降纖酶對(duì)急性腦梗死患者血清超敏C反應(yīng)蛋白、D-二聚體及NIHSS評(píng)分和Barthel指數(shù)的影響

賈寶，韓懷志

(遼寧省核工業(yè)總醫(yī)院內(nèi)科，遼寧 興城 125100)

降纖酶對(duì)急性腦梗死患者血清超敏C反應(yīng)蛋白、D-二聚體及NIHSS評(píng)分和Barthel指數(shù)的影響

賈寶，韓懷志

(遼寧省核工業(yè)總醫(yī)院內(nèi)科，遼寧 興城 125100)

目的 觀察降纖酶對(duì)急性腦梗死患者血清超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)、D-二聚體(D-D)及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評(píng)分(NIHSS)和日常生活活動(dòng)能力量表(Barthel指數(shù))的影響。方法將2014年6月至2015年6月我院收治的98例急性腦梗死患者按隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組(n=49)和對(duì)照組(n=49)，對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用降纖酶治療，兩組均治療2周。比較兩組患者治療前及治療后3天、1周、2周的血清hs-CRP、D-D、NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)評(píng)分及臨床療效。結(jié)果兩組患者治療后3天、1周、2周的血清hs-CRP、D-D均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組治療后3 d[(8.21±2.76)mg/L]、1周[(6.54±1.84)mg/L]、2周[(3.25±0.95)mg/L]的血清hs-CRP低于對(duì)照組3 d[(9.37±2.85)mg/L]、1周[(7.78±2.10)mg/L]、2周[(4.36±1.12)mg/L]；觀察組治療后3 d[(351.31±85.52)μg/L]、1周[(291.54±55.43)μg/L]、2周[(243.56±50.78)μg/L]的血清D-D低于對(duì)照組3 d[(388.47±91.34)μg/L]、1周[(320.82±70.37)μg/L]、2周[(282.63±68.46)μg/L]；觀察組治療后1周[(8.41±2.13)分]、2周[(4.94±1.22)分]的NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組[(9.46±2.30)分、(5.37±1.73)分]；觀察組治療后1周[(68.74±13.56)分]、2周[(78.54±15.27)分]的Barthel指數(shù)高于對(duì)照組[(60.43±13.42)分、(72.17±14.64)分]。以上各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組治療后的治療有效率[89.8%(44/49)]高于對(duì)照組[73.5%(36/49)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.349，P=0.037)。兩組治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。結(jié)論降纖酶治療能夠降低急性腦梗死患者的血清hs-CRP及D-D水平，改善機(jī)體的炎性及高凝狀態(tài)、促進(jìn)患者神經(jīng)缺損功能恢復(fù)及日常生活活動(dòng)能力的改善。

降纖酶；急性腦梗死；超敏C反應(yīng)蛋白；D-二聚體；神經(jīng)功能缺損；Barthel指數(shù)

腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科最常見的腦血管疾病之一，該病在急性發(fā)病期內(nèi)由于腦血管阻塞導(dǎo)致腦循環(huán)供血障礙，引起腦神經(jīng)細(xì)胞缺血缺氧、凋亡或壞死，該病致殘率及致死率較高。既往的研究已證實(shí)了炎性反應(yīng)及機(jī)體高凝狀態(tài)在腦梗死的發(fā)生發(fā)展中起到重要作用，可加重患者神經(jīng)功能缺損程度，對(duì)患者日常生活活動(dòng)能力的恢復(fù)產(chǎn)生不利影響[1-2]。因此，如何早期針對(duì)性地給予腦梗死患者臨床干預(yù)，促進(jìn)患者神經(jīng)功能缺損的恢復(fù)，提高日常生活活動(dòng)能力就顯得十分重要。降纖酶是一種經(jīng)過(guò)提純處理后的蛇毒類制劑，具有強(qiáng)效臨床溶血栓功能，該藥近些年已經(jīng)應(yīng)用于腦梗死、心肌梗死等疾病的急性期治療，且取得了良好的臨床療效[3]。本研究通過(guò)降纖酶治療急性腦梗死患者，觀察其對(duì)患者血清hs-CRP、D-D、NIHSS與Barthel指數(shù)的影響及臨床療效，為臨床治療提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年6月至2015年6月我院住院的急性腦梗死患者98例，均為首次發(fā)病，發(fā)病至入院時(shí)間為1～24 h，平均(8.7±3.0)h。納入標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)病在24 h以內(nèi)；腦梗死診斷符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010》[4]，且經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)?；颊吆炇鹬橥鈺?，并通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批。排除標(biāo)準(zhǔn)：年齡＞75歲；近期6個(gè)月內(nèi)接受過(guò)大手術(shù)者；具有活動(dòng)性出血或出血傾向者；出血病史；近期服用過(guò)抗凝抗血小板類藥物者；嚴(yán)重的心肝腎功能不全；惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)及血液病、對(duì)本研究中涉及藥物過(guò)敏者。將納入的患者按隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組和對(duì)照組，兩組各49例，兩組患者在年齡、性別、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、入院收縮壓及舒張壓、合并高血壓、糖尿病、梗死部位等方面比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者治療前的基線資料比較(±s)

