艾迪注射液的臨床研究

李娟娟,李超英,梁　碩,莊　碩

(長春中醫藥大學藥學院，長春130117)

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艾迪注射液的臨床研究

李娟娟,李超英*,梁碩,莊碩

(長春中醫藥大學藥學院，長春130117)

研究表明，艾迪注射液能有效增強骨髓細胞的分裂增殖，使白細胞回升，增強巨噬細胞活性，誘導內源性干擾素及腫瘤壞死因子的產生，提高免疫功能。臨床主要用于治療原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤及婦科惡性腫瘤等。中醫認為，腫瘤的發生與氣血津液運行障礙有關，尤與瘀血關系密切，艾迪注射液能扶正培本、活血化瘀、除痰散結、清熱解毒、以毒攻毒，但由于該藥的肝腎毒性，研究艾迪其他劑型，以降低肝腎毒性和不良反應是必要的。

艾迪注射液;抗腫瘤;不良反應

艾迪處方以斑蝥為君藥，佐以人參、黃芪、刺五加[1]。艾迪處方專利中已有艾迪注射制劑[2]、納米艾迪注射制劑[3]、艾迪溫度/pH敏感型原位凝膠制劑[4]、艾迪滴丸[5]等劑型。艾迪注射液為國家食藥品監督管理總局(簡稱SFDA)上市劑型，在抗腫瘤中使用頻率高[6]。現將艾迪注射液的臨床研究，總結如下。

1　臨床研究

1．1臨床應用艾迪注射液主要用于治療原發性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤及婦科惡性腫瘤等。研究[7]表明，艾迪注射液除抗腫瘤作用外，可以提高老年腫瘤放化療者的近期療效及生活質量，且能減輕毒副反應程度。此外，艾迪注射液還可改善腫瘤相關性抑郁患者生活質量[8]。

1．2不良反應由于斑蝥素有劇毒，體內濃度較高時會引起毒副反應。艾迪注射液含斑蝥素，外周靜脈給藥時，可引起注射部位紅腫疼痛、滴速減慢甚至不滴，嚴重者出現血管硬化及靜脈炎，同時使用多種藥物，藥物相互作用亦可影響艾迪注射液的代謝。刺五加中含異嗪皮啶、丁香甙、金絲桃甙、多種黃酮類和三萜類化合物等，這些外源性大分子物質進入體內作為抗原可引起變態反應[9]。因此針對刺五加和艾迪注射液的不良反應，應做到嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥[10]。

2　抗腫瘤機制

2．1中醫方面艾迪注射液具有清熱解毒、消積散結之功效。中醫認為，腫瘤的發生與氣血津液運行障礙有關，尤其跟瘀血關系密切，腫瘤發生發展過程中，血漿中D-二聚體升高。已有文獻報道D-二聚體等凝血指標與血瘀之間關系密切[11]。中醫采用辨病與辨證相結合的治療原則，選用扶正培本、活血化瘀、除痰散結、清熱解毒、以毒攻毒等治療方法，取得了確切的臨床療效[12]。

2．2西醫方面現代醫學表明，艾迪注射液能有效增強骨髓細胞的分裂增殖，使患者的白細胞回升，增強巨噬細胞活性、誘導內源性干擾素及腫瘤壞死因子的產生，最終提高患者的免疫功能。人參皂苷Rg3與Rh1，具有較高的抗腫瘤活性，對正常細胞無毒副作用。人參皂苷通過調控腫瘤細胞增殖周期、誘導細胞分化和凋亡來發揮抗腫瘤作用。黃芪可抗應激、降壓，兼具益氣健胃，利水消腫之效。刺五加可以雙向調節機體神經、內分泌和免疫系統。斑蝥可逐瘀散結，在治療惡性腫瘤時有特效[13]。斑蝥中含有的斑蝥素是一種天然毒素，斑蝥素能抑制腫瘤細胞的蛋白質合成，繼而影響 RNA 和 DNA 的合成及細胞周期的進程，促進腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞增殖，有強大的抗腫瘤特性。另外，斑蝥素對 SMMC-7721 肝癌細胞有明顯的抑制作用，并且隨斑蝥素給藥劑量的增加，抑制作用增強[14]。

2．3處方配伍刺五加提取物可增強斑蝥素對肝癌細胞增殖的抑制作用，降低斑蝥素所致腎損傷，提高抗腫瘤效果。刺五加提取物的協同作用與增強斑蝥素誘導腫瘤細胞凋亡有關，其增效減毒作用具體的物質基礎還不清楚，但刺五加提取物對斑蝥素抗腫瘤的增效作用表明艾迪注射液組方合理[15-17]。

3　結語

艾迪處方在臨床上抗腫瘤用途廣泛、且抗腫瘤療效顯著，也可與化療藥物配合使用，減少化療藥物用量，增強放化療的療效，減少毒副作用。但艾迪注射液仍有嚴重的肝腎毒性，影響其在臨床上的應用。因此研究艾迪其他劑型，以降低肝腎毒性和不良反應是必要的。

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Clinical Study of Aidi injection

LI Juanjuan,LI Chaoying*,LIANG Shuo,ZHUANG Shuo

(College of Pharmacy,Changchun University of Chinese Medicine,Changchun 130117,China)

The study showed that Aidi injection can effectively enhance the proliferation of bone marrow cells,leukocytes rise,enhance macrophage activity of inducing endogenous interferon and tumor necrosis factor production,improve immune function.The main clinical for the treatment of primary liver cancer,lung cancer,colorectal cancer,malignant lymphoma and gynecological malignancy.Chinese medicine believes that the incidence of cancer and blood and body fluids run disorders,especially related with blood stasis,Aidi injection can righting training,blood circulation,expectorant Sanjie,detoxification,fire with fire.However,due to liver and kidney toxicity of the drug,Eddie research other formulations to reduce liver and kidney toxicity and adverse reactions are necessary.

Aidi injection;antitumor;adverse reactions

10.13463/j.cnki.cczyy.2016.04.079

吉林省科技支撐計劃項目(20120927)。

李娟娟(1989-)，女，碩士研究生，主要從事中藥新型給藥系統的研究。

李超英，女，教授，博士研究生導師，電話-13504417829，電子信箱-yingchaoli6789@126.com

R289.9

A

2095-6258(2016)04-0878-02

(本欄責任編輯：張海洋2015-11-30)