燈盞生脈膠囊在缺血性腦卒中患者二級預防中的應用效果

南明哲 李冬冬

[摘要] 目的 探討燈盞生脈膠囊在缺血性腦卒中患者二級預防中的療效。方法 整群選取2014年2月—2015年3月在該院神經內科收治的126例缺血性腦卒中恢復期患者采用隨機數字表法分為對照組（n=63）和觀察組（n=63），兩組患者均參照指南給予常規基礎治療口服阿司匹林腸溶片100 mg，1次/d，對阿司匹林不能耐受者可口服氯吡格雷75 mg，1次/d，連續治療6個月；觀察組在此基礎上給予燈盞生脈膠囊治療，2粒/次，3次/d，療程為6個月。6個月后對照分析兩組的神經功能恢復狀況（NIHSS）、日常生活活動能力（Barthel指數）、運動功能（FMI）、致殘率（mRS）、病死率、生存質量（SS-QOL）、復發率、纖維蛋白原（Fbi）及血脂等指標。結果 隨訪6個月后，觀察組患者治療后的NIHSS評分（9.08±4.37）、Barthel指數（88.36±18.68）、FMI評分（89.51±21.37）、SS-QOL（398.25±78.54）評分、血漿Fib（3.27±0.51）g/L、TC（5.27±0.82）mmo/L、TG（2.32±0.37）mmo/L和LDL-C（2.39±0.37）mmo/L均顯著低于治療前（P<0.05），而觀察組明顯低于對照組（P<0.05）；兩組治療后的mRS評分（1.16±1.25）明顯低于治療前（P<0.05），但組間比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組患者治療前后的HDL-C（1.29±0.41）mmo/L比較差異無統計學意義（P>0.05）；兩組的復發率和病死率比較差異無統計學意義（P>0.05）。結論 缺血性腦卒中患者采用燈盞生脈膠囊聯合西藥進行二級預防，效果明顯優于單純西藥。

[關鍵詞] 燈盞生脈膠囊；缺血性腦卒中；二級預防；效果

[中圖分類號] R74 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）03（c）-0146-04

Application Effects on the Seeondary Prevention for Isehemic Stroke by Erigeron Shengmai Capsule

NAN Ming-zhe，LI Dong-dong

Department of internal medicine，Jilin Central Hospital，Jilin，Jilin Province，132011 China

[Abstract] Objective To study the effects on the seeondary prevention for isehemic stroke by Erigeron Shengmai capsule. Methods 126 patients with isehemic stroke were randomly divided into routine control group（n=63）and observation group（n=63）. Two groups were given regular basis treatment with reference guide，observation group was given Erigeron Shengmai capsule，2/time，3 times/d，these drugs were continuous treatment for 6 months. Neurologic recovery state （NIHSS），daily life activities ability （Barthel index） ，motor function （FMI）， morbidity （mRS），mortality，quality of life （SS-QOL），recurrence rate，fibrinogen（Fbi） and blood lipids of control group and observation group were compared after treatment for 6 months. Results NIHSS score，Barthel index，FMI score，SS-QOL score，plasma Fib，TC，TG and LDL-C of two groups were significantly lower than before treatment（P<0.05），but those of observation group were significantly lower than the control group （P<0.05）. mRS score of two groups after treatment were significantly lower than before treatment（P<0.05），but there was no statistically significant difference between control group and observation group（P>0.05）. HDL-C，recurrence rate and case fatality rate of two groups was no statistical significance between before and after treatment （P>0.05）. Conclusion The effects of Erigeron Shengmai capsule combined western medicine on the seeondary prevention for isehemic stroke are better than pure western medicine.