表1 兩組患者治療前的基線資料比較(±s)

注：1 mmHg=0.133 kPa。

組別 例數(shù) 年齡(歲)性別(男/女，例)BMI(kg/m2)梗死部位(例)小腦 腦葉 腦干31/18 28/21 0.171 0.680觀察組對(duì)照組t/χ2值P值49 49 61.5±9.8 62.7±10.2 0.490 0.625 23.8±2.3 23.4±2.1 1.521 0.135入院血壓(mmHg) SBP 152.5±15.7 149.8±14.4 1.023 0.309 SDP 80.4±7.5 78.5±7.2 1.356 0.178基礎(chǔ)疾病(例)高血壓32 36 0.211 0.643糖尿病9 7基底節(jié)區(qū)33 31 3 5 9 7 4 6 0.329 0.570 0.183 0.663

1.2 治療方法 按照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2010》[4]中治療流程及規(guī)范，對(duì)照組接受常規(guī)治療，治療內(nèi)容主要包括控制血壓(尼莫地平)、清除自由基(依達(dá)拉奉)、營(yíng)養(yǎng)腦神經(jīng)(胞二磷膽堿、維腦路通)、改善微循環(huán)(5%低分子右旋糖酐)、必要時(shí)降低顱內(nèi)壓(甘露醇)、維持水及電解質(zhì)平衡等治療等。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予降纖酶注射液液治療(產(chǎn)自北京賽升藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)：H120040927，規(guī)格：5 U/支)，用法：10 U+0.9%生理鹽水250 mL靜脈滴注(靜滴時(shí)間＞1 h)，1次/d，連續(xù)應(yīng)用3 d；此后改為降纖酶用量5 U，隔日一次，治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)定方法 納入的患者在治療前及治療后3 d、1周、2周清晨抽取空腹血3 mL，立即放置于無(wú)菌的EDTA試管中，離心分離出血漿(3 000 r/min，離心10 min)，D-D測(cè)定采用免疫比濁法(檢測(cè)儀器為日本SYSMEX公司生產(chǎn)的CA-1500型全自動(dòng)血凝儀；D-D試劑盒為日本積水化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社生產(chǎn))；hs-CRP采用免疫比濁法測(cè)定。記錄兩組治療前及治療后3 d、1周、2周美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分(NIHSS評(píng)分)、Barthel指數(shù)[5]：Barthel指數(shù)評(píng)分范圍為0～100分，0分表示全部日常生活均需要協(xié)助，功能很差，沒有獨(dú)立活動(dòng)能力。Barthel指數(shù)評(píng)分將日常生活活動(dòng)能力分成三級(jí)(良、中、差)，良好為＞60分，具有輕度的功能障礙，患者可獨(dú)立完成部分的日?；顒?dòng)，且需要部分幫助；中為60～41分，患者具有中度的功能障礙，可在較大的協(xié)助下完成日常生活活動(dòng)；差為≤40分，患者具有重度的功能障礙，大部分日常生活活動(dòng)不能獨(dú)立完成或需他人幫助。

