卵泡數、右側卵泡數均明顯減少(P均<0.05)，而左側卵巢體積、右側卵巢體積均明顯減小(P均<0.05)，黃體生成素、黃體生成素/卵泡雌激素、睪酮、體質量指數、空腹胰島素、空腹血糖、胰島素抵抗指數均明顯降低(P均<0.05)，卵泡雌激素均明顯升高(P均<0.05)，且觀察組左側卵泡數、右側卵泡數均明顯少于對照組(P均<0.05)，而左側卵巢體積、右側卵巢體積均明顯小于對照組(P均<0.05)，黃體生成素、黃體生成素/卵泡雌激素、睪酮、體質量指數、空腹胰島素、空腹血糖、胰島素抵抗指數、月經稀少發生率、多毛發生率、痤瘡發生率均明顯低于對照組(P均<0.05)，卵泡雌激素、排卵率、妊娠率、治療總有效率均明顯高于對照組(P均<0.05)。結論達英-35聯合中醫消法是治療多囊卵巢綜合征的有效方法，可明顯改善臨床病癥和內分泌狀況，顯著提高排卵率和妊娠率，臨床療效顯著且安全性高，值得臨床推廣使用。

[關鍵詞]中醫消法；達英-35；多囊卵巢綜合征

多囊卵巢綜合征是育齡期婦女較為常見的一種病癥，常伴有不同程度的內分泌代謝紊亂，是造成女性月經紊亂的常見病因[1]，近年來其發病率持續走高，已達5%～11%[2]，危及患者的身體健康。達英-35是臨床較為常用的一種口服避孕藥，可用于促排卵、降雄激素的治療，臨床療效顯著[3]。但西藥治療容易引發惡心、嘔吐、頭痛、皮疹、月經異常等多種不良反應。中藥治療多囊卵巢綜合征是一種安全有效的治療方法[4]，也易為患者所接受。2010年10月—2013年12月本院采用達英-35聯合中醫消法治療多囊卵巢綜合征患者63例，效果較好，現報道如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇上述時期本院診治的多囊卵巢綜合征患者126例，均符合2003年國際鹿特丹會議制定的臨床診斷標準[5]，經臨床表現、實驗室檢測、影像學檢查確診，稀發排卵(月經周期超過35 d)或閉經(停經超過6個月)，Ferriman-Gallwey評分高于7分，黃體生成素/卵泡雌激素高于2，B超顯示一側或雙側卵巢有直徑2～9 cm卵泡≥12個。排除患有心肺疾病、肝腎疾病、血液性疾病、免疫性疾病、感染性疾病、精神疾病、藥物過敏者。采用隨機數字表法分為2組：對照組63例，年齡20～31(26.5±3.7)歲；體質量42～68(52.6±4.9)kg；病程1～10(3.7±2.0)年。觀察組63例，年齡20～32(26.9±4.2)歲；體質量41～69(52.8±5.2)kg；病程1～11(3.8±1.9)年。2組年齡、體質量、病程比較差異均無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。此次研究已取得患者家屬同意，經醫院倫理委員會通過。

1.2方法對照組采用達英-35(廣州先靈藥業有限公司生產，國藥準字J20100003，進口注冊證為H20090503，每片規格為醋酸環丙孕酮2 mg/炔雌醇0.035 mg)治療，于自然月經第5天開始口服，未見月經來潮時可給予患者黃體酮針20 mg肌內注射5 d撤退性出血后開始服藥，2 mg/d，療程21 d，停藥后待撤退性出血第5天起重復用藥。觀察組采用達英-35聯合中醫消法治療，達英-35的用藥方法同對照組，中醫消法以越鞠丸為主方進行加減，組方：神曲15 g、川芎9 g、香附9 g、蒼術9 g、半夏9 g，加水1 L后煎服，每劑煎2次，取汁300 mL，分早晚2次服用，療程3個月。

1.3觀察指標①治療后病癥情況(月經稀少、多毛、痤瘡)。②治療前后卵泡發育情況。于患者每個月周期的第8—10天隔日做1次彩色多普勒超聲檢查，要探查患者的子宮和雙側卵巢情況，記錄卵巢內卵泡數目，觀察是否有成熟卵泡，測量最大卵巢切面時要記錄相互垂直的長徑線和短徑線，根據公式計算卵巢體積，卵巢體積=π/6×短徑×長徑。③治療前后相關指標的改變情況(黃體生成素、黃體生成素/卵泡雌激素、睪酮、體質量指數、空腹胰島素、空腹血糖、胰島素抵抗指數、卵泡雌激素)。于患者月經或撤退性出血第3天進行空腹抽血檢測，采用放射免疫法測定黃體生成素、卵泡雌激素、睪酮、空腹胰島素，試劑盒均購自上海晶天生物科級有限公司，嚴格按照說明書進行操作，空腹血糖采用全自動生化分析儀測定。計算患者的體質量指數和胰島素抵抗指數，其中體質量指數=體質量/身高2，胰島素抵抗指數=(空腹胰島素×空腹血糖)/22.5。④治療后排卵情況與妊娠情況。⑤臨床療效。⑥不良事件情況。

1.4療效評定標準[6]痊愈：治療后，患者月經恢復正常，基礎體溫連續3個月出現雙相或妊娠。顯效：治療后，患者月經接近正常，內分泌指標均明顯改善。有效：治療3個月內，患者月經來潮1次。無效：治療后，患者月經無改善，內分泌指標依然異常。總有效=痊愈+顯效+有效。

