固腎安胎丸結合黃體酮治療早期先兆流產的臨床研究

[摘要] 目的 研究固腎安胎丸結合黃體酮治療早期先兆流產的臨床療效。方法 回顧性研究該院2015年8月—2016年6月早期先兆流產90例患者。隨機分為2組：治療組54例，采用固腎安胎丸及黃體酮治療；對照組36例，采用黃體酮治療。對比兩組的治療效果。結果 治療組臨床總有效率高達90.74%，對照組為75.00%（P<0.05）；治療組與對照組治療后血清孕酮均有顯著性上升，2組前后比較差異均有統計學意義（P<0.05）；治療后組間比較差異無統計學意義（P>0.05），說明兩種治療方案均可有效改善機體血清孕酮值。結論 固腎安胎丸結合黃體酮治療早期先兆流產安全有效。

[關鍵詞] 固腎安胎丸；黃體酮；早期先兆流產

[中圖分類號] R714.21 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2016）12（b）-0158-03

Clinical Study of Gushen Antai Pills Combined with Progesterone in the Treatment of Early Threatened Abortion

XU Ping，YU Sheng

Department of Gynaecology， Huaian Maternal and Child Health Hospital， Huaian， Jiangsu Province， 223002 China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Gushen Antai pills combined with progesterone in the treatment of early threatened abortion. Methods Retrospective study of 06 cases of Early Threatened Abortion in our hospital from August 2015 to June 2016. Were randomly divided into 2 groups： treatment group of 54 cases with Gushen Antai pills and progesterone therapy； 36 cases in control group were treated with progesterone. Compare the treatment effect of the two groups. Results The total effective rate of treatment group reached 90.74%，75.00% in the control group （P<0.05）； the treatment group and control group after treatment， serum progesterone increased significantly， 2 groups were statistically significant （P<0.05）； after treatment between the two groups had no significant difference（P>0.05）， that can be two types of therapy effectively improve the body's blood serum progesterone value. Conclusion Gushen Antai pills combined with progesterone is safe and effective in the treatment of early threatened abortion.

[Key words] Gushen Antai pills；Progesterone；Early threatened abortion

流產作為一種常見婦科疾病，常常因為對母體影響較大而引起關注，輕者造成習慣性流產、終身不孕；重者造成身心健康危害，出血、感染甚至生命危險等。醫學上于妊娠14周前終止妊娠者稱早期流產，此亦在臨床上發生最多。該病在中醫婦科學屬于“胎漏”、“胎動不安”范疇，當今則多采用中西醫綜合療法。2015年8月—2016年6月期間收治的部分先兆流產患者給予中藥固腎安胎丸結合黃體酮治療，對其臨床療效進行評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取并回顧性分析江蘇省淮安市婦幼保健院2015年8月—2016年6月門診治療的符合2015版《婦產科學》相關診斷標準的早期先兆流產患者90例，隨機分為2組。治療組54例，對照組36例。治療組中年齡范圍在22～40歲之間，平均年齡為（27.69±3.25）歲；妊娠最短42 d，最長79 d，病程時間范圍在1 h～7 d；有流產史者16例，習慣性流產者11例。治療組中年齡范圍在23～42歲之間，平均年齡為（28.65±3.04）歲；妊娠最短40 d，最長81 d，病程時間范圍在21 h～6 d；有流產史者15例，習慣性流產者12例。兩組患者均有不同程度小腹墜脹、腰酸背痛、陰道出血現象；兩組患者的臨床資料比較差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 診斷標準

該次研究中選擇的90例患者均符合早期先兆流產的診斷標準，且均符合中西醫診斷標準，中醫證候診斷標準參照《中醫婦科學》、《中藥新藥臨床研究指導原則》；西醫診斷標準參照《婦產科學》、《中藥新藥臨床研究指導原則》。

1.3 納入標準

①符合早期先兆流產中醫癥候診斷標準、西醫診斷標準；②患者均積極配合臨床醫生完成病例記錄。

1.4 排除標準

①排除合并子宮肌瘤、卵巢腫瘤或生殖道畸形者；②排除合并嚴重肝、腎、心腦血管等疾病患者；③排除患有精神疾病的患者；④排除過敏體質者；⑤排除近1周應用同類藥物的患者。

