阿達帕林聯合丹參酮治療輕中度痤瘡30例的臨床觀察

杜力巍

【摘要】 目的 研究丹參酮膠囊聯合阿達帕林凝膠治療輕中度痤瘡的臨床療效和安全性。方法 60例輕中度痤瘡患者， 隨機分為治療組和對照組， 各30例。治療組口服丹參酮膠囊聯合阿達帕林凝膠外用治療， 對照組外用阿達帕林凝膠治療， 兩組療程均為8周。比較兩組臨床療效。結果 兩組臨床療效比較， 差異有統計學意義（P<0.05）。結論 阿達帕林凝膠聯合丹參酮膠囊治療輕中度痤瘡優于單獨外用阿達帕林凝膠， 值得臨床推廣。

【關鍵詞】 輕中度痤瘡；丹參酮膠囊；阿達帕林凝膠；療效觀察

雄性激素分泌過多、油脂分泌過多、毛囊皮脂腺角化異常、細菌感染、遺傳等均為痤瘡致病因素， 多見于青年人， 其臨床治療一般以藥物為主， 因此， 尋求一種療效好、耐藥性強的藥物具有重要意義。2013年4～10月本院皮膚科門診選取本科輕中度痤瘡患者60例， 30例采用丹參酮膠囊聯合阿達帕林凝膠進行治療， 與30例單用阿達帕林療法進行比較， 評價臨床療效， 期望尋找一種有效聯合治療輕中度痤瘡的治療方案， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院皮膚科門診2013年4～10月收治的60例輕中度痤瘡患者， 均經臨床診斷， 符合研究條件。臨床表現為不同程度的炎性丘疹、黑頭粉刺、膿皰、結節、囊腫；排除孕婦、哺乳期婦女， 對阿達帕林成分不耐受者。隨機將患者分為治療組和對照組， 各30例。治療組年齡14～35歲， 平均年齡（25.6±5.1）歲， 病程3個月～5年；男6例， 女24例。對照組年齡13～36歲， 平均年齡（26.1±5.7）歲， 病程3個月～6年；男10例， 女20例。兩組患者年齡、性別、病程、等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。見表1。

1. 2 尋常痤瘡的診斷標準 病程輕重分級（參照pills、bury分級標準）：①一級（輕度）， 主要皮損為粉刺、少量炎性丘疹、無結節、囊腫， 總皮損數10～30個。②二級（輕中度）， 主要皮損為粉刺、少量炎性丘疹或潛在性膿皰， 無結節、膿腫， 總皮損數31～50個。③三級（輕重中度）， 有較多的炎性丘疹和膿皰， 總皮損數51～100個， 但結節（或）囊腫≤3個， 發生于顏面部。④四級（重度）， 主要皮損為深在性炎癥性丘疹和膿皰， 總皮損數>100個， 結節和（或）囊腫>3個， 并可見于軀干上部。

1. 3 排除標準 實驗前6周內曾口服過治療痤瘡藥物者， 2周內用過治療痤瘡的外用藥物；對阿達帕林和丹參酮藥物成分過敏者；妊娠、哺乳期及近期有妊娠計劃的婦女；糖皮質激素引起的痤瘡或患有其他可影響臨床觀察的皮膚病患者。

1. 4 治療方法 兩組患者均用于阿達帕林凝膠（法國高德美國際公司， 注冊證號H20090656）進行治療， 每晚睡前清洗痤瘡患處， 干燥后于患處涂抹一薄層阿達帕林凝膠， 輕柔按摩促其吸收， 連續用藥8周為1個療程。治療組患者在上述基礎上口服丹參酮膠囊（河北興隆希力藥業有限公司， 國藥準字Z13020110）， 3次/d， 4粒/次， 8周為1個療程， 在1個療程結束停藥1周后隨訪， 判定療效。治療期間停用一切與痤瘡有關藥物和化妝品、忌食甜食、辛辣刺激性、多脂類食物。

1. 5 觀察和指標 治療前及用藥后2、4、6周分別計數非炎性皮損（黑頭或白頭粉刺）和炎性皮損（丘疹、膿皰）的數目及總數。治療結束后計算療效指數， 療效指數=（治療前皮損總數-治療后皮損指數）/治療前皮損總數×100%。

1. 6 療效判定標準 痊愈：療效指數≥90%；顯效：療效指數60%～89%；好轉：療效指數20%～59%；無效：療效指數<20%。總有效率=痊愈率+顯效率。

1. 7 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 等級數據采用Ridit檢驗， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2. 1 治療后皮損變化比較 治療組各型皮損均數明顯減少， 而對照組粉刺的均數明顯減少， 丘疹、膿皰、結節及囊腫的均數減少不明顯。

2. 2 臨床療效比較 治療組總有效率為86.7%， 對照組總有效率為56.7%， 治療組明顯優于對照組， 差異有統計學意義（χ2=5.45， P=0.02<0.05）。見表2。

3 討論

阿達帕林是第三代維A酸， 屬于一種新的萘甲酸衍生物， 具有高度的化學穩定性和光穩定性。毛囊皮脂腺角化的原因是角蛋白異常， 阿達帕林可改變角蛋白異常。阿達帕林凝膠滲透性強， 可直接深入到毛囊皮脂腺部位， 從而溶解粉刺、抑制毛囊口角質形成細胞過度增生角化、還具有明顯的抗炎作用。

丹參酮膠囊是二萜醌酮類化合物， 是中藥丹參的提取物， 有良好的抗菌活性， 其主要成分隱丹參酮， 有廣譜抗菌活性， 可抑制皮脂腺細胞增殖、脂質合成及下調皮脂腺細胞雄激素受體mRNA的表達而具有抗皮脂腺活性的作用， 減少毛囊管腔的角化堆積， 抑制皮脂過多分泌， 能夠殺滅痤瘡桿菌、白色葡萄球菌等痤瘡致炎性微生物， 從而達到治療目的。丹參酮口服經胃腸道吸收快速分布到全身， 作用強、排泄慢。服用丹參酮后患者皮脂溢出減少一半， 同時， 丹參酮還可以調節內分泌， 抗雄激素作用和溫和的雌性激素作用， 還具有抑制皮脂腺分泌作用， 能夠將體內激素水平維持在正常范圍， 減少痤瘡的發生。丹參酮有活血化瘀的作用， 可以促進面部皮膚的新陳代謝， 改善面部的血液循環， 減輕痤瘡的臨床癥狀。

本研究經治療8周后， 治療組總有效率為86.7%， 優于對照組的56.7%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。阿達帕林凝膠聯合丹參酮膠囊治療輕中度尋常痤瘡療效優于單一使用阿達帕林凝膠。

綜上所述， 丹參酮膠囊增強了患者的臨床療效， 未發現患者的不良反應。丹參酮膠囊聯合阿達帕林凝膠治療尋常痤瘡療效顯著， 安全可靠， 值得臨床推廣使用。

參考文獻

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[收稿日期：2015-10-22]