復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效

胡鳳英

274100山東省菏澤市定陶縣人民醫院心內科

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復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效

胡鳳英

274100山東省菏澤市定陶縣人民醫院心內科

【摘要】目的 探究復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效。方法選取定陶縣人民醫院2013年10月—2015年6月收治的冠心病伴心絞痛患者136例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組68例。兩組患者均給予常規治療，對照組患者在此基礎上聯合曲美他嗪口服治療，觀察組患者在對照組基礎上聯合復方丹參滴丸口服治療；兩組患者均治療14 d。比較兩組患者心絞痛癥狀臨床療效、心電圖臨床療效及不良反應發生情況，治療前后血脂指標〔總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)〕、血液流變學指標〔全血黏度(WBV)、血漿黏度(PV)〕及纖維蛋白原(FIB)水平。結果觀察組患者心絞痛癥狀臨床療效、心電圖臨床療效均優于對照組(u值分別為2.843、2.517，P<0.05)。兩組患者治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者治療后TC、TG、LDL-C水平低于對照組，HDL-C水平高于對照組(P<0.05)。兩組患者治療前WBV、PV及FIB水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者治療后WBV、PV及FIB水平均低于對照組(P<0.05)。兩組患者治療過程中均未出現嚴重藥物相關不良反應。結論復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效確切，能有效改善患者的血脂代謝及血液流變學指標，且無明顯不良反應。

【關鍵詞】冠心病；心絞痛；復方丹參滴丸；曲美他嗪；治療結果

胡鳳英.復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24(3)：87-89.[www.syxnf.net]

Hu FY.Clinical effect of compound danshen dripping pills combined with trimetazidine on angina pectoris in patients with coronary heart disease[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(3)：87-89.

冠心病是一種常見的心血管疾病，其發病機制是由于血液中脂質代謝異常引發大量脂質沉著于動脈內膜而形成白色斑塊，進而造成動脈管腔變窄以及血流受阻，導致心肌缺血，最終引發心絞痛[1-3]。目前冠心病伴心絞痛發病率不斷上升，且發作頻繁，嚴重影響患者的生活質量[4]。因此，探究冠心病伴心絞痛的最佳治療方法尤為重要。本研究旨在探究復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛患者的臨床療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取定陶縣人民醫院2013年10月—2015年6月收治的冠心病伴心絞痛患者136例，均符合“缺血性心臟病的命名及診斷”中的相關診斷標準。排除標準：(1)心功能不全、急性休克及心肌梗死等原因所致心電圖缺血性改變患者；(2)精神疾病患者；(3)過敏體質患者。按照隨機數字表法將所有患者分為觀察組和對照組，每組68例。觀察組中男45例，女23例；年齡40～76歲，平均年齡(59.8±10.9)歲；病程6個月～8年，平均病程(3.9±1.0)年。對照組中男44例，女24例；年齡42～79歲，平均年齡(60.6±10.5)歲；病程7個月～9年，平均病程(4.1±1.1)年。兩組患者性別(χ2=0.033)、年齡(t=0.436)、病程(t=1.109)比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組患者均給予常規治療，對照組患者在此基礎上聯合曲美他嗪(瑞陽制藥有限公司生產，國藥準字H20066534)口服治療，20 mg/次，1次/d；觀察組患者在對照組基礎上聯合復方丹參滴丸(天士力制藥集團股份有限公司生產，國藥準字Z10950111)口服治療，10粒/次，3次/d。兩組患者均治療14 d。

1.3觀察指標治療前后分別采集患者空腹靜脈血3 ml置于抗凝管中，3 000 r/min離心15 min，分離血漿，采用酶聯免疫吸附試驗檢測總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平；采用全自動血流變儀檢測全血黏度(WBV)、血漿黏度(PV)及纖維蛋白原(FIB)水平。

比較兩組患者心絞痛癥狀臨床療效、心電圖臨床療效及不良反應(如頭痛、惡心、嘔吐等)發生情況，治療前后血脂指標(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、血液流變學指標(WBV、PV)及FIB水平。

1.4臨床療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中相關標準評定心絞痛癥狀和心電圖臨床療效。(1)心絞痛癥狀臨床療效：治療后心絞痛發作次數降低>80%為顯效；治療后心絞痛發作次數降低50%～80%為有效；治療后心絞痛發作次數降低<50%甚至加重或死亡為無效。(2)心電圖臨床療效：治療后靜息心電圖恢復正常，且次極量運動試驗由陽性轉為陰性為顯效；治療后靜息心電圖明顯改善或恢復，次極量運動試驗心電圖缺血性ST段降低同時回升1.5 mV以上為有效；心電圖無改善為無效。

