我國中藥專利保護(hù)的問題審視與完善路徑——以廣州市為例

陳和芳

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我國中藥專利保護(hù)的問題審視與完善路徑——以廣州市為例

陳和芳

（廣東培正學(xué)院，廣東 廣州 510830）

中藥的傳統(tǒng)知識屬性使其難以達(dá)成現(xiàn)代專利保護(hù)要求的新穎性特征，給中藥專利保護(hù)造成很大的困難。廣州市中藥專利保護(hù)在近年來已經(jīng)有了長足的發(fā)展，但其數(shù)據(jù)卻反映出很多方面的問題，主要原因仍然是中藥的傳統(tǒng)知識屬性。這一屬性使中藥專利具有很強(qiáng)的可替代性，不能起到現(xiàn)代專利應(yīng)有的市場壟斷效果，導(dǎo)致中藥專利保護(hù)缺乏最重要的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動。廣州市數(shù)據(jù)反映的我國中藥專利保護(hù)存在的主要問題，如相關(guān)主體缺乏申請中藥專利的積極性，高速增長的可持續(xù)性前景以及產(chǎn)業(yè)化前景堪憂，專利申請結(jié)構(gòu)不合理等，都可以從這一經(jīng)濟(jì)學(xué)分析中找到相應(yīng)的根源。必須采取增加中藥基礎(chǔ)性投入、推廣產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式、同企業(yè)品牌戰(zhàn)略密切結(jié)合等措施，以真正發(fā)揮專利制度對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用。

中藥專利保護(hù)；經(jīng)濟(jì)學(xué)分析；專利權(quán)

中藥是我國傳統(tǒng)知識的主要組成部分，對保證國民健康和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展都有著重大的意義，而專利權(quán)則是包括我國在內(nèi)的現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的核心制度，兩者對于社會的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展都有著非常重要的地位。[1]然而，中藥同專利權(quán)保護(hù)之間卻存在不兼容現(xiàn)象，其世代傳承的特性使其難以達(dá)成現(xiàn)代專利保護(hù)要求的新穎性特征，雖然可以對中藥專利申請的新穎性要求采取特殊對待的方式，但仍然不能從根本上解決中藥專利權(quán)保護(hù)不足的問題，亟待對此進(jìn)行研究并加以有效解決。

1　廣州市中藥專利保護(hù)現(xiàn)狀的相關(guān)數(shù)據(jù)

1.1廣州市中藥專利申請數(shù)量分析

通過soopat專利搜索引擎，按照分類號為“A61P”，摘要為“中藥”，申請地為“廣州市”，檢索2005年初至2014年底申請的所有專利，一共為1050項(xiàng)，其中發(fā)明專利1045項(xiàng)，實(shí)用新型為5項(xiàng)。因?yàn)閷?shí)用新型必須涉及到產(chǎn)品的形狀和構(gòu)造，因此這5項(xiàng)實(shí)用新型均為有中藥作為其技術(shù)組成部分或提到中藥的醫(yī)療材料方面的專利。具體到2005年到2014年每一年的中藥專利申請數(shù)量分別為69、66、45、57、56、79、102、103、223、250件。

近十年來廣州市的中藥專利數(shù)量有著以下兩個鮮明的特點(diǎn)：一是絕對數(shù)量少，十年一共1050項(xiàng)，平均每年僅100項(xiàng)左右，相對于廣州市同期20685件的專利申請總數(shù)，作為重要科技領(lǐng)域的中藥產(chǎn)業(yè)專利申請絕對數(shù)量明顯偏少。二是專利申請?jiān)鲩L速度較快，從2005年的69項(xiàng)增長到2014年的250項(xiàng)，增長率將近四倍。尤其是2010年和2013年更是出現(xiàn)爆發(fā)性增長，分別比上一年度增長40%和100%以上。以上數(shù)據(jù)深刻反映了我國近年來中藥專利數(shù)量增長快速，但絕對數(shù)量仍然偏少的現(xiàn)狀。

1.2廣州市中藥專利申請主體的結(jié)構(gòu)分析

通過之上同樣的搜索過程，可以得到廣州市中藥專利申請居前十位的申請人，其申請數(shù)量分別為禤燕華100件、廣州市云橋生物科技有限公司66件、唐云峰50件、暨南大學(xué)41件、廣州加原醫(yī)藥科技有限公司39件、廣東養(yǎng)美醫(yī)藥投資有限公司26件、廣州中醫(yī)藥大學(xué)26件、南方醫(yī)科大學(xué)25件、中山大學(xué)25件、廣東藥學(xué)院25件。

