CT增強掃描中碘海醇過敏反應監測分析*

李勝前，劉 福，馮 婧，江承平，楊 云

（1．川北醫學院附屬醫院，四川 南充 637000； 2．四川省南充市第二人民醫院，四川 南充 637000）

CT增強掃描中碘海醇過敏反應監測分析*

李勝前1，劉 福1，馮 婧2，江承平1，楊 云1

（1．川北醫學院附屬醫院，四川 南充 637000； 2．四川省南充市第二人民醫院，四川 南充 637000）

目的 調查分析CT增強掃描中碘海醇所致過敏反應的特點。方法 選取2012年10月至2013年10月醫院使用碘海醇注射液進行CT增強掃描的患者623例，按性別、年齡及引起過敏反應的臨床表現等進行描述性統計與分析。結果 623例患者中，有碘造影劑過敏反應危險因素為302例（48．48%）；出現碘海醇過敏反應33例（5．30%），其中輕度過敏反應27例，中度過敏反應6例，無重度不良反應發生；33例過敏反應發生時間均為靜脈注射碘海醇注射液后30 min，且過敏反應臨床表現多樣，以皮疹等皮膚黏膜表現最常見。結論 CT增強掃描中應用碘海醇造影安全性較好，但仍需重視對其藥品不良反應的監測，應早預防、早處理，以提高造影用藥安全。

碘海醇；CT增強掃描；合理用藥；過敏反應

隨著CT增強檢查在臨床的廣泛開展，造影劑的使用也逐漸增多。以往使用離子型造影劑常有不良反應發生，現在使用非離子型造影劑，不良反應有所減少，但仍時有發生，如造影劑導致腎損傷等，引起了醫務人員關注；但過敏反應常表現為一過性反應，易被醫務人員忽視。過敏反應一般起病急，不宜預測轉歸，重者可能導致患者休克甚至危及生命[1－3]。碘海醇為第2代非離子型單體造影劑，為低滲造影劑，因具有多個含羥基的側鏈使空間分布對稱，均勻包繞了碘原子，既保證了水溶性，又有效地屏蔽了化學毒性[4]。目前碘海醇為國際市場最暢銷的造影劑，同時也為國內銷量最大的造影劑[5]。筆者選取碘海醇注射液作為造影劑的代表藥物，監測某院2012年10月至2013年10月CT增強掃描檢查中的碘海醇過敏反應，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選擇2012年10月至2013年10月在某三甲醫院接受CT增強掃描的患者623例，造影前所有患者均做碘過敏試驗，并簽訂知情同意書。

1．2 方法

使用GE 16排螺旋CT排螺旋進行掃描，所有患者均使用高壓注射器靜脈注射碘海醇注射液[商品名歐蘇，揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H10970358，規格為每瓶100 mL∶30 g（I）]1．5～2．0 mL／kg，如超過該用量的視為超劑量使用。造影前，調查分析患者基本資料及用藥情況，包括姓名、性別、年齡、體重、身高、既往史、造影前用藥情況、造影劑用量；造影前后心率和血壓變化情況；過敏反應癥狀及臨床表現等。

碘海醇導致過敏反應的危險因素：參照碘海醇注射液藥品說明書和文獻[6－7]，并結合醫院臨床實際情況，將碘造影劑不良反應史、對其他藥物或食物有過敏史、哮喘病史、高血壓、腎臟疾病、超劑量使用、緊張焦慮、應用某些藥物(β－受體阻斷劑、非甾體抗炎藥)歸為碘海醇引起過敏反應的危險因素。

過敏反應分級[8]：輕度反應，皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、皮膚潮紅、惡心、嘔吐、咳嗽、鼻塞、眼瞼水腫等，上述癥狀和體征均為自限性，無進行性加重；中度反應，心動過緩、心動過速、支氣管痙攣、血壓升高、喉頭水腫、呼吸困難和輕度低血壓等局部或全身癥狀；重度反應，嚴重或進展迅速的血管性水腫。

