談談影響中藥成方制劑的因素

曾祥云　尚勤坤　潘飛

摘 要：中醫在我國有著悠久的歷史，對一些疾病的治療也形成了較為完善的配藥體系。隨著現代醫學的發展，一些新知識、新工藝、新技術等科技手段也被運用到中藥制劑中，中藥也從古代的丸、丹、散等進化成了現代化的片劑、顆粒制劑、口服液和注射劑等。現代中藥體系已初具規模，但是仍需要加以完善，以推進中藥的現代化進程，保證中成藥質量，早日與國際接軌。

關鍵詞：中藥；中藥制劑；質量

1 前言

中藥制劑學是利用現代醫學技術將中藥制成合適的藥劑類型。制成藥劑后具有均勻穩定等特點，有效地為疾病的診斷治療服務。中藥作為我國傳統的醫療手段目前并不為國際社會所認可，而亞洲又有許多國家對中藥的歸屬產生激烈競爭，同時又面臨歐洲許多國家的傳統天然藥物造成的巨大沖擊。究其原因，不但因為產業規模小和市場運作能力差，還有中藥材不穩定的特性、各種混亂的品種以及標準的不統一。結合上述問題，我們展開分析，以推動現代化中藥學的發展。

2 中藥材原料對制劑的影響

2.1 品種

中藥從古至今的來源都是大自然，廣泛分布于各種動植物體內以及礦物中。中藥材種類繁多，伴隨著歷史變遷、人類社會的發展，主流中藥也隨之產生變化。我國幅員遼闊，各地對中藥的使用也有著不同的方法。這種普遍存在的差異性，導致中藥材在制成制劑時沒有統一的標準，缺乏準確性。

2.2 質地

我國國土面積位列世界第三，從北至南覆蓋了整個北溫帶，地理環境復雜，而中藥材原料又比較容易受到地理地形、氣候條件、土壤、海拔等自然條件的影響。因此，全國各地所生產的中藥原料都有著各自的特點，如長白山的人參、云南茯苓、四川黃連等。

2.3 采集加工

中藥材多是從動物和植物采集而來，還有少量采自礦物。隨著動植物的新陳代謝，藥用成分在動植物體內的累積也有一定變化，所以動植物的生長會對中藥原料產生一定影響，采集時機正確與否直接關系到中藥制劑的質量。

中藥材加工程序也會對制劑產生影響。從古至今，我國勞動人民憑借其聰明才智，在治療中不斷總結經驗，發明了很多民間中藥加工方法，即使用現代眼光來看，許多方法也是恰到好處，甚是巧妙。

3 生產工藝對制劑的影響

中藥配制在我國有著悠久歷史，然而工藝卻多產自民間，生產工藝的落后導致中藥一直處在一個尷尬的位置。隨著科技水平的提高，我們應利用新科技帶來的便利，使用新設備、輔助新措施新工藝來提高中藥制劑的制作水準。隨著化學技術的不斷發展，各種有機溶劑被應用到藥劑制備中，使用有機溶劑可以充分提取中藥材中的不同成分。

3.1 提取

中藥制劑的起始材料一般為中藥材，為了提高療效，藥材都要經過特殊加工。影響藥物提取的原因多種多樣，提取前應根據制備方劑的功能來分析藥材中的有效成分；配合臨床需求與新藥種類，確定有效成分及其理化特性；再依據提取原理和實驗結果選擇最佳的提取方案。現代科技在中藥提取中的運用，使提取效率得到有效提高。中藥提取設備，已經從直火加熱砂鍋發展到蒸汽夾層加熱鍋和具備水煎和乙醇提取功能的多功能提取缸，從早先的靜態提取發展到現今的動態提取，從單一功能發展到多功能。

3.2 分離與提純

分離與提純工藝是將藥材的初提取物使用各種分離手段以得到目的產物，剔除無效和有害物質，最大限度地保留有效藥用成分，采取各種提純精制工藝，將藥材制成藥劑原料或半成品。

3.3 濃縮與干燥

根據藥材的性質，應選擇適當的方法，確保過程不會對藥材制品產生影響。藥材的相對密度與水分含量都有相應的指標，嚴格按照規定進行操作，防止產生偏差。

4 中藥劑型對制劑的影響

劑型對中藥制劑質量有著重要影響，如有效成分的吸收與溶出、藥效快慢、藥劑穩定性等。劑型直接關系到療效，應根據臨床需要、生產水平等條件來選擇劑型。口服液作為湯劑的改進，雖然方便了服藥人群，但并不適合所有中藥。例如，有些中藥中含有石膏類物質，制成口服液后會產生沉淀物質，可以制成其他劑型。片劑是對丸劑進行改進而產生的，據我國藥典記載，丸劑占到1/3以上，而且具有計量準確和質量穩定等特點。顆粒制劑是中藥飲片改良后的產物，顆粒制劑采用最新技術制成，具有服用方便、服用量小等優點，但是比較容易受潮結塊。

5 輔料對制劑的影響

輔料在中藥制劑中占有不可或缺的位置。傳統中藥劑型非常重視輔料的運用，并且利用輔料的成分巧妙地對制劑進行補充，使其提高療效或者降低毒性。例如丸劑，水丸、蜜丸、蠟丸等根據各自的特性，可以使藥物在預定時間范圍完成在胃腸中的消化吸收，從而達到對不同時間需求的藥效。

6 質量標準對制劑的影響

由于制備中藥制劑所用的藥材來源廣而復雜，成分也復雜，絕大部分中藥制劑都是對幾種綜合疾病的治療，有效成分不容易確定，許多制劑只是對部分有效成分和含量進行標注，標注具有不完整性，影響療效。制定中藥制劑的標準勢在必行，采用先進的檢驗方法，配合中藥特點，克服缺乏專一療效的缺陷，使中藥完成現代化進程，走向全世界。

7 結束語

中藥制劑經過漫長的發展，雖然取得了可喜的成績，但是并沒有達到預期效果。我們應該以科學技術的發展為基礎，使用高科技手段對中藥進行創新，推進中藥制劑的現代化發展，使其為全世界人類做出更大貢獻。

參考文獻

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