1.5 治療方法

治療組：固腎安胎丸（國藥準字Z20030144 ），6 g/次，口服，tid；黃體酮注射液（國藥準字H53020916），40 mg/次，肌注，qd，連用14 d。對照組：黃體酮注射液40 mg/次，肌注，qd，連用14 d。兩組患者在治療過程中嚴禁房事，且需補充葉酸及維生素，臥床休息。定期檢測血孕酮、彩超等。

1.6 觀察指標

①對兩組患者血清孕酮變化情況進行化驗檢查；②觀察患者的臨床癥狀，包括下腹痛、腰酸、陰道出血等癥狀；③在超聲的輔助下對患者孕囊發育、心管搏動、胚芽發育情況進行檢查。

1.7 療效判斷標準

顯效是指患者血清孕酮顯著提升，臨床癥狀消失，經彩超復查孕囊直徑顯著增大，有胚芽及原始心管搏動；有效是指患者血清孕酮增長，臨床癥狀與治療前比較得到明顯好轉，經彩超復查發現孕囊直徑較治療前增大，有胚芽及原始心管搏動；無效是指血清孕酮下降，臨床癥狀無改善，甚至有加重的趨勢，無胚芽及原始心管搏動，最終致流產。

1.8 統計方法

該次研究中兩組臨床研究出的數據均應用SPSS 13.0統計軟件進行分析處理；計量資料用均數±標準差（x±s）表示，并采用 t 檢驗，計數資料采用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，以 P <0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較90例患者臨床癥狀及輔助檢查結果相關數據比較

兩組總有效率治療組為90.74%，對照組為75.00%，兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

化驗血清孕酮值結果比較差異無統計學意義（P>0.05）；經治療后治療組和對照組血清孕酮均有上升，兩組患者于治療前比較差異有統計學意義（P<0.05）；但兩組患者治療后足見對比差異無統計學意義（P>0.05），充分證明兩組用藥均可提升血清孕酮值，見表2。

2.2 不良反應

所有患者用藥前后血壓和肝功能、尿常規均無異常。

3 討論

在婦產科臨床上，妊娠14周前終止妊娠者稱早期流產，早期流產的病因很多：如胚胎因素、環境污染、內分泌失調、免疫功能異常或者母體因素如全身性疾病或生殖器官疾病等等。近些年來，婦產科收治的早期先兆流產患者逐漸增多，經免疫學檢驗后發現黃體功能不足人數較多。患者黃體功能不足是由于黃體分泌黃體酮不足所致，低于正常血清孕酮水平從而致使子宮內膜發育遲緩，不支持早期妊娠。血清孕酮在妊娠8周前由滋養細胞和黃體分泌，孕8周后則通過胎盤分泌，其變化情況是衡量黃體功能和胎盤是否正常的一個可靠指標。對于黃體功能不足引起的先兆流產及時補充孕酮是可以預防流產的。既往醫治早期妊娠效果較好的藥物即是黃體酮，作為早期改善機體黃體功能的藥物，減少妊娠子宮興奮性，抑制其活動，改善子宮內環境，達到避免發生流產目的。女性懷孕后血清中的孕酮水平會隨著懷孕時間的正常而逐漸提升，孕酮可在產婦懷孕后可降低子宮平滑肌興奮程度，降低產婦對宮鎖蘇的敏感降低子宮收縮；足夠的孕酮可保證受精卵在子宮內著床，保證其良好發育，充足的孕酮便可降低流產幾率[1]。若孕婦體內孕酮水平較低，極易引發產婦流產發生[2]。對孕婦補充孕激素后可有效的改善孕婦雌激素分泌，維持胚胎妊娠正常發育，有效的降低流產幾率。另一方面，中醫的妊娠流產謂之“胎漏”、“胎動不安”“妊娠腹痛”等，中醫學認為主因腎虛、血熱、氣血虛弱和血瘀導致的沖任損傷、元氣不固。《女科集略》云“女子腎臟系于胎，是母之真氣，子所系也”。腎虛沖任不固，即“腎虛”。故，治療應以補腎固沖。若腎氣虧損，便不能固攝胎元[3]。其病理機制認為固護腎沖為主要原則，以達到養胎、保胎以及安胎的目的[4]。所以，固腎安胎丸即是依照相關機理應運而生。固腎安胎丸治療先兆流產配方源于元代，出自《丹溪心法》[5]。該次研究采用的“固腎安胎丸”組成成分包括續斷、黃芩、白芍、菟絲子、肉蓯蓉、生地黃、何首烏、桑寄生、白術等重要成分，方中的白術健脾，白術、黃芩合用安胎，對胎漏下血者效果唯有顯著，白芍不僅能使處于低下狀態的細胞免疫功能恢復正常，而且具有鎮靜、鎮痛、緩解機體敏感性的功能[6]；白芍、何首烏可滋陰養血，桑寄生則可促進抗體形成、延長抗體存在時間，菟絲子、肉蓯蓉具有雌激素樣作用，既能增強機體卵巢與垂體的反應性，促進人早孕絨毛組織HCG分泌，又能改善生殖內分泌功能，促進子宮內膜增生，促進卵巢黃體的形成[7]。該次研究中治療組應用的固腎安胎丸有固沖安胎、滋陰補腎的功效，充分發揮保胎、安胎、固胎、養胎的功效，固腎安胎丸可發揮預防流產和養胎的作用，從而針對治療早期先兆流產療效明顯。