1．3 統計學處理

采用SPSS 13．0軟件進行統計，計數資料行 χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

623例患者中，男355例，女268例；年齡18～86歲，平均（61．52±11．37）歲；造影劑用量50～150 mL，平均（106．17±51．94）mL。患者使用碘海醇前伴有的過敏反應危險因素統計見表1，患者碘海醇注射液造影后過敏反應發生情況見表2。33例患者發生過敏反應，男20例，女13例（χ2＝0．16，P＞0．05）。302例存在過敏反應危險因素的患者中，危險因素組過敏反應的發生率顯著高于無危險因素組（χ2＝15．51，P＜0．01）。碘海醇注射液使用后，患者出現過敏的時間均在3～30 min。輕度反應時，停止碘海醇輸液，平臥，消除其緊張心理，囑多飲水；中度反應時，首先停止滴注碘海醇，予以鼻導管或面罩輸氧，異丙嗪或苯海拉明抗過敏治療，囑多飲水，密切觀察患者病情變化。33例患者均經積極治療均好轉。

表1 造影前碘海醇過敏反應危險因素統計情況

表2 碘海醇注射液造影后過敏反應發生情況

3 討論

3．1 過敏反應相關因素

免疫機制：碘海醇造影劑是非離子型造影劑，具有水溶性好、滲透壓低、黏度低、毒性低等特點，但由于機體易感性的差異，且CT增強過程中藥物濃度高，推注速度快，導致機體產生了不良反應。本次調查發現，碘海醇過敏反應的發生率為 5．30%，與國內文獻[2，9]報道相近。造影前進行預試驗存在較高比例的假陽性和假陰性，對碘過敏的預測準確性較低[10－11]。本次調查中，33例過敏反應的患者均是碘過敏皮試陰性才進行CT增強造影，但仍發生過敏反應，可見其預測價值較低，結合碘海醇注射液藥品說明書及 2010年版《中國藥典》，不推薦碘海醇造影前，使用小劑量的碘海醇做過敏試驗。

患者的個體性、基礎狀況等：本次調查結果顯示，48．48%的患者存在造影劑過敏反應危險因素，如高齡、高血壓和對其他藥物或食物有過敏史、超劑量用藥等，其過敏反應發生率為8．94%，顯著高于無危險因素組的1．87%（P＜0．01）。建議在使用造影劑前詳細詢問患者過敏反應等相關病史，對有過敏反應危險因素的患者，尤其是具有多個危險因素的患者，應該慎重使用造影劑；必須行造影劑注射時，最好在造影前將各種危險因素一一糾正，并根據患者的具體情況重新評估是否需要碘造影劑檢查，可采用其他檢查手段（如MRI和B超）替代；若必須造影，須按照藥品說明書的用法用量，進行個體化用藥，避免超劑量用藥，同時應考慮造影前預防性使用皮質類固醇類藥物。

3．2 預防措施

完善知情同意書，加強宣傳教育：醫務人員在患者造影前行告知《造影檢查知情同意書》簽字程序，包括造影檢查的必要性、造影劑的種類、造影劑的過敏反應及其他使用風險等，以書面形式和當面交流相結合的方式讓患者及其家屬知曉CT增強造影相關事項。另外，CT增強掃描會給患者帶來一定的心理負擔，導致患者出現心理問題，焦慮情緒和抑郁心理等[12－13]。因此，在對造影患者進行常規造影劑用藥監護時，醫務人員同時還應注意健康教育和心理干預，以減輕行CT增強檢查患者的不良情緒，幫助其順利完成檢查。本次調查發現，碘海醇的不良反應均發生在用藥后30 min內，以瘙癢和皮疹為先兆癥狀。造影后留置，觀察患者30 min，有危險因素患者應留置觀察更長時間，囑患者檢查當天多飲水，如出現特殊不適要及時就診。出現過敏反應時，應立即停止輸注碘海醇注射液，必要時可通過靜脈途徑進行對癥治療。因此建議，在碘海醇造影過程中，可使用留置管，為搶救嚴重過敏患者預留靜脈通路；為使過敏患者緊急搶救措施能得以及時實施，抗過敏、抗休克等搶救藥品，呼吸器等搶救器械均應該在CT檢查室備用；CT室的醫務人員應掌握造影劑過敏等不良反應的診斷，并具有處理造影劑突發過敏等不良反應的能力，及時為過敏患者提供有效治療。

