雷珠單抗聯合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫的效果分析

陳志雄，付勁松，宋　薇，王晨秀，章玉玲

作者單位：1(330006)中國江西省南昌市，江西省人民醫院內分泌科；2(330006)中國江西省南昌市，江西省眼科中心 江西省人民醫院眼科

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·臨床研究·

雷珠單抗聯合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫的效果分析

陳志雄1，付勁松2，宋薇1，王晨秀1，章玉玲1

作者單位：1(330006)中國江西省南昌市，江西省人民醫院內分泌科；2(330006)中國江西省南昌市，江西省眼科中心 江西省人民醫院眼科

Effect analysis of Ranibizumab with laser photocoagulation therapy for diabetic macular edema

Zhi-Xiong Chen1, Jin-Song Fu2, Wei Song1, Chen-Xiu Wang1, Yu-Ling Zhang1

1Department of Endocrinology, Jiangxi Provincial People’s Hospital, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China;2Department of Ophthalmology, Jiangxi Provincial People’s Hospital, Jiangxi Eye Center, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China

Correspondence to:Jin-Song Fu. Department of Ophthalmology, Jiangxi Provincial People’s Hospital, Jiangxi Eye Center, Nanchang 330006, Jiangxi Province, China. fzyfzy999@sina.com

Received：2016-01-08Accepted：2016-03-17

Abstract

?AIM: To analysis the clinical effect of Ranibizumab with laser photocoagulation for diabetic macular edema.

?METHODS: Forty-two cases (72 eyes) of patients with diabetic macular edema collected from April 2014 to June 2015 in our hospital were randomly divided into observation group and control group. The observation group was given ranibizumab with laser photocoagulation therapy, and the control group was only given laser photocoagulation treatment. Macular edema subsiding, macular fovea retinal thickness change and vision improvement were compared between the two groups.

?RESULTS: The total effective rate of the observation group was 94%, that of the control group was 78%, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). Before the treatment, macular foveal retinal thickness of the observation group was 486.58±85.26μm, that of the control group was 479.61±83.37μm, and the difference between the two groups was not statistically significant (P>0.05). At 3mo after treatments, the macular fovea retinal thickness of the observation group was 315.85±43.7μm that of the control group was 418.85±46.97μm. At 6mo after treatments, the macular fovea retinal thickness of the observation group and the control group was 245.58±25.67 and 369.85±36.48μm respectively, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05). The vision improvement rates of the observation group and the control group were 78% and 50% respectively, and the difference between the two groups was statistically significant (P<0.05).

?CONCLUSION: The treatment effect of ranibizumab with laser photocoagulation therapy for diabetic macular edema is remarkable, and recommended in clinical promotion.

KEYWORDS:?diabetic macular edema; ranibizumab; laser photocoagulation; vision

Citation:Chen ZX, Fu JS, Song W,etal. Effect analysis of Ranibizumab with laser photocoagulation therapy for diabetic macular edema.GuojiYankeZazhi(IntEyeSci) 2016;16(4):706-708

摘要

關鍵詞：糖尿病性黃斑水腫；雷珠單抗；激光光凝；視力

引用：陳志雄，付勁松，宋薇，等.雷珠單抗聯合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫的效果分析.國際眼科雜志2016;16(4):706-708

0引言

糖尿病性黃斑水腫屬于糖尿病常見并發癥之一，主要是由于糖尿病因素引起的一種視網膜微血管病變，患者血管通透性增加造成細胞外液積聚、滲漏，導致視網膜增厚或硬性滲出現象，對患者視力影響極大[1]。本文主要對比分析抗VEGF藥物聯合激光光凝治療與單獨采用激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫患者的臨床療效，現總結分析如下。