1.4 臨床療效評(píng)定 在治療后2周依據(jù)《卒中患者神經(jīng)功能缺損評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[6]及相關(guān)文獻(xiàn)[7]，將治療的臨床療效分為4個(gè)臨床等級(jí)：治愈：NIHSS評(píng)分減少＞90%；Barthel指數(shù)評(píng)分為良，且＞80分；顯效：NIHSS評(píng)分減少60%～90%，Barthel指數(shù)評(píng)分為良，且80～60分；有效：NIHSS評(píng)分減少30%～59%，Barthel指數(shù)評(píng)分為中等，且為60～41分；無(wú)效：NIHSS評(píng)分減少＜30%，Barthel指數(shù)評(píng)分為差，且≤40分。總有效率=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，正態(tài)分布的計(jì)量資料以以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，兩獨(dú)立樣本比較采用成組t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者治療前及治療各時(shí)間點(diǎn)的hs-CRP、D-D水平比較 兩組治療后3 d、1周、2周的血清hs-CRP、D-D較治療前降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，觀察組血清hs-CRP、D-D均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.2 兩組患者治療前后的NIHSS評(píng)分、Barthel指數(shù)評(píng)分比較 兩組治療后1周、2周的NIHSS評(píng)分較治療前降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，Barthel指數(shù)較治療前增高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，觀察組上述時(shí)間點(diǎn)的NIHSS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，而Barthel指數(shù)均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表3。

表2 兩組患者治療前及治療各時(shí)間點(diǎn)的hs-CRP、D-D比較(±s)

表2 兩組患者治療前及治療各時(shí)間點(diǎn)的hs-CRP、D-D比較(±s)

注：與治療前比較，aP＜0.05。

組別 例數(shù)hs-CRP(mg/L) D-D(μg/L)觀察組對(duì)照組t值P值49 49治療前11.53±3.31 11.14±3.25 0.598 0.552治療后3 d 8.21±2.76a9.37±2.85a2.047 0.043治療后1周6.54±1.84a7.78±2.10a3.109 0.003治療后2周3.25±0.95a4.36±1.12a5.291＜0.001治療前435.41±107.54 431.94±114.70 0.176 0.861治療后3 d 351.31±85.52a388.47±91.34a2.080 0.040治療后1周291.54±55.43a320.82±70.37a2.280 0.025治療后2周243.56±50.78a282.63±68.46a3.234 0.002

表3 兩組患者治療前、治療后各時(shí)間點(diǎn)NIHSS評(píng)分及Barthel指數(shù)比較(±s)

表3 兩組患者治療前、治療后各時(shí)間點(diǎn)NIHSS評(píng)分及Barthel指數(shù)比較(±s)

注：與治療前比較，aP＜0.05。

組別 例數(shù)NIHSS評(píng)分Barthel指數(shù)觀察組對(duì)照組t值P值49 49治療前12.75±3.30 12.54±3.17 0.321 0.749治療后3 d 11.55±2.89 11.92±3.12 0.609 0.544治療后1周8.41±2.13a9.46±2.30a2.197 0.030治療后2周4.94±1.22a5.37±1.73a2.083 0.039治療前53.65±12.76 54.47±13.38 0.791 0.431治療后3 d 55.90±13.56 55.31±12.40 0.503 0.616治療后1周68.74±13.56a60.43±13.42a2.399 0.018治療后2周78.54±15.27a72.17±14.64a2.183 0.031

2.3 兩組患者治療后臨床療效比較 觀察組患者治療后的總治療有效率為89.8%，明顯高于對(duì)照組的73.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.349，P=0.037)，見表4。

表4 兩組患者治療后臨床療效比較[例(%)]

2.4 兩組患者的不良反應(yīng)比較 兩組患者治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，降纖酶治療期間出現(xiàn)1例牙齦出血，自行緩解，未影響治療過(guò)程，治療結(jié)束后復(fù)查肝腎功能均未出現(xiàn)異常。

