靚芙康復貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡療效觀察與分析

胡君 畢鳴曄 郭嫻菲 黃海峰 譚城

[摘要]目的：觀察靚芙康復貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡的臨床療效和安全性。方法：將中醫辨證為肺經風熱的輕中度炎癥性痤瘡患者60例隨機分兩組。治療組：30例，靚芙康復貼敷料聯合枇杷清肺飲加減治療；對照組：30例，單用枇杷清肺飲加減治療，治療4周后進行療效判定。結果：4周后，兩組炎性皮損的數目均較治療前下降，差異有統計學意義（P<0.05），治療組下降更明顯。治療組的總有效率為86.67%，對照組總有效率為60.OO%，兩組療效差異有統計學意義（P<0.05）。治療組繼發皮損總積分治療前后比較差異有統計學意義（P<0.05）；治療結束后兩組繼發皮損總積分比較，差異有統計學意義（P<0.05）。治療繼發皮損，治療組的總有效率66.67%與對照組的總有效率10.34%比較，差異有統計學意義（P<0.05），兩組患者均未出現嚴重不良反應。結論：靚芙康復貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡安全、有效，可以作為治療輕中度痤瘡炎性皮損的臨床選擇。

[關鍵詞]生物敷料；枇杷清肺飲加減；治療；痤瘡；炎癥性

[中圖分類號] R758.73+3 [文獻標志碼]A [文章編號]1008-6455（2016）02-0080-03

痤瘡，是一種累及毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，其發病率為70%-87%。痤瘡好發于而部，表現為粉刺、丘疹、膿皰、結節以及囊腫，而其中除粉刺外的炎性皮損可引起炎癥后紅斑、色素沉著以及瘢痕形成，并且這些可以長期存在，嚴重影響患者的心理和社交。2015年3月2015年9月，筆者科室采用靚芙康復貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療中醫辨證符合肺經風熱的輕中度炎癥性痤瘡患者，取得了滿意效果，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例門診患者均符合輕、中度炎癥性座瘡診斷標準，Pillsbury分級屬于I-II級，皮損表現以而部炎性丘疹、淺在性膿皰為主，可伴少量粉刺，并可見炎癥后紅斑、色素沉著以及瘢痕。中醫辨證符合肺經風熱證，按門診先后順序編號，依據隨機數字表隨機分為兩組。治療組：30例，年齡18-33歲，平均23.97歲，病程0.5月-5年，平均22.3214.49月，女性21例，男性9例；對照組：30例，年齡18-31歲，平均22.67歲，病程0.6月-4.5年，平均20.02月，女性18例，男性12例。兩組患者的年齡、病程、性別及病情等資料的差異無顯著性，兩組資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 中醫診斷標準

肺經風熱證：主癥為紅色丘疹，或有膿皰，可伴局部癢痛感。伴有顏而潮紅，皮膚烘熱或灼熱，鼻息氣熱，口渴喜飲，大便秘結，小便短赤。舌紅，苔薄黃，脈浮或數。凡具備以上主癥，伴發癥2項者，辨證即成立。

1.3 排除標準

①妊娠、擬妊娠或哺乳期婦女；②有嚴重的心、腦、肝、腎、內分泌疾病、造血及免疫等系統性疾病，精神病患者；③入選前4周使用過與本病相關的內服藥，1周內使用過與本病相關的外用藥以及其他同類型膠原蛋白及透明質酸敷料；④已知對枇杷清肺飲加減及其中藥物成分過敏和對外用膠原蛋白類制品、異種蛋白、外用透明質酸類制品及類似產品過敏者；⑤Pillsbury分級屬于Ⅲ-Ⅳ級的痤瘡、聚合性痤瘡，爆發性痤瘡，或繼發性痤瘡（如氯痤瘡或藥物引起的痤瘡）。中醫辨證不符合肺經風熱；⑥治療期間中途退出者及治療過程合用其他治療方法者。

