淺析零售藥店質量管理關鍵環節控制

陳維忠

哈藥集團醫藥有限公司 150000

淺析零售藥店質量管理關鍵環節控制

陳維忠

哈藥集團醫藥有限公司 150000

人們的生活是離不開藥品的，藥品是預防、治療、診斷疾病的重點，人們的生活是離不開藥品的，人們要購買藥品就離不開零售店，零售店是一種直接面對質量管理的藥店，零售藥店是直接與消費者進行溝通的一個主要的環節，因此，要做好零售藥店質量管理工作，江南這一環節的控制工作做好，這是質量管理的保證。本文針對零售藥店質量管理關鍵環節控制工作進行分析，保證藥品安全。

零售藥店；質量管理；關鍵環節控制

藥品關系著人們的基本安全，人們對藥品的安全是十分重視的，如果沒有將藥品的安全工作做好，就會影響著人們的人身安全，對人們的生活是極其不利的。藥品零售藥店是藥品銷售的關鍵，要加強零售藥店質量管理控制，將藥品質量工作做好，讓人們的人身安全得到保障，因此，要加強對零售藥店質量管理關鍵環節的控制工作，零售藥店是直接與消費者接觸的環節，要將零售藥店藥品的質量控制好，讓人們對藥品增加信心。

一、藥品的審批工作

藥品的審批工作在零售藥店中是非常關鍵的，如果審批手續，藥品是不能夠賣出的，而零售藥店要想經營藥品，需要經過首營企業和首營品種的審批，只有獲得了許可，藥品才能通過零售企業在市場上流通，否則是不可以賣給消費者的，如果發現沒有經過審批就賣給消費者的零售藥店，就是違背了法律，是要受到法律的嚴懲的。但是在實際的生活中，有很多人對首營企業和首營品種并不了解，其實，首營企業就是零售企業在購進藥品的時候，與零售藥品店發生直接的供需關系的藥品生產企業或者是經營企業。首營品種就是指向藥品生產企業購進的產品，其實是非常好理解的，藥品的審批工作是離不開這兩個環節的，這兩個環節是進行藥品質量控制的基礎，如果沒有將這兩個環節控制好，就會出現質量上的問題，威脅著人們的生命安全。

二、零售藥店審批工作中的注意事項

（一）資質的合法性

資質是藥店零售中存在的關鍵性因素，只有將零售藥店審批工作中常見的問題進行具體的研究，只有具備了資質，首營企業才能進行具體的審批，只有經過了具體的審批，才能進入到下一個環節。

（二）業務人員的專業性

零售藥店的審批不僅僅要重視手續，還要對零售的工作人員進行檢查，作為藥店的看工作人員，要對藥物有著一定的了解，如果對藥物沒有基本的常識了解，是不能在零售藥店中工作的，作為藥店的工作人員，一定要有良好的工作素質，只有在職業素質和專業素質上都符合藥店工作人員的要求，才能作為零售藥店的工作人員。

（三）材料上要蓋企業的公章

零售藥店在審批的時候，需要對材料進行仔細的檢查，保證材料的真實性，尤其是在公章上，確保公章的真實性是審批的重點，一定要重視這一工作，讓材料的真實性得到保證。

三、質量管理關鍵環節控制

（一）藥品來貨的驗收工作

藥品的驗收是保證質量的關鍵性環節，在進行藥品驗收的時候，必須要按照相關的法律規定進行藥品的驗收，驗收人員要對購進的藥品在年限、數量和質量上進行檢查，檢查的依據是原始憑證，藥品的有效期至少要一年，不得少于三年。作為驗收人員必須要有一定的資歷，要根據文化程度來對驗收工作人員進行具體的要求。

因零售企業在購進藥品時存在品種多、批次多、數量少的特點，因此零售企業必須建立健全藥品驗收的工作程序，并嚴格按照工作程序進行操作。應在企業設置的待驗區內進行，嚴格對照來貨憑證和實貨，進行相關內容的核對，遇到質量問題，如不能滿足法規要求，則堅決不能收貨。

（二）藥品的陳列

藥品的陳列，主要依據藥品經營質量管理規范，零售企業營業場所應寬敞、整潔，要與倉庫、辦公、輔助、生活等場所分隔；陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛生，符合防塵、防鼠、防潮、防霉、防污染的要求，并防止人為污染藥品。藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：①藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。②藥品應根據其溫濕度要求，按照規定的儲存條件存放。③處方藥與非處方藥應分柜擺放。④特殊管理的藥品應按照國家的有關規定存放。⑤危險品不應陳列。

上述這些陳列方面存在的核心問題，關鍵在于人員的責任心。強化營業員的培訓，使營業員熟練掌握陳列的要求。制定相應的制度，在出現問題時，應有相應的處理措施。另外，質量檢查也是重要的手段，一是有明確的制度規定，定期對陳列的藥品進行檢查，并做好記錄；二是質量管理人員定期對門店落實藥品陳列的工作情況進行檢查，做到法規明確、制度嚴格、人員重視，多方面共同努力，完成好藥品陳列工作。

（三）藥品的銷售

藥品的銷售，是將藥品交給消費者最直觀的一個環節。根據藥品經營質量管理規范的相關規定，應按國家藥品分類管理的有關規定銷售藥品。并做到以下幾點：①銷售藥品時，應由執業藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據處方調配、銷售藥品。無醫師開具的處方不得銷售處方藥。對處方所列藥品不得擅自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配。②處方藥不應采用開架

自選的銷售方式。③非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執業藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。④藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。

做好藥品的銷售工作，重中之重是做好處方藥的管理和銷售工作。零售藥店銷售處方藥最常見的問題就是處方的來源較少。為了經濟利益，很多藥店就會違規銷售處方藥，對顧客用藥有非常大的潛在危險。非處方藥銷售過程中常見的問題，主要是對藥品效果做不當宣傳，片面夸大藥品的療效；個別藥品零售企業還有促銷人員，以自身利益為出發點，片面追求經濟效益。

（四）非藥品的經營

做好藥品的銷售工作，重中之重是做好處方藥的管理和銷售工作。零售藥店銷售處方藥最常見的問題就是處方的來源較少。為了經濟利益，很多藥店就會違規銷售處方藥，對顧客用藥有非常大的潛在危險。非處方藥銷售過程中常見的問題，主要是對藥品效果做不當宣傳，片面夸大藥品的療效；個別藥品零售企業還有促銷人員，以自身利益為出發點，片面追求經濟效益。藥監部門組織人員編寫通俗易懂的用藥科普知識宣傳資料，杜絕這種現象。

以上是對藥品零售企業首營審批、藥品驗收、藥品陳列、藥品的銷售、非藥品的管理等管理環節控制進行的簡要分析。藥品零售企業由于直接面對廣大人民群眾，對指導其安全用藥有著不可推卸的責任。

四、結論

藥品是預防、治療、診斷疾病，保證人民健康的特殊商品。藥品零售企業是直接面對消費者的最后一個環節，做好藥品重點環節質量管理控制，是藥品質量的重要保證。要重視零售藥店質量管理關鍵環節的控制。

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F721;F203;R95

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1672-5018（2016）09-283-01