山東大學附屬生殖醫院臨床研究獲重大突破

吳潔

近日，山東大學陳子江教授牽頭組織的多中心臨床研究成果——“多囊卵巢綜合征不孕癥鮮胚與凍胚移植”在《新英格蘭醫學雜志》上發表。在國際上首次證明了與移植新鮮胚胎相比，胚胎凍存后移植可以明顯提高新生兒活產率，這標志著多囊卵巢綜合征臨床治療研究在國際上取得重大突破。

多囊卵巢綜合征（PCOS）是育齡婦女常見的一種復雜的內分泌及代謝異常所致的疾病，是最常見的女性內分泌疾病，也是不孕癥常見原因之一，其患者是輔助生殖治療中發生卵巢過度刺激綜合征（OHSS）的高危人群。此前尚無對多囊卵巢綜合征患者進行全胚冷凍后子代安全性及有效性的前瞻性臨床隨機對照試驗證據。

針對臨床隨機對照試驗證據的空白，陳子江教授牽頭成立課題組，引領團隊開展了多中心臨床對照試驗。對照試驗共有1508名PCOS患者參與該研究，這些女性均處在第一個體外受精周期中，被隨機分配到新鮮胚胎移植和冷凍胚胎移植兩個研究組中，并在胚胎發育3天后，接受新鮮或冷凍后復蘇的胚胎進行移植。結果發現，移植新鮮胚胎組的活產率為42%，而移植冷凍復蘇胚胎組的活產率為49.3%；移植新鮮胚胎和冷凍胚胎的孕婦流產率分別為32.7%和22.0%、卵巢過度刺激綜合征的發生率分別為7.1%和1.3%、先兆子癇發生率分別為1.4%和4.4%；兩組在其他妊娠率以及新生兒并發癥上無顯著差異。最后，研究人員得出結論：對于多囊卵巢綜合征患者，首次胚胎移植后，與移植新鮮胚胎相比，移植冷凍后復蘇的胚胎可帶來較高的活產率，同時卵巢過度刺激綜合征的風險也較低，但先兆子癇的風險會高些。

此項結論是該領域中首個發表在《新英格蘭醫學雜志》上的大樣本臨床研究成果，這為臨床輔助生殖技術全胚冷凍策略應用的安全性、可靠性提供了科學依據，具有重要里程碑意義。據陳教授介紹，該研究項目由山東大學附屬省立醫院、生殖醫院，上海交大醫學院附屬仁濟醫院等全國14家生殖醫學中心參與，并與張和平、Richard S. Legro等美國學者合作完成。陳教授團隊的這一重大突破有望對今后的輔助生殖技術相關臨床實踐、PCOS臨床治療指南的修定和實施起到積極作用。