復方苦參注射液配合ET化療方案治療初治晚期乳腺癌的療效及復發隨訪研究

任明云 張燕 楊樹利 張紅蕊 高欣 徐志巧

復方苦參注射液配合ET化療方案治療初治晚期乳腺癌的療效及復發隨訪研究

任明云 張燕 楊樹利 張紅蕊 高欣 徐志巧

目的研究復方苦參注射液配合ET化療方案治療初治晚期乳腺癌的療效及復發情況。方法100例初診IV期乳腺癌患者,隨機分為單化療組(采用ET方案治療)和聯合組(采用復方苦參注射液聯合ET方案治療),各50例。兩組患者治療2個周期后,比較近期療效、不良反應情況、1年復發率、治療前后患者生存質量水平的差異。結果聯合組緩解率為90.00%,明顯高于單化療組的70.00%(P<0.05)；聯合組各項不良反應發生率均低于單化療組(P<0.05),且聯合組1年復發率(20.00%)較單化療組(46.00%)更低(P<0.05)；治療后兩組生存質量評分均優于治療前(P<0.05),且聯合組較單化療組改善更顯著(P<0.05)。結論復方苦參注射液配合ET化療方案治療乳腺癌的療效確切,可改善患者臨床癥狀和生存質量,降低不良反應發生率和1年復發率,值得推廣。

復方苦參注射液；ET化療方案；初治晚期乳腺癌；療效

乳腺癌為女性常見惡性腫瘤,其發病率和死亡率居女性惡性腫瘤前三位,晚期乳腺癌,很難治愈［1,2］。其治療目的在于緩解臨床癥狀,提高生活質量。蒽環類和紫杉類藥物在乳腺癌治療中不可或缺,是乳腺癌治療中最有效的藥物。初診IV期的乳腺癌患者多采用兩藥聯合的ET方案,但其較大的毒副作用使得臨床上化療藥物減量或終止治療,嚴重影響了晚期乳腺癌患者的癥狀改善和生活質量的提高。本研究對復方苦參注射液配合ET化療方案治療乳腺癌的療效及復發情況進行分析,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2012年3月～2015年3月收治的初診IV期乳腺癌患者100例,隨機分為單化療組和聯合組,各50例。所有患者經組織細胞學或病理學確診,均為初診的IV期患者,預計生存期≥3個月,KPS評分≥60分。所有患者心肝腎功能正常,均為女性。聯合組年齡34～64歲,平均年齡(50.34±5.13)歲。其中浸潤型導管癌31例,粘液癌10例,乳頭狀癌5例,其他4例。單化療組年齡34～64歲,平均年齡(50.19±5.24)歲。其中浸潤型導管癌30例,粘液癌10例,乳頭狀癌6例,其他4例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可行性。

1.2 方法 單化療組采用ET化療方案治療,紫杉醇175 mg/m2,第1天用藥,表柔比星注射液75 mg/m2,第1、2天用藥,治療21 d為1個周期。所有患者化療前均口服10 mg地塞米松,一般在紫杉醇用藥前12 h及6 h給藥。并在紫杉醇用藥前30～60min靜脈滴注40 mg苯海拉明和400 mg西咪替丁。并在化療當天預防性給予鹽酸托烷司瓊注射液5 mg+地塞米松10 mg止吐治療。聯合組采用復方苦參注射液配合ET化療方案治療。其他方法均同單化療組,并增加復方苦參注射液治療,每次20ml+0.9%氯化鈉注射液250ml靜脈滴注,從化療第1天開始用藥,每個周期連用10 d。所有患者治療2個周期后進行相關比較。

1.3 觀察指標及療效判定標準［3］末次隨訪時間為2016年9月。比較兩組近期療效；不良反應情況(包括肝功能損害、白細胞減少、血小板減少發生率、神經毒性)、1年復發率；治療前后患者生存質量水平(包括軀體功能、情感功能、社會功能評分)的差異。根據世界衛生組織(WHO)關于實體瘤的評價標準(RECIST 1.0版),將療效分為完全緩解、部分緩解、病情穩定和進展四個層次,緩解率=(完全緩解+部分緩解+穩定)/總例數×100%,以緩解率評價近期療效。

