北京宣武醫院首次證實丁苯酞對皮質下非癡呆性血管性認知障礙有治療效果

本刊訊 由首都醫科大學宣武醫院神經內科賈建平教授主持的“丁苯酞治療缺血性腦血管病伴認知功能障礙臨床研究”成果被世界權威醫學期刊《阿爾茨海默病與癡呆癥》接收，并在線發表，這是國際上首次證實一種藥物對皮質下非癡呆性血管性認知障礙有治療效果。

這是一項全國多中心隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估丁苯酞治療皮質下非癡呆性血管性認知障礙的有效性和安全性。本試驗設計嚴格，糾正了以前該領域臨床試驗中存在的某些問題。丁苯酞是中國人自主研發的國家一類新藥，最初從芹菜籽中提取，現已能化學合成，已被國家食藥監管總局批準用于治療急性缺血性腦卒中，臨床應用廣泛。后發現該藥對血管性認知障礙也有治療效果，但未經大規模多中心臨床試驗的驗證。

因非癡呆性血管性認知障礙是老年人的常見疾病，進展為癡呆的風險很高，但目前尚無針對該病的有效治療方法，亦無針對該疾病的大型干預性臨床試驗。所以，該研究是全球第一項針對非癡呆性血管性認知障礙的大規模臨床試驗，該試驗的受試者入組標準、結局指標、試驗時間長度、藥物效果大小等對后續臨床試驗具有啟示意義和參考價值。研究結果顯示，丁苯酞能夠改善皮質下非癡呆性血管性認知障礙患者的認知功能和整體功能，并具有良好的安全性和耐受性。