范衛衛,張 磊,李麗麗,毛東東,陳 秋
(平頂山學院,河南 平頂山 467000)
生藥學教學與2015版《中國藥典》的結合
范衛衛,張磊,李麗麗,毛東東,陳秋
(平頂山學院,河南 平頂山 467000)
生藥學是藥學專業一門專業課,生藥鑒定是生藥學的核心內容,其重要依據之一就是《中國藥典》。在生藥學的教學中,結合2015版《中國藥典》對教材內容進行修訂與增補,利用2015版《中國藥典》讓學生深入了解藥學領域各專業的知識點,通過《中國藥典》學習新理論、新方法、新技術,讓學生了解生藥質量標準發展動向,并從中發現問題、解決問題。利用2015版《中國藥典》講授生藥學,能夠提高教學效果,促進理論聯系實踐,為學生以后的科學研究工作奠定扎實的理論基礎。
生藥學;2015版《中國藥典》;生藥鑒定
生藥學是一門應用植物學、動物學、植物化學、藥物分析學、藥理學及本草學等學科理論知識和現代技術來研究生藥的基源鑒定、生產加工、活性成分、藥理作用、品質評價及資源利用等問題的科學[1]。生藥鑒定是生藥學的核心內容,其重要的依據之一就是《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)[2]。可見生藥學這門學科與《中國藥典》緊密相關。
多所醫藥院校藥學專業把藥用植物學和生藥學兩門課程安排在學生第一學年第二學期或第二學年第一學期開設。此時很多專業基礎課程或專業課學生還沒學習,對《中國藥典》不熟悉,未能掌握《中國藥典》的使用方法。在生藥學教學中,為幫助藥學專業學生掌握生藥鑒定的最新技術和最新的質量要求等內容,教師在講授基礎理論和基本技能的同時,除了要教授教材內容,還要介紹現行《中國藥典》及相關生藥鑒定專著和資料。另外,《中國藥典》是我國藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等應遵循的法定標準,是藥學工作者的重要工具,也是一個很好的輔助教學工具。生藥學與《中國藥典》相結合,可使學生深刻理解藥學領域各專業的知識點,明確學習方向,掌握研究方法,理論聯系實踐,提高學習效率。現將利用現行《中國藥典》(即2015版《中國藥典》)進行生藥學教學的具體做法總結如下。
我國的藥典、藥學法規隨著社會發展及藥物的臨床應用不斷地補充和完善,《中國藥典》從1985年(第四版)起每5年更新一版,這勢必引起《生藥學》教材的不斷更新。如蔡少青主編的《生藥學(第6版)》于2011年出版[1],編寫參考了2010版《中國藥典》。李萍主編的《生藥學(第3版)》于2015年出版,體現了現行2015版《中國藥典》的新要求。
另外,在實際教學中,筆者結合2015版《中國藥典》,尤其是一部和四部內容,對相關教材內容進行修訂和增補。比如2015版《中國藥典》四部檢定通則中規定:山藥等10種傳統習用硫磺熏蒸的中藥材及其飲片,二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg,其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過150 mg/kg,而人民衛生出版社出版的第六版《生藥學》教材參考2010版《中國藥典》,只是采用蒸餾法測定二氧化硫殘留量,對殘留量的限定值沒有具體給出;2015版《中國藥典》中“重金屬及有害元素檢測的研究”部分指出:汞不得超過1 mg/kg,鎘不得超過1 mg/kg,砷不得超過5 mg/kg,鉛不得超過10 mg/kg,銅不得超過20 mg/kg,要求更加具體化;另外2015版《中國藥典》增加了對人參、西洋參有機氯等16種農藥殘留的檢查內容;對收載的蓮子等14味易受黃曲霉感染的藥材及飲片增加了黃曲霉毒素檢查項目,并制訂了相應的限度標準;增加了銀杏葉提取物測定銀杏酸的方法;增補了X單晶衍射的檢測方法對滑石礦中可能伴生的有害成分——石棉進行檢查;并將中成藥鑒別項中,凡是展開劑中含有苯的均修訂為毒性較小的甲苯[3]。2015版《中國藥典》重點增加了安全性控制指標,對生藥等藥品標準整體水平的全面提升提供了技術保證。
