固體制劑制藥工藝的新研究

劉越川

（哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司，哈爾濱 150025）

固體制劑制藥工藝的新研究

劉越川

（哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司，哈爾濱 150025）

藥品是國民生產(chǎn)的重要產(chǎn)品之一，關系到人們的身體健康，在人們?nèi)粘Ｉ钪姓加兄匾恢谩Ｋ幤钒凑招螒B(tài)可以分為固體、液體與粉末三種，而不同形態(tài)藥品的生產(chǎn)工藝也有不同，在生產(chǎn)過程中需要格外注意藥品生產(chǎn)安全。

固體制劑；制藥工藝；工藝技術(shù)

1 固體制劑制藥的特點

藥品是人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢扇鄙俚囊徊糠郑芏嗳硕挤眠^藥劑，劑型包括液體、固體和流體，而固體劑型又包括許多類別，日常生活中最為常見的固體劑型有片劑、散劑、膠囊劑等，這些劑型都是國民消費藥品中的主要部分。相較于其他類型的藥品制劑，固體制劑制藥具有其他一些制劑無法比擬的優(yōu)勢。從性能上來看，固體制劑的物理、化學穩(wěn)定性較液體制劑更好，在存放過程中，不會與空氣、溶劑瓶中的材料等成分發(fā)生化學反應。固體制劑的生產(chǎn)成本較低，可以節(jié)約企業(yè)經(jīng)濟成本，同時固體制劑通常較小，更易于人們的服用和攜帶。在藥品的運輸過程中，藥品極易因震蕩、沖擊而造成變質(zhì)，固體制劑可以避免這類變質(zhì)的發(fā)生，保證運輸過程中的藥品品質(zhì)。從藥物功能上來看，服用固體制劑后，固體制劑首先要進入人體溶解，而后透過生理膜，進入血液循環(huán)中，確保藥物功能可以完整保留，被人體消化吸收。

2 固體制劑制藥工藝的現(xiàn)狀

2.1 藥品質(zhì)量保證問題

藥劑的質(zhì)量關乎到服用者的健康安全，因此，在制藥過程中最為重要的就是對藥劑質(zhì)量的控制。藥品監(jiān)察部門對藥劑的質(zhì)量要求很高，但是在藥劑生產(chǎn)過程中常會因為一些不可控的原因?qū)е轮苿┑馁|(zhì)量不合格。特別是片劑生產(chǎn)過程中，影響片劑質(zhì)量的因素有很多，藥物粉碎細度不夠、藥品混合不均勻、排合劑或潤濕劑用量不足，導致藥品松散、運輸過程中受沖擊震蕩裂片等都會導致藥物的質(zhì)量問題，這些問題的出現(xiàn)直接影響了固體制劑的品質(zhì)，影響藥物的功能性。

2.2 藥品包裝的問題

目前，市場銷售的很多產(chǎn)品都會存在包裝問題，一些生產(chǎn)廠家為了滿足購買者虛榮的購買心理，對產(chǎn)品進行過度包裝，產(chǎn)品外包裝華麗，但內(nèi)部實物與正常商品并無區(qū)別。近幾年，很多人購買藥物除了用于身體疾病的治療，更多的是為了作為禮品贈送他人，因此，很多藥品生產(chǎn)廠家都采用高檔的包裝來裝扮藥品，使得很多藥品都過度包裝。這種過度包裝雖然在一定程度上能夠保護藥品免遭損害，但卻造成了資源的浪費，與我國堅持的資源合理利用和環(huán)境保護理念相悖。

2.3 藥品廢品的處理問題

固體制劑藥品中含有許多藥物成分，這些藥物成分雖能夠幫助人們身體健康的恢復，但同時也會對身體健康造成一定程度的危害，由此可見，藥品成分存在一定的毒性。因此，藥品廢品的處理需要格外注意。如果對藥品廢品的處理不當，就會造成環(huán)境破壞，影響人們的生活環(huán)境，同時還會危害到人們的身體健康。

3 固體制劑制藥工藝的完善

3.1 合理選擇固體制劑制藥材料

制藥材料是固體制劑制藥的核心，藥物選材和藥物包裝物的選材對藥物的功效和保護有著重要的作用，在選擇時要進行嚴格的篩選。固體藥物需要制成一定形態(tài)，這就需要制藥材料具有一定的黏合性，使散裝藥物黏結(jié)成固體顆粒物或是塊狀物，同時為了防止固體制劑變質(zhì)，在生產(chǎn)過程中還要注意固體制劑內(nèi)部的水分、濕度，要確保藥品制作過程中成分混合均勻，提高藥物的細碎程度。在制藥過程中還會加入一些輔助試劑，在選擇輔助試劑時，需要根據(jù)藥物的功能性及性質(zhì)進行合理選擇，同時也要控制好加入的劑量。在選擇固體制劑制藥外部的包裝材料時，需要充分考慮其性質(zhì)，是否與藥物發(fā)生反應，確保包裝材料起到良好的保護作用。

3.2 固體制劑藥品適度包裝

與其他商品不同，藥品的根本目的在于治療疾病，改善人們的身體健康，因此，在包裝時需要根據(jù)藥品功能進行包裝。固體制劑制藥的包裝需要堅持資源合理利用和環(huán)境保護理念，根據(jù)藥品的屬性進行包裝，使藥品包裝與其本身屬性相符。進行包裝時，要充分考慮包裝材料的性質(zhì)，確保選擇的包裝材料不會影響藥物的功能性。因此，在固體制劑制藥過程中，需要進行適度的包裝，根據(jù)藥品功能進行簡易包裝即可。

3.3 固體制劑制藥工藝技術(shù)的提高

固體制劑制藥的操作過程極為復雜，為了加強制藥工藝技術(shù)，需要重復考慮固體制劑制藥工藝的可行性與生產(chǎn)效率，提高固體制劑制藥工藝的技術(shù)，采用最為精準和快速的操作手法提高制藥的質(zhì)量與效率。輔助操作的機械設備也是影響固體制劑生產(chǎn)效率與質(zhì)量的因素，擁有先進的生產(chǎn)設備可以減少由于機械缺陷引起的質(zhì)量問題，提高藥品質(zhì)量。就我國目前藥品生產(chǎn)的情況來看，我國的固體制藥技術(shù)水平有限，需要進一步探索，建立專業(yè)的研究團隊，協(xié)商研究生產(chǎn)工藝技術(shù)，采用固體制劑制藥工藝新技術(shù)，改善藥物品質(zhì)。

4 結(jié)語

固體制劑制藥工藝與其他形態(tài)的藥品制造工藝相比更加復雜，特別是在固體制藥技術(shù)并不是特別發(fā)達的中國，固體制劑制藥工藝仍存在許多的問題。在制藥技術(shù)不斷發(fā)展的過程中，科研團隊需要更加積極地探索，對固體制劑制藥工藝進行完善，研發(fā)更為先進的制藥設備，逐漸改善我國目前存在的固體制劑制藥工藝問題，提高藥品的生產(chǎn)效率，促進我國醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

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