中藥房調劑質量監管在中藥處方的有效性及用藥安全性中的價值探討

王　媛黃　瑩（.新疆烏魯木齊市頭屯河區中心醫院藥劑科　烏魯木齊　83003；.烏魯木齊市中醫醫院藥劑科　烏魯木齊830000）

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中藥房調劑質量監管在中藥處方的有效性及用藥安全性中的價值探討

王媛1黃瑩2（1.新疆烏魯木齊市頭屯河區中心醫院藥劑科烏魯木齊830023；2.烏魯木齊市中醫醫院藥劑科烏魯木齊830000）

摘要：目的：探究中藥房調劑質量監管在中藥處方的有效性及用藥安全性中的臨床價值。方法：回顧性分析中藥房調劑質量監管的主要工作內容，并收集我院實施調劑質量監管前后一年內門診及住院患者的中藥處方，分析和比較不良反應事件及發生率。結果：我院實施中藥房調劑質量監管前后分別有25例和6例處方出現不良反應，觀察組不良反應發生率為0.25%，明顯低于對照組的1.16%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論：中藥房實施調劑質量監管，可以有效提高中藥處方的有效性和用藥安全性，提高中藥房的中藥調劑質量，具有重要臨床應用價值。

關鍵詞：中藥房調劑質量監管中藥處方用藥安全性

中藥調劑指的是根據臨床醫師開具的處方，將制劑或飲片調配成方劑以供患者臨床使用的操作過程，中藥調劑質量的好壞直接影響到中藥處方的有效性和臨床用藥的安全性[1]。隨著中醫的發展和完善，中藥處方的應用越來越廣，處方調劑質量監管已成為中藥房一項重要工作。為了探究中藥房調劑質量監管在中藥處方的有效性及用藥安全性中的臨床價值，本文對我院中藥房實施調劑質量監管前后的不良反應事件進行分析比較，總結出監管過程的詳細操作內容，取得比較滿意的結果，詳見如下報道。

1　資料與方法

1.1一般資料：我院中藥房自2013年1月起實施調劑質量監管，本文分別收集實施調劑質量監管前后，門診及住院患者的中藥處方共計45316張，其中對照組為2012年2～12月開具的處方21541張，觀察組為2013年2～12月開具的處方23775張。兩組處方涉及的患者在性別、年齡、就診科室等基本資料方面沒有明顯差異，具有可比性。

1.2方法

1.2.1成立中藥房質量監管小組：監管小組成員包括中藥房的調劑師、臨床護士、臨床醫生和信息管理人員，建立一個覆蓋全院和各科室的質量調劑監管體系。同時建立健全中藥房規章制度，加強從業人員的專業知識培訓和素質教育，以提高職業道德水平。定期開展績效考核、處方檢查工作，詳細記錄各種不良反應發生的情況。

1.2.2嚴格處方審查：作為中藥房調劑質量監管的首個工作環節，處方審查工作必須嚴格執行。醫師在開具處方時應做到書寫工整、字跡清晰，處方內容應包括前記、正文、后記等詳細信息；處方中的中藥名稱、用藥劑量、用法、腳注應合理明確，不得出現寫錯、重開等現象；處方所用藥物應與患者臨床診斷相符，用法、用量正確，無藥物配伍禁忌或藥物相互作用情況，合理應用滋補營養類藥品；對于特殊用藥，必須使用專用處方并附上醫生的雙簽字。

1.2.3加強醫師與調劑師之間的溝通：醫師開具的處方必須與《中國藥典》相符，加強醫師與調劑師之間的溝通，使調劑師熟悉醫師的臨床用藥規律，一旦發現有配伍禁忌或超劑量用藥，應立即與責任醫師溝通，了解其用藥意圖，確認無誤后進行藥品調配[2]。了解個別藥品的習用別名，藥物處理方法應嚴格按照腳注執行。

1.2.4規范藥物稱重：藥物調劑工作中，要求藥物稱重的誤差在3%～5%，對于毒性藥物、細料中藥及貴重藥物，稱重誤差應控制在1%以內。對于需要進行總量分帖的飲片，應采用稱重減重法，不得估量分帖，更不許用手代量，做到準確均勻[3]。稱重操作嚴禁主觀估重，否則容易造成單劑量或總劑量不精準，進而影響處方療效。

1.2.5加強飲片質量的監管：中藥飲片成分復雜、種類繁多，應提高對藥物采集、加工和儲存環節的重視，注意妥善保管藥物，避免發生潮解、發霉、氣味散失、粘連、風化、蟲蛀、變色、泛油等現象。對于需要臨時加工的藥物如礦物類、芳香籽實類、小籽實類藥物，不得事先搗碎以圖方便，確保藥物質量。調劑師應加強飲片質量監管工作認真識別偽劣藥物和變質藥物，保證患者用藥安全有效[4]。

1.2.6加強復核與發藥監管：對調配藥物的復核工作應由經驗豐富的中藥師完成，復核內容包括藥物配伍禁忌，麻醉藥物與毒性藥物的劑量，是否執行腳注，有無蟲蛀、霉變、潮解等變質現象，用藥和劑量是否與處方一致。復核完畢應確認簽字，并在包裝袋上標明藥物使用方法、煎制方法、劑數、注意事項和患者姓名，同時與患者當面核對，并叮囑患者包裝袋上的各事項，確認無誤后方可發藥。

1.3統計學方法：本文采用SPSS17.0軟件，計數資料之間的比較采用卡方檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結　果

我院實施中藥房調劑質量監管前后分別有25例和6例處方出現不良反應，觀察組不良反應發生率為0.25%，明顯低于對照組的1.16%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。詳見下表1。

