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一朝爆發 科研成果百花開

2016-04-29 00:00:00
科學導報 2016年24期

1996年,申云飛進入山西康寶生物制品股份有限公司工作,主要從事醫藥中間體及原料藥物的合成、精細化工產品的合成、醫藥制劑的開發及制備、中藥提取等領域的研究工作及新藥注冊報批工作?;貞泟側霃S的時候,申云飛說:“剛進來就是個流水線工人啊,后來領導看我比較努力,讓我當了組長、新產品開發中心副主任、技術中心副主任、固體制劑車間主任、紀檢委書記、總工程師,這一路好像都離不開兩個字——‘努力’。其實每個崗位都很重要,不能因為自己崗位輕就忽視它,只要一個環節出了問題,藥品的質量就無從保障?!?/p>

在康寶藥業的這些年,申云飛主要負責產品開發創新、降低生產成本等工作,引進了產學研項目米氮平、非洛地平、硫酸氨基葡萄糖鉀、硫普羅寧等原料藥的合成工藝及技術、片劑生產工藝,提高了產品收益,建立了各品種的國家藥品標準,實現了規?;a。硫酸氨基葡萄糖鉀、米氮平分別被列入了國家火炬計劃,“固體制劑擴能改造建設項目”列入2012年國家發改委產業振興和技術改造項目,得到國家651萬元專項資金的支持。

作為主要研發人員,申云飛還參與開發了臨床急救緊缺的血液制品新產品人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ。其中,人凝血酶原復合物臨床上已廣泛應用于治療乙型血友病和因肝疾患引起的凝血功能異常以及由維生素K缺乏而繼發的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子低下所致的出血。人纖維蛋白原是凝血因子I,臨床上主要用于搶救和治療各類纖維蛋白原減少導致的出血,如肝病性出血、彌散性血管內凝血、產科出血、外傷及外科手術的出血等,對治療血友病的合并癥也有一定療效,2012年7月獲得臨床批文,正在進入臨床試驗。人凝血因子VIII現已完成臨床前研究工作,樣品經中國藥品檢定所檢驗合格,現已向國家藥監局申報臨床審批。隨著以上品種的研發和投放市場,將可為公司新增產值3億元。“企業整體搬遷血液制品質量升級建設項目”列入國家2011年國家發改委戰略性新興產業和產業結構調整專項,得到國家982萬元財政資金的支持。

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