2結果

2.1兩組患者心絞痛癥狀臨床療效比較觀察組患者心絞痛癥狀臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(u=2.843，P<0.05，見表1)。

表1　兩組患者心絞痛癥狀臨床療效比較〔n(%)〕

2.2兩組患者心電圖臨床療效比較觀察組患者心電圖臨床療效優于對照組，差異有統計學意義(u= 2.517，P<0.05，見表2)。

表2兩組患者心電圖臨床療效比較〔n(%)〕

Table 2Comparison of clinical effect of electrocardiogram between the two groups

組別例數顯效有效無效對照組6821(30.9)26(38.2)21(30.9)觀察組6833(48.5)25(36.8)10(14.7)

2.3兩組患者治療前后血脂指標比較兩組患者治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者治療后TC、TG、LDL-C水平低于對照組，HDL-C水平高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表3)。

2.4兩組患者治療前后血液流變學指標及FIB水平比較兩組患者治療前WBV、PV及FIB水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；觀察組患者治療后WBV、PV及FIB水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05，見表4)。

Table4ComparisonofhemodynamicindexandFIBbetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數WBV(mPa·s)治療前 治療后PV(mPa·s)治療前 治療后FIB(g/L)治療前 治療后對照組684.89±0.533.92±0.302.61±0.351.89±0.244.95±1.403.89±0.68觀察組684.94±0.493.25±0.282.67±0.381.25±0.194.87±1.382.71±0.47t值0.57113.4640.95817.2410.33611.772P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

注：WBV=全血黏度，PV=血漿黏度，FIB=纖維蛋白原

表3　兩組患者治療前后血脂指標比較

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇

2.5兩組患者不良反應發生情況兩組患者治療前后心電圖、血常規、尿常規及肝腎功能均正常，治療過程中均未出現嚴重藥物相關不良反應。

3討論

心絞痛是因冠狀動脈粥樣硬化致使冠狀動脈供血不足，心肌暫時、急劇的缺氧缺血而引起的一種臨床綜合征[6]。目前，冠心病伴心絞痛病因尚不十分明確，多數學者認為其主要是由多因素綜合所致，主要為不同程度冠狀動脈粥樣硬化，而冠狀動脈粥樣硬化的危險因素包括吸煙、肥胖、高纖維蛋白原血癥、高血壓、血脂代謝紊亂、遺傳因素等[7-8]。西醫通常采用常規對癥治療，但其效果并不十分理想。

中醫學理論認為冠心病伴心絞痛屬于“胸痹心痛”范疇，該病病位主要在心，屬本虛標實之證，因血瘀、氣滯、氣虛、心氣不足、氣血瘀滯、心脈痹阻所致，不通則痛而呈胸痹，故而應以行氣通絡止痛、益氣活血化瘀為主要治療原則[9-10]。復方丹參滴丸是以通絡止痛、活血化瘀為主要功效的一種純中藥制劑，其組成主要包括丹參、三七、冰片；其中丹參具有活血祛瘀、養血安神的功效；冰片具有通諸竅、散郁火、活血散結的功效；三七具有活血化瘀、消腫定痛的功效；諸藥聯合共奏通絡止痛、活血化瘀的功效。現代藥理學研究表明，復方丹參滴丸中丹參的有效成分丹參素和丹參酮、三七的有效成分人參皂苷Rb1和Rg1以及冰片的有效成分右旋龍腦等物質具有良好的鈣通道阻滯作用，能夠擴張冠狀動脈、減少血管阻力、提高冠狀動脈供血；此外還能抑制血小板聚集、延長血栓形成時間及延長凝血酶時間，降低血液黏度及FIB水平，從而改善患者血液流變學[11-12]。

本研究結果顯示，觀察組患者心絞痛癥狀、心電圖臨床療效優于對照組；表明復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效確切。有臨床研究顯示，脂質代謝紊亂是動脈粥樣硬化的危險因素之一[13]。本研究結果顯示，兩組患者治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C水平間無差異；觀察組患者治療后TC、TG、LDL-C水平低于對照組，HDL-C水平高于對照組；表明復方丹參滴丸聯合曲美他嗪能有效改善冠心病伴心絞痛患者的血脂代謝。觀察組患者治療前WBV、PV及FIB水平間無差異；觀察組患者治療后WBV、PV及FIB水平均低于對照組；表明復方丹參滴丸聯合曲美他嗪能有效改善冠心病伴心絞痛患者的血液流變學指標及FIB水平，且兩組患者均未出現嚴重藥物相關不良反應。

