標準化“工廠”模式提升醫療檢測質量
——以蘭衛檢驗為例

文/本刊記者 潘如丹

【自主品牌·科創之星】

標準化“工廠”模式提升醫療檢測質量
——以蘭衛檢驗為例

文/本刊記者 潘如丹

在上海蘭衛醫學檢驗所股份有限公司（以下簡稱“蘭衛檢驗”）的實驗室，每天上午11點鐘，來自醫院的各種待檢標本，如工廠車間的原材料一樣，準時、有序地上線進行檢驗。蘭衛檢驗的實驗室猶如一家標準化檢驗工廠，標本是原材料，在線上進行無菌化檢驗加工，通過先進的檢測設備和檢驗員熟練的操作，形成一份份精確、權威的標準化檢驗報告。這一流程的反復進行，在全國各地得以復制，使得檢驗技術本身也由原來繁瑣的手工作業向更精確、更簡便的全自動方向發展。

全國首家區域醫療檢測中心

1993年成立的蘭衛檢驗，是一家從傳統醫療器材貿易轉型為從事新型醫療檢驗檢測業務的公司。它是國內知名的醫學檢驗檢測第三方服務外包運營商和醫學檢驗檢測服務方案供應商。

在2006年醫療體制改革以后，國家提倡大力發展區域醫療檢驗檢測。這種模式其實在西方已經非常普及。在美國，依照這種模式而產生的醫療檢測公司在市場上占30%以上，而我國目前只有3%，因此發展前景十分廣闊。這種模式其實是利用集中化檢測方式，對醫院的化驗、檢驗項目進行批量檢驗檢測，以降低成本和增加效率。

在國外，從事這種業務的獨立實驗室興起于20世紀50年代，經過幾十年的發展和不斷兼并重組，醫學獨立實驗室不僅形成了一套完善的監督管理體制，而且也頗具規模。獨立實驗室能為患者提供精確、快捷、檢測范圍更廣的檢驗項目，有助于醫生做出準確的診斷，提高療效。

由于一些檢驗檢測項目對于機器設備、檢測過程、人員要求都有非常高的要求，社區及一些中小型醫院很難全部獨立完成。蘭衛檢驗敏銳地捕捉到了這一發展商機，決定向檢驗檢測行業轉型和發展。2007年，蘭衛檢驗在長寧區成立了全國首家區域醫療檢驗檢測中心，專門承接中小醫療機構因成本高，想做而無法做的醫療檢驗檢測項目。在服務基層醫療衛生機構檢驗業務的過程中，蘭衛檢驗不斷總結經驗，逐步形成了集臨床檢測、病理診斷、公共衛生、人才培訓、課題研究等“五位一體”的綜合性檢驗檢測中心，該模式受到了業界的高度關注，從而也奠定了蘭衛檢驗在檢驗檢測領域的地位和影響力。

由于社區衛生服務中心檢驗水平尚低，2008年度盲點抽查的20家社區衛生服務中心中，優秀率為35%（指單樣本檢測沒有任何錯誤的），不合格率為7.5%（指單樣本檢測錯誤在3個以上的）。據某專項研究對比發現， 社區衛生服務中心檢測質量低于實驗室檢測質量，相比來看兩種檢測模式下，獨立實驗室的效率更高。2008年初，長寧區對其轄區內的社區衛生服務中心的檢驗科進行改革，對原先檢驗項目進行重新設置，除保留原有需要即時出單的血液、體液項目外，將所有的免疫和生化項目外送。

過硬的綜合性檢驗檢測技術

“長寧區目前所有的社區醫療機構接收的標本，全部拿到上海蘭衛進行檢驗。”蘭衛董事長、總裁曾偉雄先生自豪地向記者介紹，“由于蘭衛對質量的嚴格把控，在社區醫院這一塊已經小有名氣。公司每年可以為區域內社區醫院減少四五百萬的醫療檢測設備投入費用，并使得社區醫院的檢驗人員總編制縮減四五十個，大大節約了基層醫院的人力成本費用。我們所承接的多項檢測項目，方便了社區居民，居民不需要跑到很遠的大醫院，就可以做以前就近無法進行的檢測項目。由于區域檢測中心的建立，上海蘭衛所出具的檢測結果，在區域內各醫院實現了互認，減少了患者重復檢查的次數，降低了醫療費用支出，支持了分級診療、雙向轉診的醫改方向。”

