康萊特配合放療對非小細胞肺癌的療效及患者免疫功能的影響

秦銀忠

727000 陜西煤化集團銅川礦務局中心醫院

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康萊特配合放療對非小細胞肺癌的療效及患者免疫功能的影響

秦銀忠

727000 陜西煤化集團銅川礦務局中心醫院

【摘要】目的觀察康萊特配合放療對非小細胞肺癌的療效及患者免疫功能的影響。方法將120例部分晚期非小細胞肺癌患者平均隨機分為觀察組和對照組。對照組單一采用放療藥物治療，療程為2個月。觀察組在放療的基礎上配合應用康萊特注射液100 ml靜脈注射，1次/天，從化療前1天開始，1個月為1個療程，共治療2個療程。分析2組患者的有效率，并測定治療前后患者免疫細胞的變化情況。結果觀察組與對照組相比，總有效率及疾病控制率均明顯增高，不良反應發生率明顯降低。觀察組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ 及 NKT細胞活性均顯著優于對照組，免疫球蛋白水平也高于對照組，P均<0.05。結論康萊特配合放射治療對NSCLC患者存活率、緩解率的提高有重大意義，在改善患者生活質量的同時具有放射增敏作用，有一定臨床使用價值。

【關鍵詞】康萊特；放療；非小細胞肺癌；療效；免疫功能

(ThePracticalJournalofCancer,2016,31:578～580)

肺癌中約80%為非小細胞肺癌(NSCLC)，其臨床癥狀多為咳血咯痰、胸脹悶痛、低熱，晚期會出現神疲乏力、呼吸困難等癥狀[1]。目前NSCLC臨床治療的關鍵突破點是選擇適當的輔助藥物治療。康萊特注射液是中藥抗腫瘤制劑，對薏苡仁進行提煉、分離，其主要成分為薏苡仁油中的三酰[2-3]。本研究旨在探討康萊特配合放療對非小細胞肺癌療效及免疫功能的影響。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2009年1月-2014年12月期間來我院就診的部分晚期非小細胞肺癌患者120例，均為初治患者，通過臨床癥狀、影像學檢查、細胞學檢查、病理學及病歷調查聯合確診，等量隨機分入觀察組和對照組，治療前都需進行血常規、肝腎功能、心電圖、胸部CT、彩超等檢查。所有患者均簽訂知情同意書。治療組60例，男性37例，女性23例，年齡42～75歲；癌癥類型：腺癌18例，鱗癌38例，腺鱗癌4例；臨床分期：Ⅲ期43例，Ⅳ期17例；給予康萊特注射液配合放療治療方案。對照組60例，男性35例，女性25例，年齡43～75歲；癌癥類型：腺癌18例，鱗癌40例，腺鱗癌2例；臨床分期：Ⅲ期48例，Ⅳ期12例；給予單純放療治療方案。

1.2納入與排除標準

納入標準[1,4-6]：經病理學檢查確診為Ⅲ～Ⅳ期 NSCLC，年齡>18歲，KPS 評分>50分，心、肝、腎及造血功能系統基本正常，預計生存期>3個月，接受隨訪(隨訪時間至少2年)。排除標準：未經病理學診斷，經病理學診斷為Ⅰ～Ⅱ期NSCLC，合并有其他惡性腫瘤，有嚴重的心、肝、腎及惡性血液系統疾病，預計生存期<3個月，處于妊娠或哺乳期，中途失訪。

1.3方法

1.3.1治療方法對照組采用放療藥物治療：按常規方法進行，照射范圍包括原發病灶、肺門淋巴結、縱膈，5次/周，1次/天，每次2.0 Gy，總劑量達到50 Gy左右時，對原發灶縮小照射范圍，總劑量達到70 Gy，療程為2個月，治療期間禁用免疫藥物，結束后測其不良反應。觀察組放療同時應用康萊特注射液100 ml靜脈滴注，1次/天，從化療前1天開始，1個月為1個療程，共治療2個周期。