[Key words] Erigeron Shengmai capsule；Isehemic stroke；Seeondary prevention；Effect

缺血性腦卒中具有發病率高、致殘/致死率高及復發率高等特點，已位居威脅人類生命健康的三大疾病之首，給家庭和社會帶來了沉重負擔，尤其是我國步入老齡化社會后老年人口集聚增多，這一問題顯得更加突出[1]。我國缺血性腦卒中二級預防水平相對較差，導致復發率較高，長期服用阿司匹林等抗血小板聚集藥物是缺血性腦卒中二級預防的最基本治療方案，復發率高達15%～20%[2]，說明單純抗血小板聚集藥物在缺血性腦卒中二級預防中仍有一定局限性，故此尋找更加有效的缺血性卒中二級預防藥物對降低復發率、提高生活質量已成為目前研究的熱點。燈盞生脈膠囊治療缺血性腦卒中的療效較為確切[2]，但關于其在二級預防中的應用效果報道極少，該研究整群選擇2014年2月—2015年3月該院神經內科收治的缺血性腦卒中恢復期患者在常規治療基礎上聯合應用燈盞生脈膠囊治療63例恢復期缺血性腦卒中患者，旨在探討該方案對對缺血性腦卒中二級預防的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

整群選擇2014年2月—2015年3月該院神經內科收治的缺血性腦卒中恢復期患者126例，均符合中華醫學會全國第四次腦血管病學術會議制定的急性缺血性腦卒中診斷標準[5]，且經頭顱CT和/ 或MRI確診，發病3～4 W；男71例，女55例，年齡42～73歲，平均（62.18±10.37）歲；所有患者均除外出血性疾病，心肝腎等重要器官無嚴重功能不全，近2 W內無手術史和創傷史，有嚴重精神疾病及病史。采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組63例，兩組患者的性別、年齡、神經功能缺損（NIHSS）、日常生活活動能力（Barthel指數）、運動功能（FMI）、生存質量（SS-QOL）、纖維蛋白原（Fbi）及血脂等指標比較差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1、表2。

1.2 治療方法

兩組患者均根據美國心臟協會/美國卒中協會（AHA/ASA）關于缺血性腦卒中二級預防指南[3]常規給予口服阿司匹林腸溶片（拜耳醫藥保健有限公司，100 mg/片，批號：20140114），對阿司匹林不能耐受者可口服氯吡格雷（樂普藥業股份有限公司，25 mg/片，批號：20131221）75 mg，1次/d，連續治療6個月；觀察組聯合應用燈盞生脈膠囊（云南生物谷藥業股份有限公司，0.18 g/粒，批號：20131119），2粒/次，3次/d，飯后30 min口服，療程為6個月。

1.3 觀察指標

①應用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評估治療前后的神經功能缺損情況；②采用Barthel指數評價患者的日常生活活動能力；③以式Fugl-Meyer運動功能評分法（FMI）評估患者治療前后的運動能力；④采用修訂RANKIN標準（mRS）評價患者的致殘狀況；⑤應用美國制定的腦卒中生存質量量表（SS-QOL）評價患者治療前后的生存質量；⑥復發：原有神經功能缺損穩定后再次出現新的神經系統定位癥狀和體征，CT和（或）MRI發現新的缺血灶；⑦致死性卒中事件：隨訪期間發生大面積腦梗死、顱內出血等導致的死亡；⑧治療前后測定血漿纖維蛋白原（Fbi）及血脂。

1.4 統計方法

所有數據均采用SPSS 19.0統計學軟件處理，計量資料采用（x±s）的形式表示，兩組計量資料比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者的NIHSS評分、Barthel指數、FMI評分、mRS評分及SS-QOL評分比較

隨訪6個月后，兩組患者的NIHSS評分、Barthel指數、FMI評分、mRS評分及SS-QOL評分均顯著低于治療前（P<0.05），而觀察組的NIHSS評分、Barthel指數、FMI評分和SS-QOL評分明顯低于對照組（P<0.05），但兩組的mRS評分比較差異無統計學意義（P>0.05），見表3。