綜上所述，復方丹參滴丸聯合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效確切，能有效改善患者的血脂代謝及血液流變學指標，且無明顯不良反應，值得進一步研究推廣。但本研究樣本量較少、觀察時間較短、觀察指標相對少，今后仍有待進一步深入研究，以為臨床提供可靠的參考。

參考文獻

[1]Villano A，Di Franco A，Nerla R，et al.Effects of ivabradine and ranolazine in patients with microvascular angina pectoris[J].Am J Cardiol，2013，112(1):8-13.

[2]Zeller T，Keller T，Oieda F，et al.Assessment of microRNAs in patients with unstable angina pectoris[J].Eur Heart J，2014，35(31):2106-2114.

[3]Gui C，Li SK，Nong QL，et al.Changes of serum angiogenic factors concentrations in patients with diabetes and unstable angina pectoris[J].Cardiovasc Diabetol，2013，12(1):1-8.

[4]孫云霞.冠心病心絞痛炎性發病機制與中醫治療的途徑[J].山東中醫雜志，2007，13(8):514-516.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社，2002:68-73.

[6]Medina-Solis CE，Pontiqo-Loyola AP，Perez-Campos E，et al.Association between edentulism and angina pectoris in Mexican adults aged 35 years and older:a multivariate analysis of a population-based survey[J].J Periodontol，2014，85(3):406-416.

[7]周勇.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的療效[J].中國老年學雜志，2013，33(4):469-470.

[8]蘇蕊雅.丹紅注射液聯合阿托伐他汀鈣治療冠心病心絞痛臨床療效觀察[J].中國醫學創新，2013，249(3):22-23.

[9]王燕，吳小娜，張冬.中西醫結合治療冠心病心絞痛[J].內蒙古中醫藥，2013，10(3):82-83.

[10]趙菊，張立新，任海清，等.中西醫結合治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察[J].中國醫藥導刊，2013，5(11):1751-1752.

[11]葉太生，張瑩雯，胡漢昆.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛的有效性和安全性系統評價[J].醫藥導報，2013，32(1):100-105.

[12]武鳳英.復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].中醫臨床研究，2014，7(20):1377-1378.

[13]吳彩霞，王正椋.血府逐瘀湯聯合美托洛爾治療老年人冠心病心絞痛的療效及對患者血漿同型半胱氨酸和血脂水平的影響[J].中國基層醫藥，2014，21(18):2783-2785.

(本文編輯：毛亞敏)

Clinical Effect of Compound Danshen Dripping Pills Combined With Trimetazidine on Angina Pectoris in Patients With Coronary Heart Disease

HUFeng-ying.DepartmentofCardiology，thePeople′sHospitalofDingtaoCounty，Heze274100，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the clinical effect of compound danshen dripping pills combined with trimetazidine on angina pectoris in patients with coronary heart disease.MethodsA total of 136 coronary heart disease patients complicated with angina pectoris were selected in the People′s Hospital of Dingtao County from October 2013 to June 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 68 cases.Based on conventional treatment，patients of control group were given extra trimetazidine，while patients of observation group were given compound danshen dripping pills combined with trimetazidine，both groups continuously treated for 14 days.Curative effect of pectoris symptoms and electrocardiogram，incidence of adverse reactions，blood lipids index(including TC，TG，HDL-C and LDL-C)，hemodynamic index(including whole blood viscosity，plasma viscosity)and fibrinogen before and after treatment were compared between the two groups.ResultsCurative effect of pectoris symptoms(u=2.843)and electrocardiogram(u=2.517)of observation group were both statistically significantly better than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of TC，TG，HDL-C or LDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，TC，TG and LDL-C of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while HDL-C of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of WBV，PV or FIB was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while WBV，PV and FIB of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No one of the two groups occurred any serious drug related adverse reactions during treatment.ConclusionCompound danshen dripping pills combined with trimetazidine has certain clinical effect in treating angina pectoris in patients with coronary heart disease，can effectively improve the blood lipid metabolism and hemodynamic index，has less adverse reactions.

【Key words】Coronary disease；Angina pectoris；Compound danshen dripping pills；Trimetazidine；Treatment outcome

(收稿日期：2015-11-29；修回日期：2016-03-02)

【中圖分類號】R 541.4

【文獻標識碼】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.03.025

·中醫·中西醫結合·