FDA批準轉基因鮭魚在美國上市

王勤

鮭魚（即通常所稱的“三文魚”） 因肉質肥美是餐桌上極受歡迎的一道食物，2015年11月19日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準名為Aqu Advantage salmon的轉基因鮭魚（以下簡稱AAS）上市，能夠如普通鮭魚一樣安全食用，這是世界上首例獲準銷售食用的轉基因動物。AAS是Aqua Bounty公司于1989年研發成功的，公司于1995年開始向FDA提交批準發展商業化轉基因鮭魚的申請，2012年12月，FDA發布了環境影響聲明，稱AAS對環境和人類健康沒有重大影響；在經過長達20年的科學評估和認證后，AAS終于與2015年獲得了食用許可。

美國FDA經過嚴格評估后發布了一份完整的評估報告，其中包括轉基因鮭魚的產生背景及整體信息介紹、構建載體的分子特征、轉基因鮭魚品系的分子特征，轉基因鮭魚的表型特征、基因型及表型的穩定性評估、食品安全性測定、環境安全性評價等方面。FDA還發布兩項指南，轉基因鮭魚自愿性標示指南草案以及轉基因植物自愿性標示最終指南。

面對AAS的獲批，人們不禁要問，這種轉基因鮭魚與普通鮭魚有何區別，可否放心食用，是否會對環境造成影響，本文將進行一一介紹。

轉基因鮭魚和非轉基因鮭魚有何區別

AAS是通過顯微注射技術在普通大西洋鮭魚的受精卵中轉入太平洋奇努克鮭魚的生長激素基因及大洋鱈魚的三型抗凍蛋白基因的啟動子而產生的。太平洋奇努克鮭是鮭魚家族中體型最大的一種，這與其生長激素分泌量多息息相關；而大洋鱈魚的抗凍蛋白讓其可以在寒冷的水域中生存生長。普通的大西洋鮭魚只在春夏分泌生長激素，通常在春夏季節的溫暖水域中才能發育生長，所以生長緩慢。通過轉入大洋鱈魚抗凍蛋白的啟動子序列和奇努克鮭生長激素的全長編碼序列，AAS綜合了奇努克鮭和大洋鱈魚的優點，在抗凍蛋白啟動子的調控下，大西洋鮭魚的生長激素調節方式發生了改變，能夠在寒冷的環境中繼續分泌生長激素，從而不斷生長。

AAS相比普通大西洋鮭魚生長周期大大縮短，普通大西洋鮭魚上市至少需要3年，而AAS 18至24個月就能長到可上市鮭魚的大小，Aqua Bounty公司指出，AAS的飼養成本將更低，因為在整個生長過程中消耗的食物更少，并且因其成長周期短，體內聚集的有毒物質殘留也會更少。

FDA報告中稱通過southernblot、PCR和測序等方法確定了轉入的外源序列為單拷貝插入，并且沒有檢測到殘存的質粒載體序列及其他非目的編碼序列。經過多代的觀察，外源序列具有遺傳穩定性。因為插入位點位于不編碼任何蛋白的重復序列區，所以不會影響鮭魚原有基因的表達，而且由于轉入基因并沒有改變生長激素的類型，只是提高了生長激素的分泌水平，沒有產生除了生長激素外的其他蛋白，不會對最終的魚肉產生影響。從這一點來看，AAS與普通大西洋鮭魚沒有區別。

營養價值相同，可放心食用

基于對AAS魚肉常規組成成分、維生素、礦物質、氨基酸、脂肪酸的綜合測定和分析，FDA確認AAS滿足聯邦食品、藥品及化妝品法案中關于食品安全性及有效性的法定要求，確定AAS在食用安全性、營養結構和營養價值方面與養殖的非轉基因鮭魚并無差別。通過熒光酶免疫測定法對過敏原進行檢測，也沒有額外的致敏原成分，不會對食用其相關產品的人和動物產生危害，所以在市場上不要求進行強制標識。轉基因鮭魚自愿性標示指南中指出商家可對AAS及非轉基因鮭魚進行自愿性標識，以便于消費者區分和選擇。

環境安全性評價

根據美國國家環境政策法的要求，對于一項可能對人類生存環境質量有顯著影響的申請，必須進行完整的環境風險評估。對AAS來說，FDA主要關注AAS從養殖基地逃逸的可能，逃逸后生存、擴散、繁殖和建立種群的可能，以及如果上述情況發生對環境帶來的影響。為了保證AAS不對生態環境產生影響，公司采取的措施包括設置孵化器和水管內一系列物理障礙防止魚卵和魚逃跑，除此之外，AAS全部是三倍體無生育能力的雌性，即便逃出野外，AAS也不會與野生鮭魚進行雜交、繁衍后代，從而不會對野生鮭魚和生態環境產生影響。FDA在分析評估了Aqua Bounty公司采取的舉措后證實，其關于轉基因鮭魚的申請不會對環境產生顯著的影響。另外，FDA規定轉基因鮭魚僅可養殖在加拿大、巴拿馬兩地的陸上孵化場內，并沒有批準以上兩處之外的其他地點進行轉基因鮭魚的繁殖。

FDA表示將繼續對AAS的分子特征及魚肉成分進行檢測和監督，也將繼續對生產商和生產設備進行監管，并對防止轉基因鮭魚流入自然環境的物理遏制設施進行監察，來保證AAS的食用安全性和生態安全。

第一種食用轉基因動物的成功獲批上市，開啟了轉基因動物走向食品市場的大門，相信隨著轉基因技術的不斷發展，會有更多更好的轉基因動物產品逐漸走入市場甚至走上餐桌，被人們所接受。我們也有理由相信隨著轉基因動物及其產品的安全評價機制更加完善和科學，轉基因產品會不斷提升人們的生活水平和品質，造福全人類。