化妝品安全風險概述

北京市保健品化妝品技術審評中心（100053）吳佩慧 于春媛 劉東紅

中國食品藥品檢定研究院食化所（100050）高家敏

（接3月下）

2.5 社會性。化妝品風險的社會性主要體現在化妝品的使用已成為社會廣泛使用的日常消耗品，化妝品風險也已成為社會公共安全的突出問題。

3 化妝品風險構成要素（風險事件、風險損失）

3.1 化妝品風險事件 根據化妝品的安全風險事件？包括中毒、感染、過敏（免疫變態反應）、致癌、致畸、致突變等。如可能會引起接觸過敏性皮炎，可能出現過敏反應或光毒反應，類固醇激素導致皮膚色素改變，重金屬成分有可能引發癌癥，可能引起皮膚黏膜慢性中毒或阻塞毛孔產生痤瘡等。

3.2 化妝品風險損失 化妝品風險損失不僅包括化妝品成品的不良反應（化妝品不良反應一般是指人們日常生活中由于使用化妝品而引起的皮膚及附屬器官的不良反應。如瘙癢或刺痛，皮膚紅斑、丘疹、脫屑、黏膜干燥、色素沉著，毛發及指（趾）甲出現損害等），還包括化妝品原料、化妝品包裝材料和相關產品，以及化妝品生產、儲運、銷售和使用等過程中造成的人身傷害損失、經濟損失。

化妝品風險損失包括從廣義上講，這種損失又包括個人或局部、產業損失及國家損失。

4 化妝品的危害

4.1 毒性 化妝品的毒性是由于化妝品原料中含有超出規定允許限量的有毒性物質或違規添加了禁止使用的有毒性組分。化妝品本身含有多種化學物質，一般說來，毒性均很低。但有些成分則屬高毒類化學物，某些化妝品還可能含有致癌物，化妝品在生產過程中也可能受到有毒化學物質，特別是有毒重金屬的污染。有毒金屬對化妝品的污染是有毒化學物質污染化妝品諸多問題中最嚴重的問題之一。使用含超限量重金屬毒物的化妝品，可使體內有毒金屬元素發生蓄積，有時可出現毒性反應。對化妝品造成污染最常見的金屬元素有鉛、汞、砷、鎘、鎳等，其中以汞和鉛較為常見。

汞及其化合物為化妝品成分中禁用的化學物質，但常被一些不正規的小型化妝品作坊添加到增白、美白和祛斑的產品中。如果長期使用此類產品，汞及其化合物都可以穿過皮膚的屏障進入機體所有的器官和組織，對身體造成傷害，尤其是對腎臟、肝臟和脾臟的傷害最大，從而破壞酶系統的活性，使蛋白凝固，組織壞死，產生易疲勞、乏力、嗜睡、淡漠、情緒不穩、頭痛、頭暈、震顫等癥狀，同時還會伴有血紅蛋白含量及紅細胞、白細胞數降低，肝臟受損等，此外還有末梢感覺減退、視野向心性縮小、聽力障礙及共濟性運動失調等等。

鉛及其化合物通過皮膚吸收，有可能危害人體健康，特別會影響到造血系統、神經系統、腎臟、胃腸道、生殖系統、心血管、免疫與內分泌系統等。對于孕婦，還有可能影響胎兒的健康。

砷及其化合物被認為是致癌物質，長期使用含砷高的化妝品可引起皮炎、色素沉積等皮膚病，最終導致皮膚癌。砷及其化合物中毒主要表現為末梢神經炎癥，如四肢疼痛、行走困難、肌肉萎縮、頭發變脆易脫落，皮膚色素高度沉著，甚至有可能轉變成皮膚癌。

化妝品中常用的鋅化合物，其原料閃鋅礦常含有鎘。金屬鎘的毒性很小，但鎘化合物有劇毒，尤其是鎘的氧化物。鎘及其化合物主要對心臟、肝臟、腎臟、骨骼肌及骨組織有損害，還有可能誘發高血壓、心臟擴張、早產兒死亡和肺癌。

4.2 致病菌感染性 化妝品的原料有油脂、蛋白質、淀粉、維生素、水分等。這些營養性基體為微生物的生長和繁殖提供了豐富的物質條件和良好的營養環境。化妝品雖然通過添加防腐劑來防止微生物污染變質，但是在生產和使用過程中還是很容易受到微生物污染的。微生物將化妝品中某些成分分解，致使化妝品腐敗變質，不僅影響化妝品的色、香、味及劑型，而且對使用者的健康造成危害。這是當前化妝品衛生質量的主要問題之一。

化妝品生產過程中使用的原料、容器和制作過程都可受微生物污染，尤其是冷卻灌裝過程易受污染。化妝品的各種原料，尤其是天然動植物成分、礦產粉劑、色素、離子交換水等原料更易受微生物污染。其中，加入各種氨基酸、蛋白質或滋補品的營養型化妝品更有利于微生物的生長繁殖。

由于化妝品停留在人體皮膚、毛發、黏膜、眉眼部和口唇等部位時間較長，所含微生物特別是致病菌，可從與人體接觸的部位進入體內，引起感染，有時甚至是致命性的。從各種化妝品中檢出的微生物包括糞大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、臘樣芽孢桿菌、凝結芽孢桿菌、克雷伯菌、沙雷菌、熒光假單胞菌、枯草桿菌、類白喉桿菌以及其他革蘭陽性球菌。