該研究綜合固腎安胎丸及黃體酮兩種藥物協同作用，綜合二者中、西藥臨床功效，在治療早期先兆流產方面效果顯著。研究顯示，治療組與對照組治療后的總有效率分別為90.74%、75.00%，兩組比較差異有統計學意義（χ2=15.55，P<0.05）。而血清孕酮水平在治療組與對照組間顯示，治療前孕酮值分別為（75.00±4.24）、（96.77±17.89），經過治療后分別為（76.67±3.93）、（100.16±18.69），經統計學研究提示兩組藥物均可改善患者機體血清孕酮水平，這也直接反映出固腎安胎丸協同黃體酮治療早期先兆流產療效確切，能達到有效治療疾病目的。楊筱青[8]研究指出，治療組應用固腎安胎丸治療的臨床治愈率為90.8%，顯著高于應用孕酮保胎治療的對照組治愈率79.1%；且兩組孕酮均有顯著提升，與該次研究相仿。

綜上所述，固腎安胎丸結合黃體酮治療早期先兆流產，臨床效果明顯優于單純使用黃體酮，更好改善患者臨床癥狀，促進機體血清孕酮水平，減少臨床不良反應的發生，維持正常妊娠，是一種有效、優良、安全及無害的簡單方法，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 孫晶.血清孕酮、β-HCG聯合檢測在早期先兆流產中的診斷價值[J].中國生化藥物雜志，2015，35（4）：94-96，100.

[2] 王麗君，胡晨，吳江平.黃體功能不全先兆流產的治療及血清孕酮值與治療結局的相關性分析[J].現代婦產科進展，2015，24（1）：40-43.

[3] 吳海娟.黃體酮治療先兆流產45例臨床觀察[J].中國民族民間醫藥，2010，19（18）：111.

[4] 張玉珍.中醫婦科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2002：201-213.

[5] 朱丹溪.丹溪心法[M].北京：中國中醫藥出版社，2008：46-47.

[6] 張小紅，楊正援.補腎中藥對卵巢功能及子宮內膜的影響[J].中醫藥學刊，2005，25（11）：62.

[7] 秦達念，余白榮，余運初.菟絲子黃酮對實驗動物及人絨毛組織生殖功能的影響[J].中藥新藥與臨床藥理，2000，11（6）：11.

[8] 楊筱青.固腎安胎丸聯合孕酮治療先兆流產230例臨床分析[J].當代醫學，2013，19（5）：158-159.

（收稿日期：2016-09-13）