1對象和方法

1.1對象收集2014-04/2015-06我院收治的42例72眼糖尿病黃斑水腫患者為研究對象，將患者隨機分為觀察組21例36眼與對照組21例36眼。觀察組男11例19眼，女10例17眼，年齡48～78(平均60.25±3.25)歲，糖尿病平均病程9.57±2.11a。對照組男12例20眼，女9例16眼，年齡47～77(平均60.46±3.19)歲，糖尿病平均病程9.63±2.09a。本次所有研究患者均接受眼底鏡和眼底熒光素血管造影(FFA)證實，排除近期內接受糖皮質激素藥物治療者、老年性黃斑變性者、中心性漿液性視網膜病變者及合并惡性腫瘤患者。上述兩組患者臨床資料對比無統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1手術方法觀察組給予抗VEGF藥物聯合激光光凝治療，治療前先給予患者氧氟沙星眼藥水點眼，每天4次，點眼3d；患者進入手術室后根據內眼手術要求做好準備工作后,給予患者表面麻醉處理，使用聚維酮碘點眼，維持90s后對結膜囊進行沖洗，在與角膜緣保持4.0mm距離處的睫狀體扁平部進針(其中人工晶狀體眼在距角膜緣3.5mm進針)，注射0.5mg雷珠單抗于患者玻璃體腔中，術后采用妥布霉素地塞米松眼膏涂入結膜囊中，隨后進行包蓋，術后第2d安排患者復查，采用加替沙星眼藥水點眼，每天4次，點眼3d。治療后1wk安排患者接受格柵樣光凝治療，選擇532mm激光機實施黃斑區C形格柵樣光凝，光斑直徑為100～200μm，曝光時間為0.1s，有Ⅰ～Ⅱ級光斑功率，內圈與中心凹的距離為500μm，光斑間間隔1個光斑。對照組單獨接受激光光凝治療，格柵樣光凝治療方法同上。

1.2.2觀察指標治療后對患者隨訪6mo，分析兩組患者治療前后FFA檢查結果、光學相干斷層掃描(OTC)檢查結果、眼底情況及視力變化情況，并詳細記錄患者治療前、治療后3、6mo時OCT檢測的黃斑中心凹視網膜厚度。

療效判斷:(1)黃斑水腫治療總有效率[2]:黃斑區無明顯熒光滲漏現象，可視為顯效；黃斑區熒光滲漏減少，有超過50%被吸收，可視為有效；黃斑區熒光滲漏吸收不足50%，可視為無效。(2)視力提高率[3]:采用國際標準視力表對患者矯正視力進行檢查，最佳矯正視力提高或下降≥2行，可視為視力提高或視力下降；視力在1行內變化，可視為穩定。

表1兩組患者黃斑水腫治療效果對比

眼

表2兩組患者治療前后黃斑中心凹視網膜厚度比較

±s，μm)

表3兩組患者視力提高率對比

眼

2結果

2.1兩組患者黃斑水腫治療效果對比觀察組、對照組黃斑水腫治療總有效率分別為94%、78%，數據對比有統計學差異(P<0.05，表1)。

2.2兩組患者治療前后黃斑中心凹視網膜厚度變化情況對比治療前，兩組患者黃斑中心凹視網膜厚度比較，無統計學差異(P>0.05)；治療3、6mo后，觀察組患者黃斑中心凹視網膜厚度低于對照組，數據有統計學差異(P<0.05，表2)。

2.3兩組患者視力提高率對比觀察組、對照組視力提高率分別為78%、50%，數據對比有統計學差異(P<0.05，表3)。

3討論

糖尿病性黃斑水腫屬于糖尿病視網膜病變的一種早期眼底表現，具體發病機制尚不明確，部分學者認為是因視網膜內皮屏障、色素上皮屏障功能受到損傷，引起供應黃斑的毛細血管、動脈小分支血管的滲透性增加，血管內液體逐漸滲漏到外基質導致的，患者可見視力嚴重下降癥狀，對其生活質量影響極大[4]。根據相關研究可知[5]，糖尿病性黃斑水腫可發生在糖尿病性視網膜病變的各個時期，其發生和糖尿病患者血糖控制水平、糖尿病性視網膜病程度有密切關系，患者視網膜病變越嚴重，糖尿病性黃斑水腫發生的可能性越大。臨床治療糖尿病性黃斑水腫的常用方法有激光光凝、玻璃體切割手術及玻璃體腔注射藥物等。

激光光凝是治療糖尿病性黃斑水腫的常用方法之一，其作用機制如下：(1)通過激光的熱效應對黃斑區微血管瘤及擴張的毛細血管進行直接封閉，降低血管通透性，從而減少血管內液體外漏；(2)光凝斑在受累視網膜和黃斑中心凹間形成屏障，阻斷毛細血管滲出的液體、血液等進入黃斑中心凹區，在緩解患者黃斑水腫癥狀的同時，還能夠有效預防患者發生黃斑囊樣水腫[6]；(3)光凝可促使視網膜變薄，視網膜和脈絡膜產生的散在粘連可因水腫消退而脫離視網膜感光層，與脈絡膜毛細血管距離更近，可改善局部血液供應及視網膜供氧情況，從而促進毛細血管收縮，降低血管灌注壓及靜脈壓，改善患者黃斑水腫癥狀[7]；(4)光凝斑能夠促進聚集液體的視網膜叢狀層閉合，抑制血管內皮生長因子產生，避免新生血管形成，也有利于已形成的新生血管消退。

