治療性抗體純化色譜填料

孫國威 劉曉慶 楊蒙蒙 穆 寧（無錫加萊克色譜科技有限公司，無錫 214092）

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治療性抗體純化色譜填料

孫國威 劉曉慶 楊蒙蒙 穆 寧
（無錫加萊克色譜科技有限公司，無錫 214092）

孫國威，碩士，畢業于江南大學食品學院，后于無錫加萊克色譜科技有限公司工作至今，主要從事生物層析介質應用開發工作。

E-mail:guowei.sun@galak-tech.com

穆寧，1992年獲美國普渡大學化學博士學位。在普渡大學求學期間，師從世界著名液相色譜專家Fred Regnier教授，從事用于單克隆抗體分離的大孔聚苯乙烯微球液相色譜填料合成和表面化學研究，以及高純度球形多孔硅膠合成和表面化學研究，對世界著名的貫流色譜技術的發展做出了突出貢獻。并先后在美國著名企業PerSeptive Biosystems、Applied Bisystems、Perkin Elmer、Vydac和W.R.Grace從事研發工作。2009年回國后組建了創業團隊，創辦了無錫加萊克色譜科技有限公司。

E-mail:ning.mu@galak-tech.com

以蛋白A親和色譜為核心的純化技術在治療性單抗工業生產中通常是第一個步驟。離子交換、疏水和混合型色譜技術作為精制手段也得到了廣泛應用。文章以較短的篇幅簡單介紹了各種用于治療性單抗工業生產的色譜填料的特性和使用方法。

治療性單抗經過近30年的發展，在生物醫藥領域已經占據了舉足輕重的地位。像所有生物藥物一樣，它們必須經過液相色譜純化。從現有的純化流程來看，可以分為由蛋白A親和色譜主導和由非蛋白A親和色譜組合兩個類別。毫無疑問，前者占據了統治性地位。這種現象的出現主要歸因于蛋白A親和色譜的高倍數純化效果。……