2.2 兩組患者的復發率和病死率比較

隨訪6個月后，兩組患者的復發率和病死率比較差異均無統計學意義（P>0.05），見表4。

2.3 兩組患者的血漿纖維蛋白原及血脂比較

隨訪6個月后，兩組患者的Fib及TC、TG和LDL-C均低于治療前（P<0.05），而且觀察組均明顯低于對照組（P<0.05），但兩組治療前后的HDL-C比較差異無統計學意義（P>0.05），見表5。

3 討論

缺血性腦卒中是多種因素導致的腦部血液供應障礙，局部腦組織發生不可逆性損害，導致腦組織缺血、缺氧性壞死，引起相應的神經系統癥狀和體征，其發病率、病死率、致殘率及復發率均較高，溶栓、降纖、抗凝、抗血小板藥聚集和神經保護是目前治療缺血性腦卒中的方法，但卒中后的治療研究尚不令人滿意。腦卒中是可以預防的疾病，已有臨床試驗對二級預防進行大量研究，抗血小板聚集藥物阿司匹林（ASA）對缺血性腦卒中二級預防的效果得到肯定，但ASA長期應用能引起繼發性腦梗死、腦出血等而致死或致殘，而且上消化道出血率的發生率也不斷增多，更重要的是，缺血性腦卒中的復發率仍高達15%～20%[4]，提示應用ASA對缺血性腦卒中進行二級預防的效果仍存在一定局限性。因此，尋找更加有效的缺血性卒中二級預防藥物，具有非常重要的臨床意義。

燈盞細辛、人參、五味子及參冬是燈盞生脈膠囊的主要成分，藥理學研究表明燈盞花乙素、二咖啡奎寧酸、高黃芹菜素及芹菜素等酮類化合物是燈盞生脈膠囊有效化學成分，能明顯抑制紅細胞與血小板的凝聚，進而降低了血液黏滯度[6]，還能促進纖溶活性，抑制血管內凝血；燈盞生脈膠囊可血漿內皮素（ET）過量釋放，緩解缺血區域及側枝循環血管的持續痙攣性收縮，增加了腦組織的血流灌注，改善微循環及腦細胞代謝，減輕缺氧期腦細胞損傷；另外燈盞生脈膠囊還能通過缺血區域的抑制炎癥免疫反應和抗氧自由基作用保護缺血腦組織[7]。該研究采用燈盞生脈膠囊與阿司匹林（或氯吡格雷）聯合對63例缺血性腦卒中患者實施6個月的二級預防治療，結果顯示其NIHSS評分、Barthel指數、FMI評分和SS-QOL評分明顯低于單純西藥組，但兩組的mRS評分、復發率和病死率比較差異無統計學意義，提示應用燈盞生脈膠囊對缺血性腦卒中進行二級預防治療能改善患者的總體預后。

TC、TG 和 LDL升高是動脈粥樣硬化的獨立危險因素，而且凝血酶可使纖維蛋白原降解為纖維蛋白參與動脈粥樣硬化的形成[7]，盞生脈膠囊不僅能顯著降低TC、TG、LDL水平，還能降低血漿纖維蛋白原水平，干預動脈粥樣硬化的發生、發展，該研究結果顯示，觀察組聯合應用盞生脈膠囊治療6個月后，Fib和TC、TG、 LDL均顯著低于對照組，與文獻報道一致[8]，提示盞生脈膠囊在缺血性腦卒中二級預防中能夠在一定程度上預防血管不良事件發生。

綜上所述，較單純西藥治療比較，缺血性腦卒中二級預防中聯合應用燈盞生脈膠囊能改善血漿纖維蛋白原和血脂水平，減少血管事件發生，有助于改善總體預后。但該研究樣本量較少，隨訪時間較短，希望今后能進行多中心大樣該研究，為缺血性腦卒中二級預防提供客觀依據。但該研究樣本量較少，隨訪時間較短，希望今后能進行多中心大樣本研究，為缺血性腦卒中二級預防提供客觀依據。

[參考文獻]

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