2 方法

2.1 枇把清肺飲加減組成

枇杷葉12g、桑白皮10g、黃芩10g、梔子10g、生山楂10g、丹參20g、生地10g、金銀花10g、白花蛇舌草15g、甘草3g。色紅者，可加生槐花、牡丹皮；口渴喜飲著，可加生石膏、蘆根、玉竹；大便秘結，可加生大黃、瓜蔞仁；膿皰較多者，可加紫花地丁、蒲公英。中藥為顆粒劑型（江陰天江藥業），沸水約400ml沖服，2次/d，早晚各服用200ml。

2.2 治療方法

治療期間兩組均口服枇杷清肺飲加減。治療組：每日使用靚芙康復貼敷料（江蘇知原藥業有限公司，蘇食藥監械（準）字2013第2641274號），每日1次，每次30min，連續應用1周，之后每2天1次；對照組：每日使用冷生理鹽水浸透的同質地敷料，每日1次，每次30min，連續應用1周，之后每2天1次。治療期間囑咐患者停止所有外用藥膏、護膚品以及化妝品，清淡飲食，治療后囑患者每周復診，記錄并照相，連續4周后評價療效。治療結束后1個月，隨訪觀察復發情況。

2.3 療效觀察

指定專人按統一標準進行治療前后情況對比觀察、常規拍照，同時記錄炎性皮損、繼發皮損的變化情況。

2.4 療效判斷標準

2.4.1 炎性皮損療效評定標準：療效指數=（治療前皮損數一治療后皮損數）/治療前皮損數×100%。基本治愈：皮損基本消退，療效指數≥90%；顯效：60%≤療效指數<90%；好轉：20%≤療效指數<60%；無效：療效指數<20%。總有效率以基本治愈、顯效例數總和計算。

2.4.2 繼發皮損的評分及療效評定標準：繼發皮損是指由炎性皮損引起的炎癥后紅斑、色素沉著以及瘢痕。治療過程中，只對治療前已有的繼發皮損的變化情況進行觀察和記錄，治療過程中新形成的繼發皮損不作觀察和記錄。

評分標準：紅斑：正常皮膚顏色=0，淡紅=l，暗紅=2，鮮紅=3；色素沉著：無=0，淺淡=1，淡暗=2，深暗=3；瘢痕：O為無瘢痕，1為輕度萎縮性瘢痕，在正常社交距離處（50cm或以上）觀察不到，可以用化妝品或被毛發遮蓋；2為中度萎縮性瘢痕，無法用化妝品或被毛發遮蓋，通過手工牽拉可以變平；3為重度瘢痕，嚴重的萎縮性瘢痕，在正常社交距離處能觀察到，無法用化妝品或被毛發遮蓋，通過手工牽拉也無法變平。所有繼發皮損計分總和即為該患者繼發皮損總評分。療效指數=（繼發皮損治療前總評分一繼發皮損治療后總評分）/繼發皮損治療前總評分×lOO%。繼發皮損療效標準：基本治愈：皮損基本消退，療效指數≥90%；顯效：60%≤療效指數<90%；好轉：20%≤療效指數<60%；無效：療效指數<20%。總有效率以基本治愈、顯效和好轉例數總和計算。

2.5 統計學方法

應用SPSS12.O統計軟件進行統計分析，定量資料采取t檢驗，定性資料采用x?檢驗。P

3 結果

3.1 炎性皮損療效比較

治療4周后，兩組患者的炎性皮損數目均較治療前有所下降，兩組治療前后差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。治療結束后，治療組的總有效率為86.67%，對照組總有效率為60.00%，兩組療效差異有統計學意義（X?=5.46，P

3.2 繼發皮損的療效比較

兩組治療前繼發皮損總評分比較差異無統計學意義（P>0.05），4周后，兩組繼發皮損總評分均較治療前有所下降，治療組繼發皮損總評分與治療前比較差異有統計學意義（P<0.05），而對照組繼發皮損總評分治療前后差異無統計學意義（P>0.05）。治療后繼發皮損總評分兩組比較差異有統計學意義（P<0.05），見表3。治療結束后，治療組的總有效率為66.67%，對照組的總有效率為10.34%，兩組療效差異有統計學意義（X?=19.67，P

