中醫藥管理要符合自身特色

羅燕

“20多年來，中藥的品質和質量經歷了三次大規模的規范管理和提升，包括強制GMP認證、統一藥品批準文號管理、全面提升藥品標準，這是功不可沒的。”

“近20年來，中醫藥實際上是逐步被弱化了。”談到這些年中醫藥的發展，第十二屆全國政協委員、陜西楊凌東科麥迪森制藥有限公司創始人趙東科有些失望。這些年來爭議最多的是中醫藥的存廢，而不是中醫藥如何發展的問題。中醫藥的服務領域在縮小，特色優勢被淡化，盡管有國務院的一些扶持辦法及“國醫大師”的評選等拯救式行動，還是難掩中醫藥逐步被西醫和西藥同化銷蝕的大勢。

去年發生的兩件大事讓他看到了中醫藥發展的新希望，一個是《中醫藥法（草案）》提請全國人大常委會審議，終于迎來中醫藥首次立法。另一個是中國女藥學家屠呦呦獲諾貝爾獎，這是中醫藥對人類健康事業作出巨大貢獻的體現。

在新的契機面前，趙東科覺得該抓住機會為中醫藥發展呼吁一下了。今年的全國政協會議上，他帶來了關于中醫藥監管體系的提案。

不能用西方思維管理中醫藥

2月15日，國家食藥監總局官網發布公告，取消中藥材生產質量管理規范（GAP）認證。推行了12年的GAP就此終止，引來業界一片喧嘩，此舉到底是進步還是倒退？

“GAP并沒有真正推開。”趙東科對于GAP認證被取消毫不意外，在他看來，這對中藥材的生產不會產生什么影響。中藥材GAP生產基地因為成本高，沒有市場競爭力，一些企業經常是在取得認證后收購基地外的藥材投入生產，大多數GAP生產基地只是用來應付檢查或裝點門面。

趙東科認為，GAP認證的管理方式是在用西方思維管理中藥材生產，與中國藥材種植的現狀不相符。藥企在采購藥材時會按標準檢測農藥殘留、重金屬殘留等，只要能嚴格做到結果管控，對中藥材的種植過程不必過多要求。取消GAP認證之后，中醫藥的管理能更靈活。

陜西楊凌東科麥迪森制藥有限公司主要致力于中藥的研發和生產，但公司的創始人趙東科卻是西醫科班出身。這種跨學科的身份讓他對中醫藥的管理方式有更理性的認識。

長期以來，我國的中醫藥主要采用西醫、西藥的管理方式，取得了一定的規范效果，但也帶來嚴重的問題。“20多年來，中藥的品質和質量經歷了三次大規模的規范管理和提升，包括強制GMP認證、統一藥品批準文號管理、全面提升藥品標準，這是功不可沒的。”趙東科說。

他看到，正是用西醫的方式管理中醫，導致了中醫逐步走向衰落。據統計，2004 至2005年依據《中華人民共和國執業醫師法》打擊非法行醫的專項行動中，全國取締非法行醫8.8萬余戶。“除打擊那些坑蒙拐騙的非法行醫者外，對那些具有一技之長的民間中醫也按非法行醫進行了取締，忽視了我們中醫的祖先幾乎都在民間。”趙東科指出。

而用西藥思維管理中藥，導致中藥管理出現了嚴重問題。比如，年輕的中藥檢驗人員只能靠化學及儀器分析手段來判別中藥真偽優劣，忽視了中藥本身成分的復雜性與不同中藥含有相同化學成分的復雜性，有時會出現偽品也變成了正品，臨床上出現“病準方對藥不靈”的現象。

“在中藥生產工藝和標準方面，完全運用管理西藥的思維，一味強調精準，忽視了中藥的特點，出現了標準和實際工藝脫節，甚至出現違背科學的監管。”趙東科告訴《民生周刊》記者。目前9000多種中成藥中，地方標準整頓品種6634個，2005年以前申報與審批時工藝要求相對簡單。隨著藥品監管工作日益加強，企業為了滿足“符合標準”，只能隱形修飾工藝，生產設備幾經換代升級及技術進步，出現了生產工藝與標準的不匹配。“現在亟需一次新的工藝確認行動，讓工藝與標準匹配。”

建立獨立的中醫藥監管體系

“中醫和西醫是兩個截然不同的理論體系，混合監管不利于保護中醫藥特色。”在多年的中藥研究和生產中，趙東科深有體會，“用西醫的辦法來管理中醫，民間的中醫隊伍會遭到破壞，像師徒傳承等中醫藥特色會消失，民間蘊藏的中醫藥技術會失傳。用西藥的辦法來監管中藥，在新藥研發與中藥古方名方開發時設高門檻，制約了中藥的創新與發展。”

他認為，應該建立中醫藥獨立的管理體系，從人才培養、中醫院管理、中醫師管理、職稱晉升管理、中藥監管等方面，系統確立一套符合中醫藥特點的管理模式，摒棄照搬西醫藥的模式。

他表示，這個獨立的管理體系不是要設立另外一套行政系統，那不現實，也不符合目前精簡機構的趨勢。而是要從制度體系上分開，對中西醫的管理有所區分，讓中醫藥的管理更符合自身特色。

趙東科發現，現在國內的中醫藥大學很多，醫學院里的中醫專業更多，但實際上選擇中醫專業的學生大多數時間在學習西醫的課程。他認為，中醫教學還是應該用自古師父帶徒弟的方式，中醫的老師不是碩導博導，而是國醫大師。“要讓國醫大師及其徒弟有博導博士一樣的地位和待遇。”

現在的中醫院或綜合醫院的中醫科也失去了自己的特色，大多數跟西醫一樣，要求患者做拍片子照B超等檢查。趙東科認為，這也是很不應該的，但很多時候是因為中醫治療不賺錢，才用那么多的檢查項目。醫院管理方面應該進行變革，讓中醫更多采用自己的診療方法。

在中藥創新與發展方面，趙東科提出，要降低中醫藥古方名方開發的門檻，放開中醫診所。另外醫療機構的內部制劑要長期保留下去，通過醫療機構制劑研究與應用，保護一批民間經驗方和祖傳方，逐步挖掘一些有特效的中藥新藥。