近年來，相關研究資料表明[8]，血管內皮生長因子是糖尿病性視網膜病、糖尿病性黃斑水腫的發生機制中的一種重要內源性介導因子。在糖尿病性黃斑水腫患者的病理改變中可見血管內皮生長因子的高表達狀態，因此臨床治療中聯合抗血管內皮生長因子藥物可有效提高患者臨床治療效果。雷珠單抗屬于具有代表性的一種抗血管內皮生長因子藥物，其作用機制主要是通過抑制血管內皮生長因子和受體結合引發級聯反應來實現抑制血管滲漏的治療目的。在玻璃體腔內注射雷珠單抗，可促進新生血管回退，減少視網膜新生血管滲漏現象，降低黃斑中心凹視網膜厚度，從而提高患者視力。另外，在玻璃體腔內注射藥物具有高度靶向性，能夠在短時間內達到局部治療所需的藥物濃度，易操作且對全身影響小，因此在臨床中具有重要的應用價值。

在本次研究中，觀察組采用抗血管內皮生長因子藥物聯合激光光凝治療，對照組單獨應用激光光凝治療，治療后，觀察組黃斑水腫治療總有效率為94%，顯著高于對照組的78%；觀察組視力提高率為78%，高于對照組的50%；且治療后觀察組黃斑中心凹視網膜厚度為245.58±25.67μm，低于對照組的369.85±36.48μm，兩組數據有統計學差異(P<0.05)。由此可見，在糖尿病性黃斑水腫治療中抗 VEGF 藥物聯合激光光凝的臨床效果顯著，可有效促進患者黃斑水腫消退，降低黃斑中心凹視網膜厚度，提高視力，在臨床中有較高的推廣價值。

參考文獻

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3陳麗華，莫純堅.抗VEGF藥物治療糖尿病黃斑水腫的臨床應用.東南國防醫藥 2015；17(4)：414-417

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8江丹，劉新泉.玻璃體內注射抗血管內皮生長因子藥物在糖尿病性黃斑水腫治療中的應用.醫學臨床研究 2014；31(8)：1597-1599

DOI:10.3980/j.issn.1672-5123.2016.4.29

收稿日期：2016-01-08 修回日期： 2016-03-17

通訊作者：付勁松，男，碩士，副主任醫師，研究方向：糖尿病眼底病變、青光眼.fzyfzy999@sina.com

作者簡介：陳志雄，男，主治醫師，研究方向：內分泌代謝、糖尿病眼底病變。

目的：分析糖尿病性黃斑水腫患者采用雷珠單抗藥物聯合激光光凝治療的臨床效果。

方法：收集2014-04/2015-06我院收治的42例72眼糖尿病黃斑水腫患者為研究對象，將患者隨機分為觀察組與對照組，觀察組給予雷珠單抗聯合激光光凝治療，對照組僅給予激光光凝治療，對比分析兩組患者黃斑水腫消退情況、黃斑中心凹視網膜厚度變化情況及視力提高情況。

結果：觀察組黃斑水腫治療總有效率為94%，對照組黃斑水腫治療總有效率為78%，兩組數據對比差異有統計學意義(P<0.05)；治療前，觀察組患者黃斑中心凹視網膜厚度為486.58±85.26μm，對照組患者黃斑中心凹視網膜厚度為479.61±83.37μm，數據無統計學差異(P>0.05)；治療3mo后，觀察組患者黃斑中心凹視網膜厚度為315.85±43.7μm，對照組患者黃斑中心凹視網膜厚度為418.85±46.97μm；治療6mo后，觀察組患者黃斑中心凹視網膜厚度為245.58±25.67μm，對照組患者黃斑中心凹視網膜厚度為369.85±36.48μm，數據差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組視力提高率為78%，對照組視力提高率為50%，數據差異有統計學意義(P<0.05)。

結論：糖尿病性黃斑水腫患者采用抗VEGF藥物聯合激光光凝治療的臨床效果顯著，建議在臨床上推廣。