再論提高我國乙型肝炎治療的可及性

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再論提高我國乙型肝炎治療的可及性

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乙型肝炎(乙肝)在我國是一個嚴重的公共衛生問題，估計有9 000萬例慢性乙肝病毒(HBV)感染者，占全球25%[1]。需要抗病毒治療的慢性乙肝患者約2 800萬例，其中740萬例需要優先治療。但是，目前接受抗病毒治療的慢性乙肝患者僅約350萬例，占12.5%。世界衛生組織(WHO)報告，如按目前我國慢性乙肝患者的抗病毒治療率12.5%推算，今后30～40年內乙肝相關的肝硬化和肝癌的死亡人數將繼續升高。如果及時采取積極措施，提高治療的可及性，將慢性乙肝患者的抗病毒治療率提高至50%，5年內乙肝相關的肝硬化和肝癌的死亡人數將顯著下降[2]。因此，提高慢性乙肝抗病毒治療的可及性至關重要。

目前我國87.5%慢性乙肝患者未接受抗病毒治療，其中76.8%是由于治療費用太高，患者難以承受。據2015年 WHO 報告顯示，我國慢性乙肝患者人均每年需支付的醫藥費為22 464元，但2014年農村地區人均年收入為10 489元，城市地區人均年收入為28 844元，遠遠超過WHO公布的人均年收入40%的災難性支出(CME)臨界線[2]。

慢性乙肝患者需要長期抗病毒治療，其主要的治療費用是抗病毒藥物，因此，提高慢性乙肝治療的可及性，關鍵是要大幅度降低乙肝抗病毒藥物的價格。從現有資料分析，降低乙肝抗病毒藥物的價格是可能的：(1)乙肝一線抗病毒藥物替諾福韋酯，治療乙肝平均每月每例患者的費用為1 470元，但治療艾滋病平均每月每例患者的費用僅為125元；(2)同一廠家生產的乙肝抗病毒藥物，其網購價格只是市面價格的1/3～1/4；(3)部分省份將乙肝一線抗病毒藥物恩替卡韋納入省的基本藥物目錄后，其價格降低15%～43%。我國政府可借鑒艾滋病和結核病防治的經驗，通過政府采購和談判機制，大幅度降低乙肝抗病毒藥物的價格。

目前我國尚未將乙肝抗病毒藥納入《國家基本藥物目錄》，僅部分省份將部分乙肝抗病毒藥納入本省的基本藥物目錄。乙肝抗病毒藥物的價格如能大幅度下降，將為其納入《國家基本藥物目錄》創造條件。乙肝抗病毒藥物納入《國家基本藥物目錄》后，可使患者的自付比例下降60%，將進一步提高抗病毒治療的可及性，同時，由于流通環節減少，藥品價格降低，并不增加醫保的負擔。

慢性乙肝患者一般不需要住院治療，門診治療即可。但由于一些地區尚未將乙肝列入慢性病種，患者為了醫保報銷，不得不住院治療，既增加醫保費用，也給患者帶來不必要的經濟負擔和精神壓力。因此，有必要將乙肝列入慢性病種，使門診乙肝患者也可醫保報銷，這將進一步提高慢性乙肝治療的可及性。

我國新藥審批、定價、準入、醫保、慢病申報、國家基本藥物目錄更新等分散在不同部門管轄。因此，建立政府統一協調機制或工作平臺，對于提高慢性乙肝治療的可及性十分關鍵。建議政府借鑒發展中國家如巴西、泰國、印度和埃及等國的經驗，采取強制許可和預先贊同機制，駁回某些國外專利注冊，指定國內廠家生產，管控乙肝抗病毒藥物的價格。

總之，慢性乙肝治療不僅僅是醫療問題，也是社會問題，必須從公共衛生角度考慮慢性乙肝治療，提高治療的可及性，降低乙肝相關的肝硬化和肝癌死亡，實現健康中國2020！

最近聯合國將消除病毒性肝炎列入聯合國千年持續發展目標之一，提出至2030年90%慢性乙肝被診斷，90%慢性乙肝獲得治療，乙肝新感染下降90%[3]。2016年4月14日在西班牙巴塞羅那召開的第51屆歐洲肝病學會學術年會上，美國、歐洲、亞太和拉丁美洲肝病學會主席共同簽署了“消除病毒性肝炎聯合宣言”[4]。今年4月澳大利亞和法國學者提出治愈和消除HBV感染的全球策略，建議成立消除HBV感染的國際聯盟[5]。2016年4月11日美國國立科學基因工程和醫學科學院發布消除美國乙型和丙型肝炎公共衛生問題I期報告，2017年將提出II期報告[6]。最近亞太消除病毒性肝炎聯盟也提出消除病毒性肝炎的倡議書[7]。5月23日—28日即將在日內瓦召開的第69屆世界衛生大會將通過消除病毒性

肝炎的決議。因此，提高病毒性肝炎治療的可及性是實現聯合國千年持續發展目標之一消除病毒性肝炎的重要措施。讓我們共同合作，為實現這一偉大目標而努力奮斗！

(莊輝)

參考文獻

[1]WHO. Draft Global Health Sector Strategy on Viral Hepatitis 2016-2021. Geneva, World Health Organization, 2015.

[2]WHO The silent epidemic of chronic hepatitis B and C in China: Investing in treatment saves money and saves lives. Beijing, World Health Organization, 2016.

[3]UN. Sustainable Development Goals. 2015. http://www.un.org/sustainabldevelopment/health/.

[4]Joint Society Statement for Elimination of Viral Hepatitis, http: //www.easl.eu/_education/webcasts.

[5]Revill P, Testoni B, Locarnini S, et al. Global strategies are required to cure and eliminate HBV infection. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2016, 13:239-248.

[6]Eliminating the public health problem of hepatitis B and C in the United States; phase one report. http://www.nas.edu/Hepatitis Elimination.

[7]Locarnini S, Chen DS, Shibuya K. No more excuses: Viral hepatitis can be eliminated. http://www.cevhap.org.

(本文編輯：錢燕)

(收稿日期：2016-04-01)