3.3 不良反應及隨訪

治療組3例、對照組2例，服藥后出現輕度胃部不適，調整服藥時間及方法后，不適癥狀消失。治療結束后，經過1個月的隨訪，治療組復發1例，對照組復發3例。

4 討論

中醫藥用于痤瘡的治療歷史悠久，療效肯定，再加上安全、少毒的優點，越來越受到人們的青睞。近年來，痤瘡的輔助療法取得了跨越式發展，將輔助療法與標準化藥物治療相結合是很有希望的治療方法。基于以上原因，筆者選用靚芙康復貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡，并取得了滿意的療效。靚芙康復貼敷料的主要成分為小分子膠原蛋白和透明質酸，前者相較于膠原蛋白有更強的生物活性。靚芙康復貼敷料輔助治療炎癥性痤瘡的作用可能與以下因素有關：①敷料的pH為4.5-5.5，有研究顯示pH在5.O和5.5時，痤瘡丙酸桿菌的生長受到抑制，pH在4.O時，痤瘡丙酸桿菌的生長受到抑制。微酸性的環境還可以促進白細胞介導的宿主吞噬細胞的功能，起到局部殺菌作用；②現有研究發現痤瘡丙酸桿菌能誘導基質金屬蛋白酶的表達，而基質金屬蛋白酶在痤瘡的炎癥過程中發揮著重要作用。膠原蛋白敷料能抑制金屬蛋白酶的功能，體外實驗證實膠原蛋白敷料能作為基質金屬蛋白酶2以及基質金屬蛋白酶9的競爭底物與其結合；③過度增殖的痤瘡丙酸桿菌可產生活性氧自由基（ROS），ROS同樣在炎癥性痤瘡中也發揮了重要作用，有實驗表明膠原蛋白敷料具有體外抗氧化能力，能清除活性氧（ROS）和活性氮（RNS），夠降低中性粒細胞彈性蛋白酶濃度和活性；④外源性的膠原蛋白與透明質酸均具有強大的保濕和修復功能，能改善和維持皮膚的屏障功能，增加皮膚抵御微生物的能力，減輕痤瘡的炎癥反應。

中醫認為肺經風熱型痤瘡多因素體陽熱偏盛，肺經蘊熱，復感風邪，熏蒸而部而發病。方選枇把清肺飲加減進行治療。方中枇杷葉、桑白皮共為君藥，兩藥合用，宣肺清熱。黃芩、梔子、丹參、白花蛇舌草，金銀花共為臣藥。黃芩，以清中上二焦濕熱為主；梔子通瀉三焦；丹參，活血化瘀，涼血消痛；白花蛇舌草、金銀花，清熱解毒消痛。生地、山楂共為佐藥。生地，清熱涼血養陰生津；山楂，消食去脂，行氣散瘀。甘草為使藥，調和諸藥。全方共起到疏風宣肺、清熱解毒、涼血瀉火之效。現代研究亦表明本組方中的多種成分對多種病原微生物的生長有一定抑制作用，能顯著降低毛細血管的通透性，減少炎性滲出，促進炎性病灶分解吸收，并具有激活和增強機體非特異性免疫功能的作用。

本研究結果還顯示，對于繼發性皮損治療后治療組的總有效率66.67%與對照組的總有效率10.34%相比療效差異有統計學意義（P<0.05），提示靚芙康復貼敷料對痤瘡后的繼發皮損也有一定的輔助治療作用。這除了與膠原蛋白、透明質酸的修復保濕功能有關，還與膠原蛋白能防止酪蛋白氧化，從而在一定程度上有效防止黑素產生，減少色素沉著有關。

綜上所述，靚芙康復貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡安全有效，可以作為治療輕中度痤瘡炎性皮損的臨床選擇。本觀察的研究對象是以炎性皮損為主的輕中度痤瘡患者，對于非炎性痤瘡皮損的療效如何，有待進一步觀察和探討。