3 討 論

近年的研究證實(shí)炎癥反應(yīng)及機(jī)體高凝狀態(tài)參與了腦梗死發(fā)病的整個(gè)病理生理過(guò)程，并且與腦梗死患者神經(jīng)功能缺損嚴(yán)重程度及預(yù)后不良密切相關(guān)。hs-CRP是一種經(jīng)典的反映機(jī)體炎性反應(yīng)的急性時(shí)相期反應(yīng)蛋白[8]，目前在評(píng)估腦梗死患者的病情嚴(yán)重程度及預(yù)后方面具有重要的臨床價(jià)值，朱衛(wèi)香等[1]檢測(cè)缺血性腦卒中入院時(shí)的血清hs-CRP水平時(shí)發(fā)現(xiàn)，hs-CRP隨著NIHSS評(píng)分的增高而升高，并與其呈正相關(guān)。張杰等[9]認(rèn)為hs-CRP在腦神經(jīng)細(xì)胞繼發(fā)性損害的發(fā)生發(fā)展中具有重要作用，是患者神經(jīng)缺損癥狀恢復(fù)不良的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，亦能評(píng)估腦卒中患者的治療療效，神經(jīng)功能恢復(fù)良好的患者其血清hs-CRP水平顯著低于神經(jīng)功能恢復(fù)不良者。此外，有研究顯示在腦卒中發(fā)病過(guò)程中存在一定程度的高凝狀體，激活的血小板粘附、積聚及分泌功能顯著增加，導(dǎo)致血栓形成，使得患者的腦神經(jīng)缺血性損害程度加重惡化[10]。D-D是一種反映機(jī)體高凝及纖溶狀態(tài)的生化標(biāo)記物。吳青等[11]檢測(cè)急性腦梗死前檢測(cè)患者血漿D-D，結(jié)果顯示，病例組D-D水平顯著高于正常健康對(duì)照組，D-D水平與NIHSS評(píng)分呈正相關(guān)，臨床檢測(cè)D-D對(duì)于評(píng)估腦卒中病情及預(yù)后具有重要意義。

降纖酶是一種類凝血酶制劑，亦是一種由蛇毒提純而來(lái)的糖蛋白，其分子量約為30 000。相關(guān)文獻(xiàn)顯示降纖酶能夠誘導(dǎo)血管內(nèi)皮細(xì)胞合成分泌組織性纖溶原激活劑(t-pA)，降低循環(huán)纖維蛋白原起到抗栓及溶栓功效，此外還能抑制血小板的聚集及粘附，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，降低黏液黏稠度，提高血流速度，改善循環(huán)血流動(dòng)力學(xué)，降低患者的高凝狀態(tài)[12]。目前關(guān)于降纖酶對(duì)腦梗死患者急性期炎性反應(yīng)的影響的報(bào)道并不多見，劉欣等[13]曾觀察降纖酶對(duì)非ST段抬高型心肌梗死患者血清TNF-α、hs-CRP水平的變化，結(jié)果顯示，觀察組在應(yīng)用降纖酶治療后血清TNF-α、hs-CRP水平顯著降低，且降低的幅度大于對(duì)照組。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后3 d、1周、2周的血清hs-CRP、D-D較治療前降低(P＜0.05)，觀察組血清hs-CRP、D-D均低于對(duì)照組(P＜0.05)；提示兩種治療方法均能夠降低腦梗死患者炎性反應(yīng)及高凝狀態(tài)，但降纖酶的帶來(lái)的效果更顯著，降纖酶對(duì)于改善高凝狀態(tài)，降低D-D水平可能與其降低循環(huán)纖維蛋白原、抑制血小板積聚，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，降低黏液黏稠度有關(guān)。而降纖酶對(duì)炎性反應(yīng)的抑制作用機(jī)制尚不明確，可能與其抑制中性粒細(xì)胞的趨向性、降低白細(xì)胞介素含量有關(guān)[13]。此外，降纖酶含有緩激肽釋放酶，能夠擴(kuò)張血管，增加血流量，改善血流動(dòng)力學(xué)，增加組織缺血缺氧，對(duì)內(nèi)皮細(xì)胞起到保護(hù)作用，間接抑制了炎性反應(yīng)。本研究結(jié)果顯示治療后1周、2周觀察組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組，而Barthel指數(shù)高于對(duì)照組(P＜0.05)。觀察組治療后的治療有效率高于對(duì)照組，說(shuō)明了降纖酶對(duì)患者神經(jīng)缺損功能恢復(fù)及日常生活活動(dòng)能力的改善起到了良好改善作用，而這種良好的療效可能與其降低急性腦梗死患者機(jī)體的炎性反應(yīng)及高凝狀態(tài)有關(guān)。