2結果

2.12組治療后病癥情況比較治療后觀察組月經稀少發生率、多毛發生率、痤瘡發生率均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表1。

表1　2組治療后病癥情況比較　例(%)

2.22組卵泡發育情況比較治療后2組左側卵泡數、右側卵泡數均明顯減少(P均<0.05)，而左側卵巢體積、右側卵巢體積均明顯減小(P均<0.05)。且觀察組左側卵泡數、右側卵泡數均明顯少于對照組(P均<0.05)，而左側卵巢體積、右側卵巢體積均明顯小于對照組(P均<0.05)。見表2。

2.32組治療前后相關指標的改變情況比較治療后2組黃體生成素、黃體生成素/卵泡雌激素、睪酮、體質量指數、空腹胰島素、空腹血糖、胰島素抵抗指數均明顯降低(P均<0.05)，而卵泡雌激素均明顯升高(P均<0.05)。且觀察組患者黃體生成素、黃體生成素/卵泡雌激素、睪酮、體質量指數、空腹胰島素、空腹血糖、胰島素抵抗指數均明顯低于對照組(P<0.05)，而卵泡雌激素明顯高于對照組(P<0.05)。見表3。

表2　2組卵泡發育情況比較

注：①與對照組比較，P<0.05。

表3　2組治療前后相關指標改變情況比較±s)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.42組治療后排卵及妊娠情況比較治療后觀察組排卵率、妊娠率均明顯高于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.52組臨床療效比較觀察組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)。見表5。

2.62組不良反應情況比較觀察組不良反應發生率明顯高于對照組(P>0.05)。見表6。

3討論

表4　2組治療后排卵及妊娠情況比較　　例(%)

表5　2組臨床療效比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=12.406,P=0.000。

表6　2組不良反應情況比較　例(%)

注：①與對照組比較，2=0.700，P=0.403。

多囊卵巢綜合征是育齡婦女較為常見的一種內分泌病癥，高雄激素血癥持續導致無排卵不孕是該病的重要生理學特征。近年來，隨著人民生活水平的不斷提高和生活方式的逐漸改變，其發病率持續升高[7]，給患者生活和工作帶來了嚴重影響。但多囊卵巢綜合征的病因尚不完全清楚，可能與下丘腦-垂體-卵巢軸功能失常、腎上腺功能紊亂、遺傳、代謝等因素有關。患者可同時表現為月經失調與排卵障礙，伴有不同程度的胰島素抵抗和血糖升高[8]，逐漸出現男性化改變，多為超重或肥胖。中醫認為，多囊卵巢綜合征的發病與機體肝腎脾功能的失調有關，病機多為痰濕和血瘀，尤其是腎陽虛[9]。腎虛是本，痰濕和血瘀是標，能夠造成胞宮失養、經孕失常。

西藥治療多囊卵巢綜合征時，較為常用的一種口服避孕藥物為達英-35，全名為炔雌醇環丙孕酮片，也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，臨床療效顯著[10]。達英-35的主要成分為醋酸環丙孕酮，具有強抗雄性激素的作用，可有效抑制機體垂體分泌促性腺激素，尤其是黃體生成素的分泌，可顯著降低黃體生成素/卵泡雌激素，使其降至正常水平。達英-35的另一成分為炔雌醇，作用于機體后，可有效增加性激素結核球蛋白的含量，并減少血中游離睪酮的水平，降低游離睪酮的生物活性。達英-35還可在一定程度上調節機體的內分泌狀態，降低血糖和胰島素的水平[11]。

中醫治療多囊卵巢綜合征時，要考慮病機，認為機體脾氣虛損、氣化失司、水谷精微不布、成痰成飲、痰阻胞脈，致使月經不調和不孕，長時間痰濕積聚于肝臟，也會增加肝臟負擔，容易造成體質量增加。因而治療中要先去除“標實”，采用中醫消法。其配合方中神曲用量相對較大，主要用于消食健胃，香附具有行氣解郁的功效。川芎是一種血中氣藥，可走而不守，不僅能夠活血化瘀，還可提高香附行氣解郁的功效。蒼術具有燥濕健脾除濕的功效，半夏具有燥濕化痰的功效。幾種藥物聯用，可使胃氣和降則生痰無源，共奏健脾化痰、理氣、活血化瘀的功效。陳熤等[12]研究結果表明，多囊卵巢綜合征患者存在明顯的糖脂代謝紊亂，中醫消法可有效恢復患者的內分泌代謝狀況，有效改善機體肝腎功能，恢復正常月經周期，顯著提高受孕率。

本研究結果表明，觀察組月經稀少、多毛、痤瘡等情況明顯減少，黃體生成素、黃體生成素/卵泡雌激素、睪酮、體質指數、空腹胰島素、空腹血糖、胰島素抵抗指數均顯著降低，而卵泡雌激素均明顯升高，患者排卵率、妊娠率均顯著提升。說明達英-35聯合中醫消法是治療多囊卵巢綜合征的有效方法，可明顯改善患者的臨床病癥，改善激素水平，有助于排卵和受孕，且安全，值得臨床推廣使用。

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[收稿日期]2015-08-10

[中圖分類號]R737.31

[文獻標識碼]B

[文章編號]1008-8849(2016)05-0501-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.05.014