從以上數(shù)據(jù)可以看出，前十名的專利申請人中，高校占了5個，個人2個，企業(yè)3個。這說明廣州市的中藥專利的主要擁有者為高校，而對于中藥專利產(chǎn)業(yè)化最關(guān)鍵的企業(yè)卻只有兩個。這反映了我國中藥專利持有主體以高校等非產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)為主，而中藥企業(yè)反而持有專利數(shù)量偏少的現(xiàn)狀。

1.3廣藥集團(tuán)專利權(quán)持有情況分析

廣藥集團(tuán)是全國醫(yī)藥行業(yè)的巨無霸，涵蓋了廣州市中藥產(chǎn)業(yè)的絕大多數(shù)制造和銷售企業(yè)，從某種意義上幾乎代表了整個廣州市中藥產(chǎn)業(yè)，因此有必要對其持有中藥專利的情況進(jìn)行特別分析。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2013年底，廣藥集團(tuán)共持有專利（586件），其中發(fā)明專利237件，實(shí)用新型25件，外觀設(shè)計(jì)專利324件。影響比較大的中藥發(fā)明專利有白云山復(fù)方丹參片專利系列、超臨界二氧化碳萃取技術(shù)專利系列等。而與此同時，廣藥集團(tuán)2014年的總銷售額達(dá)到了650億元。[2]從這些數(shù)據(jù)可以看出廣藥集團(tuán)專利權(quán)持有的幾個特點(diǎn)：一是中藥專利的絕對數(shù)量少，相對于其650億元的年銷售額，即使將其持有的586件專利全部算作中藥專利，其專利的絕對數(shù)目明顯偏少。二是具有產(chǎn)業(yè)化價值的中藥專利少，主要的中藥專利只有復(fù)方丹參片專利系列，而復(fù)方丹參片是從傳統(tǒng)中藥方劑發(fā)展而來，其并不具有排除其他廠家生產(chǎn)類似的復(fù)方丹參片的權(quán)利，從而達(dá)不到專利權(quán)應(yīng)有的壟斷保護(hù)的效果。超臨界二氧化碳萃取技術(shù)專利系列則是一種中藥制造方法上的專利，雖然具有較大的產(chǎn)業(yè)化價值，但其并不是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心，即中藥本身的創(chuàng)新。三是中藥專利對廣藥集團(tuán)的發(fā)展產(chǎn)生的促進(jìn)作用不大。同廣藥集團(tuán)持有的中藥專利產(chǎn)業(yè)價值普遍偏低相對應(yīng)，中藥專利權(quán)保護(hù)整體上對廣藥集團(tuán)的發(fā)展所起的作用很小，白云山復(fù)方丹參片在市場上的成功，與其說是其獲得了一系列的專利權(quán)保護(hù)，不如說是廣藥集團(tuán)在此產(chǎn)品上的整體營銷策略上的成功。廣藥集團(tuán)專利持有權(quán)狀況反映了我國中藥專利保護(hù)方面存在嚴(yán)重問題，即中藥產(chǎn)業(yè)所擁有的專利不僅絕對數(shù)量偏少，而且專利的產(chǎn)業(yè)化價值不大，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用偏弱。

2　廣州市中藥專利數(shù)據(jù)的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

對中藥產(chǎn)業(yè)來講，相關(guān)主體是否愿意積極申請專利保護(hù)，必須考慮申請中藥專利保護(hù)導(dǎo)致的相應(yīng)收益和成本。因此，有必要通過經(jīng)濟(jì)學(xué)的結(jié)構(gòu)分析方法，對相應(yīng)成本和收益進(jìn)行仔細(xì)衡量。用NP表示相關(guān)主體可得的凈收益，用P表示專利權(quán)保護(hù)給相關(guān)主體帶來的收益，C表示專利權(quán)保護(hù)給相關(guān)主體帶來的成本，則NP=P-C>0，相關(guān)主體申請中藥專利權(quán)保護(hù)才有意義。[3]