1.3.2免疫功能分析分別采取患者治療前和治療后靜脈血各4 mL以對患者T細胞亞群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+) 和 NKT 細胞活性(CD3+、CD56+)進行活性評定。T細胞亞群使用流式細胞儀于治療前1天及治療2個周期后檢測；免疫球蛋白包括IgA、IgG、IgM用免疫比濁法檢測；此外，還應包括血常規、生化等檢測。

1.4評價標準

1.4.1療效評價標準(1)完全緩解(CR)：治療后癌癥病灶完全消失；(2)部分緩解(PR)：治療后癌癥病灶長徑之和縮小30%以上；(3)穩定(SD)：治療后癌癥病灶長徑之和雖有增加但未達到PR或PD；(4)進展(PD)：治療后癌癥病灶增大超過20%。總有效率：CR+PR；疾病控制率(DCR)：CR+PR+SD[7-8]。

1.4.2生活質量改善情況治療后與治療前相比：增加大于10分為改善；減少大于10分為下降；增加或減少小于10分為穩定。

1.4.3不良反應評價根據世界衛生組織擬定的分級標準[9-10]，將其不良反應分為0～Ⅳ度。

1.5統計學方法

2結果

2.12組患者臨床療效分析

對照組患者12例PR，25例SD，23例PD，總有效率為20.00%，疾病控制率為61.67%；觀察組患者31例PR，18例SD，11例PD，總有效率為51.67%，疾病控制率為81.67%。2組相比，觀察組總有效率及疾病控制率均明顯增高，差異有統計學意義，P<0.05。

2.22組患者T淋巴細胞亞群變化情況

治療前后觀察組患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ 及NKT細胞活性差異均無統計學意義(P>0.05)，對照組各淋巴細胞活性顯著下降(P<0.05)；治療后觀察組各淋巴細胞活性均明顯強于對照組(P<0.05)。見表1。

±s)

2.32組治療前后血清IgG、IgA、IgM比較

治療前后觀察組患者免疫球蛋白IgG、IgA、IgM均降低，但差異無統計學意義(P均>0.05)；對照組患者降低，且差異有統計學意義(P均<0.05)。治療后對照組免疫球蛋白IgG水平明顯低于治療組(P<0.05)。見表2。

±s)

2.42組患者生活質量改善情況分析

對照組患者中有21例為改善，26例為下降，13例為穩定，生活質量改善率為35.00%；觀察組患者中有31例為改善，16例為下降，13例為穩定，生活質量改善率為51.67%。觀察組改善率明顯比對照組高，且差異有統計學意義(χ2=3.980，P<0.05)。

2.5不良反應分析

白細胞減少、血小板下降、血紅蛋白下降、惡心嘔吐、腹瀉、脫發等為2組患者均出現的主要不良反應。觀察組與對照組相比，不良反應發生的總例數較少，且差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3　2組患者不良反應的比較/例

3討論

對于晚期的非小細胞肺癌患者，放療在控制病情中仍發揮著主導作用。現代先進的放療技術具有準確靶區定位及勾畫，增加照射劑量及改善局部控制率，精確計算靶區和正常組織的接受劑量，降低肺、食管、心臟等正常組織的損傷等優勢。臨床觀察表明[8，10]，放療和化療后常產生的不良反應有免疫力下降、骨髓抑制、胃腸道反應等，導致患者生存質量顯著降低，而免疫功能低下和免疫耐受是惡性腫瘤轉移和復發的重要原因之一，因此晚期肺癌放療患者的免疫治療自然引起廣泛關注[9]。

康萊特注射液近年來經藥效學和臨床應用研究，結果表明其對多種腫瘤均有抑制作用，還可提高患者生存質量及免疫力，同時若與放療聯用，可改善細胞免疫功能、減少放療的不良反應。從中醫學角度分析，康萊特注射液益氣養陰、消癥散結。本研究結果顯示：觀察組與對照組相比，總有效率及疾病控制率均明顯增高，不良反應發生率明顯降低，差異均具有統計學意義(P<0.05)，說明了康萊特配合放射治療對NSCLC患者存活率、緩解率的提高有重大意義，改善生活質量的同時具有放射增敏作用，真正達到了增效減毒的目的，有一定臨床使用價值。

參考文獻

[1]鄧新娜，趙淑芳，趙海靜，等.康萊特注射液對晚期非小細胞肺癌化療患者免疫功能的影響〔J〕.現代中西醫結合雜志，2014,23(34)：3767-3768,3773.