在生藥的鑒別、檢查、含量測定等總論學習中,通過課件讓學生親眼看到2015版《中國藥典》中相應的內容,更容易讓學生掌握“一般鑒別試驗”、“制劑通則”、“色譜法”等內容,使學生知道在后續的分析化學、藥物分析、藥劑學等學科學習過程中應該掌握哪些知識點,學習方向更明確,有利于提高藥學各領域學科的綜合學習及應用能力。并在課堂上結合電子版2015版《中國藥典》的操作和使用方法演示,教會學生檢索使用《中國藥典》。筆者在生藥學第三章第六節“生藥的理化鑒定”中講定量分析與方法學驗證時,查閱《中國藥典》人參含量測定內容,并讓學生學習了“通則0512”和“9101藥品質量標準分析方法驗證指導原則”。學生查閱《中國藥典》之后,對理化鑒定內容更容易理解,對分析和驗證需用到的實驗方法有了具體的認識,對后續藥學分析等學科的學習目的更加明確。
測定和分析方法等的提高,對促進生藥鑒定的發展和對藥材的真偽鑒別起到了很大的幫助作用。筆者通過比較同一藥物在不同版本《中國藥典》中的分析方法,可以讓學生了解分析方法的不斷更新,質量控制水平的明顯提升。比如2010版《中國藥典》收載了烏梢蛇飲片、蘄蛇飲片、川貝母藥材的DNA分子鑒定方法,而2015版《中國藥典》收載了中藥材DNA條形碼分子鑒定法指導原則。再比如,2005版《中國藥典》首次將中藥對照提取物作為標準物質的一個部分列出,收載了11種;2010版《中國藥典》收載了16種,2015版《中國藥典》收載了21種。由于受到中藥化學對照品分離難度大、含量低、化學性質不穩定和供應價格高等諸多因素的制約,利用對照提取物可對中藥進行質量控制及中藥質量評價[4]。學習這些新方法、新理論,增強中藥鑒定學教學內容的實用性,為中藥現代化并推進國際市場起到了很大的作用。
教學的最終目的是掌握方法,解決問題,2015版《中國藥典》作為藥學工作的法典,其所載的內容具有很高的權威性。《中國藥典》通過對凡例、通則、總論的全面增補修訂,進一步完善了相關標準,盡管如此,由于客觀條件和現實情況的制約,《中國藥典》上的某些內容仍存在一定的局限性。比如2015版《中國藥典》收載金銀花和山銀花兩種藥材,但“性味與歸經”和“功能與主治”兩項記載完全一樣,由于山銀花基礎研究與應用研究不足,缺乏標準依據,主要采用金銀花的標準,類似還有石斛和鐵皮石斛等。在平時的教學中,教師應善于引導學生發現問題,激發學生的創造性思維,進一步教授與培養學生解決問題的方法和思路。
教師應該熟悉2015版《中國藥典》中生藥品種的來源、鑒別特征、質量評價方法、開發和擴大生藥資源方面的知識,培養學生未來崗位工作需要的知識、技能,使學生了解國內外生藥鑒定學的發展概況和相關知識、技能需求。因此,教師在生藥學教學過程中,既要教授學生學習基本理論、基本技能,也要使學生養成查《中國藥典》、運用《中國藥典》的良好學習習慣,不斷提高學生學習的能力和知識、技術應用水平以及找出問題、分析問題、解決問題的能力,為今后的學習和工作打下堅實的基礎。
[1]蔡少青.生藥學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2011.
[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(2015年版)[M].北京:中國醫藥科技出版社,2015.
[3]王應泉.《中國藥典》2015年版的主要變化和特點[J].藥學進展,2016,40(2):118-121.
[4]王欣,覃瑤,王德江,等.一測多評法在中藥質量控制中的應用進展[J].中成藥,2016,38(2):395-402.
G420
B
1671-1246(2016)18-0025-02
平頂山學院博士啟動基金資助(PXY-BSQD-2014011)