索拉非尼治療晚期肝癌患者的有效性及安全性觀察

何興平

摘要：目的 探討索拉非尼對于治療晚期肝癌患者的臨床療效以及用藥安全性，分析索拉非尼的臨床實用價值。方法 回顧性分析2013年9月～2014年9月在我院腫瘤科住院治療的74例晚期肝癌患者，按照患者經濟承受能力分為對照組34例，觀察組40例，對照組給予常規治療方案，而觀察組患者輔以口服索拉非尼，就兩組患者的療效、不良反應情況以及相關腫瘤指標的進行詳盡對比。結果 對照組患者中CR為0例，PR有7例（20.59%），SD有12例（35.29%），PD有10例（29.41%），死亡5例（14.71%），觀察組患者中CR為0例，PR有20例（50%），SD有13例（32.5%），PD有5例（12.5%），死亡2例（5%），兩組患者總有效率差異顯著（P<0.05）；對照組不良反應發生率為8.82%（3/34），觀察組不良反應發生率則為67.5%（27/40），差異顯著（P<0.05）；觀察組患者治療后總體腫瘤指標的改善程度由于對照組，差異顯著（P<0.05）。結論 對于晚期肝癌患者，在常規治療基礎上給予索拉非尼口服，能夠有效的緩解病情，延長生存期，盡管不良反應發生率較高，但是通過積極處理能有效緩解，安全性值得肯定。

關鍵詞：索拉非尼；晚期；肝癌；安全性

肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一。對于早期肝癌患者，臨床治療可選擇的方案較多，如放化療、射頻消融、介入以及肝移植等，然而晚期肝癌患者整體狀態多，難以耐受放化療、介入等治療手段，因此死亡率較高。近年來，腫瘤靶向藥物臨床應用廣泛[1]。本文即探討了索拉非尼對晚期肝癌患者的療效以及用藥安全性情況，現報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料 回顧性分析2013年9月～2014年9月在我院腫瘤科住院治療的74例晚期肝癌患者，患者明確診斷為原發性肝癌患者，按照患者經濟承受能力分為對照組34例，觀察組40例。其中對照組中男性23例（67.65%），女性11例（32.35%），年齡42～78歲，平均年齡（64.2±4.8）歲，病程5個月～2年，平均病程（1.1±0.2）年；觀察組中男性27例（67.5%），女性13例（32.5%），年齡44～79歲，平均年齡（64.7±4.6）歲，病程6個月～2年，平均病程（1.1±0.3）年。兩組患者的一般情況無明顯差異（P>0.05），具有可比性。家屬及患者均表示自愿參與并簽署知情同意書。

1.2方法 對照組患者給予常規的對癥處理治療方案，如用胸腺肽提高免疫力、復方苦參注射液抗腫瘤、人血白蛋白補充膠體滲透壓，對于腹水嚴重患者可酌情予放腹水治療。觀察組患者在此基礎上給予靶向藥索拉非尼口服，2次/d，400mg/次，以4w為1個療程，口服1個療程后進行療效評估。

1.3觀察指標及療效評價 對比兩組患者的療效、不良反應情況以及相關腫瘤指標水平。療效標準根據RECIST標準評價：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、疾病穩定（SD）、疾病進展（PD）。

1.4統計處理 研究所得數據采用spss16.0軟件統計處理，計數資料采用？字2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05，有統計學意義。

2結果

2.1療效對比 對照組總有效率是20.59%，而觀察組總有效率是50%，差異顯著（P<0.05），見表1。

2.2不良反應率對比 對照組不良反應主要為惡心、皮疹等，而觀察組不良反應為乏力、皮疹、高血壓、脫發以及腹瀉等，對照組不良反應發生率為8.82%，觀察組不良反應發生率則為67.5%，差異顯著（P<0.05），見表2。

2.3腫瘤指標對比 觀察組患者治療后總體腫瘤指標的改善程度由于對照組，差異顯著（P<0.05），見表3。

3討論

原發性肝癌一直是臨床治療難度較高的惡性腫瘤之一，主要是肝癌對放療、全身化療均不敏感，因此療效欠佳[2]。索拉非尼是目前臨床廣泛使用的肝癌靶向藥物，也是首個證實對晚期肝癌有效的靶向藥，具有延長患者生存時間的作用[3]。然而很多研究報道發現，索拉非尼的不良反應作用明顯，主要的不良反應是以皮疹、腹瀉、高血壓以及乏力等為主[4]，但是受到低于、人種的差異，不良反應也有所差異。用藥后出現乏力明顯的患者，考慮原因可能是和患者本身體力狀態、肝功能相關，因此服藥前需確保患者肝功能正常。此外，有報道顯示肝移植患者口服索拉非尼3w后病情嚴重惡化死亡，猜測可能是索拉非尼協同免疫抑制作用造成的[5]。通過上述研究結果可知，采用索拉非尼口服治療的患者在療效、腫瘤指標水平均較對照組有一定的優勢，差異顯著（P<0.05），但是不良反應較多，通過對癥處理后均恢復正常。

綜上所述，索拉非尼已經成為治療晚期肝癌的首選藥物，療效值得肯定，盡管具有一定的不良反應發生率，但經過相應處理后可以明顯緩解甚至消失，安全性較高，值得肯定。

參考文獻：

[1]徐立，黎鵬，林小軍，等.索拉非尼單藥治療晚期肝細胞癌的臨床觀察[J].中華腫瘤雜志，2009，31（1）：58-61.

[2]時建軍，宋素異，戚志平，等.索拉非尼治療肝癌患者療效的回顧性分析[J].中國臨床藥理學雜志，2013，29（7）：491-493.

[3]劉代忠，劉愛祥，彭俊平，等.索拉非尼靶向治療肝細胞肝癌的現狀與進展[J].廣西醫科大學學報，2013，30（6）：977-980.

[4]王冰，賈佳，孫百軍，等.索拉非尼聯合肝動脈化療栓塞術治療中晚期肝癌的有效性和安全性分析[J].臨床合理用藥雜志，2015，8（25）：25-26.

[5]賀旭輝，陳勐，彭晉修，等.索拉非尼對肝癌晚期患者血清肝癌標志物的影響[J].中國生化藥物雜志，2015，35（5）：91-94.

編輯/申磊