2.1中藥專利保護(hù)的相應(yīng)收益

對于中藥專利持有人來說，中藥專利的持有者最主要的收益是其對相應(yīng)市場的有限壟斷帶來的相應(yīng)利潤，這里將其定義為P1。然而，由于中藥體系經(jīng)過了幾千年的發(fā)展才達(dá)到現(xiàn)有的水平，在短期內(nèi)要進(jìn)行某種難以替代的突破性創(chuàng)新幾乎不可能。由于性能相似的中藥專利替代品的大量存在，由于專利壟斷帶來的利潤P1會變得很小甚至沒有，從而嚴(yán)重挫傷中藥產(chǎn)業(yè)對專利申請的積極性，這是導(dǎo)致廣州市乃至我國中藥產(chǎn)業(yè)專利申請數(shù)量同其產(chǎn)業(yè)規(guī)模完全不成比例的主要原因。其次，是中藥專利持有者所具有的廣告效應(yīng)。某種意義上來講，持有相應(yīng)的中藥專利是相應(yīng)主體擁有比較雄厚的研發(fā)實(shí)力的證明，從而能對持有人產(chǎn)生較大的廣告效應(yīng)的利益，這里將其定義為P2。由于我國中藥市場的巨大，這一廣告效應(yīng)在很多情況下反而超過了市場壟斷所帶來的利益，這也是廣州市乃至全國中藥專利一直保有一定的新增數(shù)量并出現(xiàn)一定幅度增長的主要原因。

2.2中藥專利保護(hù)的相應(yīng)成本

中藥專利權(quán)持有主體來說，專利保護(hù)產(chǎn)生的成本主要包括為了開發(fā)專利產(chǎn)生的研發(fā)成本，這里將其定義為C1，維護(hù)市場壟斷而產(chǎn)生的維權(quán)成本，將其定義為C2，以及向?qū)＠姓C(jī)關(guān)繳納的專利維持費(fèi)用C3。對于中藥專利持有人來說，C1是其必須考慮的主要因素。由于可以很方便地找到非專利的替代品，中藥專利對市場的壟斷非常有限，出現(xiàn)專利侵權(quán)的可能性很小，因此C2的絕對值也很小。而C3則屬于固定費(fèi)用，一般數(shù)額不大。

2.3中藥專利保護(hù)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)對廣州市中藥產(chǎn)業(yè)的影響

對于成規(guī)模的中藥企業(yè)來說，由于P1即專利的市場壟斷產(chǎn)生的利潤，以及C2即專利維權(quán)產(chǎn)生的成本、C3專利維持費(fèi)用都不大，在進(jìn)行總體分析的時候可以對其忽略不計(jì)，實(shí)際上決定其是否進(jìn)行相應(yīng)的專利申請主要取決于能否達(dá)成P2>C1的條件，即相應(yīng)的廣告效應(yīng)的收益能否超過專利開發(fā)的成本。對于市場占有規(guī)模較大的企業(yè)來說，達(dá)成這一條件是非常可能的，這也是作為醫(yī)藥行業(yè)巨無霸的廣藥集團(tuán)持有眾多中藥專利的主要原因。然而，即使是廣藥集團(tuán)這樣的巨無霸，在缺乏市場壟斷帶來的利潤的情況下，也不能保證其申請的中藥專利保護(hù)產(chǎn)生的廣告效應(yīng)能為其帶來足夠抵消專利開發(fā)需要付出的成本，因此其開發(fā)中藥專利的積極性并不高，從而導(dǎo)致包括廣藥集團(tuán)在內(nèi)的我國中藥企業(yè)持有的中藥專利數(shù)量同其產(chǎn)業(yè)規(guī)模完全不相稱。而對于大學(xué)或個人這樣的主體來說，其或者得到了相應(yīng)的研發(fā)資金的資助，或者其研發(fā)成本非常低，從而使其C1的成本大大降低，即使P1不存在，其還可以通過P2，即對大學(xué)或個人的廣告效應(yīng)而產(chǎn)生相應(yīng)的利益抵消本來數(shù)額就不大的C1，從而使其申請專利比企業(yè)更容易達(dá)成獲得凈收益的條件，因此其可能獲得比企業(yè)更大的開發(fā)中藥專利的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動。這就能很好地解釋廣州市乃至全國中藥專利申請主體的前幾名中，為什么主要是高校和個人的原因。

總體上講，由于中藥專利的傳統(tǒng)知識屬性，要開發(fā)出在技術(shù)上具有壟斷意義的新穎性專利是非常困難的。[4]因此，相應(yīng)專利帶來的壟斷利潤非常小。因?yàn)槿狈＠麎艛嗬麧欉@一在現(xiàn)代專利保護(hù)制度中非常關(guān)鍵的收益，導(dǎo)致廣州市乃至全國中藥產(chǎn)業(yè)的專利申請數(shù)量同產(chǎn)業(yè)規(guī)模相比完全不相稱現(xiàn)象的產(chǎn)生。然而，由于我國中藥產(chǎn)業(yè)市場廣大，專利持有產(chǎn)生的廣告效應(yīng)非常客觀，某種程度上能夠彌補(bǔ)專利壟斷利潤的不足，從而在一定程度上保證了如廣州市數(shù)據(jù)顯示的中藥專利一直保有一定的數(shù)量并且呈現(xiàn)持續(xù)增長的局面。而且，對于高校和個人主體來說，由于研發(fā)基金的資助或者開發(fā)費(fèi)用本身非常低，能夠大幅度降低中藥專利的開發(fā)成本，而且同樣可以獲得一定的廣告效應(yīng)，比企業(yè)更容易通過中藥專利申請獲利，從而能很好地解釋廣州市乃至全國中藥專利申請主體結(jié)構(gòu)中以高校和個人而不是企業(yè)為主的情況。