[2]王鳳嶺，王弘錦，仇新軍,等.康萊特聯合全身化療對老年晚期非小細胞肺癌的療效觀察〔J〕.河北醫藥，2011,33(7)：1005-1006.

[3]黃靜.康萊特注射液聯合放化療在老年非小細胞肺癌中的應用〔J〕.中國鄉村醫藥雜志，2014,21(15):73-74.

[4]溫林春，尤傳文,陸錫燕,等.康萊特聯合放療治療局部晚期非小細胞肺癌的療效觀察〔J〕.吉林醫學,2012,33(3)：526-527.

[5]王磊.康萊特輔助化療對非小細胞肺癌免疫功能影響及臨床療效分析〔J〕.檢驗醫學與臨床，2014,11(8)：1072-1074.

[6]毛良平，孫锎，張萍.康萊特輔助化療對晚期非小細胞肺癌患者生存期的影響〔J〕.中國醫學前沿雜志，2014,6(7)：51-54.

[7]朱永忠，張海濤.康萊特注射液聯合TP方案治療晚期非小細胞肺癌100例療效觀察〔J〕.現代腫瘤醫學，2010,18(8)：1569-1571.

[8]劉軍強，尚立群，李學昌,等.康萊特聯合GP方案治療晚期非小細胞肺癌的療效觀察〔J〕.現代腫瘤醫學，2011,19(10)：1974-1976.

[9]王正安，徐寧紅，奉吉坤.康萊特注射液聯合同步放化療治療68例中晚期非小細胞肺癌臨床觀察〔J〕.現代腫瘤醫學，2011,19(8)：1567-1569.

[10]韓文華.同步放化療治療局部晚期非小細胞肺癌臨床探討〔J〕.中國實用醫藥，2014,9(3)：118-119.

(編輯：甘艷)

Efficacy of Kanglaite Combined with Radiotherapy for NSCLC and Its Influence on Immune Function

QINYinzhong.TongchuanMiningBureauCentralHospitalofShanxiCoalandChemicalIndustrialServiceCorporation,Tong

chuan,727000

【Abstract】ObjectiveTo observe the curative effect of Kanglaite combined with radiotherapy for non-small cell lung cancer(NSCLC) and its influence on immune function.Methods120 cases of NSCLC were randomly divided into the observation group and the control group.The control group received radiotherapy-drug therapy for 2 months.The observation group were given radiotherapy and 100 mL Kanglaite intravenous drip once per day,the course was 2 months.Effective rate of the 2 groups were analyzed and the change of immune cell were measured.ResultsThe total effective rate and disease control rate in the observation group was higher than that of the control group.The incidence rates of the observation group were markedly lower than that of the control group.CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ and NKT cells activity of the observation group were superior to the control group.The level of immune globulin of the observation group was higher than that of the control group (P<0.05).ConclusionKanglaite combined with radiotherapy for NSCLC patients can increase the survival rate and remission rate,and improve the quality of life.It has radiotherapy sensitization effect and certain clinical value.

【Key words】Kanglaite;Radiation therapy;Non-small cell lung cancer(NSCLC);Curative effect;Immune function

(收稿日期2015-08-20修回日期 2015-10-21)

中圖分類號：R734.2

文獻標識碼：A

文章編號：1001-5930(2016)04-0578-03

DOI：10.3969/j.issn.1001-5930.2016.04.018