◎全國人大代表、云南白藥控股有限公司總裁 王明輝
促進傳統中藥融入現代生活大健康產業
◎全國人大代表、云南白藥控股有限公司總裁 王明輝
傳統中醫藥在化妝品及大健康生活中使用歷史悠久,但目前化妝品產品監管規定一定程度上不利于傳統中藥融入現代生活及大健康產業的發展,建議盡快完善化妝品監管流程,促進傳統中藥融入現代生活和大健康產業發展。
民間有許多具有延緩衰老、調節免疫和養生等作用的方法,如常見的精油、藥膳配方,傣族使用淘米水洗頭發、瑤族用草藥煎汁沐浴等。事實上,傳統中醫藥在發展過程中汲取了漢族和傣、彝、藏、蒙、苗等各少數民族傳統藥學理論及疾病防治經驗,廣泛應用于日常保健、預防疾病,改善生活品質。
新中國成立后,我國中醫藥大健康產業蓬勃發展,從傳統典籍中發掘出的青蒿素走向世界,廣泛用于治療瘧疾;從云南民間醫生臨床應用草藥中挖掘研發了主治心腦血管疾病的燈盞花注射液被列入 “全國中醫醫院急診必備中成藥”。
近年來,美日等發達國家大量開發天然植物提取物,形成研發、種植、加工、銷售的產業鏈,以多種形式的產品占領我國市場。如德國的銀杏葉提取物產品,日本、韓國、美國部分藥妝中大量使用天然植物提取物;美德研究人員提取從我國“漢防己”中得到的漢防己堿作為抗埃博拉病毒候選藥物等。
然而,近年來我國中藥新藥獲批量極低,與中藥飲片、提取物開發快速發展相矛盾;傳統中醫藥在化妝品及大健康生活領域的發展現狀,不能滿足人民群眾日益增長的健康保健需求,不利于發揮中醫藥優勢、不利于推進化妝品與大健康產業的發展。
目前,國家監管部門對藥品和保健食品的監管要求日趨完善,對化妝品的監管要求也在逐步修訂完善,但現階段仍存在一些矛盾,不利于我國大健康產業的發展。依據現行的《化妝品衛生監督條例》,現行化妝品只能使用其目錄中的原料,否則就要按新原料進行申報和審批。但部分已經是食品原料的如果要作為化妝品原料使用,不在此名單之列。現行的這一規定對從中醫藥寶庫中挖掘得到的成分應用于化妝品形成事實障礙,不利于對中醫藥學的發掘和企業的創新。
目前化妝品產品監督管理已納入國家食品藥品監督管理局,監管部門應在相關法規的基礎上,按照相對統一的監管口徑,消除不同監管文件之間的矛盾和不合理的地方,加快化妝品監督管理相關條例的修訂,并盡快頒布實施,完善配套管理實施細則。如對于擬使用不在禁用名單中的,也不在準用目錄中的原料的管理,應明確:什么樣的原料應該歸口審批、什么樣的原料應該備案管理;不同類別的原料應該完成的相關技術工作是什么。這樣既能確保產品原料安全,又能加快創新進程,使企業能夠看到創新發展大有空間,進而鼓勵創新研發成果轉化為產品。
這樣,一方面能充分發揮企業在市場競爭中資源配置的作用,強化企業質量誠信、質量安全責任主體;另一方面,政府監管部門也應按照國家相關法規加強事后監督檢查,建立企業質量誠信的“負面清單”,堅決打擊非法生產,規范市場。
只有當企業有良好的創新環境、配套的產業政策,才有利于激發企業創新的活力,才能進一步挖掘中醫藥和民族民間醫藥的潛力,為健康中國服務。