綜上所述，降纖酶在治療急性腦梗死患者中具有較高的臨床價(jià)值，且療效確切，通過(guò)降低患者血清hs-CRP及D-D水平，改善機(jī)體的炎性及高凝狀態(tài)、促進(jìn)患者神經(jīng)缺損功能恢復(fù)及日常生活活動(dòng)能力的改善，值得臨床醫(yī)師應(yīng)用。

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Effect of defibrase on serum hypersensitive C-reactive protein,D-dimer,NIHSS score and Barthel index in patients with acute cerebral infarction.

JIA Bao,HAN Huai-zhi.Department of Internal Medicine,Liaoning Nuclear Industry General Hospital,Xingcheng 125100,Liaoning,CHINA

ObjectiveTo observe the effect of defibrase on serum hypersensitive C-reactive protein(hs-CRP), D-dimer(D-D),National Institute of Health stroke scale(NIHSS)score and activities of daily living scale(Barthel index)in patients with acute cerebral infarction.MethodsNinety-eight patients with acute cerebral infarction in our hospital from June 2014 to June 2015 were randomly divided into the observation group(n=49)and the control group(n= 49)according to the random number table.The control group was given conventional treatment,and the observation group was treated with defibrase on the basis of the control group.The two groups were both treated for 2 weeks.The serum hs-CRP,D-D,NIHSS score,Barthel index score and clinical curative effect of patients before treatment,and after treatment for 3 days,1 week,2 weeks were compared between the two groups.ResultsThe serum hs-CRP,D-D of patients after treatment for 3 days,1 week,2 weeks in the two groups were significantly lower than those before treatment, and the differences were statistically significant(P＜0.05).The serum hs-CRP of observation group after treatment for 3 days(8.21±2.76)mg/L,1 week(6.54±1.84)mg/L,2 weeks(3.25±0.95)mg/L were significantly lower than those of the control group for 3 days(9.37±2.85)mg/L,1 week(7.78±2.10)mg/L,2 weeks(4.36±1.12)mg/L.The serum D-D of observation group after treatment for 3 days(351.31±85.52)μg/L,1 week(291.54±55.43)μg/L,2 weeks(243.56±50.78)μg/L were significantly lower than those of the control group for 3 days(388.47±91.34)μg/L,1 week(320.82±70.37)μg/L,2 weeks(282.63±68.46)μg/L.The NIHSS score of observation group after treatment for 1 week(8.41±2.13),2 weeks (4.94±1.22)were significantly lower than those of the control group(9.46±2.30),(5.37±1.73).The Barthel index of observation group after treatment for 1 week[(68.74±13.56)],2 weeks(78.54±15.27)were significantly higher than those of the control group of(60.43±13.42),(72.17±14.64).The effective rate in observation group after treatment 89.8%(44/49)was significantly higher than that in control group 73.5%(36/49),and the difference was statistically significant(P=0.05).There were no serious adverse reactions in the two groups during the treatment.ConclusionDefibrase can reduce the levels of serum hs-CRP and D-D in patients with acute cerebral infarction,improve the body's inflammatory and hypercoagulative state,and promote the recovery of neurological deficits and the improvement of the activities of daily living.

Defibrase;Acute cerebral infarction;Hypersensitive C-reactive protein(hs-CRP);D-dimer(D-D); Neurological deficits;Barthel index

R743.33

A

1003—6350（2016）18—2945—04

10.3969/j.issn.1003-6350.2016.18.008

2015-12-16)

賈寶。E-mail：jiabaoee@126.com