加強碘海醇注射液的使用管理：供使用的碘海醇注射液為無色至淡黃色的澄明液體，使用前應進行外觀目視檢查，不得使用變色、存在顆粒物質或容器存在破損的造影劑；不宜多個患者合用一瓶造影劑溶液；碘海醇注射液的橡膠瓶塞只能穿刺1次，以防止大量顆粒從橡膠瓶塞脫落進入溶液。造影劑的溫度與不良反應的發生存在一定的關聯，造影前將碘海醇加熱至37℃，其結構不會被破壞，但其黏稠度降低，同時也接近人體溫度，可減少碘海醇過敏反應等不良反應的發生[14]。

3．3 急救處理

本次調查中，碘海醇注射液過敏反應病例中輕度反應占81．82%，中度反應占18．18%，無重度反應，但重度過敏反應發生的可能性不容忽視。碘海醇的過敏反應無特殊解救藥物，對癥補液治療為關鍵。輕度反應時，停止滴注碘海醇注射液，一般無需藥物治療，心理干預有助于緩解過敏癥狀。中度反應時，立即停藥，密切觀察，保持患者呼吸通暢并吸氧，監測患者各項生命體征。皮膚瘙癢、皮疹及水腫可深部肌內注射苯海拉明，支氣管痙攣可霧化吸沙丁胺醇，喉頭水腫可肌注或緩慢靜脈注射腎上腺素。但需要警惕的是，CT增強造影中輕、中度過敏反應，可能為重度過敏反應的前驅癥狀，前驅癥狀由于較輕，若未引起臨床重視，進而可發展為危及患者生命。重度過敏反應時，首先立即停止碘海醇的輸注，并迅速組織醫務人員就地急救，維持患者呼吸、血壓等生命體征，癥狀緩解后還須留院觀察。

早預防、早發現、早處理可減少和減輕碘海醇等造影劑過敏反應。嚴格控制碘造影劑的適應證，詳細詢問患者病史，做好心理健康教育，緩解患者心理壓力。對于有碘造影劑不良反應史及其他危險因素者，建議采取其他檢查方法，若必須造影，應考慮行造影前預防用藥。及時、正確的搶救措施是治療CT增強對比劑過敏反應的必要手段，造影過程中及造影結束后應對患者進行密切觀察，一旦患者出現碘海醇過敏癥狀，應立即實施有效救治，將過敏反應危害降至最低。

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Analysis on Iohexol Induced Anaphylactic Reaction Occurred during Enhanced CT Scanning

Li Shengqian1,Liu Fu1,Feng Jing2,Jiang Chengping1,Yang Yun1
(1．The Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College,Nanchong,Sichuang,China 637000; 2．Nanchong Second People′s Hospital,Nanchong,Sichuan,China 637000)

Objective To analyze the characteristicsofiohexolinduced anaphylacticreactionsoccurred in enhanced CT scanning．M ethods 623 patients who received enhanced CT scanning with iohexol from October 2012 to October 2013 were selected to record relevant data according to sex,age and cause of allergic reactions and to conduct descriptive statistical analysis by clinical manifestations．Results Out of the 623 patients with CT scanning patients using iohexo,302 patients had the risk factors of adverse reactions and the incidence rate was 48．48%．33 patients had allergic reactions and the incidence rate was 5．30%．There were 27 cases with mild allergic reaction,6 cases with moderate allergic reactions,and no severe adverse reactions in the survey．All allergic reactions occurred within 30 minutes after drug administration．The clinical symptoms of the allergic reactions varied,in which rash was commonly observed symptom．Conclusion In general,iohexol is safe in enhanced CT scanning．However,it is still necessary to carefully monitor the occurrence of its anaphylactic reactions．Early to recognize its manifestation and early to intervene are critical to improve the safety of the drug．

iohexol;enhanced CT scanning;rational drug use;anaphylactic reaction

R969．3；R952；R981＋．1

A

1006－4931(2016)03－0062－03

李勝前，男，碩士研究生，主管藥師，研究方向為醫院藥學，（電子信箱）lsqian50105＠163．com；劉福，男，碩士研究生導師，主任藥師，研究方向為醫院藥學，本文通訊作者，（電子信箱）nclcyx＠126．com。

2015－05－13)

*2013年四川省預防醫學會藥物應用安全科研（孵化）項目，項目編號：川預學－藥－2013－015。