3　廣州市中藥專利保護(hù)現(xiàn)存問題的經(jīng)濟(jì)分析

3.1相關(guān)主體缺乏申請中藥專利的積極性

廣州市僅廣藥集團(tuán)2014年銷售額即超過650億元，其所持有的專利為586件，每一專利對應(yīng)的年銷售額高達(dá)上億元。作為在整體技術(shù)上居于世界領(lǐng)先地位的中藥產(chǎn)業(yè)來說，反映產(chǎn)業(yè)技術(shù)能力的專利申請數(shù)量明顯與這一地位不符。[5]這主要是因?yàn)橹兴幍膫鹘y(tǒng)知識屬性，使中藥專利缺乏相應(yīng)的壟斷利潤，相關(guān)主體只能主要通過中藥專利所具有的廣告效應(yīng)來抵消相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用，因此缺乏申請中藥專利的積極性，導(dǎo)致我國中藥專利申請數(shù)量與中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模完全不相稱。

3.2中藥專利申請高速增長的可持續(xù)性堪憂

2005年到2014年廣州市中藥專利申請的增長速度很快，但這種高速增長缺乏必要的技術(shù)支持，其可持續(xù)性堪憂。從2005年到2014年的十年間，廣州市中藥專利申請技術(shù)結(jié)構(gòu)幾乎一成不變的是以各種復(fù)方配伍的中藥專利申請為主，只是對中藥的傳統(tǒng)驗(yàn)方進(jìn)行的細(xì)微的結(jié)構(gòu)調(diào)整，缺乏真正意義上的技術(shù)突破。[6]通過上述經(jīng)濟(jì)分析可以得知，這種不具有較強(qiáng)新穎性的中藥專利必然因?yàn)槠浜茈y產(chǎn)生壟斷利潤而導(dǎo)致相關(guān)主體申請專利的積極性不足。因此，在中藥專利的技術(shù)基礎(chǔ)沒有出現(xiàn)大的變化，從而出現(xiàn)大量的新穎性很強(qiáng)且具有難以替代的技術(shù)屬性的中藥專利之前，我國中藥專利高速增長的可持續(xù)性是非常難以保證的。

3.3中藥專利產(chǎn)業(yè)化前景堪憂

廣州市中藥專利申請的最重要的主體并不是各大中藥企業(yè)，數(shù)量申請前十名的主體中高校占了一半，藥品企業(yè)只有兩個，而且均不是占據(jù)廣州絕大部分中藥市場份額的廣藥集團(tuán)旗下的企業(yè)。這一現(xiàn)象說明以廣州市為代表的我國中藥產(chǎn)業(yè)在專利開發(fā)和市場運(yùn)營兩者的結(jié)合上存在很大的問題，從而給中藥專利的產(chǎn)業(yè)化前景產(chǎn)生很大的阻礙。根據(jù)之前的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析可知，這一情況產(chǎn)生的根本原因仍然是相應(yīng)中藥專利的新穎性程度不足，從而很難通過市場壟斷產(chǎn)生足夠的利潤。因此，很少中藥專利能具有真正的產(chǎn)業(yè)化前景，導(dǎo)致我國中藥專利開發(fā)和市場運(yùn)營的脫節(jié)。

4　經(jīng)濟(jì)學(xué)維度下我國中藥專利保護(hù)的實(shí)現(xiàn)路徑

4.1加大對中藥研究的基礎(chǔ)性投入

中藥專利存在的根本問題是其傳統(tǒng)知識屬性導(dǎo)致新穎性不強(qiáng)，從而難以獲得較強(qiáng)的技術(shù)上的不可替代性，從而導(dǎo)致上述一系列問題的存在。解決這一難題的關(guān)鍵，是加大對中藥研究的基礎(chǔ)性投入，以成功實(shí)現(xiàn)中藥這一傳統(tǒng)知識的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型。鑒于中藥對于人民健康和國民經(jīng)濟(jì)的重要性，國家應(yīng)當(dāng)在將中藥基礎(chǔ)研究納入戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大相應(yīng)的投入，組織相關(guān)研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點(diǎn)攻關(guān)，力爭出現(xiàn)多項(xiàng)類似于“青蒿素”的重大突破，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行后續(xù)創(chuàng)新開發(fā)。通過中藥技術(shù)的較大進(jìn)步提高中藥專利的不可替代性，解決上述企業(yè)積極性不高以及后勁不足的問題。

