胡建春 周超/江蘇省鹽城市動物衛生監督所劉幸昌/江蘇省阜寧縣動物衛生監督所游旭/江蘇省鹽都區動物衛生監督所
獸藥使用情況存在的問題及建議措施
胡建春 周超/江蘇省鹽城市動物衛生監督所劉幸昌/江蘇省阜寧縣動物衛生監督所游旭/江蘇省鹽都區動物衛生監督所
當前,人們高度重視畜產品質量安全,獸藥作為畜禽養殖的重要投入品,越來越受到全社會和新聞媒體的高度關注,為真實掌握畜禽養殖的用藥情況,近日,筆者選擇不同的縣(區),通過組織召開座談會,實地調查不同畜種、不同飼養規模的養殖場、獸藥生產、經營企業、走訪基層獸醫站和鄉村獸醫等形式,對鹽城市獸藥使用情況進行全面調研,對本地畜禽養殖業獸藥使用情況有了基本的了解,并針對當前獸藥行業存在的問題提出建議措施。
(一)生產環節
1.企業數量多。全國1 800多家獸藥生產企業,相對于400~500億的獸藥市場來說數量太多,很多企業規模不大,產品同質,效益不好,大家無序競爭,沒有形成一個良性發展的環境。鹽城市12家獸藥生產企業,有2個藥廠效益尚可外,有2、3個基本處于半停產狀態。
2.GMP執行難。獸藥GMP是加強質量管理的重要措施,但不少企業對此認識有誤區,有些企業日常生產過程中沒有嚴格執行GMP規定,為節約成本,甚至在非GMP車間生產消毒藥品,有的企業驗收前聘請人員突擊準備驗收材料。
3.政策變化快。農業部為了加強獸藥管理工作,不斷出臺新的規定,特別是關于標簽說明書和批準文號的政策,每次政策變化都給企業帶來一定的影響,造成大批印刷的包材無法使用。獸藥二維碼的使用也增加了企業的人力成本,拼箱和退貨等技術問題有待解決。
4.科研投入少。不少獸藥制劑企業幾乎沒有科研投入,沒有專利產品,只是把原料藥拿回來加些輔料進行分裝加工,產品技術含量低,競爭力不強。
(二)經營環節
1.行政許可門檻低。盡管實施獸藥GSP,但對經營企業許可門檻還是偏低,對企業性質、注冊資金、人員、場所等要求都不高,導致獸藥經營企業數量較多,隨著散養戶的退出,銷售逐年萎縮,效益不好。
2.經營人員素質不高。小的獸藥經營企業只有2~3個人,甚至是夫妻店,有的是照顧下崗老獸醫開個門市混飯。換證驗收時聘請專業技術人員,通過驗收后人員、場所常發生變化,這些經營企業的技術服務能力已難以滿足獸藥行業發展的需要。
3.法律法規執行力差。大多數獸藥經營企業沒有按照GSP的規定,建立完整的獸藥進、銷、存臺賬記錄,獸用處方藥也沒有執行憑獸醫處方簽銷售的規定,由于法不責眾,這些法律法規在經營環節難以真正執行到位。
4.銷售渠道復雜難控。現在,網上訂購和廠家直銷的方式不斷壯大,調查中發現,有些養殖戶會聽從廠家營銷促銷的宣傳,訂購大量的獸藥。有些是業務員借廠家名義直接上門銷售,很多低價假劣獸藥、原料藥,甚至違禁藥物通過該渠道進入養殖環節,而中、小養殖戶主缺乏獸藥識別能力?,F有獸藥管理法規仍停留在對實體經營的管理上,對互聯網、廠家直銷等新的獸藥銷售方式缺乏有效監管措施。
(三)使用環節
1.養殖場專職獸醫少。據調查,100頭以上的奶牛養殖場有專職獸醫。大型生豬規模養殖場和“公司+農戶”的企業能夠配備執業獸醫,而年出欄5 000頭以下的商品豬場很少有專職獸醫。飼養規模5萬只以下的個體禽場基本沒有專職獸醫,山羊養殖場也沒有專業獸醫。沒有專職獸醫人員的養殖場,其獸藥使用或憑經驗、或聽從廠家技術服務人員、或由鄉村獸醫負責。
2.獸藥臺賬記錄不全。有專職獸醫的大型規模養殖企業有獸藥的進、出庫和使用記錄,而一般的養殖企業雖有縣級獸醫監管部門統一下發的臺賬,但防疫和獸藥(疫苗)使用記錄填寫不完整,存在應付檢查的情況,有些中、小規模個體養殖場根本沒有相關記錄。
3.少數場(點)存在超量用藥。
有些獸藥經營企業常年為養殖戶提供技術服務,提供用藥及治療方案,由于利益驅動,他們常常會要求養殖戶在飼養過程中定期添加某些藥物,用于預防動物疫病。有些獸藥生產企業的技術人員,也定期到養殖戶,提供用藥預防和診療服務,這類養殖場有可能存在過量使用抗菌藥物的現象。農村小規模及散養戶,基本是自主用藥,實在無效再求助鄉村獸醫診治,部分基層獸醫由于業務水平不精,難以正確診斷動物疫病,不能對癥治療,可能導致過量使用獸藥。
