中藥質量問題亟待解決

楊津

近代以來，中醫藥發展經歷多次危機。特別是近20年以來，“中醫是偽科學”“廢除中醫”“中醫必亡于中藥”等論調甚囂塵上，中醫發展會止于中藥嗎？在講究用藥如用兵的中醫來看，“醫準、方對、藥不靈”，中醫或亡于中藥或非危言聳聽。

中藥主要分為植物中藥、動物中藥和礦物中藥，以植物中藥為主。植物中藥主要來源于野生和人工種植，而又以人工種植為主。以植物中藥為例，其亂象觸目驚心，僅舉例簡述如下：

中藥材種植管理混亂，管理部門缺位，行業管理和質量監督幾乎是空白。中藥材介于農作物與藥品之間的邊緣地帶，各個部門都在管，其實都不管。中藥材源頭呈現種源混亂、種質混雜的狀態。沒有中藥材種子（種苗）管理條例或辦法。與農作物相比，我國中藥材種子種苗尚未形成獨立產業，處于一種自產自銷的原始生產狀態，相當于農作物上世紀五六十年代水平。國內已培育出優良品種并推廣種植的僅有柴胡、人參、荊芥、桔梗等10余種，占人工栽培藥材總數的不足5%。目前我國中藥材種子（種苗）品質退化嚴重。種質資源一直是制約中藥材生產的“瓶頸”，處于“三無”狀態：沒有國家標準；基本沒有新品種選育，新品種審定處于空白，或其審定由不懂中醫藥的農業部門主管；中藥材種子（種苗）標準工作涉及的規章制度幾乎空白。

中藥材普遍被當作農作物來種植，澆水、上化肥、打農藥，與種莊稼沒有兩樣，嚴重缺乏藥材種植技術規范，如該掐頂時不掐頂，該剪枝時不剪枝，該采收時不采收，不該采收時亂采收。麥冬使用壯根靈后，單產可以從200公斤增加到500多公斤。黨參使用激素農藥后，單產量也可增加一倍。黃芩五寸長才能用，現在才長到一寸長就被挖出來了。甘草、大黃三年以上的才能達標，可農民一旦遇到價好的年份，就會提前采收。

藥材采集之后，最基本的工作是除去泥沙和混雜物。然而目前市場上的藥材如茵陳、蒲公英、菟絲子等所含泥沙重量幾乎占20%以上。丹皮不刮皮抽心，白芍不去老根，板藍根不去根頭部，桃仁、杏仁不去皮，酸棗仁大量含殼，麥冬、蓮子不去心，柴胡不去蘆頭……

飲片切法不同，藥效也不同。板藍根薄片的浸出物還原糖含量明顯高于斜片、厚片。但現在藥工怕切到手，隨意把藥片薄片改厚片，厚片改塊狀，片薄如飛的天麻，只能停留在老藥工的記憶中了。為了飲片色澤好看，延長保質期，又能讓霉變藥材煥然一新，除了反復打磺，還用雙氧水浸泡天麻漂白，用氧化鐵水洗丹參染色，拿洗衣粉搓掉霉斑……

“炮制首烏傳統用黑豆煮，藥材商代以鍋底灰，甚至用墨汁染色。白術就是往鍋里一倒，根本不翻炒，上面是白的，中間是黃的，下面則是焦黑的。”炮制不得法，輕則減效，重則害命。炮制用醋如果用工業醋酸或食用醋酸配制的食醋，都有一定毒性，能引起30%左右的小鼠死亡，而使用發酵米醋則無此不良反應。馬兜鈴在國際上鬧出過腎病風波，主要原因就是國外為了減肥，把馬兜鈴直接當茶飲，而不知道我們藥典規定，馬兜鈴必須要用蜂蜜炮炙解毒。

各種摻雜使假充斥市場。多次發現一些中藥“被萃取”后仍然在市場銷售，如人參、西洋參、黨參、冬蟲夏草、黃連、黃柏、牡丹皮、首烏藤、金銀花、連翹、八角茴香、山茱萸、連翹、桔梗、淫羊藿、川貝、五味子、益母草、澤瀉、白術、雞血藤，柴胡等；山肉萸摻進葡萄皮，黃芩中摻桑寄生，往蟲草上粘鉛粉……

中成藥造假則更有隱蔽性。比如衡量萸肉的質量標準是熊果酸的含量，一些藥廠就往里摻山楂，結果一樣達標；2014年成都天銀制藥用柴胡地上部分生產的護肝片被嚴厲查處，近期“銀杏葉提取物及其制劑”假藥案轟動全國等等。

又例如，2015年2月7日、8日，央視對國家食品藥品監督管理局針對中藥材市場組織的專項行動進行了報道，管理部門對河北、安徽、河南、湖南等地的中藥材市場進行了暗訪檢查，行動中發現多個市場非法加工現象嚴重，衛生條件令人擔憂。攤曬藥材夾雜動物糞便，藥材用染色劑浸泡，市場假藥普遍。大宗常用中藥柴胡，藥典規定只有北柴胡和狹葉柴胡的根部才能入藥，但市場上有20多個傘形科柴胡屬的非藥用假冒柴胡在銷售，甚至把柴胡地上部分當柴胡飲片來銷售，導致柴胡市場抽檢合格率為零。

之所以出現上述狀況，除前面所述種植管理混亂外，還有產地初加工和農貿市場銷售監管缺失，企業原藥材的采購缺乏有效監管等。

通常情況下，藥材經簡單初加工后，就被當作農產品在市場上進行銷售，此時其主管部門由農業部門為主轉變為工商部門為主?？蛇@兩個部門都不懂專業，農業部門沒有也不可能監管中藥材初加工的過程和質量，工商行政部門也無法監管中藥材交易的真偽和質量。但這兩個環節卻非常關鍵，是中藥質量的第一車間，因為缺乏有效的專業監管，已經成了摻雜使假的源頭。

中藥材多被飲片企業或中成藥生產企業以“農產品”名義購進，或雖以“藥材”名義購進，但卻注重購進價格，忽視購進質量，這樣的原料生產出的飲片和中成藥，其質量可想而知。

綜上所述，我國中藥材在品種、種源、種植、采收、銷售、加工、炮制、儲存、質量標準、監管等各個環節都存在很多問題，中藥嚴重“生病”了，并且對中醫藥的生存造成了致命威脅！如果有關部門再不盡快出臺有效辦法，采取強力措施解決影響中藥材質量的問題和環節，中醫將無良藥可用。無藥可用，猶如砍掉了中醫的左膀右臂，必將導致中醫一步步走向衰亡。

目前我國中醫藥的管理并不掌握在中醫藥管理部門的手里，也不完全掌握在藥監部門手里，其它部門如農業、財政、物價、醫保、工商、教育、衛生、法改等多個部門也深度參與其中，屬于典型的“九龍治水”。中醫藥學專業性很強、學科很特殊，因此必須打破目前“四分五裂”的管理局面，消除發展的體制機制障礙，讓懂中醫藥的部門來管理中醫藥事業，甚至單列提升該部門的權限。因此，期待盡快頒行中醫藥法，將中醫藥發展納入法制軌道。

（作者為四川德科源生物醫藥科技有限公司董事長）