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醫藥產業發展還需“三醫聯動”

2016-04-29 00:00:00操秀英
科學導報 2016年20期

“這體現了中國政府對醫藥產業發展的高度重視。醫藥產業的發展不僅是經濟領域的問題,更是民生大事。”談到最近國務院辦公廳發布的《促進醫藥產業健康發展的指導意見》(簡稱《指導意見》),中國藥學會醫藥政策研究中心執行主任宋瑞霖這樣告訴筆者。

2016年開年,醫藥產業利好政策不斷。繼2月14日國務院總理李克強提出推動醫藥產業創新升級之后,3月,《指導意見》出臺。北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣對媒體表示,這是“史上最全”的醫藥產業新政,要點精準,方向明確,“都說到了點子上”。

那么,這份醫藥新政有哪些亮點,要落實新政又要注意哪些問題,筆者就此采訪了相關專家。

醫藥產業收入年均增速10%技術創新是主要增長動力

中國醫藥企業管理協會會長于明德認為,過去3年,醫藥產業的經濟增速出現較大幅度的下滑。受醫保控費和部分地方招標采購中不規范現象的影響,主要由需求端形成的增長動能正在弱化,醫藥產業發展必須找到新的增長動力。他指出,《指導意見》提出了醫藥產業主營業務收入年均增速高于10%的目標,很鼓舞人心,將加強技術創新作為首要任務,非常必要。宋瑞霖也表示:“此時出臺這一文件,主要原因在于中國經濟面臨下行壓力,而醫藥產業遠沒有發揮出應有潛力。醫藥是個高科技產業,其發展的原動力就是科技創新。”

于明德說,只要支持創新配套政策跟上,醫藥產業創新驅動發展的新局面將會加快形成。因而在《指導意見》中,科技體制改革也成為重要一筆。《指導意見》指出,要加大科技體制改革力度,完善政產學研用的醫藥協同創新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等創新能力建設,優化科技資源配置,打造布局合理、科學高效的科技創新基地。運用數據庫、計算機篩選、互聯網等信息技術,建設醫藥產品技術研發、產業化、安全評價、臨床評價等公共服務平臺。積極發展眾創空間,大力推進大眾創新創業,培育一批擁有特色技術、高端人才的創新型中小企業,推動研發外包企業向全過程創新轉變,提高醫藥新產品研制能力。

實現專利到期藥物仿制緩解臨床用藥供應緊張

《指導意見》提出:“到2020年,醫藥產業創新能力明顯提高,供應保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解。”

宋瑞霖認為,這是個非常緊迫而艱巨的任務。從2012~2016年,全球有多達631個專利藥到期,全球最暢銷的前20個處方藥中有18個將要專利到期,這18個處方藥每年全球銷售額為1420億美元。醫藥業內普遍認為,外資原研藥“專利懸崖”已經到來,國產仿制藥的市場潛力巨大。同時,雖然目前中國制藥企業仿制藥生產能力強,各種化合物和制劑仿制能力高,但是國內藥企普遍創新能力不足,研發投入低。

“如果這些藥的專利到期而我們還沒有仿制成功的話,那國內消費者還需要花高價格買進口藥。”宋瑞霖說,“仿制藥的研發也非常艱難,需要時間和投入,不是說原研藥專利期一到,就把藥品成分和生產工藝告訴你,你就可以仿制了,而是需要國產藥企自己摸索,做臨床試驗。”

此外,要實現這一目標,還需要建立良好的創新藥和高端仿制藥的市場,“包括藥品招標方式以及將這些藥物納入醫保等等。”宋瑞霖說。

將郵政、快遞納入醫藥物流降低價格滿足多層次市場需求

隨著電子商務興起,網購藥品成為一種趨勢。因此,《指導意見》首次將郵政和快遞納入醫藥物流,提出“建立現代醫藥流通體系,推動大型企業建設遍及城鄉的藥品流通配送網絡,充分發揮郵政企業、快遞企業的寄遞網絡優勢,提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。推動中小流通企業專業化、特色化發展,做精做專,滿足多層次市場需求”。

在此之前,醫藥物流行業因地方保護主義和發展歷史原因,呈現出“多、小、散、亂”格局。中國有醫藥物流企業1.3萬多家,國藥、上藥、華潤北藥、九州通這四家龍頭企業在整個行業的份額加起來不到30%。醫藥物流分散,導致醫藥流通中間環節過多,藥價虛高,引入現代物流呼聲已久。

引入現代物流,將會實現從藥廠到藥房的直接配送,降低物流成本和藥品價格。同時,快速、高效、價廉的現代物流體系也將形成豐厚的“第三方利潤”。“由于壟斷和分散,中國醫藥配送成本很高,而快遞配送成本很低,這一改革會使中國醫藥商業格局整體翻盤。”史立臣表示,快遞配送物流追溯和跟蹤系統都很完善,郵政可以送到偏遠農村和地區,“用行政力量做改革,不如直接‘放狼進來’。”

支持智能醫療服務等新業態培育醫藥經濟新的增長點

當“互聯網+”的春風席卷大地,物聯網醫療也呈燎原之勢,催生了很多跨界產品、新興業態和新商業模式。同樣,這一新生事物也面臨各種問題。中國互聯網協會信用評價中心法律顧問趙占領就曾表示,互聯網醫療亂象主要來自引擎競價排名、互聯網健康咨詢與管理、醫藥交易平臺與微商等3個領域。

此次,《指導意見》專門提出要開展智能醫療服務:發揮優質醫療資源的引領作用,鼓勵社會力量參與,整合線上線下資源,規范醫療物聯網和健康醫療應用程序(APP)管理。積極開展互聯網在線健康咨詢、預約診療、候診提醒、劃價繳費、診療報告查詢等便捷服務。加強區域醫療衛生服務資源整合,鼓勵醫療服務機構建立醫療保健信息服務平臺,積極開展互聯網醫療保健信息服務。這些將為新興業態發展創造條件、提供支持,有望培育出一批新的醫藥經濟增長點。

醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”充分發揮市場機制作用

當前深化醫改的主要思路是醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”,增強改革的整體性、系統性和協同性。《指導意見》也提出,實施三醫聯動改革,充分發揮市場機制作用,藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。

“中國醫改之所以尚未取得令人滿意的成效,癥結就在于三醫不聯動。三醫各自的現有政策都是孤島,政策碎片化。”宋瑞霖指出,三醫聯動不僅僅是3個部門的聯動,而是3套體系必須聯動。如果3套體系不聯動,就像一個皮帶下的3個傳動軸,如果3個傳動軸中只是飛快地轉其中一個,那么,這個皮帶要么斷了,要么就會飛出去。

中國工程院院士、國家重大新藥創制專項副總師、中國中醫科學院院長張伯禮則表示,三醫,醫療是基礎,它在一線,主要是用藥;醫藥產業則是支撐,想用藥沒有藥只能進口,或者干著急;醫保則是導向。三醫聯動的作用并不一樣,各自有各自的任務,三者之間應該是有序的、動態的、協同的,圍繞一個醫改目的——維護老百姓的健康。

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