表1　中藥房調劑質量監管前后不良反應事件比較

3　討論

中藥調劑系指按照醫師臨床處方開列的藥物，準確地為患者配制藥劑的操作技術，通常應有審方、計價、調配、復核、包裝、發藥六個程序。作為醫院與患者直接接觸的窗口，中藥房的藥品調劑質量直接影響患者生命健康和醫院的聲譽，藥品調劑質量又與藥物質量、用藥劑量、加工方式等密切相關[5]。

目前中藥房調劑存在諸多問題，首先我國的中醫藥資源極其豐富，有許多藥物名稱相似或者一種藥物有多種表達方式，同種藥物有多種炮制方法，在進行調劑時容易引起調配錯誤。其次，某些醫生在書寫處方時，字跡潦草、難以辨認，給調劑工作增加了困難。諸如不按特殊處理調配，中藥調配劑量和稱量分帖劑量不準確，未遵循中藥的配伍禁忌[6]。中藥調劑是治療的關鍵環節，目前大部分醫院和藥房面對中藥調劑中出現的問題不予重視，導致患者治療效果較差。調劑屬于要求操作技術強、專業性能高的一項任務，和治療效果與患者服用藥物的反應和生命健康安全存在直接聯系。因此，中藥房的調劑質量監管工作應從六個方面著手：成立中藥房質量監管小組，嚴格處方審查，加強醫師與調劑師之間的溝通，規范藥物稱重，加強飲片質量的監管以及加強復核與發藥監管。我院建立調劑質量監管體系后，調劑人員的專業知識和道德素養均得到提升，藥物調配人員與醫師的溝通加強，在嚴格藥物質量監管和規范操作流程下，患者對于藥物用法、用量和注意事項更加了解[7]。相關研究表明，質量監管不僅可以改善藥品調劑質量，避免人為因素造成的差錯，還可以提高患者臨床用藥安全性，保證藥物的療效，已被廣泛應用于各大醫院中藥房的監管工作[8]。

中藥調劑是根據醫師處方將飲片或制劑調配成方劑方便患者應用的過程，中藥調劑的質量除依據中醫基礎理論以及與中藥質量有關外，還與中藥房的質量控制管理以及調劑的醫務工作者的基本專業素質等息息相關[9]。我院實施中藥房調劑質量監管以來，在全體醫務人員的共同努力下，藥物不良反應由實施前的25例降低到6例，不良反應發生率由實施前的1.16%降低至0.25%，組間比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。說明我院中藥房實施調劑質量監管可以有效降低不良反應發生率，臨床效果明顯，這與上述結論相符。本院實施中藥房調劑質量控制效果顯著，得益于建立了完善的規章制度，提高中藥調劑人員的業務水平，確保調劑質量和患者用藥安全、有效、合理。其次，對從事調劑的工作人員進行培訓和考核，對審方、調配、復核等關鍵環節，做到制度化和規范化[10]。審方時要求認真核對患者姓名、年齡、性別、處方日期等一般資料、藥名書寫是否準確、劑量是否準確、毒、麻藥品處方是否符合規定，處方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌藥存在等。計價做到準確、迅速，縮短患者取藥時間。調配，配方時按處方藥物順序逐味稱量，認真仔細按處方規定的品名、規格、藥量調配，處方逐張調配，以免混淆，急診處方應優先調配，保持配方室的工作臺、稱量器具及用具等整齊清潔。對已調配好的藥劑在配方自查基礎上，由有經驗的中藥師，進行一次全面細致核對，重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等，保證患者用藥有效安全。綜上所述，中藥房實施調劑質量監管，可以有效提高中藥處方的有效性和用藥安全性，提高中藥房的中藥調劑質量，具有重要臨床應用價值。

參考文獻

[1]何瑰玉.中藥房調劑質量監管在中藥處方的有效性及用藥安全性的價值分析[J].北方藥學，2014，2：107-108.

[2]李丹琴.中藥房調劑質量控制對臨床用藥的影響研究[J].中國當代醫藥，2014，8：147-149.

[3]宋偉玲，葉靜，龐清媚.中藥房調劑質量與臨床應用分析[J].亞太傳統醫藥，2014，13：129-130.

[4]肖永慶，張村，李麗，等.加強飲片行業監管促進飲片產業發展[J].世界科學技術-中醫藥現代化，2011，13（5）：929-932.

[5]張峰.中藥房調劑質量對臨床用藥安全的影響[J].中國鄉村醫藥，2013，2：48-49.

[6]Lyons I，Barber N，Raynor DK.et al. The Medicines Advice Service Evaluation（MASE）：a randomised controlled trial of a pharmacist-led telephone based intervention designed to improve medication adherence[J]. BMJ Qual Saf. 2016，1（3）：124-128.

[7] Huang Z. Execute Yinpian drug catalogue，traditional Chinese medicine Yinpian prescription dispensing rule，completely solve the problem of the dispensing specified varieties [J]. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2011，36（14）：2008-2010.

[8]唐芹.中藥房調劑質量控制對臨床療效的影響[J].現代診斷與治療，2013，2：334-335.

[9]閻飛雪，李麗，肖永慶，等.加強醫院臨床配方中藥質量監管，確保中藥安全有效[J]中國醫院藥學雜志，2014，34（4）：318-320. [10]盧萍紅.中藥調劑工作中發生差錯原因分析及整改措施[J].現代中西醫結合雜志，2007，16（20）：2958-2959.

中圖分類號：R288

文獻標識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）04-0141-02