4.非藥品監管是空白。現在有些非藥品,使用飼料添加劑文號或質監部門的產品備案號,添加維生素、微量元素和中藥成分,標注獸用、功能與適應癥等獸用專用標識。有的是農業部廢止的文號,目前以非藥品名義出現,不少企業在打擦邊球,普通老百姓無法識別獸藥和非藥品,但農業部對這一類投入品的管理尚未出臺相關的規定。
(四)獸藥監管
1.隊伍問題。部、省有專職獸藥管理隊伍,市、縣沒有,各地管理部門五花八門,職能有的在行政機關、有的在監督所、有的在執法大隊,有的在獸醫站。甚至行政許可、日常監管、執法分屬不同部門管理,缺少從上到下統一的獸藥管理隊伍。
2.經費問題。多年來,部、省從未有獸藥管理方面的專項經費扶持,市、縣獸藥管理沒有專項經費,導致有些領導對這項工作不重視,有收入有好處的事就多做些,貼錢貼車貼人的事就少做些。
3.業務能力。獸藥管理不但要懂獸藥法律法規,還要有獸藥的專業知識,對監管人員的要求比較高,尤其是對生產企業的管理,有些執法人員未經過培訓和實踐,業務能力很難適應獸藥管理工作的需要。
(一)加強頂層設計
1.嚴格行業準入??刂偏F藥生產企業數量,根據行業發展需要,不再審批新辦獸藥生產企業。提高經營企業門檻,不符合獸藥經營追溯要求的企業不得繼續營業,獸藥經營企業要建立現代企業運作方式,不允許個人名義經營。嚴格動物防疫條件審核,努力推進規?;B殖,引導發展統一料藥、統一防疫、統一管理、統一銷售的“公司+農戶”模式。
2.規范銷售模式。獸藥生產企業將產品直接銷養殖場(戶)的,要到當地縣級獸藥行政管理部門備案,處方藥的銷售要憑執業獸醫的處方才能銷售到養殖場。要堅決取締網絡銷售獸藥,尤其是處方藥和原料藥禁止網購。
3.加強非藥品管理。加強獸藥專用標識的管理,獸藥的標簽和說明書不許仿制,非藥品的成份只要是《獸藥典》上載入的,一旦在產品外包裝上出現,在獸藥經營企業經營、養殖企業使用的,都按照假獸藥來處理。
(二)構建監管體系
1.建立監管隊伍。推進畜牧獸醫綜合執法,《獸藥管理條例》可將獸藥監督管理工作委托動物衛生監督機構負責,或在動物衛生監督所的基礎上加掛獸藥監察所牌子,建立全國統一的省、市、縣獸藥管理機構,形成獸藥監管的整體合力。
2.加大經費投入。加強獸藥監管經費投入,更新執法裝備和手段,統一執法標志,確保有人做事,有錢做事。
3.加強人員培訓。建立培訓機制,定期對獸藥執法人員開展業務培訓,提升獸藥監管水平,建立一支業務精、素質高、作風正、能力強的獸藥監管隊伍,樹立獸藥執法新形象。
(三)規范行業秩序
1.強化宣傳培訓。加大對獸藥生產、經營和使用者的宣傳力度,通過簽訂責任狀,明確其為畜產品質量安全第一責任人。積極實施品牌戰略,加大對優質畜產品的宣傳力度,在全社會形成優質優價的消費理念。定期組織開展獸藥安全使用知識培訓,提高使用者的法律意識。
2.強化行業自律。通過成立獸藥行業協會、組建合作社、公司+農戶等形式,加強行業管理,提高全行業的自律意識,規范獸藥使用行為,提升畜產品安全水平。
3.引領行業發展。行政主管部門要結合項目扶持,推進綠色生態健康養殖典范,通過示范引導,倡導規范用藥,安全用藥,引領獸藥行業健康發展。
(四)加強監督監測
1.增加獸藥抽檢比例。目前我市每年獸藥抽檢任務約100個,平均每個縣(市、區)不到10個,相對于全市眾多的獸藥生產、經營和規模養殖企業,抽檢率太低,尤其是要加大養殖環節的獸藥抽檢率。
2.加強風險預警監測。繼續增加對畜產品的獸藥殘留抽檢比例,定期對養殖場、屠宰場的畜禽及產品進行例行監測,提高風險監控能力。
3.加強監督檢查力度。通過飛行檢查、日常監管、專項整治等形式,加大獸藥各環節的監管頻次,加大處罰力度。
(五)填補法律空白
當前的《獸藥管理條例》等法律法規,在具體執行時還存在一些盲點和空白:獸藥管理部門在物流環節中發現的假劣獸藥是否可以直接扣押;生物制品生產企業將產品賣給無資質的經營企業或個人的可直接處以罰款;對無固定營業場所,租個倉庫,以廠家的名義銷售一個甚至幾個生產企業的獸藥產品的經營行業如何認定;條例規定養殖企業要建立獸藥使用記錄,但無處罰規定;條例規定禁止使用假劣獸藥和禁用藥物,但未有對使用假劣獸藥的處罰,也未有對使用禁用藥物的個體養殖戶的處理規定(條例只規定對違法單位的處理);條例規定不執行GMP、GSP規定的,可責令改正,但操作性不強,應并處罰款;條例應規定標簽和說明書不規范的行為可直接進行處罰;網絡銷售獸用處方藥和原料藥的如何處罰;保健品、非藥品如何規范管理等,都應在法律層面上一一作出明確規定。