1.4 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期療效比較 聯合組較單化療組乳腺癌緩解率更高(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后生存質量評分比較 治療前兩組生存質量評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后兩組生存質量評分均優于治療前(P<0.05),且聯合組較單化療組改善更顯著(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組不良反應及1年復發情況比較 聯合組較單化療組肝功能損害、白細胞減少、血小板減少、神經毒性發生率及1年復發率更低(P<0.05)。見表3。

表1 兩組近期療效比較(n,%)

表2 兩組治療前后生存質量評分比較(±s,分)

表2 兩組治療前后生存質量評分比較(±s,分)

注：與本組治療前比較,aP<0.05；與單化療組治療后比較,bP<0.05

組別 例數 時間 軀體功能 情感功能 社會功能聯合組 50 治療前 45.37±5.72 56.95±4.92 61.97±10.72治療后 84.15±13.11ab 86.90±14.56ab 93.18±18.22ab單化療組 50 治療前 45.95±5.16 56.75±4.91 61.85±10.16治療后 63.22±9.65a 72.10±10.98a 80.47±13.11a

表3 兩組不良反應及1年復發情況比較［n(%)］

3 討論

乳腺癌晚期治療難度大,臨床常規化療等治療方案效果欠佳,對于晚期乳腺癌患者,治療的主要目的在于緩解臨床癥狀,延長患者生存期［4］。近年來,中藥在癌癥治療中廣泛應用,跟化療協同,可減輕化療副作用,提高治療的安全性［5］。復方苦參注射液是由靈芝、首烏、山慈菇等中草藥加工制作的中藥制劑,有抗癌、止痛等功效,其成分中苦參堿可對端粒酶產生影響而殺滅腫瘤細胞,誘導腫瘤細胞凋亡；復方苦參注射液還可調節機體免疫功能,對腫瘤細胞轉移有一定的抑制作用。

本研究中,單化療組采用ET化療方案治療,聯合組采用復方苦參注射液配合ET化療方案治療。結果顯示,治療后,聯合組緩解率為90.00%,明顯高于單化療組的70.00% (P<0.05)；聯合組肝功能損害、白細胞減少、血小板減少、神經毒性等不良反應發生率均低于單化療組(P<0.05),且聯合組1年復發率(20.00%)較單化療組(46.00%)更低(P<0.05)；治療后兩組生存質量評分均優于治療前(P<0.05),且聯合組較單化療組改善更顯著(P<0.05)。說明復方苦參注射液配合ET化療方案治療乳腺癌的療效確切,可改善患者臨床癥狀和生存質量,降低不良反應發生率和1年復發率,值得推廣。

［1］王曉紅,李義慧,楊俊泉,等.復方苦參注射液對乳腺癌術后化療患者的療效及免疫功能的影響.中國全科醫學,2011,14(23): 2696-2698.

［2］馬永全,楊曼春,王輝,等.復方苦參聯合化療治療中晚期乳腺癌的臨床觀察.醫藥前沿,2011,1(21):90-91.

［3］齊錦宏,梁永寧.復方苦參注射液聯合化療治療晚期乳腺癌的臨床研究.中外健康文摘,2012,21(34):401-402.

［4］黃永惠,廖志英,范春花,等.復方苦參注射液聯合紫杉醇加阿霉素治療中晚期乳腺癌的臨床觀察.西部醫學,2012,24(9): 1699-1701.

［5］任建鴻,王紅,劉麗梅,等.復方苦參注射液聯合CAF方案治療早期乳腺癌改良根治術后患者123例的臨床觀察.中國醫院用藥評價與分析,2010,10(8):736-739.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.22.085

2016-09-21］

102401 首都醫科大學良鄉教學醫院(任明云)；開封市中心醫院腫瘤診療中心(張燕 張紅蕊 高欣 徐志巧)；河南醫學高等專科學校影像教研室(楊樹利)

徐志巧