產品傷害監測與缺陷產品召回的融合

文/黃培東黃修斌

產品傷害監測與缺陷產品召回的融合

文/黃培東1黃修斌2

《管理辦法》的頒布實施，確立了政府監管層面的頂層架構，為缺陷產品召回的推進指明了方向。而要真正把這項工作落到實處，首先必須解決缺陷信息采集和輸入的問題，這就需要結合工作實際和發展需求，因地制宜地完善產品傷害監測系統布局。在這方面，不妨借鑒一下上海的有益探索。

據不完全統計，產品傷害事故每年導致全球逾500萬人死亡。在我國，僅兒童用品一項，每年引發的兒童意外傷害致殘案例就高達19萬例。因此，開展產品傷害監測工作成為了各國普遍關注的重點。比如歐美國家，通過數十年的運作，已基本建立起相對完善的監測體系。美國1970年由消費者安全委員會（CPSC）建立了國家電子傷害監測系統，英國由皇家事故預防協會設立了產品安全事故統計系統。

與發達國家相比，我國的產品傷害監測工作起步較晚。2007年，國家質檢總局和衛生部委托國家質檢總局缺陷產品管理中心（DPAC）和中國疾病預防控制中心（CDC）聯合開展了“產品傷害監測模式研究”。根據國家質檢總局統一部署，上海市松江區中心醫院、泗涇醫院和方塔醫院等3家二級醫院在門急診開展了產品傷害監測工作，月均上報產品相關傷害案例超過2 000例。

2012年，國務院《質量發展綱要（2011-2020年）》明確提出：“要在我國建立產品傷害監測制度和完善產品傷害監測系統，通過收集、統計、分析與產品相關的傷害信息，評估產品安全的潛在風險，及時發出產品傷害預警，為政府部門、行業組織及企業制定防范措施提供依據”。

按照國家質檢總局的要求和上海市本地經濟發展特征，市質監局將產品傷害監測與缺陷產品召回等工作有機融合，探索出一條產品傷害監測與缺陷產品召回“雙管齊下”的監管新路。

因地制宜規劃監測布局

從城市總體發展情況看，上海作為全國特大型城市，人口密度大，醫療機構門急診數量多。按照傳統產品傷害監測規劃布局，要在醫療機構、特別是三甲醫院門急診全面推進產品傷害監測工作，具有較大難度。而醫院住院部、社區醫院等，往往有較為充分的時間，可以對患者受傷害的情況進行詳細了解和詢問，可以采集到更為準確和詳實的產品傷害信息數據，對及時發現潛在的產品質量安全風險更加有利。

針對上海城市發展現狀和特點，市質監局積極鼓勵區縣市場監管部門大膽創新，探索開展了醫院住院部和社區醫院的產品傷害和缺陷信息監測工作。2014年9月，虹口區市場監管局和衛計委聯合下發了《關于在本區開展產品傷害監測工作的通知》，在虹口區江灣醫院住院部和廣中路街道社區衛生服務中心、歐陽路街道社區衛生服務中心門診部部署開展產品傷害監測工作。普陀區也正在進行相關準備工作。

信息監測工作深入社區

2013年3月，上海市首個產品缺陷信息監測系統社區工作站在松江區榮樂居委會正式掛牌，拉開了試點工作序幕。兩年多來，榮樂工作站發布產品缺陷和召回信息9批次、收集產品缺陷信息30余條，涉及汽車、玩具、家用電器、電子產品等多項與民生密切相關消費品。

2014年4月，市質監局下發了《關于在部分區（縣）開展社區產品傷害和缺陷信息監測試點工作的通知》（滬質技監管[2014]180號文），面向本市開展質量強區活動的區（縣），部署擴大試點工作。通過前期試點社區選取、人員業務培訓、試點方案編制、監測點試運行等，本市松江、普陀、虹口、閔行、閘北等7區9個居民社區納入試點范圍。

2015年，監測試點工作在全市全面鋪開。截至11月20日，全市共設立監測點202個，初步建立起一支由技術機構、基層監管部門聯絡員和社區志愿者組成的工作隊伍，為全面推進本市監測系統建設提供了有力保障。

建設信息網絡與數據系統

2015年5月1日，上海市產品傷害和缺陷信息監測系統開始上線試運行，在充分利用信息化資源、創新質量監管方法、提高質量監管效率等方面邁出了卓有成效的一步。

系統上線以后，市質監局有關產品傷害監測、缺陷產品召回、監測工作簡訊等信息統一在監測系統平臺上發布，各區（縣）質量監管部門、社區監測點采集的監測信息統一通過平臺上傳，市局相關業務處室充分發揮監測系統作用，加強數據分析、研判和實踐應用，同時不斷加大對各基層監測點的指導，提升監測工作人員和志愿者業務素質，提高監測信息處置能力。

通過監測系統及時、準確上報監測信息，為推進產品傷害和缺陷信息監測工作發揮好基礎作用，使質量工作的觸角延伸至社會的最基層組織，最大限度地提高質量工作的社會覆蓋面，拉近監管部門與居民百姓之間的距離，暢通群眾反映質量問題、表達意見建議的渠道，滿足民眾“足不出戶”參與質量監督的需要，完善質量的社會共治格局。同時，有效分析和使用產品傷害和缺陷信息，也將有利于提高質量信息采集的效率，有利于通過建立“問題導向”和“反向倒查”機制，為科學制定質量安全政策、指導質量監管工作開展創造條件。

整合資源實現動態覆蓋

隨著社會對產品質量的關注度越來越高，開展產品傷害和缺陷信息監測將是質監部門主動作為、及時消除產品安全風險的一種有效手段。市質監局將在目前的工作基礎上，進一步加強產品傷害監測部門之間的協作，整合社會資源，探索通過社區衛生服務中心、兒童醫院等醫療機構，開展涉及少年兒童的產品傷害信息監測工作。繼續做好住院部和社區醫院開展產品傷害監測試點工作，對已有布點醫院的產品傷害監測試點工作加強指導和交流，進一步完善醫療機構產品傷害監測流程。

繼續擴大社區產品傷害和缺陷信息監測工作宣傳，設計完善工作機制，有效利用系統收集到的質量信息，不斷探索和增加信息利用方式，及時進行分析和研判，找出存在的質量安全隱患。借助“質量進社區”等工作經驗，充分發揮社區貼近群眾、高效便民的優勢，采取新途徑、新方式，逐步建成覆蓋全市的產品質量動態監測網絡。

做好對社區志愿者的培訓，提高工作人員數據采集專業性，提升志愿者們主動積極采集身邊的產品傷害和缺陷信息的工作積極性，完善工作機制，更加及時和準確地發現產品質量安全潛在風險。同時對使用產品傷害和缺陷信息監測信息系統過程中發現的問題，加強溝通反饋，提出意見，為系統開發單位進一步完善和優化監測系統功能，提高信息操作系統的穩定性、易用性、可擴展性提供參考。

強化監測信息運用，及時對產品傷害信息進行分析、驗證，對已證實存在質量安全缺陷的產品，通過發布預警、實施召回等方式，降低和消除產品質量安全風險，夯實質量安全風險管理的基礎，為政府部門相應政策提出建議。社區志愿者也可以通過系統的信息，將缺陷產品召回公告及時在轄區或者社區發布，使更多人能知曉消除質量安全隱患的措施。

（作者：1.上海市質量技術監督局質量管理處副處長2.上海市質量技術監督局業務受理中心副主任）