4.2推廣產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的中藥研發(fā)機(jī)制

中藥專利產(chǎn)業(yè)化前景堪憂問題，其根源在于作為中藥的研發(fā)同市場相脫節(jié)，作為研發(fā)主力的高校同作為市場主力的企業(yè)之間缺乏必要的溝通和協(xié)調(diào)。[7]因此，有必要在中藥研發(fā)方面大力推廣產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的機(jī)制，除了國家規(guī)定的基礎(chǔ)性研究外，高校的中藥研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)主要由企業(yè)根據(jù)市場需求提供，由企業(yè)承擔(dān)相關(guān)專利的研發(fā)費(fèi)用并享有相應(yīng)收益，保證中藥專利產(chǎn)業(yè)化的順利開展。

4.3同企業(yè)的品牌戰(zhàn)略緊密結(jié)合

在中藥專利技術(shù)不可替代性差的情況下，要充分利用中藥專利的廣告效應(yīng)，將其同企業(yè)的品牌戰(zhàn)略緊密結(jié)合，采取類似廣藥集團(tuán)將“復(fù)方丹參片”的相關(guān)專利作為其廣告宣傳重要組成部分的作法，盡可能增加中藥專利可能產(chǎn)生的收益，提高企業(yè)開發(fā)中藥專利的積極性，部分解決中藥企業(yè)申請專利積極性不足的問題。

廣州市中藥專利保護(hù)現(xiàn)狀的數(shù)據(jù)可以看出，我國中藥專利保護(hù)在近年來已經(jīng)有了長足的發(fā)展，其專利申請數(shù)量的高速增長說明中藥專利保護(hù)已經(jīng)日益受到人們的重視。但其發(fā)展仍然存在很多方面的問題，如專利申請的絕對數(shù)量少，高速增長的可持續(xù)性前景以及產(chǎn)業(yè)化前景堪憂，專利申請結(jié)構(gòu)不合理等。通過對廣州市中藥專利保護(hù)現(xiàn)狀的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析可知，我國中藥專利保護(hù)上述問題的存在主要原因仍然是中藥的傳統(tǒng)知識屬性。其直接導(dǎo)致中藥專利的新穎性不強(qiáng)，難以起到現(xiàn)代專利制度最重要的市場壟斷的效果。這就使我國中藥專利保護(hù)缺乏現(xiàn)代專利制度最關(guān)鍵的經(jīng)濟(jì)驅(qū)動，導(dǎo)致我國中藥專利保護(hù)發(fā)展前景堪憂，必須采取相應(yīng)的對策解決這一問題。

[1]嚴(yán)永和.論傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)[M].北京:法律出版社,2006:223.

[2]陸冠儒.廣州市中藥企業(yè)專利保護(hù)現(xiàn)狀與對策研究[D].廣州中醫(yī)藥大學(xué),2014.

[3]陳和芳.守法行為的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析——以甲企業(yè)對勞資關(guān)系的處理為例[D].西南政法大學(xué),2013.

[4]史怡然,趙靜,王一濤等.中藥專利保護(hù)的難點(diǎn)分析及建議[J].中藥研究與信息,2005,(4):37-40.

[5]楊莉,李野.關(guān)于中藥專利保護(hù)特殊規(guī)則的探討[J].我國藥房,2006,(10):728-730.

[6]華鷹.中藥標(biāo)準(zhǔn)化和中藥專利保護(hù)與中藥現(xiàn)代化[J].我國科技論壇,2006,(6):61-65.

[7]馬一德.以創(chuàng)新為動力謀求知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展[J].人民論壇,2015,(17):76-78.

（責(zé)任編校：周欣）

2015－01－28

廣州市哲學(xué)社會科學(xué)“十二五”規(guī)劃課題“中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的經(jīng)濟(jì)學(xué)研究——以廣州市中藥產(chǎn)業(yè)為例”（項(xiàng)目編號15G59）的階段性研究成果。

陳和芳（1975－），男，湖北崇陽人，法學(xué)博士，廣東培正學(xué)院講師，研究方向?yàn)榉ń?jīng)濟(jì)學(xué)與知識產(chǎn)權(quán)。

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1673-2219（2016）05-0192-03