蘭衛檢驗將主要力量投入到專攻臨床的檢驗檢測。公司引入香港醫療檢驗檢測行業的管理模式，嚴格把控檢驗流程。公司還高薪聘請國際知名的檢驗檢測專家，培養了一支技術過硬的專業檢驗檢測人才隊伍。如來自香港的臨床檢驗專家梁浩均先生，現任世界衛生組織傳染病流行病學及感染控制合作中心技術統籌；香港實驗室管理專家蔡偉成先生，是香港資深醫學實驗室管理人，具有多年策劃、建設、營運和管理大型區域性醫學實驗室網絡的實戰經驗。這些專家在業內的知名度極高，他們每月都會有整整一周的時間在蘭衛，提出一些關鍵技術問題，要求團隊不斷進行改進。

“這些專家為上海蘭衛培養了一批高水準的檢驗檢測人員，這些人目前已經成為非常搶手的檢測人才，不僅為提高蘭衛的檢驗檢測水平付出了努力，而且為提高整個上海的醫療檢測水平做出了有益的貢獻。”曾偉雄董事長不無感慨地說，“公司成立了品管部，專門進行操作流程的檢查，這有力地提升了公司的檢測質量。在檢測服務方面，蘭衛目前在上海市場占有率第一。”

蘭衛檢驗還是一個公共衛生服務中心，新增了老年人免費體檢和新生兒身體健康篩查，這將大大降低市民在醫療檢驗、檢測方面的費用。公司的檢測項目目前還擴大到了對水質、空氣的監測等公益性較強的項目。由于技術水平過硬，這些項目逐漸吸引了一些物業公司，他們開始將小區水箱水質檢測標本送過來 ，請蘭衛進行檢測。

由于蘭衛檢驗的專家力量和技術水平都相對較高，區中心醫院與之聯合，進行家庭醫生的培訓，在培訓過程中宣貫檢驗檢測項目的相關內容。蘭衛檢驗還是一個醫學研究的平臺，中心積累了大量的研究數據，對于醫務人員的科學研究，可以由中心提供數據支撐。蘭衛檢測不僅開創了區域醫療檢驗檢測的先河，而且還為之后的醫學技術研究打下了堅實的基礎。

標準化實驗室快速發展

經過近幾年的快速發展，蘭衛檢驗已經在上海、湖北、湖南、江蘇、安徽等地建立了多個區域檢驗中心，成功實現了公司貿易+服務的業務轉型，并發展壯大成為年收入近10億，下設10余家子公司，業務范圍遍及國內14個省、直轄市的規模化、專業化和規范化的集團企業。2015年12月，集團所屬上海蘭衛醫學檢驗股份有限公司掛牌新三版，成為國內醫學檢驗檢測領域的重點企業。

蘭衛檢驗嚴格遵照實驗室建設標準，對實驗室環境、設備，操作流程進行標準化管理，并嚴格按標準進行新建實驗室的管理和運營。依靠標準化的生產和運營模式，保證公司在實驗室建設快速發展過程中，依然能夠處于國內先進水平，保證了檢測質量。公司通過了CAP實驗認證、ISO 15189的國際認證。作為第三方獨立實驗室，全國僅有5家實驗室通過ISO 15189認證，占全部室驗室總數不足10%。此外，蘭衛檢驗還是羅氏在湖北、湖南兩省的總代理，上海的區域代理，這使得公司在技術上得到強有力的支撐。

談到集團未來的發展，曾偉雄董事長充滿信心。他說：“未來公司將與高校合作，大力發展病理檢驗檢測，利用高校病理系研究成果和病理醫師的技術，來進一步提高蘭衛的檢驗檢測水平。用病理區域中心的建立，來帶動和支撐臨床檢驗檢測中心的建立。蘭衛檢驗已為標準化、規模化的擴張加足馬力，力爭在三年內建立30個病理檢驗檢測中心。2016年底，蘭衛檢驗的病理實驗室將通過NordiQC(北歐免疫組化質量控制機構)的認證，這一國際權威認證的通過，將把國際頂尖的醫療檢驗檢測技術完整地復制回國，在國內建成一個示范性的實驗中心。”