資料：這些政策新年開始實施

1.新媒GMP結束過渡期，認征重下方

根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》實施規劃的有關規定，未通過藥品GMP認證的無菌藥品生產企業己于2014年1月1日起停產，而未通過藥品GMP認證的其他類別藥品生產企業，也已于2016年1月1日起全部停止生產。

同時，從2016年1月1日起，各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局負責藥品生產企業的藥品GMP認證工作，CFDA不再受理藥品GMP認證申請。對于已經受理的認證申請，將繼續組織完成現場檢查、審核發證。

2.未通過新版的企業一律停止藥品經營

2015年12月30日，CFDA發布公告，要求未通過新修訂《藥品經營質量管理規范》（簡稱藥品GSP）認證的藥品經營企業，2016年1月1日起一律停止藥品經營活動，給諸多心存僥幸的藥品經營企業當頭棒喝。這個政策的出臺，也意味著監管的收緊已經成為未來的必然趨勢。

3.執業藥師業務規范（試行）施行

國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心發布的《執業藥師業務規范（試行）》自2016年1月1日起施行，旨在推動和促進行業健康、有序發展，增強執業藥師和執業單位的自律意識，引導發揮執業藥師作用，開展有效的藥學服務。

4.藥品沒有“身份證”不能上市

CFDA在2015年l號文中提出，所有藥品批發、零售企業必須全部入網，對所經營的己賦碼藥品“見碼必掃”，及時核注核銷、上傳信息，確保數據完整、準確，并認真處理藥品電子監管系統內預警信息。因此，從2016年1月1日起，沒有賦碼的藥品將不得上市流通。

5.全面二孩正式實施

2015年12月27日下午，全國人大常委會表決通過了《人口與計劃生育法修正案》，全面二孩將于2016年1月1日起正式實施。也就是說，在1日以后出生的二孩，都是合法的。而隨著全面二孩的放開，醫藥行業中的諸多方面需求有望得到明顯提振，包括輔助生殖領域、基因診療領域、嬰兒保育設備領域和兒童藥物領域。

6.取消醫保審批

在2015年10月14日國務院發布第一批取消的行政審批事項里，“基本醫療保險定點零售藥店資格審查”赫然在列。換言之，從2016年1月1日起醫保定點審批將取消。從目前政府的表態及相關動作來看，寬進嚴管已經成為行業共識。而醫保審批的放開，也將促推藥品零售行業的新一輪洗牌。