化學發光免疫分析技術和酶聯免疫吸附試驗在乙肝病毒血清學檢驗中的應用

程育春

【摘要】 目的 研究探討化學發光免疫分析技術（ECLIA）和酶聯免疫吸附試驗（ELISA）在乙肝病毒血清學檢驗中的應用價值。方法 141例疑似乙肝患者， 均在晨間空腹靜脈采血分離血清后分別采用ECLIA、ELISA兩種方式進行檢測， 對比分析兩種檢測結果。結果 141例疑似乙肝患者通過ECLIA、ELISA兩種方式檢驗病毒血清， 其中ELISA方式檢驗乙型肝炎病毒血清標志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗體（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（HBcAb）]與ECLIA檢測結果比較， 差異無統計學意義（P>0.05）；但是兩種方式檢測HBeAb標志物差異有統計學意義（P<0.05）。結論 在乙肝病毒血清學檢驗中采用ECLIA診斷價值顯著高于ELISA方式， 前者在乙型肝炎病毒e抗體（HBeAb）陽性檢出率明顯高于后者， 具有重要臨床意義。

【關鍵詞】 化學發光免疫分析技術；酶聯免疫吸附試驗；乙肝病毒；血清學檢驗

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.15.030

乙型病毒性肝炎（viral hepatitis type B， 簡稱乙肝）系由乙肝病毒（HBV）引起， 以乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、肝大及肝功能異常為主要臨床表現。部分病例有發熱和黃疸；少數病例病程遷延轉為慢性， 或發展為肝硬化甚至肝癌；重者病情進展迅猛可發展為重型肝炎。乙型肝炎屬全球流行性病毒感染性疾病， 尤其在國內部分地區發病率較高。乙型肝炎會隨著病癥發展進而增加患者肝硬化、肝細胞癌等惡性疾病發病率， 同時目前臨床中對于該病的治療尚無特效藥物或療法， 導致乙型肝炎對患者、家庭、社會等產生沉重負擔[1]。對此如何在乙型肝炎病發初期明確診斷成為當前臨床中較為關注的問題， 當前臨床中主要通過免疫學方面結合乙型肝炎血清標志物進行檢測診斷。本文通過分析ECLIA、ELISA兩種方式在乙肝病毒血清的檢驗結果分析其方式診斷乙型肝炎的應用價值， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2014年7月～2015年12月就診檢查的疑似乙肝患者141例， 男92例， 女49例， 年齡23～65歲，平均年齡（43.5±5.9）歲， 全部患者經檢測均符合中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會、肝病學會共同修訂的《病毒性肝炎防治方案》診斷標準。

1. 2 方法 患者均在晨間空腹取肘靜脈血10 ml， 行離心分離血清（離心率3000 r/min， 離心15 min）， 隨后將血清樣本均分為兩份待檢。ECLIA法定量檢測乙肝病毒血清選擇美國雅培公司生產的ARCHITECT i2000sr型化學發光免疫分析系統進行檢驗， 采用該公司同批進口試劑， 按照操作說明書進行規范操作， 行化學發光微粒子免疫分析。ELISA定性測定選擇鄭州安圖實驗儀器有限公司生產Iwo-960 型洗板機與PHOMO酶標儀， 選擇上海榮盛生物藥業有限公司生產的試劑， 嚴格按照操作說明書進行規范操作。

1. 3 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

在本次研究中， 141例疑似乙肝患者通過ECLIA、ELISA兩種方式檢驗病毒血清， 其中ELISA方式檢驗乙型肝炎病毒血清標志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb） 與ECLIA檢測結果比較， 差異無統計學意義（P>0.05）；但是兩種方式檢測HBeAb標志物差異有統計學意義（P<0.05）。其中HBsAg符合率94.33%， HBsAb符合率95.04%， HBeAg符合率94.33%， HBeAb符合率80.14%， HBcAb符合率95.04%。見表1。

3 討論

乙型肝炎病毒屬全世界各地區均較為多發的傳染性疾病， 而我國作為乙型肝炎高發國， 其中約有7%～11%人員攜帶HBsAg[2]。HBsAg是指人體在感染乙型病毒性肝炎之后機體免疫系統針對HBV特點形成特異性抗體。不過目前我國臨床中對于該病癥尚無特效藥物或療法， 因此針對HBsAg的早期診斷具有重要意義[3]。本組研究中分別采用ECLIA和ELISA檢驗乙肝病毒血清， 并對兩種方式進行對照性研究分析， 其結果表明采用ECLIA技術在檢測HBeAb具有較高陽性檢出率， 顯著高于ELISA方式， 差異有統計學意義（P<0.05）， 不過兩種方式 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb標志物檢測比較， 差異無統計學意義（P>0.05）。作者對此結合臨床經驗分析認為， ELISA屬于我國基層醫院最為常用的乙肝檢測手段， 其具有操作簡便、檢驗迅速以及成本低廉等優點而廣泛應用。但是這一檢測方法在乙肝病毒血清標志物的檢測中雖能夠進行定性分析， 不過在定量分析中尚有不足， 尤其當血清標本中濃度過高時易出現假陰性現象， 加之檢驗中抗體與抗體試劑的生產差異性也會造成誤差， 影響檢驗結果。該方式利用電磁鐵控制的順磁性微粒形成自動化操作， 避免了人為操作存在的失誤率， 加強了精確定量分析的可行性；加之電磁鐵的電磁快速消失性有利于游離抗體和復合抗體的分離， 因此減少游離抗體所產生的陽性影響， 增加患者陰性檢出率， 增加HBeAb在化學發光免疫分析技術中的特異性[4-7]。

綜上所述， 在乙肝病毒血清學檢驗中采用ECLIA診斷價值顯著高于ELISA方式， 前者在乙型肝炎病毒HBeAb陽性檢出率明顯高于后者， 可在乙肝發病初期進行發現， 為今后病情治療控制提供重要數據參考， 具有重要臨床意義。不過從經濟學角度， ELISA方式成本相對低廉， 在我國基層應用廣泛， 而ECLIA技術檢驗成本相對較高， 難以在基礎醫院普及， 尚需進一步發展。

參考文獻

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[收稿日期：2015-12-29]